شركة أكسوم ثيرابيوتكس تسوي جميع دعاوى براءات الاختراع المتعلقة بمنتجها سونوسي
Axsome Therapeutics, Inc. AXSM | 0.00 |
أعلنت شركة أكسوم ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AXSM )، وهي شركة أدوية بيولوجية رائدة في علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، اليوم عن تسوية جميع الدعاوى القضائية المتعلقة ببراءات اختراع منتجها SUNOSI (سولريامفيتول). وقد نتجت هذه الدعاوى عن تقديم طلبات مختصرة لتسجيل دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من قبل شركات تسعى للحصول على موافقة لتسويق نسخة جنيسة من SUNOSI في الولايات المتحدة.
قامت شركة أكسوم بتسوية جميع الدعاوى القضائية المتعلقة ببراءة اختراع دواء سونوسي، وذلك بعد إبرام اتفاقية تسوية مع مقدم الطلب الوحيد المتبقي الذي قدم طلبًا للحصول على براءة اختراع للدواء الجنيس، والذي لا تزال لديه دعاوى قضائية معلقة بشأن براءة اختراع منتج أكسوم، سونوسي. وكجزء من تسوية هذه الدعاوى، ستمنح أكسوم خمس شركات الحق في بيع نسخ جنيسة من سونوسي ابتداءً من 1 سبتمبر 2040 أو بعده، في حال منح سونوسي حقوق حصرية لتسويق الدواء للأطفال، أو ابتداءً من 1 مارس 2040 أو بعده، في حال عدم منحه حقوقًا حصرية، وذلك رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والشروط والاستثناءات المعتادة في مثل هذه الاتفاقيات. ولا توجد أي دعاوى قضائية أخرى متعلقة ببراءة اختراع سونوسي لا تزال قيد النظر.
وكما هو مطلوب بموجب القانون، ستقوم شركة Axsome بتقديم اتفاقية التسوية إلى لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية ووزارة العدل الأمريكية للمراجعة.
