• تم تحقيق نتائج أولية إيجابية في المرحلة الثانية من تجربة LOTUS لعقار أبداكيبارت لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط إلى الشديد، وهناك خطة للانتقال إلى برنامج المرحلة الثالثة للتسجيل.
• تم إتمام طرح عام للأوراق المالية بقيمة إجمالية قدرها 431.3 مليون دولار
• بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 82 مليون دولار أمريكي حتى 31 مارس 2026، باستثناء التمويل اللاحق.
  

واين، بنسلفانيا، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Avalo Therapeutics, Inc. (ناسداك: AVTX) ("Avalo")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مكرسة بالكامل لتطوير علاجات تعتمد على IL-1β للأمراض الالتهابية المناعية، اليوم عن تحديثات الأعمال والنتائج المالية للربع الأول من عام 2026.

"إن النتائج الإيجابية للمرحلة الثانية من تجربة LOTUS لعقار abdakibart في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي، والتي أظهرت استجابة سريرية عميقة ومتسقة عبر نقطتي النهاية HiSCR75 وHiSCR50، تُشكل بداية مرحلة تحولية لشركة Avalo"، صرّح بذلك الدكتور غاري نيل، الرئيس التنفيذي لشركة Avalo. وأضاف: "بفضل التمويل الذي حصلنا عليه مؤخرًا، تتمتع Avalo بوضعٍ ممتازٍ للمضي قدمًا بعقار abdakibart إلى المرحلة الثالثة من برنامج التسجيل. وينصبّ تركيزنا على تقديم هذه الآلية المبتكرة من خلال نظام جرعات شهري مُحتمل يُناسب المرضى، لتوفير خيار علاجي جديد تشتد الحاجة إليه للمصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي".

أبرز إنجازات الشركة مؤخراً:

• في 5 مايو 2026، أعلنت شركة أفالو عن نتائج أولية إيجابية للمرحلة الثانية من دراسة LOTUS لعقار عبداكيبارت لدى البالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط إلى الشديد. حققت التجربة بنجاح هدفها الرئيسي عند الجرعتين المدروسة (قيمة p = 0.018 لجرعة 150 ملغ، وقيمة p = 0.015 لجرعة 300 ملغ، وقيمة p = 0.004 عند الجمع بينهما)، مُظهرةً تحسنًا مطلقًا بنسبة 42.2% و42.9% في معدلات استجابة HiSCR75 في الأسبوع 16، على التوالي (42.5% عند الجمع بينهما؛ بينما بلغت نسبة الاستجابة في مجموعة الدواء الوهمي 25.6%). مثّلت هذه النتائج أعلى تحسن مطلق في HiSCR75 وHiSCR50 تم الإبلاغ عنه في تجارب التهاب الغدد العرقية القيحي ذات الحجم المماثل (أو الأكبر) عند كل جرعة على حدة وعند الجمع بين الجرعات. كما أظهر عبداكيبارت فائدة ذات دلالة إحصائية عبر نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك HiSCR50، والتغير في IHS4، والتغير في عدد قنوات التصريف.
  
• في 7 مايو 2026، أكملت شركة أفالو طرحًا عامًا مضمونًا لأسهمها العادية وسندات شراء ممولة مسبقًا لشراء أسهم عادية مقابل عائدات إجمالية قدرها 431.3 مليون دولار.
  
• في 26 أبريل 2026، دخلت شركة Avalo في اتفاقية خيار شراء مرحلي وتعديل تتعلق باستحواذها في مارس 2024 على شركة AlmataBio, Inc. وبموجب الاتفاقية، دفعت Avalo لحاملي الأوراق المالية السابقين في AlmataBio مبلغ 2.25 مليون دولار مقابل خيار، قابل للتنفيذ في غضون 90 يومًا من تاريخ النفاذ، لدفع 5.125 مليون دولار نقدًا أو أسهمًا من أسهم Avalo العادية (أو مزيج منهما) بدلاً من دفعة الإنجاز المشروطة المعلن عنها سابقًا والبالغة 15 مليون دولار والمستحقة عند إعطاء الجرعة لأول مريض في المرحلة الثالثة من تجربة abdakibart.
  

