عقدت شركة Axsome Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AXSM ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الاثنين. فيما يلي النص الكامل للمكالمة.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم مشاهدة البث المباشر عبر الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=tczjFX9Q

ملخص

أعلنت شركة Axsome Therapeutics Inc عن نمو مالي قوي، حيث بلغ إجمالي إيرادات منتجاتها الثلاثة المسوقة 191 مليار دولار، بزيادة قدرها 57٪ على أساس سنوي.

حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Ovelity لعلاج الهياج في مرض الزهايمر، مما يمثل إنجازاً هاماً.

قامت الشركة بتوسيع فريق المبيعات لديها وتحسين تغطية منتجاتها لدعم النمو المستمر.

تُبرز البيانات التطلعية التوسع المخطط له في خط إنتاجهم، بما في ذلك التجارب الجديدة وتقديم الطلبات للحصول على الموافقة التنظيمية.

أعربت الإدارة عن ثقتها في تحقيق نمو قوي وقامت بتحديث تقديرات ذروة المبيعات، متوقعة أن تحقق شركة Ovelity ما لا يقل عن 8 مليارات دولار من الإيرادات السنوية.

ارتفعت المصاريف التشغيلية بسبب الاستعدادات لإطلاق المنتج وتوسيع قوة المبيعات، لكن الشركة تتوقع أن يتجاوز نمو الإيرادات هذه التكاليف.

أنهت شركة Axsome Therapeutics Inc الربع برصيد نقدي قدره 305 مليون دولار، مما دعم العمليات التشغيلية لتحقيق تدفق نقدي إيجابي.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة أكسوم ثيرابيوتكس للربع الأول من عام ٢٠٢٦. اسمي كيفن، وسأكون مسؤولاً عن إدارة المكالمة اليوم. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط حالياً. ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة لاحقاً، وسيتم تقديم التعليمات خلالها. يُرجى العلم أن هذه المكالمة مُسجلة. سأُسلّم الآن الكلمة إلى آشلي دونغ، المديرة الأولى لعلاقات المستثمرين. تفضلي يا آشلي.

أشلي دونغ (مديرة أولى للعلاقات الاستثمارية)

شكرًا لكم. صباح الخير، وشكرًا لانضمامكم إلى مكالمة مؤتمر أرباح الربع الأول من عام 2026 لشركة Axsome Therapeutics Inc. ينضم إلينا اليوم الدكتور أريو تابوتو، الرئيس التنفيذي، ونيك بيزي، المدير المالي، وآري مايزل، المدير التجاري، الذين سيفتتحون المكالمة بكلمات مُعدّة مسبقًا. كما سيكون مارك جاكوبسون، مدير العمليات، وهنتر موردوك، المستشار القانوني، متاحين للإجابة على أسئلتكم. يُرجى العلم بأن نقاش اليوم يتضمن بيانات استشرافية تتعلق بأدائنا المالي، واستراتيجيتنا التجارية، وخططنا التشغيلية، بما في ذلك أنشطة البحث والتطوير والأنشطة التنظيمية. تستند هذه البيانات إلى التوقعات والافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. يُرجى الرجوع إلى ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقاريرنا الفصلية والسنوية، للاطلاع على وصف لهذه المخاطر وغيرها. نحذركم من الاعتماد على هذه البيانات الاستشرافية التي تُقدم فقط اعتبارًا من اليوم، وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث هذه البيانات. وبهذا، سأترك المجال لأرييل.

أريو تابوتو

شكرًا لكِ آشلي، وصباح الخير جميعًا. في الربع الأول من عام 2026، حققت شركة أكسوم نموًا قويًا على أساس سنوي وأداءً متميزًا في جميع قطاعات أعمالها. ويعود هذا الأداء إلى منتجاتنا التجارية، بالإضافة إلى تطوير وتوسيع خط إنتاج البحث والتطوير لدينا، والذي يتألف الآن من ستة منتجات مبتكرة، يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها أو الأفضل في فئتها. وبالنسبة لأعمالنا التجارية، بلغ إجمالي إيرادات منتجاتنا الثلاثة المُسوّقة 191 مليار دولار أمريكي، ما يُمثل نموًا سنويًا بنسبة 57%، مدفوعًا بمنتجات أوفيليتي وسينوزي، بالإضافة إلى مساهمة من سيمبرافو. واستنادًا إلى الأداء السريري القوي لمنتجاتنا المُسوّقة خلال هذا الربع، قمنا بتوسيع فريق مبيعات أوفيليتي بشكل كبير، ووضعنا اللمسات الأخيرة على خطط توسيع فريق مبيعات سيمبرافو، وزدنا عدد المُستفيدين من التغطية التأمينية وجودتها لجميع منتجاتنا المُسوّقة. ستدعم هذه المبادرات استمرار النمو القوي في إيرادات أعمالنا الأساسية هذا العام وما بعده. في الأسبوع الماضي، حصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على توفير المنتج لعلاج الهياج المصاحب لمرض الزهايمر، وهو مؤشر حصل على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراجعة ذات أولوية. يُقدّم هذا الترخيص خيارًا علاجيًا رائدًا من نوعه لهذه الحالة العصبية والنفسية الشائعة والمُنهكة والتي لا تحظى بالخدمات الكافية. وبذلك، يُمثّل هذا الترخيص علامة فارقة لملايين المرضى المُصابين بمرض الزهايمر، وعائلاتهم، ومُقدّمي الرعاية لهم. وقد حصل دواء أوفيليتي الآن على ترخيص لعلاج حالتين من الحالات التي حصلت على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى مراجعة ذات أولوية من قِبلها. ويُتيح لنا الترخيص المُقدّم لعلاج الهياج الناتج عن مرض الزهايمر، إلى جانب قوة أعمال MTD والتحسينات الأخيرة في البنية التحتية التجارية لدواء أوفيليتي، رؤية واضحة لإمكانات أوفيليتي في السوق. وستُقدّم شركة ARI تحديثًا لتقديراتنا لذروة مبيعات أوفيليتي بناءً على هذه التطورات. ويُعدّ الترخيص المُقدّم لعلاج الهياج الناتج عن مرض الزهايمر دليلًا على إنتاجيتنا في مجال البحث والتطوير. ومنذ بداية هذا العام، واصلنا تطوير وتوسيع باقي منتجاتنا الرائدة في هذا المجال، مع التركيز على تطوير منتجات رائدة في فئتها. أما فيما يتعلق بالجوانب التنظيمية... بعد حصول دواء Ovelity على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي، يسعدنا أن نعلن عن تقديمنا طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار AXS12 لعلاج النوبات المفاجئة من فقدان التوتر العضلي (الخدار) والنوم القهري. وتستمر تجاربنا السريرية الجارية في التقدم، وسنبدأ العديد من تجارب المرحلة الثالثة خلال الأشهر القليلة المقبلة. كما قمنا مؤخرًا بتوسيع نطاق منتجاتنا قيد التطوير بإضافة AXS20، وهو مثبط PDE10A يُحتمل أن يكون الأول من نوعه في المرحلة ما قبل الثالثة لعلاج الفصام ومتلازمة توريت. سأناقش كلًا من هذه التطورات بالتفصيل لاحقًا خلال المكالمة. وبشكل عام، تعمل شركة Axsome على تطوير تسويق ثلاثة أدوية متميزة متوفرة في السوق لعلاج أربعة أمراض شائعة، بالإضافة إلى مجموعة مبتكرة من الأدوية التي يُحتمل أن تكون الأولى من نوعها والأفضل في فئتها، والتي تشمل ستة منتجات مرشحة تستهدف عشر حالات مرضية مختلفة تُشكل عبئًا كبيرًا في مجالي الطب النفسي وعلم الأعصاب. بالنظر إلى المستقبل، تتمتع شركة Axsome بموقعٍ ممتاز لتحقيق نمو قوي مدفوع بالتنفيذ الفعال لمحفظتنا التجارية، وقدرتنا طويلة الأمد في علاج هياج مرض الزهايمر، والتقدم المستمر في تطوير بقية مشاريعنا في مجال علوم الأعصاب. والآن، سأترك المجال لنيك لاستعراض نتائجنا المالية لهذا الربع.

نيك بيزي (المدير المالي)

شكرًا داريو، وصباح الخير جميعًا. كان أداؤنا المالي قويًا في الربع الأول، حيث حققت منتجاتنا التجارية الثلاثة نموًا متواصلًا في الإيرادات بنسبة تتجاوز 10%. بلغ إجمالي الإيرادات للربع 191.2 مليون دولار، بزيادة قدرها 57% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. نتوقع استمرار نمو الإيرادات في عام 2026. حققت شركة أوفيليتي صافي إيرادات منتجات بقيمة 153.2 مليون دولار في الربع، بزيادة قدرها 59% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. وبلغ صافي إيرادات منتجات سينوسي للربع 33.9 مليون دولار، بزيادة قدرها 34% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. وتألفت إيرادات سينوسي من 32.6 مليون دولار من صافي مبيعات المنتجات و1.3 مليون دولار من إيرادات حقوق الملكية المرتبطة بمبيعات سينوسي في المناطق المرخصة لنا. وبلغ صافي مبيعات سيمبرافو 4.1 مليون دولار في الربع. تراوحت خصومات أوفيليتي وسينوس من الإجمالي إلى الصافي للربع الأول من عام 2026 بين 50% و55%. نتوقع تحسنًا في إجمالي وصافي الخصومات لكلا المنتجين على مدار العام، بما يتماشى مع اتجاهات العام الماضي. بلغ إجمالي وصافي خصم سيمبرافو خلال الربع الأخير ما يقارب 70%، ونتوقع استمراره مرتفعًا على المدى القريب مع استمرار تطور إمكانية الوصول إليه وزيادة الوعي به. أما بالنسبة للمصروفات، فقد بلغ إجمالي تكاليف الإيرادات 14.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 9.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وبلغت مصروفات البحث والتطوير 52.7 مليون دولار أمريكي خلال الربع الأخير، مقارنةً بـ 44.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعكس هذا الارتفاع في الإنفاق على البحث والتطوير بشكل أساسي مصروفًا لمرة واحدة متعلقًا بالاستحواذ تم تسجيله خلال الربع الأخير. بلغت مصاريف البيع والمصاريف الإدارية والعمومية 185 مليون دولار أمريكي خلال الربع الحالي، مقارنةً بـ 120.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى تسريع أنشطة ما قبل إطلاق منتج Ovelity في مجال التوعية بمرض الزهايمر، بالإضافة إلى أنشطة التسويق التجاري للمنتج، والتي شملت حملة إعلانية وطنية مباشرة للمستهلكين، وتوسيع نطاق استخدام منصة Salesforce، إلى جانب الأنشطة التجارية لبعض منتجات Bravo. وبلغ صافي الخسارة خلال الربع الحالي 64.5 مليون دولار أمريكي، أي 1.26 دولار أمريكي للسهم الواحد، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 59.4 مليون دولار أمريكي، أي 1.22 دولار أمريكي للسهم الواحد، في الربع الأول من عام 2025. وتشمل خسارة الربع الحالية البالغة 64.5 مليون دولار أمريكي مبلغ 23.4 مليون دولار أمريكي كمصروفات تعويضات قائمة على الأسهم. ولا تزال ميزانيتنا العمومية قوية، حيث أنهينا الربع الأول برصيد نقدي وما يعادله قدره 305 ملايين دولار أمريكي، مقارنةً بـ 323 مليون دولار أمريكي في نهاية العام الماضي. ويعكس أداؤنا المالي العام استمرار نمو الإيرادات وتحسين الرافعة التشغيلية، مدفوعًا بالتنفيذ التجاري المنضبط. نتوقع أن يكون رصيدنا النقدي الحالي كافياً لتمويل عملياتنا وتحقيق تدفق نقدي إيجابي بناءً على خطتنا التشغيلية الحالية. وبهذا، أود أن أترك المجال الآن لأري الذي سيقدم تفاصيل إضافية حول العوامل الرئيسية وراء أدويتنا والأداء التجاري العام للشركة.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

شكرًا لك يا نيك، لقد كان الربع الأول من عام 2026 فترةً محوريةً لعلامة أكسيوم التجارية، حيث عكس الطلب المستمر على أدويتنا، والتحسينات الملحوظة في تغطية شركات التأمين الصحي، وتوسع أنشطة فريق المبيعات. ستدعم جهودنا الترويجية الموجهة إلى كلٍ من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، بالإضافة إلى توسيع البنية التحتية التجارية، أهداف مبيعات أكسيوم طوال عام 2026. بدءًا من دواء أوفيليتي، تم وصف أكثر من 223,000 وصفة طبية خلال الربع، ما يمثل نموًا بنسبة 35% على أساس سنوي، وهو ما يتماشى مع الربع السابق. في المقابل، نما سوق مضادات الاكتئاب بنسبة 1% على أساس سنوي، وانخفض بنسبة 1% مقارنةً بالربع الرابع من عام 2025. تميز أداء أوفيليتي خلال الربع بالتحول المستمر نحو استخدامه في المراحل المبكرة، حيث ارتفعت وصفات العلاج الأولي إلى 56% من إجمالي الطلب. كما توسع استخدام أوفيليتي في الرعاية الصحية الأولية خلال الربع، ليمثل الآن 35% من إجمالي واصفيه. تعكس هذه التوجهات تحسينات ملموسة في الوصول إلى السوق خلال العامين الماضيين، وزيادة الوعي بالعلامة التجارية بفضل حملتنا الوطنية المباشرة للمستهلكين، وجهودنا المركزة لتوسيع نطاق استخدامها بين مقدمي الرعاية الصحية الأولية، وهو عامل رئيسي في بدء استخدامها مبكرًا، وأساس متين لدعم التجارب السريرية المبكرة بالتزامن مع إطلاقها المرتقب لعلاج هياج مرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك، تم تفعيل أكثر من 5500 طبيب جديد خلال الربع، ليصل إجمالي عدد الأطباء الذين وصفوا دواء أوفيلتي منذ إطلاقه إلى حوالي 60000 طبيب. نواصل إحراز تقدم ملحوظ في إدراج أوفيلتي ضمن قائمة الأدوية المعتمدة. تبلغ التغطية التجارية 78%، إلى جانب تغطية برنامجي ميديكير وميديكيد بنسبة 100%. تصل التغطية الإجمالية الآن إلى 86% من إجمالي المستفيدين عبر مختلف القنوات، مما يرسخ قاعدة قوية لتوفير أوفيلتي قبل إطلاقه لعلاج هياج مرض الزهايمر. نتوقع استمرار توسع وتحسين كل من كمية ونوعية التغطية. يُعكس نمو دواء أوفيليتي في سوق علاج الاكتئاب حتى الآن، خصائصه السريرية المتميزة، والتي تتجلى في التحسن السريع والمستدام للأعراض، بالإضافة إلى سلامته العالية وتحمله الجيد. ويُعدّ حصول أوفيليتي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي كعلاج للهياج المصاحب للخرف الناتج عن مرض الزهايمر، إنجازًا هامًا للمرضى وعلامة بارزة للعلامة التجارية. ونحن سعداء للغاية بالمعلومات السريرية المُرفقة بالدواء، والتي تُقدم بيانات سريرية مُقنعة حول تأثير أوفيليتي على الهياج لدى مرضى الزهايمر. يُعتبر أوفيليتي علاجًا رائدًا من نوعه لهذه الفئة من المرضى، حيث يُظهر تحسنًا سريعًا ومستدامًا في الأعراض، مع سلامة عالية وتحمل جيد. أوفيليتي هو العلاج الوحيد المُعتمد للهياج الناتج عن مرض الزهايمر، والذي أثبتت فعاليته في الحد من انتكاس الأعراض والوفاة، وذلك من خلال تجارب طويلة الأمد ودراسة قصيرة الأمد. وكانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا هي الدوخة وعسر الهضم، ولم يتوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية سوى 1.3% من المرضى، وهي نفس نسبة المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الدواء الوهمي في أبحاث السوق. يُقيّم أخصائيو الرعاية الصحية الملف السريري لدواء أوفيليتي لعلاج الهياج المصاحب لمرض الزهايمر بأنه واعد للغاية من حيث الفعالية والسلامة، مع إمكانية استخدامه كخط علاج أول للمرضى المناسبين. نعمل على توسيع فريق مبيعات أوفيليتي ليضم حوالي 630 مندوبًا، مما يُمكّن شركة أكسوم من الوصول إلى 68,000 من أخصائيي الرعاية الصحية في مجالات الرعاية الأولية، والطب النفسي، وعلم الأعصاب، وطب الشيخوخة، الذين يعالجون مرضى الاكتئاب الشديد والهياج المصاحب لمرض الزهايمر في مراكز الرعاية المجتمعية ومراكز الرعاية طويلة الأجل. وقد اكتملت جهود التوسع لدينا بشكل كبير، مما يُهيئنا جيدًا للإطلاق التجاري في يونيو. نؤمن بأن أوفيليتي لديه القدرة على لعب دور هام في علاج الهياج المصاحب لمرض الزهايمر، وبالإضافة إلى استخدامه لعلاج الاكتئاب الشديد، فإنه يُوسع نطاق استخدامه ليشمل حالات عصبية نفسية خطيرة أخرى. بفضل فريق مبيعات أوفاليتي الموسع وقاعدة التغطية القوية، باتت العلامة التجارية قادرة على دفع عجلة النمو في كلا المؤشرين خلال النصف الثاني من عام 2026. وبالنظر إلى التوسع الأخير في استخدام الدواء لعلاج هياج مرضى الزهايمر، والخصائص السريرية لهذا المؤشر، وحالة ومسار أعمال علاج الاكتئاب الشديد، والاستثمارات الأخيرة في بنية المبيعات، أصبحنا قادرين على تحديث توقعاتنا لذروة مبيعات المنتج. ونعتقد الآن أن أوفاليتي لديها القدرة على تحقيق إيرادات سنوية لا تقل عن 8 مليارات دولار في ذروة المبيعات، مع مساهمة متساوية تقريبًا من كل مؤشر على مدار العمر الافتراضي للمنتج. ونرى مسارًا واضحًا لتحقيق إمكانات النمو هذه، مدعومًا بالأسس المتينة لأعمالنا، مع استمرارنا في التوسع. أما بالنسبة لسيمبرافو، فقد تم وصف أكثر من 17,000 وصفة طبية خلال الربع، ما يمثل نموًا بنسبة 36% مقارنةً بالربع الرابع من عام 2025. وبدأ أكثر من 5,000 مريض جديد العلاج بسيمبرافو خلال الربع. شكّل أخصائيو طب الأعصاب ما يقارب 60% من إجمالي وصفات دواء سيمبرافو خلال الربع الأخير، بينما مثّلت عيادات الرعاية الأولية حوالي 32%، بزيادة عن 20% في الربع الأول من إطلاق الدواء. وبينما سيظل أخصائيو الصداع شريحةً مهمةً من الأطباء الذين يصفون سيمبرافو، فإنّ زيادة وصفات الرعاية الأولية تُعدّ مؤشراً مُشجعاً على إمكانات سيمبرافو، وتُعزّز التجربة المبكرة معه كعلاج آمن وفعّال للصداع النصفي الحاد، يُوفّر تحسّناً سريعاً في آلام الصداع النصفي يستمر لمدة 24 إلى 48 ساعة. ونظراً لنمو سيمبرافو خلال عام إطلاقه، وتزايد الطلب على التثقيف حول العلاج الوحيد متعدد الآليات للصداع النصفي الحاد في السوق، فإننا نُعزّز فريق مبيعات سيمبرافو بحوالي 50 مندوباً. وسيُساهم فريق مبيعات سيمبرافو الموسّع، الذي يضم 150 مندوباً، في توسيع نطاق الوصول إلى سوق الرعاية الأولية، مع تعزيز التواصل مع أخصائيي الصداع وأطباء الأعصاب في جميع أنحاء البلاد. كما يُسعدنا الإعلان عن عقد تجاري رئيسي مع إحدى شركات التأمين الصحي لسيمبرافو، يسري مفعوله هذا الشهر، ليُؤمّن تغطيةً لحوالي 17 مليون شخص. تعكس الاتفاقية المزايا السريرية المتميزة لدواء سيمبرافو وقدرته على تلبية احتياجات المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للتريبتانات. تبلغ نسبة التغطية التأمينية الإجمالية لسيمبرافو حوالي 57%، موزعة بين 56% في القنوات التجارية و57% في القنوات الحكومية. نتوقع أن تتوسع التغطية التأمينية لسيمبرافو وتتطور خلال عام 2026. وفي الربع الأول من العام، تم وصف حوالي 54,000 وصفة طبية لدواء سينوزي، ما يمثل نموًا سنويًا بنسبة 16% وانخفاضًا ربع سنويًا بنسبة 3%. بالمقارنة، نما سوق الأدوية المنشطة لليقظة بنسبة 1% سنويًا، وانخفض بنسبة 5% مقارنةً بالربع الرابع من عام 2025. وصف ما يقرب من 500 طبيب جديد دواء سينوزي خلال الربع، ليصل إجمالي عدد الأطباء الذين وصفوه إلى أكثر من 16,500 طبيب منذ إطلاقه. ولا تزال التغطية التأمينية لسينوزي ثابتة عند حوالي 83% من المستفيدين عبر مختلف القنوات. بشكل عام، شهد الربع الأول من عام 2026 تقدماً ملحوظاً في جميع جوانب أعمال شركة أكسوم التجارية، بما في ذلك الطلب القوي على منتجاتنا، والتقدم الكبير في الوصول إلى الأسواق، والاستعدادات لإطلاق علاجات لعلاج التهاب المفاصل واضطرابات الهياج المصاحبة لمرض الزهايمر، والنمو التنظيمي المدروس الذي يهدف إلى تعظيم إمكانات محفظة منتجاتنا الفريدة في مجال الجهاز العصبي المركزي. وبالنظر إلى المستقبل، فإن شركة أكسوم في وضع جيد لتحقيق أهدافها التجارية في جميع منتجاتها المبتكرة خلال الفترة المتبقية من العام. ونتطلع إلى مشاركة تقدمنا المستمر معكم خلال الأشهر القادمة. والآن، سأعيد توجيه المكالمة إلى شركة أريو لمناقشة خط إنتاجنا الفريد في مجال الجهاز العصبي المركزي.

أريو تابوتو

شكرًا لك يا آري. سأتطرق الآن إلى آخر التطورات والمعالم الرئيسية القادمة لبقية مشاريعنا، بدءًا من AXS12. كما ذكرتُ، فقد قدمنا مؤخرًا طلب الموافقة على دواء AXS12 لعلاج النوبات المفاجئة من فقدان التوتر العضلي لدى مرضى التغفيق. التغفيق حالة عصبية نادرة ومُنهكة تُصيب حوالي 185,000 شخص في الولايات المتحدة، ونحن متحمسون لإمكانات AXS12 في توفير خيار علاجي جديد ومتميز لمرضى التغفيق. نتطلع إلى الإعلان عن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن قبول الطلب. بالإضافة إلى AXS12 والتغفيق، نعمل أيضًا على تطوير مجموعة كاملة من البرامج السريرية في خط إنتاجنا الرائد في مجال علوم الأعصاب. بدءًا من AXS05، نحن على المسار الصحيح لبدء تجربة سريرية محورية من المرحلة 2.3 للإقلاع عن التدخين هذا الربع. أما بالنسبة لـ Solriamfetol، فإن برامجنا من المرحلة الثالثة لهذا الجزيء مستمرة في التقدم. تشمل هذه الحالات اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، واضطراب نهم الطعام، والاكتئاب الشديد المصحوب بأعراض النعاس المفرط أثناء النهار والنعاس المفرط، واضطراب العمل بنظام المناوبات المرتبط باضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط. نحن على المسار الصحيح لبدء تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة للأطفال، إحداهما للأطفال والأخرى للمراهقين، خلال هذا الربع. بالنسبة للاكتئاب الشديد، بدأنا مؤخرًا دراسة "كلاريتي"، وهي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة. في هذه التجربة، سيتم توزيع المرضى الذين يحققون استجابة مستدامة خلال فترة الدراسة المفتوحة عشوائيًا إما لمواصلة تناول "سولريان فيتول" أو التحول إلى دواء وهمي. النقطة النهائية الرئيسية لهذه التجربة هي الوقت اللازم لانتكاس أعراض الاكتئاب المصاحبة لاضطراب نهم الطعام. تجربتنا السريرية "إنجيج" من المرحلة الثالثة، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، تسير على قدم وساق، ونتوقع الحصول على النتائج الأولية في النصف الثاني من هذا العام. أخيرًا، بالنسبة لاضطراب العمل بنظام المناوبات، تستمر تجربة المرحلة الثالثة في تسجيل المرضى، ومن المتوقع الحصول على النتائج الأولية في عام 2027. ننتقل الآن إلى "إيه إكس إس 14"، وهو مثبط إعادة امتصاص النورإبينفرين الجديد عالي الانتقائية والفعالية لعلاج الألم العضلي الليفي. التسجيل جارٍ في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. نتطلع إلى مشاركة آخر المستجدات حول هذا البرنامج مع تقدم الدراسة. بالنسبة لـ AXS17، وهو دواء فموي انتقائي جديد من نوع GABA-A لعلاج الصرع، فإن أنشطة نقل TEP والتحضير للمرحلة الثانية من التجارب السريرية تسير على قدم وساق. أخيرًا، حصلنا مؤخرًا على AXS20 أوربيليبيد، وهو مثبط فموي قوي وانتقائي محتمل لـ PDE10A، يُعد الأول من نوعه. نخطط لتطوير AXS20 لعلاج الفصام ومتلازمة توريت. ونعتزم بدء أنشطة التحضير للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ AXS20 لعلاج الفصام في وقت لاحق من هذا العام. سأعيد الآن المكالمة إلى آشلي للإجابة على أسئلتكم.

أشلي دونغ (مديرة أولى للعلاقات الاستثمارية)

شكراً لك يا أرياس. أيها الموظف، من فضلك افتح الخط للأسئلة والأجوبة.

المشغل

بالتأكيد. سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. إذا كنت ترغب في الانضمام إلى قائمة الأسئلة، يُرجى الضغط على زر النجمة 1 على لوحة مفاتيح هاتفك. ستسمع نغمة تأكيد تُشير إلى أن خطك في قائمة الأسئلة. يمكنك أيضًا الضغط على زر النجمة 2. إذا كنت ترغب في مغادرة القائمة حرصًا على وقتك، يُرجى طرح سؤال واحد ومتابعة واحدة، ثم العودة إلى القائمة. سؤالنا الأول اليوم من آش فيرما من شركة ubs. خطك مُتاح الآن.

آش فيرما

أهلًا يا شباب، أهنئكم مجددًا على كل هذا التقدم. شكرًا لكم على الإجابة على سؤالنا. أعلم أن هذا هو اليوم الثاني من جلسة الأسئلة والأجوبة، ولكن ربما بخصوص جمعية طب الأسنان الأمريكية (ADA) فقط، هل تفكرون في سوق الرعاية طويلة الأجل على المدى البعيد؟ أعني، من الواضح أن 40% من هؤلاء المرضى يقيمون حاليًا في دول ذات معدلات إصابة منخفضة، ولكن معظم الأطباء الذين يصفون الأدوية حاليًا هم أطباء الرعاية الأولية. ولكن عندما تفكرون في المدى البعيد، ما مدى أهمية هذا السوق بالنسبة لكم لتحقيق أقصى استفادة منه؟ وما مدى التركيز الذي يجب أن تحظى به الرعاية طويلة الأجل على المدى البعيد؟

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

مرحباً آش، شكراً على سؤالك يا آري. سيقوم فريق المبيعات لدينا، الذي يضم حوالي 630 مندوباً، بزيارة مرافق الرعاية المجتمعية ومرافق الرعاية طويلة الأجل. لذا، من المهم بالنسبة لنا التواجد وتثقيف الأطباء ومقدمي الرعاية في كلا النوعين من المرافق. في النهاية، يُعد هذا سوقاً مركزاً يسمح بأنشطة ترويجية فعّالة، ونتوقع أن ينمو مع مرور الوقت مع ازدياد انتشار العلامة التجارية. لكننا نؤمن بأهمية كل من الرعاية المجتمعية والرعاية طويلة الأجل لهذا السوق، ونتطلع إلى مشاركة بعض التحديثات مع بدء إطلاق المنتج.

