أعلنت شركة أوتولوس ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AUTL ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الخميس. اقرأ النص الكامل أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الاطلاع على التقرير الكامل للإعلان عن الأرباح على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/ow2td3vg/

ملخص

أعلنت شركة Autolus Therapeutics عن إيرادات بلغت 26.2 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026، مع تحقيق هامش ربح إجمالي إيجابي لأول مرة، مدفوعًا بزيادة حجم المبيعات والتحسينات التشغيلية.

تقوم الشركة بتوسيع وجودها في المملكة المتحدة بأكثر من 10 مراكز نشطة، وتتوقع زيادة عدد مراكزها في الولايات المتحدة إلى أكثر من 80 مركزًا بحلول نهاية العام.

لا تزال توقعات الإيرادات للعام بأكمله دون تغيير عند 120-135 مليون دولار، مع توقعات بالحفاظ على هامش ربح إجمالي إيجابي وتحقيق تخفيضات في التكاليف.

تُجري شركة Autolus Therapeutics تجارب سريرية متقدمة عبر مؤشرات متعددة، بما في ذلك التوسع في فئات الأطفال ودراسات في التصلب المتعدد والتهاب الكلى الذئبي.

أكدت الإدارة على الكفاءة التشغيلية والشراكات التصنيعية الاستراتيجية لتحسين الإنتاج ودعم النمو المستقبلي.

النص الكامل

المشغل

أهلاً وسهلاً بكم جميعاً في مكالمة مؤتمر نتائج الربع الأول من عام 2026 لشركة أوتولوس ثيرابيوتكس. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. بعد العرض التقديمي، ستُفتح جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 على هاتفك. ستسمع رسالة تُفيد بسحب سؤالك. يُرجى الضغط على زر النجمة 11 مرة أخرى. يُرجى العلم أن مؤتمر اليوم مُسجّل. الآن، أُسلّم الكلمة إلى المديرة التنفيذية لعلاقات المستثمرين، أماندا كراي. تفضلي.

أماندا كراي (المديرة التنفيذية للعلاقات مع المستثمرين)

شكرًا لكِ كارمن. صباح الخير أو مساء الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا في مكالمة اليوم. يرافقني الرئيس التنفيذي الدكتور كريستيان إيتن والمدير المالي روب دولسكي. أودّ تذكيركم بأننا سنُدلي خلال مكالمة اليوم بتصريحات تتعلق بأعمالنا، وهي تصريحات استشرافية بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية وأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام ١٩٩٥. قد تشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول حالة الإطلاق التجاري الجاري لدواء أوكاتزيل في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة، وخطط تصنيع وبيع وتسويق أوكاتزيل، وإمكانات السوق لأوكاتزيل، وحالة التجارب السريرية، والجداول الزمنية للتطوير أو التنظيم، وفرص السوق لدواء أوبسيل. تخضع هذه التصريحات لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات، وهي تعكس وجهات نظرنا فقط. اعتبارًا من اليوم، لا نتحمل أي التزام بتحديث أي من هذه التصريحات الاستشرافية. للاطلاع على مناقشة المخاطر الجوهرية والشكوك التي قد تؤثر على نتائجنا الفعلية، يُرجى الرجوع إلى المخاطر المحددة في البيان الصحفي الصادر اليوم وفي ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وكلاهما متاح في قسم المستثمرين على موقعنا الإلكتروني. ستجدون في الشريحة 3 جدول أعمال مكالمة اليوم. وكالعادة، سيقدم كريستيان لمحة عامة عن أبرز إنجازاتنا التشغيلية. ثم سيناقش روب النتائج المالية، وسيختتم كريستيان حديثه بالإشارة إلى الإنجازات القادمة والملاحظات الختامية. بعد ذلك، سنستقبل أسئلتكم. وبهذا، سأترك المجال لكريستيان.