التحديث المالي للربع الأول من عام 2026:

• بلغت الأرصدة النقدية وما يعادلها والاستثمارات قصيرة الأجل 82.0 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026. وبلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 17.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026. وبعد 31 مارس 2026، أكملت الشركة طرحًا عامًا مضمونًا لأسهمها العادية وسندات الشراء الممولة مسبقًا، محققةً صافي عائدات تقارب 405.0 مليون دولار أمريكي. ومن المتوقع أن تغطي الأرصدة النقدية وما يعادلها والاستثمارات قصيرة الأجل الحالية تكاليف العمليات حتى عام 2029.
  
• بلغت نفقات البحث والتطوير 14.0 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، بزيادة قدرها 4.9 مليون دولار عن العام السابق، مدفوعة بالتكاليف المتعلقة بتجربة المرحلة الثانية من LOTUS ودعمها.
  
• بلغت المصاريف العامة والإدارية 6.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، بزيادة قدرها 1.3 مليون دولار عن العام السابق، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة عدد الموظفين ونفقات التعويضات القائمة على الأسهم.
  
• بلغ صافي الخسارة 19.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 13.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعود هذا الفرق إلى زيادة قدرها 6.2 مليون دولار أمريكي في المصاريف التشغيلية نتيجةً لزيادة قدرها 4.9 مليون دولار أمريكي في مصاريف البحث والتطوير، كما ذُكر سابقًا، وزيادة قدرها 1.3 مليون دولار أمريكي في المصاريف العامة والإدارية، كما ذُكر سابقًا. وبلغ صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد 0.98 دولار أمريكي و1.25 دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي، وذلك بناءً على متوسط مرجح لعدد الأسهم العادية القائمة يبلغ 20,106,925 و10,514,901 سهمًا على التوالي.
  

الميزانيات العمومية الموحدة

(بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)

تم استخلاص الميزانيات العمومية الموحدة كما في 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 من البيانات المالية التي تمت مراجعتها وتدقيقها، على التوالي، ولكنها لا تتضمن جميع المعلومات والحواشي المطلوبة بموجب مبادئ المحاسبة المقبولة في الولايات المتحدة للبيانات المالية الكاملة.

البيانات المالية الموحدة للعمليات

(بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)

تم استخلاص البيانات المالية الموحدة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025 من البيانات المالية التي تمت مراجعتها، ولكنها لا تتضمن جميع المعلومات والحواشي المطلوبة بموجب مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة للبيانات المالية الكاملة.

نبذة عن شركة أفالو ثيرابيوتكس

شركة أفالو ثيرابيوتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، متخصصة بالكامل في تطوير علاجات تعتمد على إنترلوكين-1 بيتا (IL-1β) للأمراض الالتهابية المناعية. منتجنا الرئيسي، أبداكيبارت، هو جسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) مضاد لإنترلوكين-1 بيتا. وقد نُشرت مؤخرًا بيانات أولية إيجابية لأبداكيبارت في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي (HS). كما نبحث عن فرص إضافية لإحداث تأثير في مؤشرات شائعة لا تزال تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. لمزيد من المعلومات حول أفالو، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.avalotx.com.

نبذة عن عبدكبارت

عبدكبارت هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري (IgG4) يرتبط بالإنترلوكين-1β (IL-1β) بألفة عالية ويُعطّل نشاطه. يُعدّ IL-1β سيتوكينًا مُحفّزًا للالتهاب، ويلعب دورًا محوريًا في إمراضية طيف واسع من الأمراض البشرية.¹ يُنشّط IL-1β الخلايا المناعية التي تُنتج سيتوكينات مُحفّزة للالتهاب، بما في ذلك IL-6 وTNF-α وIL-17. يُعدّ اضطراب إشارات IL-1β مُحرّكًا رئيسيًا للالتهاب، ويُساهم في تطوّر اضطرابات المناعة الذاتية. وقد أثبت تثبيط IL-1β فعاليته في العديد من الأمراض الالتهابية ذات الوساطة المناعية.^>1-3

حول محاكمة لوتس

كانت تجربة LOTUS تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ذات مجموعات متوازية، من المرحلة الثانية، باستخدام نظامين جرعيين لتقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء أبداكيبارت لدى حوالي 250 بالغًا مصابًا بالتهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط إلى الشديد. تم توزيع المشاركين عشوائيًا (1:1:1) لتلقي إما أحد نظامي الجرعات من أبداكيبارت أو دواءً وهميًا خلال مرحلة علاجية مدتها 16 أسبوعًا. تتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في نسبة المرضى الذين حققوا استجابة سريرية لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HiSCR75) في الأسبوع 16. وتشمل الأهداف الثانوية، على سبيل المثال لا الحصر، نسبة المرضى الذين حققوا استجابة سريرية لالتهاب الغدد العرقية القيحي بنسبة 50% و90%، بالإضافة إلى التغير عن خط الأساس في: نظام التقييم الدولي لشدة التهاب الغدد العرقية القيحي (IHS4)، وعدد قنوات التصريف، وعدد الخراجات والعقيدات الالتهابية، والمرضى الذين حققوا انخفاضًا بنسبة 30% على الأقل في مقياس التقييم العددي للألم الجلدي العالمي للمريض (PGA Skin Pain). لمزيد من المعلومات حول هذه التجربة (NCT06603077)، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov أو www.lotustrial.com.

حول التهاب الغدد العرقية القيحي

التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) هو مرض جلدي التهابي مزمن ومتفاقم، وغالبًا ما يكون منهكًا، ويسبب ظهور عقيدات مؤلمة وخراجات وأنفاق تحت الجلد.^>4-6،8 تشمل المناطق الأكثر شيوعًا للإصابة بالتهاب الغدد العرقية القيحي مؤخرة العنق، والثديين، والصدر، والإبطين، والبطن، والأرداف والشرج، ومنطقة العانة والأعضاء التناسلية، والفخذين من الداخل. ⁷ إذا لم يُعالج بشكل كافٍ وفوري، فقد يتطور الالتهاب المزمن المميز لالتهاب الغدد العرقية القيحي إلى تدمير الأنسجة وتندب دائم.^>4-6،9 يظهر التهاب الغدد العرقية القيحي عادةً لأول مرة في أواخر سن المراهقة أو أوائل سن البلوغ، ويُقدر أنه يصيب 0.7-1.2% من سكان الولايات المتحدة، على الرغم من أن بعض المصادر تشير إلى أن معدل انتشاره قد يصل إلى 2-4%. ^10،11،12