آش فيرما

فهمت. هل لي بسؤال سريع للمتابعة؟ بخصوص مؤشر ADA، أعلم أنكم تستخدمون جرعة ديكساميثورفان الفريدة هذه بتركيز 30 ملغ في عبوة المعايرة، وهي جرعة لم تستخدموها من قبل في هذا الإطلاق. هل هذه الجرعة متوفرة في قنوات التوزيع حاليًا، أم أنها تُشكل عائقًا أمام الإطلاق الكامل في هذه المرحلة؟ شكرًا.

المشغل

سألتُ للتذكير، سنطلق الخدمة الشهر المقبل، وقد أشار آري إلى العناصر التي يجري وضع اللمسات الأخيرة عليها حاليًا للإطلاق. هل ترغب في تلخيصها مرة أخرى يا آري؟

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

أجل، نحن بصدد وضع اللمسات الأخيرة على موارد المبيعات والتسويق، وتدريب فريق المبيعات على استخدام جديد. ستكون جرعة المعايرة متاحة عند الإطلاق التجاري.

آش فيرما

شكراً. شكراً لك.

المشغل

السؤال التالي من مارك غودمان من شركة ليرينك. خطكم مفتوح الآن.

مارك غودمان

هذه أرقام مبيعات قياسية ضخمة. هل يمكنك مساعدتنا في فهم سبب رفعها اليوم؟ ثانياً، ما هي العوامل التي ساهمت في وضع التوقعات، وخاصةً فيما يتعلق برقم 4 مليارات في كل مؤشر؟ شكراً لك.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

شكرًا مارك. حسنًا، إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أوفاليتي لعلاج الهياج المصاحب لمرض الزهايمر توفر مزيدًا من اليقين بشأن إمكانات مبيعات المنتج على المدى الطويل. وكما تعلم، يُعدّ مرض الزهايمر سوقًا كبيرًا ومتناميًا، حيث يُعاني 7 ملايين مريض، 76% منهم يُعانون من أعراض الهياج. وبالطبع، لا يوجد سوى دواءين معتمدين في السوق. لذا، عند مراجعة أبحاثنا السوقية الخاصة حول تصورات مقدمي الرعاية الصحية، والاستخدام المحتمل للمنتج، بالإضافة إلى وضوح المعلومات الواردة في النشرة النهائية، فإن ذلك يُعطينا ثقة كبيرة في أن أوفاليتي سيُستخدم كعلاج أولي للهياج المصاحب لمرض الزهايمر. وقد شهدنا تزايدًا في استخدامه كعلاج أولي، بالإضافة إلى تزايد الوصول إلى السوق لعلاج الاكتئاب الشديد، وهو ما بنيناه مع تزايد الإقبال عليه من قِبل مقدمي الرعاية الصحية الأولية، الذين يُعدّون بالطبع شريحة حيوية في مجال علاج الزهايمر. أعتقد أن هذه الأمور، إلى جانب انتشارنا ونمونا في سوق الأدوية، وزيادة فريق المبيعات لدعم كلا الاستخدامين، تُعطينا ثقة في إمكانية تحقيق تقديراتنا المُحدّثة لذروة مبيعات جميع منتجات فيلودي.

مارك غودمان

شكراً. شكراً لك.

المشغل

السؤال التالي من أندرو تساي من شركة جيفريز. ما هو خط إنتاجكم الآن؟

أندرو تساي

مرحباً، صباح الخير. شكراً لكم على استقبال أسئلتنا. لديّ سؤال أوسع نطاقاً الآن. بعد الموافقة على دواء أوفاليتي لعلاج الهياج المصاحب لمرض الزهايمر، كيف يُشجعكم ذلك على البحث عن استخدامات أخرى؟ أعتقد أنه بإمكانكم الانتقال مباشرةً إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لأوفاليتي لعلاج حالات أخرى. كما أن لهذا الدواء آفاقاً واسعة. لذا، هل يُمكنكم التحدث عن موعد توفّر معلومات إضافية حول توسيع نطاق استخداماته، أم أن هذا هو كل ما يتعلق بأوفاليتي؟ شكراً.

أريو تابوتو

أهلًا أندرو، صباح الخير. لقد تطرقنا إلى المؤشر التالي الذي نعمل عليه حاليًا فيما يخص الإقلاع عن التدخين. لذا ترقبوا التحديثات. وكما تعلم، فإن الخطوة التالية في هذا البرنامج هي بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية. سنوافيكم بالتحديثات قريبًا. والمنتج مثير للاهتمام للغاية نظرًا لاستهدافه مستقبلات NMDA وسيغما 1، مما يجعله ذا إمكانية تطبيق واسعة النطاق على حالات عصبية ونفسية أخرى. وهذا ما يعمل الفريق على استكشافه حاليًا. أما الآن، فالخطوة الرسمية التالية هي بدء تجربة الإقلاع عن التدخين.

أندرو تساي

ممتاز. وبالنسبة لدواء PDE10 الجديد الذي بدأ دراسات المرحلة الثالثة التمكينية هذا العام، هل يمكنك التحدث عن فعاليته وسلامته، ولماذا لم يحقق النتائج الإحصائية المطلوبة في المرحلة الثانية، ولماذا تعتقد أنه يمكنك تحقيق نتائج مختلفة في المرحلة الثالثة؟ وإن كنت مخطئًا، فأعتقد أن دراسات الفصام قد تكون سريعة نسبيًا. فهل من الممكن أن نحصل على البيانات في غضون 20 أو 28 يومًا؟ شكرًا لك.

أريو تابوتو

بالتأكيد. شكرًا على سؤالك حول بيليبودكت. فيما يتعلق بالفعالية، كانت هناك تجربة سريرية من المرحلة الثانية، كما ذكرت، أُجريت على مرضى الفصام. كانت هذه تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالحيوانات المنوية. وعندما نظرنا إلى البيانات، وجدنا فرقًا واضحًا. كان حجم تأثير علاج بيليبودكت مرتفعًا مقارنةً بالعلاجات السابقة للفصام. الآن، نظرًا لصغر حجم الدراسة، فمن الواضح أنها لم تكن مصممة لتحقيق دلالة إحصائية. ولكن على الرغم من ذلك، كان هناك اتجاه واضح للغاية ودلالة إحصائية في العديد من المقاييس، بما في ذلك، على سبيل المثال، المقاييس الشاملة. لذلك تمكن الأطباء من ملاحظة تحسنات كبيرة في حالات الفصام. وكانت هناك أيضًا مقاييس أخرى إيجابية. على سبيل المثال، معدلات التوقف عن العلاج بسبب انعدام الفعالية. كان هناك فرق كبير مع نصف المرضى الذين كانوا في مجموعة الدواء الوهمي. في حالة داء ديسوتريا، كان انعدام الفعالية مقابل نسبة منخفضة من خانتين فقط في مجموعة بيليبودكت. لذلك كان هناك مؤشر قوي للغاية. وعند النظر إلى ملف السلامة، يتضح أنه يختلف تمامًا عن مضادات الذهان غير النمطية. لذا، نحن متحمسون للغاية لهذا العلاج الذي يُحتمل أن يكون الأول من نوعه. وفيما يتعلق بتوقيت بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، فإن هذا المنتج جاهز تمامًا لهذه المرحلة. ما نحتاج إليه هو استئناف تصنيع الإمدادات السريرية. لذا، فإن الأنشطة التحضيرية للمرحلة الثالثة جارية هذا العام، ونتوقع أن نستهدف بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في نهاية العام تقريبًا.

أندرو تساي

شكراً جزيلاً. ألف مبروك. شكراً.

المشغل

السؤال التالي من أميفاديا من شركة AIM. خطكم مفتوح الآن.

أميفاديا

مرحباً، صباح الخير. شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي. بدايةً، بخصوص دواء سيمبرافو، هل يمكنك تزويدنا بمزيد من التفاصيل حول استخداماته وكيف تتوقع تطوره، خاصةً مع توسع تغطية شركات التأمين الصحي؟ كيف تتوقع تطور الإيرادات من الإجمالي إلى الصافي، وكذلك معدل الاستخدام مع مرور الوقت؟ وبالنسبة لدواء أوفاليتي، استكمالاً لتعليق سابق، مع الأخذ في الاعتبار خطة تطوير الملكية الفكرية (IP Runway)، كيف تخطط لتوسيع نطاق استخدامات هذا المنتج، قبل بدء خطة تطوير الملكية الفكرية (IP Runway) ومراجعة التقييم المستقل (IRA)؟ هل نتوقع أن نراكم تدرسون استخدامات أخرى متعددة، أم ستكون العملية أكثر تسلسلاً؟ شكراً لك. شكراً آمي.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

سأبدأ بسؤال سيمبرافو. كما تعلمون، يسعدنا حقًا أن سيمبرافو قد أصبح جزءًا من بروتوكولات علاج العديد من أخصائيي الصداع. ونلاحظ أن حوالي 60% من استخدامه يكون كخط علاج أول أو ثانٍ. وتشير المعلومات التي نتلقاها من جمعية أخصائيي علاج الصداع (HCPS) إلى أن سيمبرافو كان فعالًا بشكل خاص للمرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ أو جزئي للتريبتانات. ونتوقع أن يكون هؤلاء المرضى محور اهتمامنا الرئيسي في المستقبل. من الواضح أن حصولنا على موافقة السوق، والذي نعلنه اليوم، يُعد خطوة مهمة لضمان وصول المرضى إلى الدواء على المدى الطويل. ونعتقد أن ذلك سيكون له تأثير إيجابي على استخدام دواء GTN في المستقبل. لكن تركيز الفريق ينصب على مواصلة توسيع نطاق وصول المرضى إلى الدواء، مما سيساعد على خفض معدلات استخدام GTN بمرور الوقت. أما على المدى القصير، فنتوقع أن يستمر ارتفاع معدلات استخدام GTN مع استمرارنا في توسيع نطاق وصولنا إلى الدواء. ممتاز.

