• تم تحقيق نقطة النهاية الأولية، مما يدل على ميزة اقتصادية بنسبة 70٪ مقارنة بالطعوم الخيفية بناءً على تكلفة المنتج لكل نسبة مئوية من إجمالي مساحة سطح الجسم المعالجة (p<0.001).
  

• انخفاض بنسبة 96% في وقت التحضير ونتائج سريرية مماثلة للطعم الخيفي، بما في ذلك نجاح الطعم، والتئام الجروح، والسلامة.
  

• أظهرت دراسة عشوائية محكمة متعددة المراكز أن PermeaDerm بديلٌ ذو فعالية سريرية مماثلة وميزة اقتصادية مقارنةً بالطعوم الخيفية لعلاج الجروح بشكل مؤقت، مع توفره جاهزًا للاستخدام دون الحاجة إلى إذابة التجميد أو استخدام الشبكة أو تتبع الأنسجة.
  

• ستستضيف الإدارة ندوة عبر الإنترنت مع قادة الرأي الرئيسيين في تمام الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة يوم 18 أغسطس.
  

فالنسيا، كاليفورنيا، 18 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة AVITA Medical ^® , Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH)، وهي شركة رائدة في مجال علاج الجروح الحادة، اليوم عن نتائج إيجابية من دراستها السريرية متعددة المراكز والعشوائية والمضبوطة PermeaDerm-I التي أثبتت أن PermeaDerm ^® ، وهي مصفوفة جروح حيوية اصطناعية، حققت نتائج سريرية مماثلة للطعم الخيفي من الجثث مع تقليل تكلفة المنتج بنسبة 70٪.

حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تفوقًا ذا دلالة إحصائية (p<0.001) في متوسط التكلفة لكل نسبة مئوية من مساحة سطح الجسم الكلية المعالجة. بلغ متوسط تكلفة العلاج 148.70 دولارًا أمريكيًا لكل 1% من مساحة سطح الجسم الكلية المعالجة باستخدام بيرمياديرم، مقارنةً بـ 497.10 دولارًا أمريكيًا للطعوم الذاتية، مما يمثل توفيرًا يقارب 348 دولارًا أمريكيًا لكل 1% من مساحة سطح الجسم الكلية.

وباعتباره منتجًا جاهزًا للاستخدام، قلل PermeaDerm وقت التحضير بنسبة 95.7٪ مقارنة بالطعوم الخيفية عن طريق التخلص من تتبع الأنسجة وإذابتها وتشكيلها، مع الحفاظ على وقت تطبيق مماثل في غرفة العمليات.

كانت النتائج السريرية متقاربة بين مجموعتي العلاج. حقق ما يقارب 94% من المرضى الذين عولجوا بـ PermeaDerm نسبة نجاح في ترقيع الجلد لا تقل عن 95% بعد أسبوع واحد من عملية الترقيع الذاتي، وهي نسبة مماثلة لنسبة نجاح ترقيع الجلد الخيفي، كما حقق جميع المرضى في المجموعتين نسبة التئام الجروح 95% أو أكثر خلال ثمانية أسابيع. لم تُسجّل أي آثار جانبية تُعزى إلى PermeaDerm خلال الدراسة.

"يُعدّ التغطية المؤقتة للجروح خطوةً حاسمةً بين الاستئصال والإغلاق النهائي، عندما لا يكون موضع الجرح جاهزًا بعدُ لوضع الطعم الذاتي"، هذا ما قالته الدكتورة أنجو ساراسوات، المديرة المساعدة لقسم الحروق وأستاذة الجراحة المساعدة في مركز أتريوم هيلث ويك فورست بابتيست للحروق، والباحثة الرئيسية في الدراسة. وأضافت: "تُظهر هذه النتائج أن منتج بيرميدرم قدّم أداءً سريريًا يُضاهي الطعم الخيفي، مع ميزة إضافية تتمثل في شفافية المنتج التي تُتيح رؤية موضع الجرح مباشرةً. وبفضل الاستغناء عن إجراءات بنك الأنسجة ووقت التحضير، يُقدّم بيرميدرم نهجًا أكثر كفاءةً لتغطية الجروح مؤقتًا دون المساس بنتائج الشفاء، مع خفض التكاليف".

"تُقدّم دراسة PermeaDerm-I أدلة سريرية واقتصادية قوية تدعم PermeaDerm كبديل حديث للطعوم الخيفية"، صرّح بذلك كاري فانس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة AVITA Medical. "من خلال الجمع بين الأداء السريري المُماثل والقيمة الاقتصادية الملموسة وسير العمل المُبسّط، نعتقد أن PermeaDerm يُلبي حاجةً مُلحةً للمستشفيات، مع تعزيز محفظة AVITA المُتميزة في مجال رعاية الجروح الحادة."

شملت الدراسة العشوائية المضبوطة 40 مريضًا من 11 مركزًا لعلاج الحروق في الولايات المتحدة، ممن يعانون من جروح تغطي ما يصل إلى 30% من مساحة سطح الجسم الكلية. بعد استئصال الجرح، تم توزيع المرضى عشوائيًا لتلقي إما PermeaDerm أو طعمًا جلديًا من متبرع متوفى خلال فترة الحضانة المؤقتة قبل إجراء ترقيع الجلد النهائي ذي السماكة الجزئية.

في المتابعة النهائية، أفاد جميع الباحثين والمرضى الذين استجابوا بالرضا، حيث تم تصنيف الاستجابات على أنها مرضية أو مرضية للغاية.

فعالية افتراضية للمحللين والمستثمرين

ستستضيف شركة AVITA Medical ندوة عبر الإنترنت تضم قادة الرأي الرئيسيين، من بينهم الدكتورة أنجو ساراسوات، المديرة المساعدة لجراحة الحروق والأستاذة المساعدة للجراحة في مركز أتريوم هيلث ويك فورست بابتيست للحروق، والدكتورة كريستينا شارون، جراحة الحروق والرعاية الحادة، ومديرة مركز الحروق في مستشفى باتون روج العام، باتون روج، لويزيانا، لمراجعة البيانات السريرية لـ PermeaDerm-I ومناقشة التجربة السريرية باستخدام PermeaDerm يوم الثلاثاء 18 أغسطس 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة (الأربعاء 19 أبريل 2026، الساعة 6:30 صباحًا بتوقيت شرق أستراليا القياسي).

رابط البث المباشر عبر الإنترنت:
https://edge.media-server.com/mmc/p/mutcdcpe

للمشاركة عبر الهاتف، يرجى التسجيل مسبقاً لتلقي تفاصيل الاتصال ورقم التعريف الشخصي (PIN):
https://register-conf.media-server.com/register/BI5acf2c543d9d4f8490ea42e28ae998e1

ستتوفر إعادة بث البث المباشر بعد وقت قصير من الحدث ضمن قسم الأحداث والعروض التقديمية على موقع AVITA Medical الإلكتروني على الرابط التالي: https://ir.avitamedical.com/ .

نبذة عن بيرميدرم

بيرمياديرم عبارة عن مصفوفة جروح حيوية اصطناعية مصممة لتوفير تغطية مؤقتة للجروح خلال الفترة الفاصلة بين الاستئصال الجراحي والإغلاق النهائي. تحمي هذه المصفوفة الشفافة ثنائية الطبقات الجرح وتثبته، مع السماح للأطباء برؤية قاع الجرح دون الحاجة إلى إزالة المنتج. يمكن استخدام بيرمياديرم لتثبيت الجرح وحمايته مؤقتًا قبل إعادة بنائه لاحقًا، وهو جزء من مجموعة منتجات AVITA Medical الأوسع نطاقًا للعناية بالجروح الحادة، إلى جانب Cohealyx® و ^{RECELL® .}

حول بيرميدرم-1

PermeaDerm-I هي تجربة سريرية عشوائية محكمة متعددة المراكز بعد التسويق لتقييم PermeaDerm مقارنة بالطعوم المأخوذة من الجثث في المرضى الذين يعانون من جروح حادة تتطلب تغطية مؤقتة قبل ترقيع الجلد النهائي.

تم توزيع أربعين مريضًا عشوائيًا في 11 مركزًا متخصصًا في علاج الحروق في الولايات المتحدة لتلقي إما علاج بيرميدرم أو طعمًا جلديًا بعد الاستئصال الجراحي. وقد قيّم الهدف الرئيسي تكلفة العلاج لكل نسبة مئوية من إجمالي مساحة سطح الجسم المعالجة. وشملت الأهداف الثانوية وقت التحضير، ووقت التطبيق، ونجاح الطعم، والتئام الجروح، والملف الالتهابي، والآثار الجانبية، ورضا الجراح والمريض.

تمت متابعة المرضى لمدة ثمانية أسابيع بعد الإغلاق النهائي.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة ClinicalTrials.gov (NCT06750809).

نبذة عن شركة أفيتا الطبية

أفيتا ^{ميديكال®} شركة رائدة في مجال علاج الجروح الحادة، تقدم حلولاً ثورية. صُممت تقنياتنا لتحسين التئام الجروح، مما يُسرّع بشكل فعّال من تعافي المريض. في طليعة منصتنا، يأتي ^{منتج RECELL®} ، الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الحروق الحرارية وجروح الصدمات. يستغل RECELL® خصائص التئام جلد المريض لإنتاج بخاخ الجلد Spray-On Skin ^™ ، موفراً حلاً مبتكراً لتحسين النتائج السريرية في مكان تقديم الرعاية. في الولايات المتحدة، تمتلك أفيتا ميديكال أيضاً الحقوق الحصرية لتسويق وبيع وتوزيع ^Cohealyx® ، وهو عبارة عن مصفوفة جلدية قائمة على الكولاجين تحمل علامة أفيتا ميديكال التجارية، والحقوق الحصرية لتصنيع وتسويق وبيع وتوزيع PermeaDerm® ^، وهي مصفوفة جروح حيوية اصطناعية.

في الأسواق العالمية، يحظى منتج RECELL بموافقة الجهات المختصة لتعزيز التئام الجلد في مجموعة واسعة من التطبيقات، بما في ذلك الحروق الحرارية والجروح الناتجة عن الصدمات. يحمل كل من RECELL وRECELL ^GO® علامة CE في أوروبا، وشهادة TGA في أستراليا، ومدرج لدى Medsafe في نيوزيلندا؛ كما أن RECELL حاصل على موافقة PMDA في اليابان.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.avitamedical.com.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. ويمكن عمومًا تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "قد" و"نتوقع" و"ربما" و"سوف" وما شابهها من كلمات أو تعابير، واستخدام تواريخ مستقبلية. وتشمل العوامل التي قد تؤثر على دقة البيانات الاستشرافية أو تساهم فيها، أو تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة أو المرغوبة، على سبيل المثال لا الحصر: ظروف سوق الصناعة؛ وعدم الحصول على الموافقات التنظيمية و/أو الحفاظ عليها والامتثال للوائح المعمول بها؛ واضطرابات سلسلة التوريد التي قد تؤثر على قدرتنا على تصنيع منتجاتنا؛ ورد فعل السوق تجاه مبادرات النمو أو المنتجات؛ وانتشار منتجاتنا في السوق؛ والتغيرات في البيئات القانونية أو التنظيمية؛ وغيرها من التأثيرات التجارية، بما في ذلك تأثيرات الصناعة، فضلًا عن الظروف الاقتصادية أو السياسية الأخرى الخارجة عن سيطرة الشركة . جميع البيانات التطلعية الواردة هنا صحيحة حتى تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات علنًا، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. لمزيد من المعلومات والعوامل المهمة الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات التطلعية، يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، بالإضافة إلى الإفصاحات الأخرى المتاحة للجمهور، لمناقشة هذه المخاطر والشكوك وغيرها.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
بن أتكينز
الهاتف: +1-805 341 1571
investor@avitamedical.com | media@avitamedical.com

تمت الموافقة على النشر من قبل المدير المالي لشركة AVITA Medical, Inc.

©2026 AVITA Medical. تُعدّ AVITA ^Medical® وشعار AVITA Medical و ^Cohealyx® و ^RECELL® وRECELL ^GO® وخلايا Spray-On Skin ^™ علامات تجارية لشركة AVITA Medical. أما ^PermeaDerm® فهي علامة تجارية مسجلة مملوكة لشركة Stedical Scientific, Inc. جميع العلامات التجارية الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.