وافقت الوكالة الأسترالية على أول تجربة سريرية من المرحلة الأولى على البشر لـ Rad 402، التي أجرتها شركة Radiopharm Theranostics، لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي أو المتقدم محليًا-6K
Radiopharm Theranostics Limited Sponsored ADR RADX | 4.40 4.37 | +1.85% -0.68% Post |
أظهرت دراسات ما قبل السريرية الشاملة السابقة لإثبات المفهوم للتوزيع الحيوي لـ RAD 402 في زراعة الفئران الغريبة استهدافًا قويًا للأورام، وامتصاصًا محدودًا للعظم والنخاع، ونمط إفراز كبدي يتوافق مع توقعات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. في عام 2022، وقّعت راديوفارم اتفاقية توريد مع شركة تيرثيرا لإنتاج Tb161، وفي عام 2025 مع شركة سيكلوتيك لوضع علامة إشعاعية على RAD402 باستخدام 161Tb، مما يدعم بدء المرحلة الأولى من تجربة FiH لـ RAD 402.
قال ريكاردو كانيفاري، الرئيس التنفيذي والعضو المنتدب لشركة راديوفارم ثيرانوستيكس: "يُمثل الحصول على موافقة لجنة HREC إنجازًا هامًا لشركة راديوفارم وللمرضى الذين يحتاجون إلى علاجات جديدة أكثر أمانًا وفعالية لسرطان البروستاتا". وأضاف: "يُمكّننا هذا الترخيص من المضي قدمًا بـ RAD 402 في أول تجربة سريرية بشرية من المرحلة الأولى، والتي تُعدّ، على حد علمي، أول تجربة علاجية ترعاها الشركة باستخدام 161Tb. ونحن مُشجعون للغاية بنشاط RAD 402 المُحتمل كمضاد للأورام، بفضل الانبعاث المزدوج لجسيمات بيتا وإلكترونات أوجيه من Tb-161. يُمثل استهداف KLK3 في سرطان البروستاتا المُتقدم آلية عمل جديدة وواعدة. تُؤكد قوة بياناتنا قبل السريرية، بالإضافة إلى المصادقة التنظيمية، على الإمكانات الرائدة لـ RAD 402."