كريستيان إيتن

شكرًا أماندا، وأهلًا وسهلًا بكم جميعًا في تحديثنا للربع الأول. بالانتقال إلى الشريحة الرابعة، حققنا أداءً ممتازًا في الربع الأول، ونشهد نموًا ملحوظًا في كل من الولايات المتحدة، وبالطبع في المملكة المتحدة أيضًا مع إطلاقنا المبكر. في الربع الأول، سجلنا إيرادات بلغت 26.2 مليون جنيه إسترليني، ونلاحظ انتشارًا وتوسعًا ملحوظين بفضل التجربة الإيجابية للأطباء، والتي تم تسليط الضوء عليها في الاجتماع المشترك ضمن عرض تقديمي من اتحاد ROCA، حيث مثّلت بياناتنا حوالي 60% من مرضانا التجاريين. وقد ناقشنا هذه البيانات في تحديثنا السنوي الذي قُدّم قبل أسابيع، كما تم تحليلها ومراجعتها بشكل أعمق خلال مكالمة مع كبار الخبراء في أوائل أبريل. أما بالنسبة للمملكة المتحدة، فنشهد بدايةً موفقةً للغاية، حيث لدينا أكثر من 10 مراكز نشطة بالفعل. نحقق أداءً قويًا في المملكة المتحدة، ليس فقط فيما يتعلق بانضمام المراكز، بل أيضًا ببدء استقبال المرضى الأوائل وتلقيهم العلاج ضمن برنامج NHS Access. عند النظر إلى التوقعات العامة لعام 2026، نلاحظ استمرار الزخم الإيجابي. لدينا حاليًا حوالي 73 مركزًا في الولايات المتحدة، ونتوقع أن يتجاوز هذا العدد 80 مركزًا بنهاية العام. توقعاتنا لنهاية العام، أو توقعاتنا للعام بأكمله، ثابتة عند 120 إلى 135 مليون دولار. ولأول مرة هذا الربع، حققنا هامش ربح إجمالي إيجابي، وهو أمر بالغ الأهمية لأنه أحد المؤشرات الرئيسية التي نركز عليها خلال هذا العام لنرى كيف ستتحسن القاعدة التجارية وقدرتنا على تحقيق تدفق نقدي مناسب للشركة مع مرور الوقت. يعود الفضل في تحقيق هامش الربح الإجمالي الإيجابي لأول مرة إلى زيادة حجم المبيعات، بالإضافة إلى التحسينات التشغيلية التي أدخلناها على عمليات الشركة بشكل عام، وخاصةً على عمليات مصنعنا. هذا هو الوضع الحالي لشركة أوكاتزيل من الناحية التجارية. ديناميكية ممتازة، ونعتقد أننا نشهد زخمًا قويًا مع دخولنا الربع الثاني. لذا، سننتقل إلى الشريحة الخامسة. أود أن أبدأ من الجانب الأيمن وأتحدث بإيجاز عن رحلتنا في تطوير المنتج ليصبح مشروعًا مربحًا لشركة أوتولوس المحدودة للتصنيع. لقد وضعنا الأساس خلال السنة الأولى من الإطلاق، وكان علينا خلال تلك السنة ترسيخ إمداد مستمر وعالي الجودة بالمنتجات والخدمات. وهكذا، لدينا أساس متين، ونقدم خدماتنا لمرضانا على أكمل وجه، ونحقق نتائج ممتازة لهم. وقد رأيتم كل ذلك مُقدمًا ضمن تجربة روكيت كونسورتيوم، حيث تلقى جميع المرضى المُستهدفين تقريبًا العلاج بالفعل. كما لاحظنا أن هذا العلاج انعكس إيجابًا على سلامة المنتج، حيث لم تُسجل أي حالات لمتلازمة إطلاق السيتوكينات الحادة، ونسبة 3% فقط من متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة الحادة، ونسبة استجابة إجمالية للمرضى تتجاوز 90%. لذا، تُعدّ هذه النتائج لافتةً للنظر في أيدي الأطباء في الواقع العملي. بدأنا نلاحظ أيضًا توسعًا في قاعدة المرضى ليشمل كبار السن، والذين يعانون من أمراض مصاحبة متعددة، والذين يُعتبر علاجهم عادةً صعبًا. هذا أحد التوسعات التي شهدناها، بالإضافة إلى توسع ليشمل مرضى لديهم عبء ورمي محدود للغاية. وبناءً على ذلك، من الواضح أن ما رأيناه في دراساتنا السابقة يُتيح فرصةً جيدةً لتحقيق فائدة أكبر مع مرور الوقت. لذا، فقد شهدنا بالفعل توسعًا في قاعدة المرضى، وهو أمر بالغ الأهمية، لأنه بناءً على هذا السلوك، فضلًا عن سجل الأمان الجيد، نتوقع أن يُشكّل ذلك أساسًا متينًا للغاية. ونرى ذلك ينعكس بالفعل في المراحل الأولى، وتحديدًا في عام 2026، المرحلة الثانية، حيث بمجرد أن رسخنا منتجات وخدمات عالية الجودة باستمرار، قمنا بتغيير استراتيجيتنا وبدأنا في تحسين الكفاءة وزيادة حجم الإنتاج، مما ساهم في خفض التكاليف الإجمالية للمنتجات. نتوقع أن يصل هامش الربح الإجمالي في ذروة أعمالنا إلى ما بين 65% و70%، مما يضمن لنا وضعًا تجاريًا قويًا لجميع أقسام شركة أوكاتزل. لم يقتصر التحسين الذي أجريناه على تحسين العمليات فحسب، بل شمل أيضًا خفض عدد الموظفين بنسبة 13%. وفي الوقت نفسه، رفعنا كفاءة عملياتنا. وكما ترون، نتوقع أن ننتج ضعف كمية المنتجات هذا العام مقارنةً بالعام الماضي، مع الحفاظ على عدد الموظفين عند أو أقل من مستويات العام الماضي. هذا يُعطينا فهمًا واضحًا لأسباب تحوّل هوامش الربح الإجمالية إلى الإيجابية، واستمرار تحسّنها خلال هذا العام. وبمجرد معالجة الأثر لمرة واحدة لإعادة الهيكلة، والذي سيتضح لكم لاحقًا (وسيتحدث عنه روب بإيجاز)، نتوقع تحقيق وفورات صافية بقيمة 15 مليون دولار سنويًا بحلول عام 2027. أما فيما يخص التطوير، وبالاستفادة من المزايا الاستثنائية التي نراها ليس فقط في التجارب السريرية، بل أيضًا في الواقع العملي، فإننا نعمل على تطوير هذه المزايا لتشمل مجموعة من المؤشرات الإضافية. أولها توسيع نطاق العلاج من البالغين إلى الأطفال. ولدينا المرحلة الثانية من توسيع دراسة Catalyst. ومن المتوقع توفر البيانات بحلول نهاية عام 2027، وقد اتفقنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصميم البروتوكول ودعم التسجيل المحتمل. أما الدراسة الثانية، فهي تسير على نحو جيد. نتوقع الحصول على بيانات إضافية مع نهاية هذا العام من دراسة كارلايل، حيث أضفنا مرضى جدد، وسنتابع هذه المجموعة من المرضى لفترة أطول. أعتقد أن ذلك سيوفر لنا فهمًا جيدًا لنوع الفائدة التي يمكن أن يحققها دواء أوكاتسيل أو أوبسيل في مؤشرات تتجاوز علم الأورام، وتحديدًا في حالة الذئبة الحمراء الجهازية المقاومة للعلاج. أما الدراسة التالية التي يجري تسجيل المرضى فيها حاليًا فهي دراسة لومينا، وهي دراسة خاصة بالتهاب الكلى الذئبي. هذه هي المرحلة الثانية من الدراسة، حيث اتفقنا مع الهيئة المختصة على السعي لتسجيل الدواء لعلاج التهاب الكلى الذئبي المقاوم للعلاج بناءً على نتائج هذه الدراسة. تُجرى الدراسة حاليًا في بعض الدول الأوروبية والولايات المتحدة، ونتوقع الحصول على بياناتها في عام 2028. أخيرًا، ستدخلنا دراسة التصلب المتعدد المترقي، وهي دراسة بوبكات، إلى مجال الأمراض العصبية. تستمر هذه الدراسة في تسجيل المرضى، ونتوقع الحصول على البيانات الأولية بنهاية هذا العام، ثم البيانات الكاملة خلال العام المقبل. وبالنظر إلى الصورة الأوسع، سنجمع بيانات إضافية من خلال اتحاد ROCA، الذي يواصل جمع المعلومات من المرضى الذين عولجوا بالمنتج التجاري، وبدأ بالفعل في دراسة مجموعة واسعة من الأسئلة المتعلقة بأداء المنتج وخصائصه من منظور واقعي. إضافةً إلى ذلك، وكما ذكرتُ سابقًا في اجتماع الخبراء، بدأت دراسات ممولة من الباحثين تبحث في استخدام Opicel في مرحلة العلاج الأولي، بهدف استكشاف إمكانية استخدام علاج أولي مختصر. ونحن مهتمون جدًا بمعرفة أداء المنتج في هذه الحالات، ونتوقع من الباحثين تقديم تقارير عن دراساتهم في المؤتمرات القادمة. بهذا أختتم كلمتي التمهيدية، وسأترك المجال الآن لروب لعرض النتائج المالية.

روب دولسكي (المدير المالي)

شكرًا لك يا كريستيان، وصباح الخير أو مساء الخير للجميع. يسعدني أن أستعرض نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026، وسأشير إلى الشريحة رقم 8 في العرض التقديمي. بلغ إجمالي صافي إيرادات المنتجات للربع الأول من عام 2026 مبلغ 26.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 9 ملايين دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. يعكس هذا الربع مبيعاتنا في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى ربعنا الأول في سوق المملكة المتحدة، مع العلم أن مساهمة المملكة المتحدة كانت ضئيلة نظرًا لحداثة إطلاق المنتج. وكما أشار كريستيان، يسعدنا تحقيق هامش ربح إجمالي إيجابي خلال هذا الربع بلغ 1.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بخسائر الأرباع السابقة من عام 2025. ومع الجمع بين زيادة إيرادات المنتجات ومبادرات خفض التكاليف التي ذكرها كريستيان والتي لا تزال قيد التنفيذ، نتوقع استمرار توسع هامش الربح في المستقبل. وبناءً على هامش الربح الإجمالي هذا، بلغ إجمالي تكلفة المبيعات في الربع الأول 24.6 مليون دولار أمريكي. بالمقارنة، بلغ هذا الرقم 18 مليونًا للفترة نفسها من عام 2025. ويعكس هذا الارتفاع بشكل أساسي التكاليف المتعلقة بتوظيف فريق مبيعات أوكاتزيل. انخفضت نفقات البحث والتطوير لدينا إلى 21.2 مليونًا في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 26.7 مليونًا خلال الفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا التغيير بشكل أساسي إلى انخفاض أنشطة التطوير، بما في ذلك تكاليف التجارب السريرية وتكاليف توريد التصنيع السريري، بالإضافة إلى تكاليف تعبئة القدرات، والتي ترتبط جميعها تقريبًا بشركة أوبسيل. ارتفعت نفقات البيع العامة والإدارية لدينا إلى 39.9 مليونًا في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 29.5 مليونًا في الفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى الرواتب وتكاليف التوظيف الأخرى والرسوم المهنية التي تدعم أنشطة التسويق في كل من الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، تضمن هذا الربع أيضًا نفقات إنهاء خدمة لمرة واحدة تتعلق بمبادرة الكفاءة التشغيلية وخفض التكاليف التي أعلنّا عنها الشهر الماضي. في أبريل، بلغت خسائر العمليات للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 59.5 مليون دولار، مقارنةً بـ 65.2 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. وبلغ صافي الخسارة 71.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 70.2 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. وبلغت أرصدتنا النقدية وما يعادلها من الأوراق المالية القابلة للتداول في 31 مارس 2026 مبلغ 229.4 مليون دولار، مقارنةً بـ 300.7 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى صافي النقد المستخدم في أنشطتنا التشغيلية. وكما أشار كريستيان، فإننا نؤكد مجددًا على التوقعات المالية الصادرة في يناير، والتي نتوقع أن تتراوح إيرادات صافي منتجات الكبسولات بين 120 ألفًا و135 مليون دولار في عام 2026، بما في ذلك مساهمة أسواق الولايات المتحدة والمملكة المتحدة. وأخيرًا، استنادًا إلى خططنا التشغيلية الحالية، بما في ذلك صافي إيرادات ELKATSL المتوقعة، نتوقع أن يكون النقد الحالي والمتوقع، وما يعادله، والأوراق المالية القابلة للتداول كافيًا لتمويل عملياتنا حتى الربع الرابع من عام 2027. سأترك الآن المجال لكريستيان ليختتم حديثه بنظرة موجزة على المعالم المتوقعة.

كريستيان إيتن

شكرًا لك يا روب. مع اقتراب نهاية هذا العام، لدينا تحديثات من ثلاثة من برامجنا. لدينا متابعة طويلة الأمد من دراسة كارلايل، وبيانات سريرية أولية من المرحلة الأولى من دراسة بوبكات لعلاج التصلب المتعدد المترقي، ونتوقع الحصول على بيانات سريرية أولية من المرحلة الأولى من دراسة ألاريك، وهي تجربة AUTO-8 لعلاج داء النشواني ذي السلسلة الخفيفة، والتي نتعاون فيها مع جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، وذلك أيضًا بحلول نهاية هذا العام. من المتوقع الحصول على البيانات الكاملة لدراسة بوبكات خلال عام 2027. ومن المتوقع أيضًا الحصول على نتائج المرحلة الثانية للأطفال بنهاية عام 2027، وبيانات المرحلة الثانية من دراسة لومينا لعلاج التهاب الكلية الذئبي في عام 2028. هذه هي التحديثات الرئيسية والمعالم الهامة. والآن، نرحب بأسئلتكم. شكرًا لكم.

المشغل

للتذكير، لطرح سؤال، اضغط على النجمة رقم 1 للدخول في قائمة الانتظار. لحظة من فضلك. سؤالنا الأول من جيل بلوم من نيدهام وشركائها. تفضلوا.

جيل بلوم (محللة أسهم)

صباح الخير جميعًا، وشكرًا لكم على استقبال أسئلتنا، ونهنئكم على التقدم المحرز. هل تقصدون أنكم تشهدون توسعًا في السوق، وربما بعض الصبر من المرضى الأكبر سنًا في انتظار استقرار السوق، وما شابه ذلك؟ يبدو أن هذا لم يُغير التوجيهات لهذا العام. لذا، أود معرفة تعليقكم على ذلك. ولديّ سؤال متابعة. حسنًا، أولًا وقبل كل شيء، شكرًا جزيلًا لانضمامك إلينا يا جيل. إن ديناميكية السوق إيجابية للغاية، ولكن من الواضح أننا ما زلنا في بداية العام. أريد أن أرى هذه الديناميكية تتضح بشكل كامل مع مرور الوقت. نعتقد أن التوجيهات في هذه المرحلة معقولة، وبصراحة، لا يوجد سبب لتغييرها الآن. ولكننا سنواصل مراقبة التطورات، وإذا لاحظنا مسارًا مختلفًا، فسنُطلع السوق على آخر المستجدات. شكرًا لكم. معلوماتكم قيّمة جدًا. فيما يتعلق بدراسة لومينا، فقد ظهرت مؤخرًا دراسة تسجيلية أخرى لعلاج التهاب الكلى الذئبي، في مجال علاجي مشابه. هل تواجهون أي تحديات محتملة في عملية التسجيل؟ أعني أن العدد كبير نوعًا ما. شكرًا لكم. شكرًا جيل. إذًا، الفئة المستهدفة هي المرضى الذين يعانون من مرض مقاوم للعلاج، والذين تجاوزوا العلاج القياسي القائم على الأجسام المضادة المستنفدة للخلايا البائية ومثبطات الكالسينيورين. لذا، فهي فئة لا يغطيها العلاج القياسي حاليًا. بالإضافة إلى ذلك، فإن حجم العينة المطلوب محدود للغاية. نحن بصدد تجربة تضم 30 مريضًا. ومن هذا المنطلق، ونظرًا لأننا نجري الدراسة داخل الولايات المتحدة وخارجها، نعتقد أننا في وضع جيد لتسجيل المرضى. لذا، لسنا قلقين بشأن ذلك. ممتاز. وربما سؤال أخير بخصوص التصلب المتعدد. هل يمكنك تذكيرنا بمستوى البيانات التي تتوقعون توفرها لديكم في عام 2026؟ بالنسبة لدراسة بوبكات، فهي أولًا دراسة لتحديد الجرعة المثلى، لذا نبدأ بـ 100 مليون. ولدينا القدرة على زيادة الجرعة. هذا هو التصميم الأساسي للدراسة. نتوقع الحصول على معلومات أولية حول سلوك المنتج، لا سيما فيما يتعلق بالسلامة، بالإضافة إلى الديناميكية الخلوية التي نلاحظها، وهي بالغة الأهمية. نريد فهم قدرة المنتج على الانتشار في الأنسجة المحيطية، وكذلك رصد وجوده في الخلايا الجذعية السرطانية، أي على الجانب الآخر من الحاجز الدموي الدماغي. سنسجل بالطبع مختلف المؤشرات المتاحة لدينا، والتي ترصد الحالة الالتهابية للمرض، بالإضافة إلى أي تلف محتمل للأنسجة، ويمكن رصد ذلك باستخدام المؤشرات الكيميائية الحيوية والتصوير. لذا، سنحصل على بيانات مبكرة حول سلوك المنتج. ومع حلول العام المقبل، سنبدأ في الحصول على المزيد من البيانات التي تتناول درجات شدة المرض، وقدرة المنتج على الانتشار، وأي تأثير محتمل على هذه الدرجات مستقبلاً. لذلك، نحتاج إلى عدة نقاط بيانات وفترة مراقبة أطول للتأكد من عدم رصد تأثيرات وهمية محتملة أو أي تأثيرات أخرى قد تكون موجودة، نظرًا لأن جزءًا من هذه التقييمات يعتمد على تقارير الأطباء أو المرضى. لذا، ستكون المقاييس الدقيقة لهذا العام مُركزة بشكل أساسي على السلوك الفعلي وسلوك السلامة من منظور الديناميكا الدوائية ومؤشرات الحركية الدوائية. ولكننا سننظر أيضًا، مع بداية العام المقبل، في درجات المرض الفعلية نفسها. شكرًا لكم على الإجابة على أسئلتنا. شكرًا.

