أعلنت شركة Avadel Pharmaceuticals أن محكمة الاستئناف أيدت بالإجماع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LUMRYZ

Avadel Pharmaceuticals Plc Sponsored ADR -0.23%
Jazz Pharmaceuticals Plc +0.12%

Avadel Pharmaceuticals Plc Sponsored ADR

AVDL

21.37

-0.23%

Jazz Pharmaceuticals Plc

JAZZ

169.73

+0.12%

كما أُفصح عنه سابقًا، في 22 يونيو/حزيران 2023، رفعت شركة جاز للأدوية ("جاز") دعوى قضائية بموجب قانون الإجراءات الإدارية ("APA") ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA")، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، ووزير الصحة والخدمات الإنسانية، ومفوض الغذاء والدواء في المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة كولومبيا ("محكمة مقاطعة كولومبيا")، وذلك فيما يتعلق بطلب تسجيل دواء جديد لدواء لومريز. زعمت هذه الدعوى أن موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء لومريز كانت إجراءً غير قانوني من قِبل الوكالة، وطلبت من محكمة مقاطعة كولومبيا إلغاء موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء لومريز.

في 30 أكتوبر/تشرين الأول 2024، وافقت محكمة مقاطعة كولومبيا على طلبي هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة أفاديل للأدوية (Avadel Pharmaceuticals plc) للحكم المُختصر بشأن التهمة الوحيدة في شكوى جاز، ورفضت طلب جاز للحكم المُختصر بشأنها. في 15 نوفمبر/تشرين الثاني 2024، قدمت جاز إشعار استئناف إلى محكمة الاستئناف الأمريكية لدائرة مقاطعة كولومبيا (محكمة استئناف مقاطعة كولومبيا) بشأن حكم محكمة مقاطعة كولومبيا الصادر في 30 أكتوبر/تشرين الأول 2024.

في 27 يونيو 2025، أكدت محكمة الاستئناف في مقاطعة كولومبيا، في قرار بالإجماع، حكم محكمة مقاطعة كولومبيا وأيدت موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار LUMRYZ.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال