توصلت شركة أورينيا إلى تسوية في دعوى قضائية تتعلق ببراءات اختراع شركة تيفا، مما يحمي حصرية دواء فوكلوسبورين في الولايات المتحدة حتى ديسمبر 2036 ويؤكد صلاحية براءات الاختراع الرئيسية حتى عام 2037

Aurinia Pharmaceuticals Inc.
صناعات تيفا الصيدلانية

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

AUPH

0.00

صناعات تيفا الصيدلانية

TEVA

0.00

أعلنت شركة Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH ) اليوم أنها وشركتها التابعة، Aurinia Pharma US, Inc. (يشار إليهما مجتمعتين باسم "Aurinia") قد أبرمتا اتفاقية تسوية مع شركة Teva Pharmaceuticals Inc. ("Teva") لحل دعوى انتهاك براءات الاختراع المتعلقة بتقديم Teva طلبًا مختصرًا لدواء جديد يسعى إلى تسويق كبسولات فوكلوسبورين الفموية العامة بتركيز 7.9 ملغ في الولايات المتحدة.

بموجب شروط التسوية، نصّت شركة تيفا على أن براءتي اختراع أورينيا الأمريكيتين رقمي 10,286,036 و11,622,991 (اللتين تنتهي صلاحيتهما في ديسمبر 2037) ساريتان وقابلتان للتنفيذ، وأن أي مبيعات تجارية لمنتجها من الفوكلوسبورين الجنيس داخل الولايات المتحدة ستُعدّ انتهاكًا لهما. كما تنص التسوية على أنه لا يجوز لشركة تيفا طرح منتجها من الفوكلوسبورين الجنيس قبل 7 ديسمبر 2036، ما لم تحدث ظروف طارئة محددة قبل ذلك. وستكون قدرة تيفا على تسويق منتجها من الفوكلوسبورين الجنيس في الولايات المتحدة مشروطة أيضًا بحصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تستمر دعاوى انتهاك براءات الاختراع ذات الصلة التي رفعتها شركة أورينيا ضد كل من شركة ديفجين للأدوية ذ.م.م، وشركة دكتور ريدي للمختبرات، والشركة التابعة لها، جالينيكوم هيلث إس إل يو، وشركة حكمة للأدوية الولايات المتحدة الأمريكية، وشركة لوتس للأدوية المحدودة والشركة التابعة لها، وشركة ساندوز، وشركة زيدوس للأدوية (الولايات المتحدة الأمريكية) والشركة التابعة لها، في محكمة الولايات المتحدة للمنطقة في نيو جيرسي.