المشغل

شكراً لكم. سؤالنا التالي من سيمون بيكر من شركة روتشيلد وشركاه في ريدبيرن. تفضلوا.

سايمون بيكر (محلل أسهم)

شكرًا جزيلًا على إجابة أسئلتي. من فضلك يا كريستيان، أودّ أن أعرف المزيد عن آلية تطبيق العلاج في المملكة المتحدة. أعتقد أن هناك 20 مركزًا لعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T) يمكنها من حيث المبدأ إعطاء كبسولات العلاج. ما هي وتيرة تطبيق هذه التقنية من حيث انضمام المراكز؟ وكيف يقارن هذا بالتجربة في الولايات المتحدة؟ أي توضيح في هذا الشأن سيكون مفيدًا. أما بالنسبة لنفقات البحث والتطوير، فقد كانت أقل من المتوقع في الربع الحالي بسبب نشاط التجارب السريرية. أودّ أن أعرف المزيد عن تطور إنفاق البحث والتطوير خلال العام.

كريستيان إيتن

شكرًا جزيلًا. شكرًا لكم. شكرًا جزيلًا لانضمامكم. فيما يتعلق بتطبيق العلاج في المملكة المتحدة، نلاحظ ديناميكية نعتقد أنها لا تقل سرعة عما شهدناه في المرحلة الأولى في الولايات المتحدة، بل قد تكون أسرع. من إيجابيات النظام البريطاني أن قرار خضوع المريض لعلاج CAR T من عدمه يُتخذ مركزيًا، مما يُسرّع عملية اتخاذ القرار. هذه ميزة للتنظيم المُحكم، بدلًا من اتخاذ القرارات بشكل فردي من مركز لآخر ومن طبيب لآخر، وهو أمر شائع في أنظمة الرعاية الصحية الأخرى. لذا، هناك عوامل تُتيح لنا التحرك بوتيرة أسرع مما كنا عليه في الولايات المتحدة، ونشهد ديناميكية إيجابية للغاية، ورسائل إيجابية أيضًا من هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS). أجرت الهيئة مقابلات تلفزيونية في المملكة المتحدة، وغيرها. لقد بذلت الهيئة جهودًا كبيرة في تقديم العروض والتوعية بالمنتج وفرصة هذا الأسلوب العلاجي الجديد للمرضى.

كريستيان إيتن

لذا أعتقد أنه من منظور الوعي، وكذلك من منظور الدافع الذي نراه في المركز الرئيسي، ثم عملية اتخاذ القرار الأولية أو الداخلية، أي المرور عبر جهة واحدة لاتخاذ القرارات، أعتقد أنه مفيد للغاية، ونتوقع تطبيقًا ناجحًا هنا في المملكة المتحدة. فيما يتعلق بنفقات البحث والتطوير، سأبدأ الحديث ثم أسلمه إلى روب. أعتقد أن الأمر المهم بخصوص نفقات البحث والتطوير هو أنه من الواضح وجود بعض التغييرات مع رؤيتنا لنشاطنا فيما يتعلق بالتجارب السريرية. كما تعلمون، عند الانتقال من مرحلة تجريبية إلى أخرى، عادةً ما يتباطأ التسجيل في هذه العملية قليلاً، وقد تحدث بعض التقلبات. ولكن أيضًا، إذا نظرنا إلى العام الماضي، كان هناك الكثير من العمل الجاري المتعلق بالمتابعة طويلة الأجل لدراسة فيليكس، والذي سيقل بمرور الوقت مع تكثيفنا لبعض الأنشطة السريرية الأخرى. لذا، توجد مقايضات مهمة للغاية فيما يتعلق بنشاط التجارب السريرية الفعلي. أما المجال الآخر، فهو حشد طاقة إضافية في المركز، وهو ما بدأنا بالفعل في تنفيذه مع زيادة الطلب في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى استمرار بعض الأنشطة خلال العام الماضي. ستنخفض هذه الأنشطة بشكل كبير، أو ستتوقف تمامًا. وبالتالي، لدينا الآن القدرة على خفض بعض هذه الأنشطة، التي ترتبط أيضًا بتكاليف البحث والتطوير، مع حشد الطاقة، بينما ستبدأ تكاليف التجارب السريرية في التناقص، في حين سترتفع تكاليف التجارب السريرية. لذا، نتوقع عمومًا أن تكون هناك مقايضات مفيدة للغاية، وأن نحافظ على إجمالي نفقات البحث والتطوير عند مستوى ثابت نسبيًا. روب، هل لديك ما تضيفه؟

روب دولسكي (المدير المالي)

أجل، أعني أن الشيء الإضافي الوحيد الذي يمكنني إضافته يا سيمون، أعتقد أن كريستيان قد غطى الموضوع بشكل ممتاز. مثال آخر أود ذكره هو دراستنا للأطفال، حيث كنا في مرحلة تسجيل المجموعة الأولى، وما زلنا نتابعها بنشاط في قسم علم النفس. كان ذلك جزءًا من عرض البيانات الذي عُرض في نهاية العام الماضي. أما فيما يتعلق ببدء هذه الموجة التالية، فنحن الآن في مرحلة انتقالية، ونسجل حاليًا مجموعة التوسع، وبالتأكيد مع بدء علاج المزيد من المرضى، سواء في البرامج السريرية أو حتى في بعض التجارب التي يرعاها الباحثون والتي ذكرها كريستيان، ستلاحظون زيادة في تكاليف الإمدادات السريرية. لكن هذا سيشهد بعض التقلبات. لا نتوقع أي إضافة كبيرة للبنية التحتية، وما إلى ذلك، في مجال البحث والتطوير. رائع، مفيد جدًا. شكرًا جزيلًا.

المشغل

شكراً. شكراً. لحظة من فضلكم، السؤال التالي من سليم سعيد مع ميزوهو. تفضلوا.

قال سليم

ممتاز. صباح الخير يا شباب. تهانينا على نتائج الربع. سؤال بسيط لنا بخصوص البيانات التي نتوقعها هذا العام. كريستيان، روب، يبدو أن أهم مجموعة بيانات بالنسبة لـ EMS ستصدر في الربع 27. لا أعرف إن كنتم تفسرون الأمر بنفس الطريقة بالنسبة لـ Alaric. أحاول فقط معرفة مدى أهمية مجموعات البيانات هذه التي ستصدر في نهاية العام برأيكم؟ هل نتوقع أي نتائج غير متوقعة، أو كيف ترونها أنتم؟ ما هي النتائج الناجحة لهذه المقاييس في نهاية العام؟ أحاول فقط موازنة ذلك مع السيولة النقدية المتاحة قبل الربع 27. شكرًا لكم. حسنًا، عندما ننظر إلى طبيعة دراسة Ms.، من الواضح أننا نجمع نقاط بيانات حول درجة المرض، وللحصول على فكرة جيدة عن مسار درجة المرض، نحتاج إلى فترة مراقبة معينة. بالطبع نجمع البيانات، وسيكون لدينا نظرة أولية عليها. لكنّ إصدار بيان قويّ حول المسار الذي نراه بعد بضعة أشهر قد لا يكون كافيًا. أعلم أن هناك إغراءً للقيام بذلك، ونرى ذلك يحدث أحيانًا في السوق. لكننا نعتقد أنه مع هذا النوع من البيانات، نحتاج إلى رؤية أوسع، ومن ثمّ الحصول على بيانات أكثر استقرارًا حول دراسة ألاريك. أعتقد أن ما لدينا هو فهم أوليّ جيّد لمستوى النشاط في هذا السياق المرضي. لم نُبلغ عن ذلك من قبل، وأعتقد أن هذا سيعطينا فكرة جيّدة عن مستوى النشاط الذي نراه وتأثيره على هؤلاء المرضى. لذا، أعتقد أن هذه ستكون نقطة بيانات مفيدة للغاية، وستكون قابلة للتفسير بوضوح من منظور القراءة. أما الجانب الآخر، فهو العودة إلى برنامج السيدة. أعتقد أن من الأمور التي يجب توضيحها أن الأهمية هنا تكمن، من جهة، في القدرة على إثبات سلامة المنتج لدى هؤلاء المرضى، وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة لهم، وذلك على المدى القصير فيما يتعلق بالبيانات في نهاية العام. ومن جهة أخرى، يجب إثبات فعالية المنتج في السائل النخاعي، وبالتالي في الجهاز العصبي المركزي. أعتقد أن هذه معلومة أساسية، وهي تُشكل أساس استخدام المنتج القائم على الخلايا، لأنه يسمح لنا باختراق حاجز الدم في الدماغ، وبالتالي تحقيق الفعالية. وللتذكير، لمن لم يستمع إلى مكالمة الخبراء، فقد عرضت لوري موفلي حالة أحد مرضاها المصابين بتضخم نخاع العظم الانفجاري. وقد توغل المرض بشدة في الدماغ والسائل النخاعي، وضغط على العمود الفقري، مما أدى مباشرة إلى إصابة المريض بالشلل السفلي. ما وصفته هو أنها عالجت المريضة بكبسولة اعتقدت أنها العلاج الوحيد الآمن لها. ولاحظت أن المريضة، خلال 28 يومًا، تماثلت للشفاء من سرطان الدم، حيث اختفى المرض تمامًا من الأنسجة المحيطية، كما اختفى أيضًا من الجهاز العصبي المركزي. واستعادت المريضة قدرتها على الحركة والتحكم في دماغها. هذا يدل على قدرة المنتج على اختراق الحاجز الدموي الدماغي بفعالية عالية، وإزالة الخلايا الإيجابية لـ CD19، وهي خلايا سرطان الدم في الدماغ، إلى درجة أدت إلى تحسن ملحوظ في حالة المريضة. هذه هي الميزة الأساسية لهذا النوع من العلاج، وهي ما نبني عليه دراسة Bobcat وتطورها. حسنًا، فهمت. شكرًا لك يا كريس.

المشغل

لحظة من فضلكم، سؤالنا التالي جاء من جيمس شيند من دويتشه بنك. تفضلوا.

جيمس شيند (محلل أسهم)

مرحباً، صباح الخير فريق العمل. شكراً على السؤال. بدايةً، أُقدّر تحقيق شركة OCASL هامش ربح إجمالي إيجابي هذا الربع، ونمو إيراداتها المتوقع، ومع وجود المخاطر، هل يُمكننا أن نرى قطاع السيارات يُصبح مربحاً على مستوى الشركة بحلول أواخر عام 2027؟ ثانياً، هل يُعدّ Blincyto العلاج الانتقالي الرئيسي قبل أن يتلقى المرضى OCASL، وهل تتوافق مدة العلاج الانتقالي عادةً مع وقت إنتاج OCASL؟ أي وقت التسليم؟

كريستيان إيتن

شكرًا لك. شكرًا جيمس. سؤال ممتاز. أولًا، فيما يتعلق بمسار أعمالنا، نتوقع أن نصل إلى الربحية في عام ٢٠٢٨. يعتمد تحقيق الربحية في ذلك الوقت على معدل إعادة الاستثمار خلال العام ونصف العام القادمين. سيكون هذا العامل الرئيسي في تحديد ما إذا كنا سنحقق الربحية أم لا. لكننا نتوقع أن نصل إلى الربحية في عام ٢٠٢٨. أما بالنسبة للعلاجات الانتقالية المستخدمة في علاج كاثوليك، فعادةً ما تُستخدم العلاجات الكيميائية أو إيناتوزوماب أو بوسبونزا. لا يُستخدم برينسيتو. أما سبب استخدام برينسيتو فهو أن العلاج، عند بدء استخدامه، يتطلب حقنًا وريديًا مستمرًا لمدة أربعة أسابيع، وهي مدة أطول من وقت تصنيع الدواء لهؤلاء المرضى، وهذا غير منطقي. لذا، لا نرى استخدام برينسيتو كعلاج انتقالي مع منتجنا، بل يُستخدم غالبًا في العلاج الكيميائي أو مع توزوماب.