أريو تابوتو

وفيما يتعلق بسؤال المؤشرات الجديدة أو الإضافية لدواء أوفيليتي، ونظرًا لفترة حماية الملكية الفكرية، فأنت محق، فنحن في وضع ممتاز نظرًا لوجود فترة حصرية طويلة جدًا لدواء فيلودي، فضلًا عن كونه منتجًا تجاريًا. ولا نعاني من أي قيود في الموارد فيما يتعلق بإمكانية تطويره لمؤشرات أخرى. ومن الأمور الأخرى المثيرة للاهتمام حول المنتج، والتي أشار إليها مارك، خصائصه الدوائية الفريدة التي تنطبق على عدد من المؤشرات المحتملة لأمراض الجهاز العصبي المركزي. لذا، لدينا أفكار واضحة جدًا، كما تتخيل، حول ماهية هذه المؤشرات الإضافية، ونريد التأكد من أننا نتحرك بطريقة مدروسة. وإذا كان هناك شيء يستحق القيام به، فنحن نعتقد أنه يستحق القيام به بسرعة. لذا، تابعونا لمعرفة المزيد حول المؤشرات المحتملة الأخرى التي قد تزيد من قيمة المنتج على المدى الطويل. شكرًا لكم.

المشغل

شكراً. السؤال التالي من جايسون جيربيري من بنك أوف أمريكا. خطك مفتوح الآن.

جيسون جيربيري

مرحباً يا شباب، شكراً على سؤالي. لديّ سؤال آخر بخصوص مثبط PDE10، فهمتُ أن شركة Axome، بعد استحواذها على هذا المنتج، تخطط لزيادة الجرعة مقارنةً بما درسته شركة Takeda لتحسين شغل المستقبلات. لذا، أتساءل إن كان بإمكانكم التحدث عن هذا الأمر، ما هي الجرعة التي تنوون زيادتها، ومدى ثقتكم بأن البيانات الداعمة تُوفر لكم جرعة آمنة للدراسة؟ أيضاً، هل هناك أي مؤشرات أو دلائل على انخفاض استخدام مضادات الذهان في دور رعاية المسنين في أعقاب تقرير مكتب المفتش العام لشهر مارس، والذي وُصف بأنه استخدام غير مناسب لمضادات الذهان في دور رعاية المسنين؟ أنا فضولي لمعرفة ما إذا كانت لديكم أي معلومات وأنتم تستعدون لإطلاق منتجكم الخاص. شكراً. نعم، شكراً على السؤال. فيما يتعلق بمثبط PDE10A، لم نناقش الجرعات المتعلقة بالمنتج. مع ذلك، كانت الجرعة التي دُرست فعّالة. كما تعلمون، لو كان عدد المشاركين في كل مجموعة كما هو الحال لديكم،

أريو تابوتو

ما كنت ستراه في تجربة المرحلة الثالثة العادية في مرض الفصام، من الواضح أنه كان سيصل إلى بعض الأهمية.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

نعم. وبخصوص سؤالك عن استخدام مضادات الذهان، لم يطرأ انخفاض فوري وكبير في استخدامها. أعتقد أن الخبر لا يزال حديثًا نسبيًا. لكن ما أود قوله هو أن الوعي بهذا التقرير والحساسية تجاه استخدام مضادات الذهان مع هذه الفئة من المرضى مرتفعان جدًا بين مقدمي الرعاية الصحية وأفراد أسرهم. لذا نعتقد أن هذا يوفر أساسًا جيدًا لإطلاق منتجنا الجديد في مجال علاج هياج مرضى الزهايمر، ونتوقع استمرار التركيز على استخدام مضادات الذهان في المستقبل. شكرًا لك.

المشغل

شكراً. السؤال التالي اليوم من رام سيلفرادو من نادي HC Wainweight. لا تستمعوا للسؤال مباشرةً.

رام سيلفيرادرو

شكرًا جزيلًا على تخصيص وقتكم لطرح الأسئلة. أولًا، من الناحية التجارية، أود الاستفسار عن بعض التفاصيل الإضافية المتعلقة بتوزيع فريق المبيعات الميداني، ومدى تركيز مندوبي المبيعات حاليًا على الترويج لأكثر من منتج واحد أو على منتج واحد فقط ضمن مجموعة منتجاتكم التجارية، وكيف تتوقعون أن يتطور هذا الأمر مستقبلًا. بعبارة أخرى، إلى أي مدى تتوقعون تخصيص مندوبي مبيعات لمنتج محدد وحالة مرضية محددة، بدلًا من ترويجهم لأكثر من منتج في الوقت نفسه؟ وإلى أي مدى ستنعكس هذه الاستراتيجية مستقبلًا في توزيع فريق المبيعات التجارية؟

أريو تابوتو

وفيما يتعلق بتوجهات التطوير السريري، كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانكم التعليق بشكل عام على اهتمامكم بتعديل مستقبلات المسكارين، لا سيما فيما يتعلق بمجالي الاضطرابات النفسية العصبية والخرف الإدراكي، وما إذا كان بإمكانكم أيضًا إعطاؤنا فكرة عن دواء بالابودكت، أين تتوقعون أن تكمن مزايا السلامة المحددة لهذا المنتج ضمن المؤشرات النفسية العصبية التي تستهدفونها. شكرًا لكم.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

حسنًا، سأبدأ بنشر أسئلة Salesforce. حتى الآن، ركزت فرق المبيعات لدينا بشكل أساسي على جانب محدد يتعلق بالجمهور المتخصص ذي الأهمية البالغة في مرحلة الإطلاق. فمثلاً، بالنسبة لـ Ovelity، يتعلق الأمر بالطب النفسي، وبالنسبة لـ Sim Bravo، يتعلق الأمر بأخصائيي الصداع وأطباء الأعصاب، وبالنسبة لـ Cenoze، يتعلق الأمر بأخصائيي النوم مع إطلاق علاج الهياج لمرضى الزهايمر، نظرًا للتداخل الكبير في نقاط الاتصال للاكتئاب الشديد ومرض الزهايمر، سيدعم هذا الفريق كلا المؤشرين ويروج لهما. أما فيما يتعلق بالإمكانات أو الرؤية طويلة المدى للفريق، كما تعلمون، فإن محفظتنا ومشاريعنا قيد التطوير فريدة من نوعها لوجود العديد من نقاط الاتصال المشتركة لبعض المجالات العلاجية. وهذا أمر سنواصل تقييمه وسنشارككم التقدم الذي نحرزه في المستقبل. ممتاز.

أريو تابوتو

فيما يتعلق بأسئلة خط الإنتاج، وتحديدًا سؤالك حول تعديل مستقبلات المسكارين، فإن آلية العمل هذه لا تندرج ضمن خط إنتاجنا الحالي، لذا ليس لدينا الكثير لنضيفه في هذا الشأن. أما بخصوص بيليبوديكس ومزايا السلامة المحتملة، فللتذكير فقط، هو مثبط لإنزيم فوسفودايستراز الحمض النووي، ويعمل عن طريق تنظيم مستويات الأدينوزين أحادي الفوسفات الحلقي (cAMP) والجوانوزين أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP) في مسار الإشارات الخلوية بعد مستقبلات الدوبامين D1 وD2. ومن مزايا السلامة المحتملة، والتي ثبتت في الدراسات قبل السريرية والسريرية، عدم ملاحظة أي تغييرات في مستويات الجلوكوز أو البرولاكتين. وكما تعلم، فإن أحد الآثار الجانبية الرئيسية لمضادات الذهان غير النمطية يتعلق بالآثار الجانبية الأيضية. وقد لاحظنا في الدراسات قبل السريرية والسريرية أن هذا قد يمثل فائدة كبيرة لبيليبوديكس. شكرًا لك.

رام سيلفيرادرو

شكرًا لك.

المشغل

السؤال التالي من ديفيد أمسليم من شركة بايبر ساملر. خطكم مفتوح الآن.

ديفيد أمسيليم

شكرًا. لديّ سؤالان فقط. مع التوسع الكبير في البنية التحتية التجارية، ما مدى رغبتكم في الاستحواذ على أصل جاهز للسوق أو في مرحلة التسويق التجاري؟ أعلم أنكم ركزتم على توسيع خط الإنتاج، ولكن لديكم الآن بنية تحتية واسعة يمكنكم الاستفادة منها، لذا ربما يمكنكم مناقشة هذا الأمر. ثانيًا، لديّ سؤال حول روبوكسيتين، وكيف تنظرون إلى الفرصة التجارية الكامنة في ظل وجود ناهضات مستقبلات الأوركسين 2 كخيارات علاجية لهذه الفئة من المرضى.

أريو تابوتو

شكرًا. فيما يتعلق بقدرتنا على الاستحواذ على منتج مُسوّق، فقد فعلنا ذلك سابقًا، وكان ذلك مع شركة سنوزي، التي كانت أول عملية استحواذ لنا. مع ذلك، لدينا محفظة غنية من الأصول المُسوّقة، ومؤشرات جديدة، بالإضافة إلى مجموعة من المنتجات في مراحل متقدمة جدًا من التطوير، ما يُتيح لنا التركيز على تحقيق قيمة طويلة الأجل وقصيرة الأجل. لذا، نُركز على تحسين القيمة على المدى القريب والبعيد، وخلق قيمة مستدامة طويلة الأجل فيما يتعلق بمُحفزات الأوركسين 2. على سبيل المثال، إذا نظرنا إلى مرض النوم القهري، فهو مرض نادر، ولكنه يُصيب 185,000 مريض. نلاحظ وجود تباين كبير بين هؤلاء المرضى، حيث يتناولون العديد من الأدوية، وليس كل دواء فعالًا. كما أن هناك احتمالية كبيرة لحدوث آثار جانبية مع العلاجات الحالية، ولكل علاج آثار جانبية مختلفة. ما يُعجبنا في منتجنا AXS12 هو عدة أمور، أولها أنه سريع المفعول. لذا، يبدأ مفعول منتجنا خلال أسبوع واحد، بينما تستغرق جميع المنتجات الأخرى المتوفرة في السوق حاليًا وقتًا أطول بكثير، يصل إلى شهر تقريبًا. ثانيًا، يتميز هذا المنتج بفعاليته طويلة الأمد، حيث لدينا بيانات تمتد حتى ستة أشهر، ويأتي هذا التأثير الفعال مصحوبًا بآثار جانبية قليلة جدًا وآلية عمل رائدة في علاج الناركوليبسيا. أخيرًا، فيما يتعلق ببعض الأعراض المصاحبة للناركوليبسيا، تُظهر البيانات أن AXS12 لديه القدرة على التأثير إيجابًا على النعاس المفرط أثناء النهار والوظائف الإدراكية. لذلك، نحن متحمسون للغاية لإمكانية توفير خيار علاجي جديد للمرضى. شكرًا لكم.

المشغل

شكراً لكم. السؤال التالي اليوم من ياتين سونيجا من شركة غوغنهايم بارتنرز. خطكم مفتوح الآن.

ياتين سونيجا

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على الإجابة على أسئلتي، وأهنئكم على كل هذا النجاح والتقدم. لديّ سؤال واحد بخصوص ADA، في الواقع سؤالان. الأول هو: كيف ينبغي لنا التفكير في التوجيهات؟ متى تعتقدون أنه يمكن وضع توجيهات، إن كان ذلك ممكناً أصلاً؟ الثاني، كما تعلمون، نحن جميعاً نحاول نمذجة منحنى زيادة ADA. من الواضح أنه عند إطلاق OLED في MDD، لم يكن الوعي كافياً. لذا، كيف ينبغي لنا التفكير في الإطلاق المبكر في MDD، وكيف ننمذج ذلك لـ ADA؟ أي توجيهات في هذا الشأن ستكون مفيدة للغاية. شكراً لكم.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

بالتأكيد. أهلاً عدن، معك نيك. فيما يتعلق بالتوقعات، أولاً، لقد قدمنا توقعاتنا، أليس كذلك؟ لدينا توقعات مبيعات قصوى لا تقل عن 8 مليارات دولار للتوافر، ومن 300 إلى 500 مليون دولار لدواء سينوسي، ومن 500 مليون إلى مليار دولار لدواء سومبرافو. هذه هي توقعاتنا للمبيعات القصوى. وكما تعلم، هناك الكثير من التقلبات الآن مع التوسع، ومع الموافقة، ومع استمرار نمو وتطور الوصول إلى السوق. لذا، في هذه المرحلة، هناك العديد من المتغيرات على المدى القصير، لذلك نريد أن نرى كيف ستتطور، وبعد ذلك يمكننا النظر في التوقعات المحتملة لاحقاً.

نيك بيزي (المدير المالي)

وفيما يتعلق بزيادة مبيعات ADA، من الواضح أنه من الصعب التنبؤ بدقة بكيفية نمو أي منتج جديد بمرور الوقت. كما ذكرتم، فإن عملية تطوير المنتج وإطلاقه، من جهة، متشابهة، على الرغم من اختلاف السوق، إلا أن المنتج نفسه. ونحن متفائلون لوجود وعي أكبر، وسهولة وصول أفضل إلى السوق، وفريق مبيعات أكبر. من جهة أخرى، يوجد منتج مشابه في هذا السوق وهو Rexulti، وعلى الرغم من اختلاف الخصائص السريرية، إلا أنه يعطي فكرة عن مدى الإقبال عليه في بيئات الرعاية التي سندخلها. لذا أعتقد أننا سنتعلم المزيد مع تقدم عملية الإطلاق، وسنتمكن من مشاركة تفاصيل ما نلاحظه. شكرًا لكم.

المشغل

شكراً. السؤال التالي من شون لاهمن من مورغان ستانلي. خطك مفتوح الآن.

شون لاهمن

شكرًا لكم. صباح الخير جميعًا. أتمنى أن تكونوا جميعًا بخير بعد عودتكم إلى AXS12. أتساءل فقط عن طبيعة النقاشات حول السعر والجهات الممولة، إن وجدت، وما هو نوع الاستثمار الذي ترونه ضروريًا لضمان نجاح هذا الدواء، خاصةً مع وجود جدل كبير حول مُحفزات الأوركسين 2 وإمكانات السوق الكبيرة المتاحة.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

نعم، شكرًا لك يا شون على سؤالك. من الواضح أننا نتواصل مع جهات التمويل لتثقيف المرضى مبكرًا حول برامج التجارب السريرية. لم نتطرق إلى مناقشة التسعير في البيانات، لذا سأؤجل مشاركة بعض هذه التفاصيل إلى وقت لاحق. ولكن هناك اهتمام حقيقي بمنتجات علاج الناركوليبسيا الجديدة للأسباب التي ذكرتها آريا سابقًا، وهي وجود استجابة غير كافية، وتغيير العلاج، وتعدد الأدوية. ولذلك، تحرص جهات التمويل على ضمان فعالية خيارات العلاج المتاحة، وسلامتها، وتحملها بشكل جيد، مقارنةً بالاستثمار المطلوب. سنشارك المزيد من المعلومات مع اقترابنا من الموافقة المحتملة. وكما ذكرنا سابقًا، فقد أنشأنا فريقًا متخصصًا في اضطرابات النوم لدواء سينوزي المتوفر في السوق حاليًا، ومن الواضح أن هناك تطابقًا شبه تام بين سينوزي وأكسس 12 من حيث أهداف علاج التهاب الكبد الوبائي سي في حال الموافقة عليهما.

نيك بيزي (المدير المالي)

نعم، ربما بالعودة قليلاً إلى تعليقات آري من منظور مالي، ستنظرون في تسعير الأدوية اليتيمة من منظور الإيرادات. وكما ذكر آري، لدينا بالفعل البنية التحتية اللازمة مع فريق النوم وفريق التسويق التابع له. لذا، نتوقع أن تتحسن أوجه التآزر مع AXS12 في البنية التحتية الحالية، مما سيساهم في تعزيز الكفاءة التشغيلية داخل الشركة. شكرًا لكم.

شون لاهمن

ما مدى حماسك لهذا المنتج؟ يبدو أنه لا يحظى باهتمام كبير في نقاشات المستثمرين. فما مدى حماسك له؟

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

جدًا. أوه، معذرةً، تفضل. متحمسون للغاية. نحن متحمسون جدًا. ردود الفعل التي نتلقاها من الخبراء وأبحاث السوق الأولية إيجابية للغاية، ولأن هؤلاء المرضى يصعب علاجهم وهم غير راضين بصراحة عن خيارات العلاج الحالية، نعتقد أن هناك مجالًا واسعًا أمام Access 12 لإحداث تأثير كبير في هذا السوق. رائع. شكرًا لك.

شون لاهمن

هذا كل ما لدي.

المشغل

شكراً لكم. السؤال التالي اليوم من ديفيد هونغ من دويتشه بنك. خطكم مفتوح الآن.

ديفيد هونغ

مرحباً. شكراً على إتاحة الفرصة لي لطرح سؤالي، وأهنئكم على التقدم المحرز مؤخراً. بدايةً، أودّ العودة إلى رقم مبيعات ذروة دواء أوفيليتي الذي ذكرتموه. إن لم أكن مخطئاً، فقد ذكرتم أنه 50% لحالات الاكتئاب الشديد مقابل حالات اضطراب القلق العام. يبدو لي رقم الاكتئاب الشديد مرتفعاً جداً، وأتساءل إن كنتم قد درستم أنواعاً أخرى من مضادات الاكتئاب أو المنتجات المماثلة في السوق للوصول إلى هذا الرقم. ثم، هل يأخذ هذا الرقم في الحسبان تطور المنافسة في هذا المجال خلال السنوات القليلة القادمة؟ على سبيل المثال، هل ترون العلاجات النفسية منافسة لدواء أوفيليتي؟ شكراً جزيلاً.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

أجل، شكرًا لك يا ديفيد. نعم، أعتقد أننا نلقي نظرة على المنتجات المماثلة في السوق، لكنها لا تُحدد قراراتنا بشكل كامل، إذ تعتمد قراراتنا بشكل كبير على أبحاثنا وتحليلاتنا الداخلية. وكما تعلم، فإن ما نراه من حيث معدلات التبني والانتشار، والتحسينات في بنيتنا التحتية التجارية المتعلقة بمنصة Salesforce والوصول إلى السوق، بالإضافة إلى البيانات الإضافية حول هياج مرضى الزهايمر، يجعل من Ovelity منتجًا فريدًا في هذا السوق نظرًا لحداثته من حيث آلية عمله، فضلًا عن خصائصه السريرية المتميزة مقارنةً بخيارات العلاج الأخرى. لذا، نحن واثقون من الإمكانات التي شاركناها في وقت سابق اليوم، ونتطلع إلى مشاركة المزيد من التحديثات مع نمو علامتنا التجارية، لا سيما مع إطلاق منتجنا لعلاج هياج مرضى الزهايمر، والذي يُعدّ علامة فارقة مهمة للغاية بالنسبة لنا.

المشغل

شكراً. السؤال التالي من مايلز مينتر عبر خط ويليام لاري، وهو متاح الآن.

مايلز مينتر

مرحباً، شكراً للجميع. تهانينا على إنجاز الربع. أولاً، بخصوص دراسة Engage حول دواء ساريافيتول واضطراب نهم الطعام. كيف تتوقعون أن تكون النتائج من ناحية الفعالية؟ هل يجب أن نعتمد على بيانات Bybans التي تشير إلى انخفاض عدد أيام نهم الطعام بمقدار يوم ونصف تقريباً خلال تلك الفترة؟ أي ما يعادل 18 إلى 20 يوماً خلال فترة الـ 12 أسبوعاً. وهذه هي دراسة Engage الأولى. أما بخصوص دراسة Access 14، فأنا مهتم جداً بمعرفة طبيعة الانسحاب العشوائي في التجربة التي تجرونها على مرضى الفيبروميالجيا. يبدو هذا واعداً من ناحية احتمالية النجاح. بعد قراءة بعض التوجيهات الأخيرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أعتقد أنهم ذكروا أنها ليست بالضرورة مقارنة دقيقة من ناحية سلامة هذا الدواء. هل جرت أي محادثات تفيد بتجاوزكم بالفعل متطلبات بيانات السلامة الخاصة بـ AXS14، استنادًا إلى البيانات السابقة من شركة فايزر، وأنكم لستم بحاجة إلى إجراء أي دراسات إضافية بعد هذه الدراسة؟ شكرًا جزيلًا.

أريو تابوتو

شكرًا على الأسئلة. فيما يتعلق بدراسة اضطراب نهم الطعام، يصعب تحديد ما نبحث عنه بدقة. من الواضح أننا صممنا الدراسة للكشف عن فرق في العلاج. أحد معوقات التنبؤ هو وجود منتج واحد معتمد حاليًا فقط. لذا، لم تُجرَ دراسات كافية حول اضطراب نهم الطعام. هذا أمرٌ مثير، ونتطلع إلى نتائج البيانات لنرى ما سنراه، فمن الواضح أننا نبحث عن دراسة إيجابية. نبحث عن تحسن ذي دلالة إحصائية مع دوائنا مقارنةً بالدواء الوهمي فيما يتعلق بـ AXS14. نحن متحمسون جدًا للتجربة السريرية التي بدأناها فيما يخص بيانات السلامة. للتذكير فقط، أُجريت تجربتان عشوائيتان مزدوجتا الخط مضبوطتان بالغفل، وكانت نتائجهما إيجابية. كانت هذه دراسات واسعة النطاق، بالإضافة إلى تجربتين طويلتي الأمد لتقييم السلامة شملتا مئات المرضى لمدة عام على الأقل. لذا، لدينا بيانات كافية عن السلامة، سواءً العشوائية أو طويلة الأمد، لـ AXS14.

المشغل

شكراً. السؤال التالي من ماثيو هيرشلهورن من أوبنهايمر. خطكم مفتوح الآن.

ماثيو هيرشلهورن

أهلًا بكم جميعًا، نهنئكم مجددًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وشكرًا لكم على الإجابة على سؤالنا. كنا نتساءل عن استراتيجيتكم العامة لتطوير الأعمال بعد الصفقات الأخيرة لـ AXS 17 وBellipodat، لا سيما فيما يتعلق بزيادة الطاقة الإنتاجية والمجالات الأخرى التي ترغبون في التوسع فيها. هل تفكرون في المواد المهلوسة أو محفزات البلاستيدات العصبية كمكمل محتمل لمحفظة منتجاتكم في مجال الطب النفسي؟ وإذا كانت السياسات والتطورات التنظيمية الأخيرة، فضلًا عن اهتمامكم الاستراتيجي بهذه المواد، تؤثر على تفكيركم في هذا الشأن، فسأكون ممتنًا جدًا.

أريو تابوتو

شكرًا على سؤالك. كما تعلم، لا نُعلّق تحديدًا على تطوير الأعمال. لكن ما يمكننا مشاركته هو أننا نفكر مليًا وننتقي بعناية ما نضيفه حاليًا. لسنا بحاجة لإضافة أي شيء آخر. لدينا حاليًا مجموعة مشاريع واعدة وعميقة ومتطورة. وكما تعلم، أعلنا مؤخرًا عن صفقتين لتطوير الأعمال تُتيحان لنا فرصًا جديدة بآليات عمل مبتكرة ورائدة، وهذا يُكمّل بقية مشاريعنا. لقد أثبتنا بالفعل قدرتنا على إحداث نقلة نوعية في أعمالنا الأساسية. كما أننا نضمن استدامة هذه النقلة من خلال مشاريعنا الحالية. شكرًا لك.

المشغل

السؤال التالي من بن بورنيت من ويلز فارجو. خطك مفتوح الآن. شكرًا جزيلًا.

بن بورنيت

أودّ أن أطرح سؤالاً بسيطاً حول دراسة Clarity Sorianthetal. إنها دراسة عشوائية للانسحاب، هل يمكنك توضيح سبب اختيار هذا التصميم؟ وإذا كانت نتائجها إيجابية، فهل تتوقع إجراء دراسة موازية لاحقاً؟

أريو تابوتو

شكرًا على السؤال. نعم، نتوقع أننا سنحتاج إلى تجربتين سريريتين إيجابيتين. هذا هو المعيار للحصول على أي موافقة لأي استخدام من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أما بخصوص سبب تصميم الانسحاب العشوائي، فإن أحد التحديات المتعلقة بالاستخدامات العصبية والنفسية، والاكتئاب تحديدًا، هو ارتفاع استجابة الدواء الوهمي. فكيف تتعاملون مع ذلك؟ في الدراسات السابقة، في الدراسة السابقة التي أجريناها على دواء أمفوتوف، في هذا الاستخدام، ما لاحظناه في المجموعة التي تلقت العلاج الفعال كان بوضوح تأثيرًا مضادًا للاكتئاب قويًا جدًا. لذا أردنا التأكد من قدرتنا على استخلاص هذا التأثير الدوائي وإثباته بشكل قاطع، مع تقليل تأثير تأثير الدواء الوهمي. هذا هو الأساس المنطقي وراء اختيار تصميم هذه الدراسة. حسنًا، شكرًا جزيلًا. وهل لي أن أسأل أيضًا، على المدى الطويل، كيف تفكرون في...

بن بورنيت

الربحية، وهل يُسهم ازدياد القناعة والابتكار في زيادة المبيعات؟ هل تُصبح الربحية هدفًا رئيسيًا للشركة، أم أن التركيز مُنصبٌّ أكثر على نمو الإيرادات؟

نيك بيزي (المدير المالي)

حالياً، ينصب تركيزنا على نمو الإيرادات. لذا أعتقد أنه إذا أردنا ترتيب الأولويات، فإن نمو الإيرادات يأتي في المرتبة الأولى، ثم تحقيق التدفق النقدي الإيجابي في المرتبة الثانية، ثم الربحية بعد ذلك بفترة وجيزة. ممتاز، شكراً لك.

المشغل

شكراً لكم. السؤال التالي من غريغ سوبرانيس من ميزوهو.

جريج سوبرانيس

صباح الخير جميعًا. أهنئكم على كل هذا التقدم، وخاصةً الموافقة على حملة التوعية الإعلانية، وشكرًا لكم على الإجابة على أسئلتي. لديّ بعض الاستفسارات حول شركة "أوفيليتي"، وأودّ أن أعرف رأيكم في كيفية تحليل النمو الفصلي لهذا العام في ضوء العوامل الموسمية. فبينما لا تزال "أوفيليتي" تنمو سنويًا في المتوسط، إلا أن هذا النمو يبدأ بالتباطؤ مع ازدياد عدد المرضى، ولكن مع إطلاق حملة التوعية الإعلانية، هل تتوقعون أن يكون النمو السنوي في عام 2026 أكبر مما كان عليه في عام 2020؟ وبالنسبة لمتابعة موضوع "أوفيليتي"، بعد الموافقة على حملة التوعية الإعلانية، هل يمكنكم توضيح كيف تفكرون في تأثير ذلك على حسابات التقاعد الفردية، وكيف ينبغي لنا، مع ازدياد عدد مرضى برنامج "ميديكير"، أن نأخذ ذلك في الحسبان عند وضع نماذجنا، من حيث تأثيره المحتمل؟

نيك بيزي (المدير المالي)

شكرًا. حسنًا. سأبدأ بالسؤال الأول حول التسلسل الفصلي. لم نُقدّم توجيهات مُحدّدة بشأن زيادة المبيعات على مدار العام، ولكن كما تعلم، يُعدّ الربع الأول ربعًا يبدأ فيه تأثير الموسمية في السوق، ولكننا نعتقد أن هذا التأثير مؤقت بطبيعته، كما يتضح من اتجاهات الطلب المبكرة التي نشهدها في الربع الثاني. ثم ربما نتحدث قليلًا عن اتفاقية إعادة الاستثمار الفردي (IRA). يا غريغ، كما تعلم، لن تؤثر مفاوضات اتفاقية إعادة الاستثمار الفردي (IRA) على التوافر قبل عام 2031 على أقرب تقدير. هذا بالطبع بافتراض أن التوافر يستوفي متطلبات التفاوض ليكون من بين أعلى إنتاجات الجزء د إنفاقًا. ومن المهم الإشارة إلى أن مبلغ 8 مليارات دولار الذي نُعلنه اليوم يُراعي أي نوع من تأثير اتفاقية إعادة الاستثمار الفردي (IRA). حسنًا، شكرًا لك.

المشغل

شكراً. السؤال التالي من برايان. استهزاء من بيرد. خطك مفتوح الآن.

تشارلي

مرحباً، شكراً على استقبال سؤالنا. معكم تشارلي نيابةً عن برايان. أودّ متابعة سؤال سابق. أودّ معرفة كيف تخططون لوضع شركة CENOSI قبل إطلاق Rex وAgonist المحتملين في وقت لاحق من هذا العام، بالإضافة إلى توسيع فريق المبيعات هناك واستكمال توسيع فريق مبيعات Ovelity. كيف ينبغي لنا التفكير في زيادة مبيعات SG والإنفاق خلال عام 2026؟ شكراً لكم.

نيك بيزي (المدير المالي)

ربما سأتناول مسألة المصاريف الإدارية والعمومية أولاً. لقد زادت هذه المصاريف في هذا الربع لأربعة أسباب رئيسية. أولاً، نلاحظ عادةً زيادة تدريجية في الإنفاق على المصاريف الإدارية والعمومية في الربع الأول مقارنةً ببقية العام، وذلك فيما يخص النشاط الأساسي للشركة. ثانياً، قمنا بتسريع الإنفاق التسويقي استعداداً للحصول على موافقة ADA لضمان جاهزية البنية التحتية للإطلاق في يونيو. لذا، فإننا نسير على الطريق الصحيح. ثالثاً، كان توسع فريق المبيعات أسرع مما توقعنا، لذا نحن راضون عن وضعنا الحالي استعداداً للإطلاق في يونيو. رابعاً، ما زلنا ننفق على التسويق المباشر للمستهلكين لمنتج Velodi. لذا، وبالنظر إلى بقية العام، نتوقع أن يرتفع إجمالي المصاريف الإدارية والعمومية في الربع الثاني، ولكن بوتيرة أبطأ مما شهدناه من الربع الرابع إلى الربع الأول، ومن المرجح أن يستقر بعد ذلك بفترة وجيزة. ولكن من المهم الإشارة إلى أننا نتوقع استمرار الرافعة التشغيلية في بيان الأرباح والخسائر، حيث من المتوقع أن يتجاوز نمو الإيرادات الإجمالية النمو المتوقع في المصاريف التشغيلية.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

وبخصوص سؤالك عن Access 12، من الواضح أن هذا وقت مثالي لتطوير علاجات الناركوليبسيا، ونحن متحمسون للغاية لإمكانية دخول AXS12 إلى هذا السوق. كما تعلم، ودون الخوض في تفاصيل الأوركسينات، أود فقط أن أقول إننا سعداء للغاية بنتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي ذكرتها آرييل سابقًا. فقد لوحظ انخفاض ملحوظ في نوبات النوبات المفاجئة أسبوعيًا منذ الأسبوع الأول، كما أنه آمن جدًا ويتحمله المرضى جيدًا، وقد أظهر فوائد في مجموعة متنوعة من المؤشرات الثانوية، بما في ذلك النعاس المفرط أثناء النهار والقدرات الإدراكية. لذلك نعتقد أن هناك فرصة حقيقية أمام AXS12 لإحداث فرق في حياة المرضى، ونتطلع إلى معرفة المزيد من الأخبار المتعلقة بتقديم الطلب. ممتاز.

تشارلي

شكراً جزيلاً.

المشغل

شكراً. السؤال التالي اليوم من ماديسون السعدي من شركة بي. رايلي للأمن، رقم الخط LS. أهلاً، تهانينا على التقدم، وشكراً على قبول سؤالك.

ماديسون إلسادي

هناك أمران متعلقان بالابتكار. نفهم أن إضافة أدوية جديدة إلى قائمة الأدوية المعتمدة في مجال الرعاية طويلة الأجل تخضع لمراجعات ربع سنوية تجريها المرافق. وبناءً على ما نعرفه من تغطية شركات التأمين، وتوسع فريق المبيعات، والوضع العام، نتساءل عما إذا كان من الممكن زيادة عدد المرضى الذين يعانون من الهياج الناتج عن استخدام الأدوية المضادة للاكتئاب، ثم كمتابعة، خلال الاثني عشر شهرًا القادمة، كم عدد الأطباء الذين تتوقعون أن يصفوا هذه الأدوية لعلاج كل من الاكتئاب والهياج الناتج عن استخدام الأدوية المضادة للاكتئاب؟

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

أجل، شكرًا لكِ ماديسون على السؤال. بخصوص جرعات الرعاية طويلة الأمد، أعتقد أنه من الصعب التنبؤ بدقة، لكن فريقنا يعمل بنشاط مع شركات التأمين الصحي ومنظمات الرعاية طويلة الأمد لضمان حصول المرضى على دواء أوفاليتي. لذا، سنشارك المزيد من التفاصيل عند بدء الإطلاق التجاري. وفيما يتعلق بوصفات علاج الاكتئاب الشديد ومرض الزهايمر، أعتقد أنه من المهم الإشارة، وقد ذكرنا ذلك في مكالمتنا يوم الجمعة الماضي، إلى أننا سنتواصل مع حوالي 68,000 من مقدمي الرعاية الصحية من خلال فريق المبيعات الموسع لدينا، ويُعتبر نصف هؤلاء تقريبًا من المعالجين الرئيسيين لكل من هياج مرض الزهايمر والاكتئاب الشديد. لذا، أعتقد أن هذا يعطيكِ فكرة عن إمكانية توفر الدواء للاستخدام في كلا الحالتين ضمن عيادة طبيب واحد. مفهوم. تهانينا مجددًا، وشكرًا لكِ.

المشغل

السؤال التالي من رودي لي من شركة وولف ريسيرش.

رودي لي

شكرًا على سؤالك. لديّ استفسار سريع بخصوص توجيهاتك طويلة الأمد لشركة AB بشأن مبيعات Ovality. كيف نتوقع أن يكون الإقبال على المنتج؟ ربما على المدى القريب، أو خلال السنتين أو الثلاث سنوات القادمة؟ أودّ معرفة المزيد عن افتراضاتك الرئيسية، وسنمنحك الثقة في مسارنا نحو تحقيق مبيعات قياسية تصل إلى 8 مليارات. ثانيًا، هل يمكنك التحدث عن خطتك لتطوير نظام التشغيل الخاص بـ Ovality، خاصةً وأننا حصلنا بالفعل على ترخيصين في الولايات المتحدة؟ شكرًا. نعم، وشكرًا على سؤالك.

آري مايزل (الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية)

كما تعلمون، عند التفكير في مدى الإقبال على المنتج خلال العامين أو الثلاثة أعوام القادمة، من الواضح أننا سنتعلم الكثير خلال الأشهر القليلة المقبلة مع توسع فريق المبيعات لدينا في السوق لكلا الاستخدامين. ومن المؤكد أن استخدام المنتج لعلاج هياج مرضى الزهايمر سيُحدث نقلة نوعية. هذا إطلاق جديد، لذا يصعب تحديد تفاصيل دقيقة حول توقعاتنا للإقبال. لكننا شهدنا نموًا قويًا في عدد المرضى الجدد الذين بدأوا العلاج وتفعيل ملحقات جديدة ضمن فئة الاكتئاب الشديد، ونتوقع استمرار هذا النمو. سيكون هناك أيضًا زيادة أخرى في سوق علاج هياج مرضى الزهايمر، الذي يتشارك بعض الأهداف مع اضطراب الاكتئاب الشديد. ولكن هناك بعض الأهداف المحددة التي نضيفها إلى خطة الاتصال لهذا العام. لذا أعتقد أننا سنشارك المزيد من المعلومات مع بدء إطلاق المنتج لعلاج هياج مرضى الزهايمر. وقد استند تحديث تقدير ذروة المبيعات إلى تحليلنا الداخلي، وفي النهاية إلى الملصق النهائي لعلاج الهياج، مما يمنحنا الثقة في أن استخدام المنتج كخط علاج أول سيزداد في كلا الاستخدامين.

نيك بيزي (المدير المالي)

أما بالنسبة لنا يا رودي، فإن تركيزنا الأساسي ينصب على إطلاق الدواء في الولايات المتحدة الأمريكية وتسويقه بنجاح، مع تحديد الشريك الأمثل لنا. وكما ذكرنا سابقًا، فإن خططنا هي إيجاد شريك يشاركنا رؤيتنا للدواء في المستقبل. فهمت.

رودي لي

تهانينا على هذا التقدم.

المشغل

شكرًا لكم. لقد أنهينا جلسة الأسئلة والأجوبة. أودّ أن أفتح المجال مجددًا لأي تعليقات ختامية إضافية. شكرًا لك أيها المشغل. تمثل شركة أكسوم اليوم منصة فريدة من نوعها في مجال الجهاز العصبي المركزي، دون منتجات تسويقية متميزة، ولديها مجموعة واسعة من العلاجات التي يُحتمل أن تكون الأولى والأفضل في فئتها، والتي تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة في الطب النفسي وعلم الأعصاب. نحن في وضع جيد لتقديم قيمة كبيرة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين. نتطلع إلى تقديم تحديثات حول تقدمنا خلال الفترة المتبقية من هذا العام. شكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا هذا الصباح. أتمنى لكم يومًا سعيدًا.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.