سياتل ، 7 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa أو الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة في علم الأورام ومجالات أخرى ذات احتياجات سريرية عالية غير ملباة، اليوم عن نتائجها المالية وقدمت تحديثًا عن التطورات المؤسسية الأخيرة للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

"خلال الربع، حققنا أداءً متميزًا في جميع جوانب أعمالنا"، صرّح الدكتور ستيفن كواي، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أتوسا ثيرابيوتكس. "واصلنا تعزيز الأساس العلمي لإمكانات (Z)-إندوكسيفين في علاج أمراض الأطفال النادرة، مثل ضمور دوشين العضلي ومتلازمة ماكيون-أولبرايت، مع تعزيز أساسه السريري والعلمي في علاج سرطان الثدي، وذلك من خلال بيانات جديدة عُرضت في مؤتمرات صناعية هامة، بما في ذلك مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) والجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)، بالإضافة إلى منشورات في مجلات علمية محكمة مرموقة، مثل مجلة الأمراض العصبية والعصبية التنكسية ومجلة npj لسرطان الثدي ."

وتابع الدكتور كواي قائلاً: "إن هذه الإنجازات، إلى جانب رأس المال الإضافي من طرحنا المباشر المسجل، تؤكد على مدى الإمكانات التي نراها لـ (Z)-endoxifen، ودعم المستثمرين لقدرتنا على مواصلة تطوير برامجنا".

الربع الثاني من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

الأمراض النادرة

• شاركت شركة أتوسا في المؤتمر الخاص لأبحاث السرطان لعام 2026 الذي نظمته الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) بعنوان: تطور السرطان
  
  
  
  
  • في عرض ملصق بعنوان "تعديل إشارات مستقبلات الإستروجين المزدوجة وPKC-β بواسطة (Z)-Endoxifen: استراتيجية علاجية قائمة على الآلية للأمراض التي يسببها الإستروجين في متلازمة ماكيون-ألبرايت"، ناقشت الشركة آلية عمل مزدوجة لـ (Z)-endoxifen في الأمراض التي يسببها الإستروجين ذات الصلة بالبلوغ المبكر المحيطي المرتبط بمتلازمة ماكيون-ألبرايت (MAS-PPP).
    
    
    
    
  • تتضمن الآلية المزدوجة منع النسخ بوساطة مستقبلات الإستروجين (ER) في اتجاه مجرى إنتاج الإستروجين الذاتي وقمع إشارات التكاثر ودورة الخلية المرتبطة بـ PKC-β/AKT.
    
    
    
    
  • قد يساهم هذا النمط متعدد المسارات في معالجة فجوة علاجية رئيسية في MAS-PPP، حيث قد لا يؤدي تثبيط هرمون الاستروجين وحده إلى التخفيف الكامل من إشارات التكاثر اللاحقة.
    
    
    
    
  • وقد حصلت الشركة سابقًا على تصنيف الأمراض النادرة لدى الأطفال (RPD) لـ (Z)-endoxifen من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج متلازمة ماكيون-ألبرايت (MAS).
    
    
    
    
• أعلنت الشركة قبول مخطوطة تسلط الضوء على إمكانات تعديل اليوتروفين بواسطة (Z)-إندوكسيفين في ضمور دوشين العضلي (DMD).
  
  
  
  
  • تُفصّل ورقة بحثية كيف يُمكن لـ(Z)-إندوكسيفين أن يدعم التعبير عن اليوتروفين، وهو نظير للديستروفين. ولذلك، يُمثل (Z)-إندوكسيفين علاجًا مُحتملًا لضمور دوشين العضلي، بغض النظر عن طفرة الديستروفين. المرجع: Remmel HL, Hammer SS, Blackburn SM, Quay SC. (Z)-إندوكسيفين كمُعدِّل مُحتمل لمسارات اليوتروفين في ضمور دوشين العضلي: منظور آلي ونسخي. Degener Neurol Neuromuscular Dis. 2026;16:574524 https://doi.org/10.2147/DNND.S574524
    
    
    
    
  • تدعم هذه النتائج إجراء المزيد من الأبحاث حول (Z)-إندوكسيفين في نماذج نقص الديستروفين، بالإضافة إلى تطوير المؤشرات الحيوية. كما تُعزز هذه البيانات البحث المنشور سابقًا للشركة بعنوان " دور علاجي مُفترض لـ(Z)-إندوكسيفين في ضمور دوشين العضلي "، والذي نُشر أيضًا في مجلة الأمراض العصبية والعضلية التنكسية .
    
    
    
    
  • وقد حصلت الشركة سابقًا على تصنيف دواء اليتيم (ODD) وتصنيف RPD لـ (Z)-endoxifen من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD).

علم الأورام

• نشرت الشركة مخطوطة تسلط الضوء على النشاط المضاد للسرطان للمركبات المرتبطة بـ(Z)-إندوكسيفين
  
  
  
  
  • نشرت الشركة مقالاً بعنوان " الكيانات الكيميائية الجديدة المرتبطة بـ (Z)-endoxifen تُظهر نشاطًا قويًا مضادًا للسرطان في سرطان الثدي ERα+ "، وذلك في مجلة npj Breast Cancer التي تخضع لمراجعة الأقران.
    
    
    
    
  • قام الباحثون بتقييم خمسة مركبات لم يتم تحديد خصائصها من قبل تم إنتاجها أثناء عملية تصنيع (Z)-endoxifen، إلى جانب (Z)-endoxifen في مجموعة واسعة من الاختبارات المعملية، وكذلك بالاشتراك مع مثبط CDK4/6 abemaciclib.
    
    
    
    
  • وأفاد المنشور بنشاط مضاد للإستروجين ومضاد للسرطان عبر نماذج متعددة لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين (ER+)، بما في ذلك النماذج التي تحمل طفرات تنشيطية ذات صلة سريرية في ESR1.
    
    
    
    
  • في بعض الإعدادات والنماذج التجريبية، أظهرت مركبات مختارة مع أبيماسيكليب نشاطًا إضافيًا إلى تآزري كان مماثلاً أو أكبر من النشاط الذي لوحظ مع أبيماسيكليب بالإضافة إلى (Z)-إندوكسيفين.
    
    
    
    
  • وخلص المؤلفون إلى أن بعض المركبات المختارة تستحق المزيد من التقييم في الجسم الحي للسلامة، بالإضافة إلى دراسات الفعالية، بما في ذلك كنهج محتمل من الخط الثاني أو الثالث لعلاج المرض المتكرر.
    
    
    
    
• شاركت شركة أتوسا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026
  
  
  
  
  • في عرض تقديمي بعنوان "دراسة سريرية جارية من المرحلة الثانية لعقار (Z)-إندوكسيفين مع غوسيريلين كعلاج مساعد قبل الجراحة للنساء قبل انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الإستروجين والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-) (إيفانجيلين)"، وصفت الشركة دراسة إيفانجيلين (NCT05607004)، وهي دراسة جارية متعددة المراكز مفتوحة التسمية من المرحلة الثانية، تُقيّم جرعة يومية قدرها 40 ملغ من (Z)-إندوكسيفين مع غوسيريلين تُعطى كل 28 يومًا كعلاج مساعد قبل الجراحة للنساء قبل انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الإستروجين والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2-)، من النوع cT2-3، cN0-1. وقد اكتمل التسجيل في هذه الدراسة حتى 30 يونيو 2026.
    
    
    
    
  • في منشور إلكتروني بعنوان "تأثير (Z)-إندوكسيفين يُظهر تثبيطًا قويًا لإشارات مستقبلات الإستروجين عبر طفرات ESR1 ذات الأهمية السريرية"، سلطت الشركة الضوء على بيانات ما قبل السريرية الجديدة التي تُثبت أن (Z)-إندوكسيفين يُحقق تثبيطًا قويًا لمستقبلات الإستروجين عبر طفرات جين مستقبلات الإستروجين ألفا (ESR1) ذات الأهمية السريرية. تُعد طفرات ESR1 آلية رئيسية للمقاومة الهرمونية المكتسبة في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين، ولا تزال مرتبطة بخيارات علاجية محدودة على الرغم من ظهور علاجات هرمونية من الجيل التالي. تدعم هذه البيانات التطوير السريري المستمر لـ(Z)-إندوكسيفين، بالإضافة إلى إمكاناته كخيار علاجي واعد لمريضات سرطان الثدي اللاتي لديهن بدائل علاجية محدودة.