المشغل

ننتقل إلى السؤال التالي. وهو من ماثيو فيبس مع ويليام بلير. تفضلوا بالمتابعة.

ماثيو فيبس (محلل أسهم)

شكرًا على إجابة أسئلتي. هل يمكنك أن تُوضح لنا بعضًا من أسباب النمو الذي شهدتموه هذا الربع؟ هل يعود ذلك إلى زيادة الإقبال على المراكز الحالية؟ كما ذكرتَ، هل التوسع ليشمل المرضى الأكبر سنًا، أم أنه توسعٌ في مراكز جديدة؟ ما هي النسبة المئوية من السوق التي تتوقعون تغطيتها عند الوصول إلى 80 مركزًا بنهاية هذا العام؟ شكرًا لك. شكرًا لك يا مات. عند النظر إلى النمو، نلاحظ أنه مع وجود 73 مركزًا عاملًا لدينا حاليًا، وبالمقارنة مع بداية العام حيث كان لدينا حوالي 65 مركزًا، فإن الغالبية العظمى تأتي من المراكز العاملة بالفعل. ومن هنا نرى تكرار الاستخدام وتراكمه. أما المراكز الجديدة، فتتوسع تدريجيًا، لكن نشاطها الأولي سيكون محدودًا. ستستقبل مريضًا أو اثنين، وتكتسب خبرة أولية، ثم ينعكس ذلك لاحقًا. لذا، نرى زخمًا إيجابيًا قويًا من المراكز. أحد المقاييس التي نعتمدها لا يقتصر على المراكز فحسب، فعند النظر إلى المراكز، نلاحظ في البداية أن عدد الأطباء الذين يستخدمون المنتج عادةً ما يكون قليلاً. والهدف الأساسي هو زيادة عدد الأطباء الذين يستخدمون المنتج في كل مركز. لذا، فإن أحد المقاييس التي نركز عليها هو عدد الأطباء الذين يستخدمون المنتج فعلياً. ونلاحظ تقدماً ملحوظاً في عدد الأطباء الذين يستخدمون المنتج ووصفوا جرعات للمرضى. نتابع هذا المؤشر كأحد المقاييس الرئيسية، ويمكنكم ملاحظة هذا التطور بوضوح. في الغالب، يتركز هذا التوسع في المراكز التي نعمل بها حالياً، وبدأنا نلاحظ انتشاراً أوسع للمنتج. هذه هي الطريقة الأمثل لبناء حصة سوقية أكبر، وذلك من خلال استخدام المنتج من قبل أغلبية الأطباء في كل مركز، ضمن نطاق دواعي الاستخدام المحددة في النشرة الداخلية. وهذا ما يمنحنا القدرة على تنمية حصتنا السوقية. بشكل عام، نعتقد أننا نشهد ديناميكية إيجابية للغاية فيما يتعلق بزيادة حصتنا السوقية. من الواضح، مع تقدمنا في المستقبل واستنادًا إلى توقعاتنا، أننا سنشهد زيادة كبيرة في حصتنا السوقية الإجمالية التي نتوقعها، وبالتأكيد بحلول عام 2026. وهذه هي التوقعات التي أكدناها مجددًا.

المشغل

لحظة من فضلكم، ننتقل إلى السؤال التالي. إنه من إميلي بودنار مع إتش سي واينرايت. تفضلوا.

إميلي بودنار (محللة أسهم)

مرحباً. شكراً على الأسئلة. ربما يكون من المفيد متابعة السؤال السابق. هل يمكنك توضيح مساهمة إيرادات المملكة المتحدة في النمو خلال الربع الأول، وكيف تتوقع أن يستمر هذا الوضع خلال الفترة المتبقية من عام ٢٠٢٦، ثم ربما الحديث عن تحديث البيانات الخاص بمرض الذئبة الحمراء الجهازية والتهاب الكلية الذئبي لاحقاً؟ هذا العام، هل يمكنك التحدث عن مستوى استمرارية النتائج الذي تأمل في رؤيته في البيانات المحدثة، وكذلك معدلات الاستجابة للجرعة التي تبلغ ١٠٠ مليون جرعة؟

كريستيان إيتن

حسنًا، شكرًا جزيلًا لكِ يا إيميلي. شكرًا لانضمامكِ. بالنسبة لمبيعات المملكة المتحدة، ونظرًا لأن حجمها لا يُقارن بحجم الولايات المتحدة، فقد قررنا عدم نشر أرقام مبيعات المملكة المتحدة بشكل منفصل في البداية، خاصةً عند الإطلاق، لأنه بصراحة لا جدوى من ذلك. ما زلنا في المراحل الأولى من العملية. نتوقع نشرها على الأرجح مع نهاية العام. أما بالنسبة للربع الأول، فلا جدوى من ذلك في هذه المرحلة، لأنه من الواضح أن العديد من المنتجات لا تزال قيد الاستخدام، وسيبدأ المرضى بالوصول إليها، ثم نبدأ بإنتاج المنتجات الأولية، وبعدها سنبدأ برؤية الزخم ينعكس على أرقام المبيعات الفعلية. فيما يتعلق بتحديث إيلين، لدينا مرضى سيخضعون للمتابعة لمدة 12 شهرًا أو أكثر ضمن المجموعة الأولية. أعتقد أن هذا سيكون ذا أهمية بالغة، لأنه سيخبرنا الكثير ليس فقط عن السلامة الأولية وإعادة الضبط الأولية، بل أيضًا عن كيفية إعادة بناء خلايا B بمرور الوقت. وبذلك، فإن القدرة على رصد استجابة مستدامة لدى هؤلاء المرضى في المستقبل تُعدّ أحد العناصر والمؤشرات الرئيسية التي نركز عليها. أما بالنسبة للمرضى الآخرين، بمن فيهم المرضى الذين تلقوا جرعات أعلى والمرضى المراهقون، فستكون فترة المتابعة محدودة. لذا، ستتركز هذه المتابعة بشكل أساسي على الاستجابة الأولية، والسلامة، والتعافي الأولي لخلايا B. ولكن من الواضح أن فترة المتابعة ستكون محدودة مقارنةً بالمجموعة الأولى، حيث ستتجاوز فترة المتابعة عامًا كاملًا. شكرًا جزيلًا. شكرًا لكِ يا إميلي.

المشغل

لحظة من فضلكم، ننتقل إلى السؤال التالي الذي طرحه جاكوب ماكيلهيل من شركة KBC للأوراق المالية. تفضلوا.

جاكوب ماكيلهيل (محلل أسهم)

مرحباً، وشكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح أسئلتي. لديّ بعض الأسئلة، إن سمحت. أولاً، بخصوص هامش الربح الإجمالي، ذكرتَ في إحدى الشرائح السابقة أنك تتوقع أن يتراوح بين 65 و70% في ذروة المبيعات. هذا مثير للاهتمام. هل تخطط لتقديم توقعات بشأن ذروة المبيعات في وقت ما في المستقبل، ومتى سيكون الوقت المناسب لذلك برأيك؟ هذا هو السؤال الأول. ثم لديّ سؤال متابعة بخصوص اتفاقيتك مع شركة سولاريس للتصنيع. هل هناك جدول زمني محدد يجب أن يكون لديك اتفاقية رسمية بحلوله لدمج ذلك في عملية التصنيع الجديدة للبرنامج المحوري في أمراض المناعة الذاتية؟ حسناً، أولاً، شكراً لانضمامك إلينا يا جاكوب. أولاً، بخصوص هامش الربح الإجمالي وذروة المبيعات. أعتقد أن ما كنا نشير إليه بخصوص الفرصة الإجمالية في حالات الانتكاس المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة هو أن لدينا ما يقارب 1600-1800 مريض، وقد رأينا مع أدوية أخرى سابقًا أنه يمكن تحقيق انتشار يصل إلى حوالي 60%، وهو ما نتوقع أن تكون حصتنا السوقية فيه، والتي نتوقع أن تكون في أعلى نطاقها، في حالات الانتكاس المقاوم للعلاج. هذا هو وضعنا الحالي، وأعتقد أن الفرصة تكمن في التوجه نحو تحقيق مبيعات قياسية. أعتقد أن هذا سابق لأوانه في الوقت الراهن، ولكنه يعطينا فهمًا جيدًا لحجم السوق الإجمالي والفرصة الإجمالية التي كنا نحددها للمنتج. أما بالنسبة لتوقيت طرح سولاريس، فنحن بصدد دراسة جدوى. نريد أن نفهم أين حققت القناة الإنتاجية الفعلية على هذه المنصة التكنولوجية مقارنةً بالمنصة التي نستخدمها حاليًا، وكيف تتم مقارنة المنتجات. لذا، هذا تحليل أساسي نجريه، وهو ما سنركز عليه هذا العام. وإذا كانت نتائج هذه البيانات إيجابية، فسيكون ذلك الوقت المناسب لاتخاذ الخطوات التالية. من حيث التوقيت، نعتقد أن المجال الرئيسي الذي قد تجذبنا فيه هذه التقنية هو تحقيق نقلة نوعية في الطلب على المنتج. ونعتقد أن هذه النقلة النوعية قد تأتي من مؤشر مثل التقدم في السن. وهذا ما نسعى إلى دراسته والتأكد من وجود خيار يسمح لنا بتوسيع نطاق الإنتاج بطريقة معقولة واقتصادية. هذه هي العناصر التي نربطها ببعضها. أما هذا العام، فيتمحور حول الحصول على بيانات واضحة من دراسة الجدوى وفهمنا لجودة المنتج الذي نحصل عليه، ومدى مقارنته بالمنتجات الأخرى. شكرًا جزيلًا.

المشغل

سؤالنا التالي من روجر سونغ مع جيفريز. تفضلوا.

فيونا

مرحباً، صباح الخير، معكم فيونا من فورت روجر. شكراً لكم على استقبال أسئلتنا. لدينا سؤالان بخصوص إيرادات العمل المؤقت. كيف ننظر إلى محركات النمو على المدى القريب والبعيد، وما هي الإجراءات الفعّالة التي تتخذونها لتعزيز حضوركم في السوق الأمريكية مقارنةً بالأسواق الأخرى؟ وسؤال آخر، بما أنكم ستنتقلون إلى هامش ربح إجمالي إيجابي ابتداءً من هذا الربع، هل ترون أي حاجة إلى مزيد من التحسينات مستقبلاً، أم تفضلون انتظار نتائج خفض التكاليف؟ شكراً لكم.

كريستيان إيتن

شكرًا جزيلًا لكِ يا فيونا. أولًا، فيما يتعلق بمصادر الإيرادات، من الواضح أن هناك عنصرين أساسيين. أولهما الوصول إلى نسبة كبيرة من المرضى الذين يمكنكِ تغطيتهم، أو الذين يمكنكِ تغطية السوق ككل. أما فيما يخص سهولة وصول المرضى إلى المراكز، فنحن نعتقد أننا نغطي أكثر من 80 مركزًا. نحن نصل بالتأكيد إلى نسبة 80% من المرضى الذين يمكننا تغطيتهم فعليًا. من هذا المنظور، والذي أعتقد أنه إجابة إضافية لما سأله مات سابقًا، فإن ما يدفع حقًا لزيادة الحصة السوقية، وهذا ينطبق على أي منطقة تعملين فيها، هو جعل الأطباء في أي مركز يستخدمون المنتج باستمرار، ويكتسبون الخبرة والثقة. ومن خلال ذلك، يبدأون باستخدام المنتج في المقام الأول لعدد محدود من المرضى، وهم عادةً المرضى الذين يعتقدون أنهم لا يستطيعون خدمتهم بالمعايير الطبية التي لديهم خبرة بها، ثم يكتسبون الخبرة بالمنتج، وبعد ذلك يبدأون بتطبيقه على نطاق أوسع ليشمل جميع المرضى الذين تنطبق عليهم شروط الاستخدام. لقد رأينا ذلك يتجلى بوضوح خلال التجارب السريرية، ونراه يتجلى الآن في السوق أيضًا. لذا، فإن ما يُحرك الحصة السوقية النهائية هو قناعة الأطباء بأن هذا المنتج يُتيح علاج شريحة واسعة من المرضى. وقد أدلت لوري بهذه التصريحات خلال المكالمة التي رتبناها. كانت تتحدث عن إمكانية وجود خيار علاجي، بغض النظر عن طريقة العلاج، يُوفر طريقة آمنة لعلاج المرضى، ويُمكّنها من علاج مرضى لم تكن لتُفكر في علاجهم من قبل. لم يكن هذا تمييزًا بين منتجات CAR T، بل بين جميع خيارات المنتجات وطرق العلاج المتاحة. إنه تعبير عن مستوى الثقة هذا. وأعتقد أن هذا هو المكان الذي نرى فيه أكبر نمو، وهو وصول الأطباء إلى هذه المرحلة. وهنا أيضًا تكمن صلاحية اتخاذ القرار النهائي، بالطبع، للطبيب. يتلقى المريض المنتج مرة واحدة. إنها تجربة فريدة للمريض، وتجربة متكررة للأطباء. وهذا هو أساس عملنا ودافعنا الحقيقي. وينطبق هذا سواء في الولايات المتحدة أو المملكة المتحدة أو أي مكان آخر. أما فيما يتعلق بفرصة التوسع خارج الولايات المتحدة، فنحن نعمل بنشاط في المملكة المتحدة حاليًا. ونواصل المحادثات في أوروبا، وندرس سبل الوصول إلى السوق الأوروبية ومواضيع طب الأم والجنين. كما أننا بحاجة إلى ضمان الوصول إلى نتائج مُرضية هناك. في الوقت الحالي، لا نخطط للمبيعات في أوروبا. لقد حصلنا على الموافقات اللازمة. نواصل هذه المحادثات، وسنُبلغ الجميع فور حصولنا على موافقة الوصول إلى السوق في أولى الدول الأوروبية. لكن هذه عملية مستمرة وحساسة نوعًا ما، خاصةً مع التغيرات السياسية التي نشهدها في مختلف القطاعات والتي يجب أن نأخذها في الحسبان. وأخيرًا، فيما يتعلق بالتحسين، أعتقد أن سؤالك الأخير كان حول التحسين. في الواقع، التحسين في عملية التصنيع هو عملية مستمرة. ليس هذا مجرد تغيير لمرة واحدة، بل أدخلنا تغييرات جوهرية على نموذج التشغيل الخاص بنا، وهي الآن قيد التنفيذ. ونواصل التحسين في كل خطوة من خطوات عملية التصنيع. هدفنا الأساسي هو تقليل ساعات العمل اللازمة لإنتاج كل منتج إلى أدنى حد ممكن، وبالتالي تقليل الجهد المبذول لكل منتج. في الوقت نفسه، نسعى بالطبع إلى خفض التكلفة الثابتة الإجمالية، وهذا الجانب تحديدًا يعتمد على حجم المنتجات التي تُنتج في المصنع. هذان العاملان هما المقياسان الرئيسيان اللذان يُسهمان في خفض تكلفة المنتج في نهاية المطاف: الحجم الإجمالي، وما يتبعه من انخفاض في مخصصات التكاليف الثابتة، بالإضافة إلى تقليل ساعات العمل لكل منتج. هذا هو هدفنا الرئيسي، وسنشهد تأثيرًا ملموسًا وثابتًا خلال العامين القادمين.

