• من المقرر تقديم طلب الموافقة على دواء AVTX-010 في النصف الأول من عام 2027
  

واين، بنسلفانيا، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Avalo Therapeutics, Inc. (ناسداك: AVTX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مكرسة بالكامل لتطوير علاجات تعتمد على IL-1β للأمراض الالتهابية المناعية، اليوم عن التقدم المحرز في AVTX-010، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول من الجيل التالي مضاد لـ IL-1β (mAb) مع إمكانية التطوير في التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) بالإضافة إلى اضطرابات التهابية إضافية.

"انطلاقًا من قوة بياناتنا الأولية من المرحلة الثانية من دراسة LOTUS لعقار abdakibart، وإيماننا الراسخ بمسار IL-1β، نعتقد أن تطوير جزيء طويل المفعول من الجيل التالي يُعد خطوة طبيعية واستراتيجية هامة لتحقيق أقصى استفادة من إمكانات خط إنتاجنا"، صرّح بذلك الدكتور غاري نيل، الرئيس التنفيذي لشركة Avalo Therapeutics. وأضاف: "يُعدّ تقليل عدد مرات تناول الجرعات عاملًا مهمًا يُفضّله الأطباء والمرضى في علاج الأمراض الالتهابية المزمنة، ونعتقد أن AVTX-010 قد يُعزّز إمكاناتنا في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي، مع توفير فرص للتوسع في مؤشرات علاجية إضافية حيث يُمكن أن تُحسّن فترات الجرعات الممتدة من سهولة العلاج والالتزام به، فضلًا عن تحسين تجربة المريض بشكل عام. كما أننا نشعر بالتفاؤل إزاء التعاون المثمر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي يُتيح مسارًا مُبسّطًا لإيصال AVTX-010 إلى الدراسات السريرية الأولى على البشر. ومع اكتمال التمويل التحويلي في مايو، تتطلع Avalo بحماس إلى تطوير abdakibart إلى برنامج تسجيل محوري من المرحلة الثالثة، بالإضافة إلى توسيع خط إنتاجنا بدءًا من AVTX-010."

AVTX-010 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مُهندس مضاد للإنترلوكين-1β، مصمم لتمديد فترات الجرعات وتعزيز الخصائص المتميزة التي حققها دواء abdakibart. كما يمتلك AVTX-010 القدرة على تعزيز حقوق الملكية الفكرية لشركة Avalo. وتتوقع الشركة تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) لـ AVTX-010 في النصف الأول من عام 2027.

نبذة عن شركة أفالو ثيرابيوتكس

شركة أفالو ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، متخصصة بالكامل في تطوير علاجات تعتمد على إنترلوكين-1 بيتا (IL-1β) للأمراض الالتهابية المناعية. منتجنا الرئيسي، أبداكيبارت، هو جسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) مضاد لإنترلوكين-1 بيتا. وقد نُشرت مؤخرًا بيانات أولية إيجابية لأبداكيبارت في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي (HS). بالإضافة إلى التهاب الغدد العرقية القيحي، نبحث عن فرص إضافية لإحداث تأثير في مؤشرات شائعة لا تزال تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. كما نعمل على تطوير AVTX-010، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مُهندس مضاد لإنترلوكين-1 بيتا، مصمم لتمديد فترات الجرعات وتعزيز الخصائص المتميزة التي حققها أبداكيبارت. لمزيد من المعلومات حول أفالو، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.avalotx.com .