شركة كبرى

• عززت شركة أتوسا ميزانيتها العمومية من خلال طرح مباشر مسجل، مما قد يوفر عائدات إجمالية تصل إلى 16.5 مليون دولار.
  
  
  
  
  • أبرمت الشركة اتفاقية شراء أوراق مالية مع مستثمرين مؤسسيين، تنص على إصدار وبيع الشركة، من خلال طرح مباشر مسجل، (أ) 1,363,637 سهمًا من أسهمها العادية، و(ب) سندات شراء من الفئة (أ) لشراء ما يصل إلى 1,363,637 سهمًا من أسهمها العادية، وسندات شراء قصيرة الأجل من الفئة (ب) لشراء ما يصل إلى 1,363,637 سهمًا من أسهمها العادية، مما أدى إلى جمع 4.5 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية مقدمة، مع إمكانية الحصول على ما يصل إلى 12 مليون دولار أمريكي إضافية، بافتراض ممارسة حقوق شراء السندات بالكامل نقدًا. وسيتم تخصيص صافي العائدات لدعم التطوير السريري لعقار (Z)-endoxifen ولرأس المال العامل العام للشركة.

النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026

المصاريف التشغيلية. بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 8.7 مليون دولار أمريكي و18.6 مليون دولار أمريكي للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026، وهما ثلاثة وستة أشهر على التوالي، وهو ما يمثل انخفاضًا قدره 0.3 مليون دولار أمريكي وزيادة قدرها 2.1 مليون دولار أمريكي مقارنةً بإجمالي المصاريف التشغيلية للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2025، والبالغتين 9.0 مليون دولار أمريكي و16.5 مليون دولار أمريكي على التوالي. ويرد أدناه شرح للعوامل التي ساهمت في تغيرات المصاريف التشغيلية خلال الفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026.

نفقات البحث والتطوير. يوضح الجدول التالي تفصيلاً للفئات الرئيسية ضمن نفقات البحث والتطوير للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025، بالإضافة إلى التغير بالدولار والنسبة المئوية للتغير في تلك الفئات (بالآلاف من الدولارات):

بما أن (Z)-endoxifen هو منتجنا المرشح الوحيد الذي نتكبد حاليًا نفقات البحث والتطوير من أجله، فإننا لم نقم بفصل نفقات البحث والتطوير حسب المنتج المرشح:

• انخفضت نفقات التجارب السريرية وغير السريرية بمقدار 0.6 مليون دولار أمريكي خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 1.0 مليون دولار أمريكي في الإنفاق على التجارب ما قبل السريرية التي اختُتمت في الفترة السابقة، والذي قابله جزئيًا ارتفاع في النفقات بمقدار 0.2 مليون دولار أمريكي نتيجة زيادة عدد المشاركين في التجارب السريرية، بالإضافة إلى زيادة في تكاليف تطوير الأدوية بمقدار 0.3 مليون دولار أمريكي في الفترة الحالية. في المقابل، ارتفعت نفقات التجارب السريرية وغير السريرية بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الارتفاع إلى زيادة في النفقات المتعلقة بتسجيل المشاركين في التجارب السريرية بمقدار 1.5 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى زيادة في تكاليف تطوير الأدوية بمقدار 0.7 مليون دولار أمريكي، والتي قابلها جزئيًا انخفاض في النفقات المتعلقة بالأعمال ما قبل السريرية التي أُنجزت في عام 2025 بمقدار 1.8 مليون دولار أمريكي.
• يعود السبب الرئيسي لزيادة نفقات التعويضات المتعلقة بالبحث والتطوير بمقدار 0.1 مليون دولار و0.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، على التوالي، مقارنة بالأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025، إلى الزيادات في نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم بمقدار 0.1 مليون دولار.
• ويعزى الانخفاض في رسوم البحث والتطوير المهنية وغيرها بمقدار 0.1 مليون دولار و0.5 مليون دولار للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 على التوالي، مقارنة بالأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025، بشكل أساسي إلى انخفاض رسوم الاستشارات التنظيمية في فترات عام 2026 المتعلقة ببرنامج (Z)-endoxifen الخاص بنا مقارنة بالفترات نفسها في العام السابق.

المصاريف العامة والإدارية. يوضح الجدول التالي تفصيلاً للفئات الرئيسية ضمن المصاريف العامة والإدارية للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 و2025، بالإضافة إلى التغير بالدولار والنسبة المئوية للتغير في تلك الفئات (بالآلاف من الدولارات):

• يعود انخفاض نفقات التعويضات الإدارية والعمومية بمقدار 0.3 مليون دولار و0.5 مليون دولار للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026 على التوالي، مقارنة بالأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025، إلى انخفاض عدد الموظفين في فترات السنة الحالية مقارنة بالفترات نفسها في السنة السابقة.
• يعود السبب الرئيسي لزيادة الرسوم المهنية الإدارية والعمومية وغيرها بمقدار 0.6 مليون دولار و2.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، على التوالي، مقارنة بالأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2025، إلى ارتفاع الرسوم القانونية بمقدار 0.7 مليون دولار و2.5 مليون دولار، للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، على التوالي، والمتعلقة بقضايا التقاضي المتعلقة ببراءات الاختراع، والتي تمت تسويتها الآن، بالإضافة إلى الرسوم المرتبطة بإدارة محفظة الملكية الفكرية لدينا والتكاليف القانونية المتعلقة بامتثالنا لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وغيرها من مسائل إدارة الأسهم المتكبدة خلال فترات السنة الحالية.

إيرادات الفوائد. بلغت إيرادات الفوائد 0.2 مليون دولار و0.5 مليون دولار للفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2026 (ثلاثة أشهر وستة أشهر على التوالي)، بانخفاض قدره 0.4 مليون دولار و0.8 مليون دولار مقارنةً بالفترتين المنتهيتين في 30 يونيو 2025 (ثلاثة أشهر وستة أشهر على التوالي). ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض متوسط الأرصدة النقدية المستثمرة في حساب سوق المال خلال الفترة الحالية مقارنةً بالفترتين نفسيهما من العام السابق.

نبذة عن شركة أتوسا ثيرابيوتكس

شركة أتوسا ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ATOS) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير أدوية مبتكرة في مجال الأورام ومجالات أخرى ذات احتياجات طبية غير مُلباة. ويخضع منتج الشركة الرئيسي، (Z)-إندوكسيفين، حاليًا للتطوير في عدة بيئات سريرية.

يُعدّ (Z)-إندوكسيفين مُعدِّلًا/مُثبِّطًا انتقائيًا قويًا لمستقبلات الإستروجين (SERM/D)، وقد أثبت فعاليته عبر آليات متعددة ذات أهمية. تُجري شركة أتوسا حاليًا تقييمًا لتطبيقاته المحتملة في علاج الأورام والأمراض النادرة. وقد أظهرت تركيبة الشركة الفموية الخاصة بها سلامةً وخصائص دوائية متميزة عن التاموكسيفين، بما في ذلك تأثيراته المُستهدفة لمستقبلات الإستروجين وتثبيط بروتين كيناز سي (PKC). لم تتم الموافقة على استخدام (Z)-إندوكسيفين من أتوسا لأي غرض علاجي.

حصلت شركة أتوسا على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار (Z)-إندوكسيفين لعلاج ضمور دوشين العضلي، بالإضافة إلى تصنيف مرض الأطفال النادر (RPD) لعقار (Z)-إندوكسيفين لعلاج كل من ضمور دوشين العضلي ومتلازمة ماكيون-أولبرايت. عند الموافقة على طلب تسويق مؤهل، قد تكون الأدوية الحاصلة على تصنيف مرض الأطفال النادر مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية (PRV)، والتي يمكن استخدامها للحصول على مراجعة ذات أولوية لطلب مستقبلي، أو يمكن بيعها أو نقلها إلى جهة راعية أخرى. خلال الـ 18-24 شهرًا الماضية، تراوحت مبيعات قسائم المراجعة ذات الأولوية المعلنة بين 100 و220 مليون دولار أمريكي.