فيونا

شكراً لك يا كريستيان.

المشغل

شكرًا لك.

شيام كوتاري (محلل أسهم)

شكراً لكم. وسؤالنا الأخير من شيام كوتاري من غولدمان ساكس. تفضلوا.

كريستيان إيتن

شكرًا لكم على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالين. بخصوص هامش الربح الإجمالي الذي حقق نتائج إيجابية هذا الربع، كيف نتوقع استمرار هذا الأداء لبقية هذا العام؟ هل نتوقع تحسنًا مطردًا؟ وما هو هامش الربح الإجمالي المستهدف لديكم؟ أعتقد أنه للعام 2026 بأكمله. أيضًا بخصوص هامش الربح الأقصى الذي ذكرتموه، متى تتوقعون الوصول إليه؟ هذا السؤال الأول يتعلق بهامش الربح الإجمالي، أما السؤال الثاني فيتعلق بالتصلب المتعدد. أعلم أن الوقت مبكر، لكنني أردت فقط معرفة المزيد عن خطتكم التسويقية في هذا الشأن. هل تخططون للعمل بأنفسكم أم ستبحثون عن شركاء أو تراخيص لهذا الاستخدام؟ شكرًا لكم. حسنًا، شكرًا جزيلًا. فيما يتعلق بهامش الربح الإجمالي، نتوقع أن نشهد تحسنًا مستمرًا خلال هذا العام، حيث أدخلنا تحسينات كبيرة على نموذج التشغيل في الأشهر الأولى منه. وستبدأ هذه التحسينات في التأثير على التكاليف مع مرور الوقت. وأعتقد أننا سنشهد تأثيرًا متزايدًا بمرور الوقت. وفي الوقت نفسه، نتوقع زيادة في حجم المنتجات التي نمررها عبر المصنع. وهذان العاملان سيسهمان في تحسين هامش الربح الإجمالي بشكل مستمر. لم نُحدد بعد توقعاتنا لنهاية هذا العام، لكن هذا المؤشر سيظل قيد المتابعة. سنقدم تقارير دورية، وأعتقد أنكم ستبدأون بفهم ديناميكية الوضع بشكل أفضل مع دخولنا الفصول القليلة القادمة. هذا هو الجزء الأول من السؤال. أما الجزء الثاني، فهو: متى نتوقع عادةً أن تصل المبيعات إلى ذروتها؟ تشير المؤشرات إلى أن ذلك يستغرق عادةً ما بين أربع وخمس سنوات. لكن التأثير الرئيسي الذي ستلاحظونه على هامش الربح الإجمالي سيكون على الأرجح في وقت أبكر، لأنه عند الوصول إلى مستوى معين من حجم المنتجات التي نمررها عبر المصنع، يصبح مقدار التحسن في مساهمة التكاليف الثابتة محدودًا. فنحن نسير في خط تقاربي. وأود أن أقول إن المكاسب الكبيرة التي نتوقعها في الإنتاجية، وما يصاحبها من انخفاض في تكلفة العمالة، من المتوقع أن تتحقق خلال هذا العام. وقد تظهر بعض التحسينات التقنية التي قد تُحدث نقلة نوعية، لكنها لن تكون فورية. من الواضح أن هذه التحسينات ستستغرق وقتًا ولن تكون خطية. وهذا بدوره سيُتيح لنا خطوات فردية منفصلة نتوقع رؤيتها. ولكن في الوقت الحالي، أعتقد أن معظمها يكمن في التحسين الفعلي لساعات العمل وتأثير التغييرات في نموذج التشغيل، والذي من المرجح أن يكون له المساهمة الأكبر. وهناك عدد من المبادرات الأصغر التي ستُضاف إلى ذلك بمرور الوقت. أما فيما يتعلق بمسألة تسويق جهاز "إم إس"، فما نراه في هذا المجال هو شريحة أكبر بكثير من المرضى. أولًا، إنها شريحة أكبر بكثير وأكثر انتشارًا. وثانيًا، إنها شريحة مرضى تتمتع بدافعية عالية للغاية. ونلاحظ ذلك أيضًا حتى في إجراء الدراسة السريرية، حيث نرى ديناميكية مختلفة، حتى في حالات سرطان الدم الحاد، وهو مرض قد يكون مميتًا. لا تزال هناك ديناميكية أكبر، في رأيي، نراها مع المرضى. هذا جانب من جوانب المعادلة. ولكن هناك أيضًا مسألة تتعلق بحجم السوق، فإذا كان لديك منتج يؤثر فعليًا على هؤلاء المرضى، فهم شريحة كبيرة جدًا من المرضى، فمن المنطقي، من هذا المنظور، النظر في نهج تجاري بالتعاون مع شريك. وهذا بالتأكيد أحد المجالات التي ندرسها. شكرًا لك. حسنًا. شكرًا جزيلًا.

المشغل

شكرًا لكم. وبهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة لهذا اليوم. ممتاز. شكرًا جزيلًا لكم. شكرًا لكم جميعًا، ونتمنى لكم ربعًا ثانيًا موفقًا. نتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات في مختلف المؤتمرات خلال هذا الربع. شكرًا لكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.