نبذة عن عبدكبارت

عبدكبارت هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري (IgG4) يرتبط بالإنترلوكين-1β (IL-1β) بألفة عالية ويُعطّل نشاطه. يُعدّ IL-1β سيتوكينًا مُحفّزًا للالتهاب، ويلعب دورًا محوريًا في إمراضية طيف واسع من الأمراض البشرية.¹ يُنشّط IL-1β الخلايا المناعية التي تُنتج سيتوكينات مُحفّزة للالتهاب، بما في ذلك IL-6 وTNF-α وIL-17. يُعدّ اضطراب إشارات IL-1β مُحرّكًا رئيسيًا للالتهاب، ويُساهم في تطوّر اضطرابات المناعة الذاتية. وقد أثبت تثبيط IL-1β فعاليته في العديد من الأمراض الالتهابية ذات الوساطة المناعية.^>1-3

المراجع: ^1. ديناريلو، سي. أ.، مجلة علم المناعة، 2018؛ 281(1): 8-27. ^2. كاني، س. وآخرون، المجلة الدولية للعلوم الجزيئية، 2019؛ 20(23): 6008. ^3. كيمبال، أ. ب. وآخرون. عُرض في: الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية؛ 8-12 مارس 2024؛ سان دييغو، كاليفورنيا.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية صادرة وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. البيانات الاستشرافية هي بيانات لا تستند إلى حقائق تاريخية. وتخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك كبيرة قابلة للتغيير بناءً على عوامل مختلفة (كثير منها خارج عن سيطرتنا)، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات الاستشرافية. قد تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا، وبيانات أخرى يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "مشاريع"، "قد"، "ربما"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يستمر"، "يسعى"، "يهدف"، "يتنبأ"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يقدر"، "ينوي"، "يخطط"، "محتمل"، أو تعابير مماثلة (بما في ذلك استخدامها في النفي)، أو من خلال مناقشات حول أمور مستقبلية مثل: الإمكانات العلاجية والفوائد السريرية وملفات السلامة لـ abdakibart (AVTX-009)؛ وخطط التقدم بـ abdakibart إلى برنامج المرحلة الثالثة للتسجيل؛ وخطط التقدم بـ AVTX-010 إلى التجارب السريرية؛ وتوقيت تقديم طلب IND لـ AVTX-010 في النصف الأول من عام 2027؛ والتوقعات المتعلقة بتوقيت ونجاح وإعلانات البيانات للدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية؛ تكاليف تطوير الأدوية، والاعتماد على الباحثين، وإشراك المرضى في التجارب السريرية؛ وخططنا لتطوير وتسويق منتجاتنا الحالية وأي منتجات مستقبلية مرشحة، وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا.

تستند أي بيانات تطلعية إلى توقعات ومعتقدات الإدارة الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في أي بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بما يلي: توقيت ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الحالية والمستقبلية، وسلسلة التوريد، والاستراتيجية، والعمليات المستقبلية؛ وتأخير أي دراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية الحالية والمستقبلية أو تطوير منتجاتنا المرشحة؛ وخطر عدم قدرة نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية السابقة على التنبؤ بالنتائج المستقبلية فيما يتعلق بالدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الحالية أو المستقبلية، بما في ذلك تلك الخاصة بـ abdakibart وAVTX-010؛ وتوقيت ونتائج أي تفاعلات مع السلطات التنظيمية؛ والحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ وتوافر التمويل الكافي لنفقات التشغيل ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي، والاعتماد على الموظفين الرئيسيين؛ والمخاطر التنظيمية؛ والمخاطر والشكوك الاقتصادية والسوقية العامة، بما في ذلك تلك الناجمة عن الحرب في أوكرانيا والشرق الأوسط؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المفصلة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. قد لا نتمكن من تحقيق الخطط أو النوايا أو التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. علاوة على ذلك، فإن أي بيانات تطلعية لا تمثل إلا وجهة نظرنا في تاريخ اليوم، ولا ينبغي اعتبارها ممثلة لوجهات نظرنا في أي تاريخ لاحق. لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية لأن التنبؤات بالأحداث المستقبلية والنتائج أو الأحداث الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات الواردة هنا. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، فإننا نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزامات أو تعهدات بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا بشأنها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي بيانات.

للاستفسارات الإعلامية والمستثمرين
كريستوفر سوليفان، المدير المالي
شركة أفالو ثيرابيوتكس
ir@avalotx.com
410-803-6793

أو

مستشارو ميرو
لورين جلاسر
lglaser@meruadvisors.com