يحظى برنامج (Z)-endoxifen التابع لشركة Atossa بدعم من محفظة متنامية من الملكية الفكرية العالمية، بما في ذلك العديد من براءات الاختراع الأمريكية الصادرة مؤخرًا والعديد من الطلبات المعلقة في جميع أنحاء العالم.

تتوفر المزيد من المعلومات على الرابط التالي: https://atossatherapeutics.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض "البيانات التطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، توقعاتنا لعام 2026 وتوقعاتنا بشأن استراتيجية تطوير الشركة واستراتيجيتها التنظيمية والمعالم ذات الصلة، والمؤشرات المحتملة التي قد تسعى الشركة إلى الحصول عليها لـ (Z)-endoxifen، والدور المحتمل لـ (Z)-endoxifen والمركبات ذات الصلة بـ (Z)-endoxifen في علاجات الغدد الصماء، وإمكانية حصول (Z)-endoxifen على الموافقة التنظيمية وتوقيت ذلك، وتقدم الشركة عبر خط إنتاجها وإمكانية تسويقها، وقوة محفظة براءات اختراع الشركة، وأهلية الشركة المحتملة للحصول على قيمة PRV للأمراض النادرة لدى الأطفال، وفرص السوق والنمو المحتملة للشركة. إن كلمات مثل "نتوقع"، "محتمل"، "نستمر"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "سوف"، "نسعى"، "ننوي"، "نخطط"، "نقدر"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نصمم"، "نتنبأ"، "مستقبل"، أو غيرها من التعبيرات أو البيانات المماثلة المتعلقة بالنية أو الاعتقاد أو التوقعات الحالية، هي بيانات تطلعية.

تخضع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية أو توقيتها اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو المُتنبأ بها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المرتبطة بما يلي: قدرتنا على تنفيذ استراتيجيتنا بنجاح لتقصير جداولنا الزمنية للتطوير السريري والسعي للحصول على مؤشر لعلاج ضمور العضلات الدوشيني أو متلازمة تنشيط البلاعم أو مؤشرات أخرى لبرنامجنا الرائد، (Z)-endoxifen؛ التوقيت المتوقع واكتمال ونتائج دراساتنا قبل السريرية والتجارب السريرية وبرامج البحث والتطوير؛ الأهمية السريرية المحتملة للبيانات قبل السريرية والعلاقة غير المتوقعة بين نتائج الدراسات قبل السريرية ونتائج الدراسات السريرية؛ توقيت أو احتمالية تقديم الملفات والموافقات التنظيمية؛ نتيجة أو توقيت الموافقات التنظيمية اللازمة؛ قدرتنا على الحصول على حصرية دواء اليتيم لـ (Z)-endoxifen لعلاج متلازمة تنشيط البلاعم؛ قدرتنا على الحفاظ على الامتثال لمتطلبات الإدراج في بورصة ناسداك؛ قدرتنا على إنشاء حقوق الملكية الفكرية التي تغطي منتجاتنا والحفاظ عليها؛ تأثير الظروف الاقتصادية الكلية العامة على أعمالنا؛ قدرتنا على جمع رأس المال؛ وغيرها من المخاطر والشكوك المفصلة من وقت لآخر في ملفات شركة أتوسا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تقاريرها السنوية على النموذج 10-K وتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q.

إن القيمة السوقية لـ PRV متغيرة وتخضع لعدد من العوامل الخارجة عن سيطرتنا، كما أن مبالغ مبيعات PRV السابقة المبلغ عنها ليست بالضرورة مؤشراً على مبالغ مبيعات PRV في المستقبل.

تُعرض البيانات التطلعية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نعتزم تحديث أي من هذه البيانات التطلعية.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/atossa-therapeutics-reports-second-quarter-2026-financial-results-and-provides-a-corporate-update-302845837.html

المصدر: شركة أتوسا ثيرابيوتكس