المراجع: ¹ ديناريلو كاليفورنيا. إيمونول القس. 2018؛281(1):8-27. ² كاني إس وآخرون. إنت J مول العلوم. 2019;20(23):6008. ³ كيمبال أب وآخرون. قدمت في: الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية. 8-12 مارس 2024؛ سان دييغو، كاليفورنيا. ⁴ دياز إم جي، وآخرون. Curr Iss Mol Bio. 2023;45:4400-4415. ⁵ أغنيس إير، وآخرون. كيوريوس. 2023;15(11):e49390. ⁶ دي أوليفيرا ASLE، وآخرون. الجزيئات الحيوية. 2022;12(10):1371. ⁷ إنجرام جي آر، وآخرون. J يورو أكاد ديرماتول فينيرول. 2022؛36(9):1597-160. ⁸ سابات ر، وآخرون. ذا لانسيت. 2025؛405(10476):P420-438. ⁹ جيميك جي بي. الممارسة السريرية. التهاب الغدد العرقية القيحي. مجلة نيو إنجلاند الطبية. 2012؛366(2):158–164. ¹⁰ جارج أ، كيربي جيه إس، لافيان جيه، لين جي، سترانك أ. تحليل سكاني معدل حسب الجنس والعمر لتقديرات انتشار التهاب الغدد العرقية القيحي في الولايات المتحدة. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للأمراض الجلدية. 2017؛153(8):760–764. doi:10.1001/jamadermatol.2017.0201. ¹¹ إنجرام، جون ر. المجلة البريطانية للأمراض الجلدية. دوى:10.1111/bjd.19435. ¹² تلفزيون نجوين، وآخرون. J يورو أكاد ديرماتول فينيرول. 2021;35(1):50-61.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية صادرة وفقًا لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. البيانات الاستشرافية هي بيانات لا تستند إلى حقائق تاريخية. وتخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك كبيرة قابلة للتغيير بناءً على عوامل مختلفة (كثير منها خارج عن سيطرتنا)، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات الاستشرافية. قد تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا، وغيرها من البيانات التي يتم تحديدها من خلال كلمات مثل "مشاريع"، "قد"، "ربما"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يستمر"، "يسعى"، "يهدف"، "يتنبأ"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يقدر"، "ينوي"، "يخطط"، "محتمل"، أو تعابير مماثلة (بما في ذلك استخدامها في النفي)، أو من خلال مناقشات حول أمور مستقبلية مثل: الإمكانات العلاجية والفوائد السريرية وملفات السلامة الخاصة بدواء abdakibart (AVTX-009)؛ وخطط تطوير abdakibart إلى برنامج المرحلة الثالثة للتسجيل؛ والتوقعات المتعلقة بتوقيت ونجاح وإعلانات البيانات للدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية؛ وتكاليف تطوير الأدوية، والاعتماد على الباحثين، وتسجيل المرضى في التجارب السريرية؛ وخططنا لتطوير وتسويق منتجاتنا الحالية وأي منتجات مرشحة مستقبلية، وتنفيذ نموذج أعمالنا وخططنا الاستراتيجية لأعمالنا.

تستند أي بيانات تطلعية إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في أي بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بما يلي: توقيت ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الحالية والمستقبلية، وسلسلة التوريد، والاستراتيجية، والعمليات المستقبلية؛ وتأخير أي دراسات ما قبل سريرية أو تجارب سريرية حالية أو مستقبلية أو تطوير منتجاتنا المرشحة؛ وخطر عدم قدرة نتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية السابقة على التنبؤ بالنتائج المستقبلية فيما يتعلق بالدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الحالية أو المستقبلية، بما في ذلك تلك المتعلقة بدواء أبداكيبارت؛ وخطر عدم موثوقية المقارنات بين التجارب نظرًا لعدم إجراء أي تجارب مباشرة على دواء أبداكيبارت؛ وتوقيت ونتائج أي تفاعلات مع السلطات التنظيمية؛ والحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ وتوافر التمويل الكافي لتغطية نفقات التشغيل ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي، والاعتماد على الموظفين الرئيسيين؛ والمخاطر التنظيمية. المخاطر والشكوك الاقتصادية والسوقية العامة، بما في ذلك تلك الناجمة عن الحرب في أوكرانيا والشرق الأوسط؛ والمخاطر الأخرى المفصلة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov. قد لا نتمكن من تحقيق الخطط أو النوايا أو التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. إضافةً إلى ذلك، فإن أي بيانات تطلعية لا تمثل إلا وجهة نظرنا في تاريخ اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرنا في أي تاريخ لاحق. لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية لأن التنبؤات بالأحداث المستقبلية والنتائج أو الأحداث الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات الواردة هنا. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، فإننا نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزامات أو تعهدات بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا بشأنها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي تستند إليها أي بيانات.

للاستفسارات الإعلامية والمستثمرين

كريستوفر سوليفان، المدير المالي
شركة أفالو ثيرابيوتكس
ir@avalotx.com
410-803-6793

مستشارو ميرو
لورين جلاسر
lglaser@meruadvisors.com