تُظهر البيانات ما قبل السريرية أن ATR-01 يُوصل الفيلاغرين الوظيفي، مما يُعيد سلامة حاجز الجلد ويدعم التقدم نحو الدراسات الأولى على البشر

برانفورد، كونيتيكت ، 28 أبريل 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة أزيترا (NYSE American: AZTR)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة، اليوم عن عرض بيانات ما قبل السريرية الجديدة من برنامج ATR-01 الخاص بها في الاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلايا ("ASGCT 2026").

يُسلّط الملصق الضوء على مُرشّح العلاج الحيوي الحي المُهندس من شركة أزيترا، ATR01-616، المُصمّم لعلاج السماك الشائع (IV) عن طريق إيصال الفيلاغرين البشري المُعاد تركيبه مباشرةً إلى الجلد باستخدام سلالة مُعدّلة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية . يُعدّ السماك الشائع اضطرابًا جلديًا وراثيًا شائعًا ناتجًا عن نقص الفيلاغرين، مما يؤدي إلى ضعف وظيفة حاجز الجلد وزيادة فقدان الماء عبر البشرة (TEWL).

تُبرز البيانات المُقدمة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الخلايا الجرثومية والعلاجية (ASGCT) لعام 2026 آلية عمل المركب ATR01-616 وإمكاناته التطبيقية، بما في ذلك قدرته على تحفيز إفراز قوي لنطاق الفيلاغرين البشري المُعاد تركيبه، حيث لوحظ ذروة الإنتاج بعد 6-8 ساعات من الاستخدام. في نموذج جلد خنزير خارج الجسم الحي ، قلل المركب ATR01-616 بشكل ملحوظ من فقدان الماء عبر البشرة في جميع مستويات الجرعات (p < 0.001)، حيث عادت المستويات إلى ما يقارب خط الأساس في غضون 20 ساعة. بالتوازي، أظهرت الدراسات التي أُجريت على بشرة بشرية مُعاد بناؤها استعادة السمات البنيوية الرئيسية مثل زيادة مستويات الفيلاغرين وتواجده المشترك مع بروتينات الكيراتين، مما يدعم التكامل الوظيفي في حاجز الجلد.

"تُقدّم هذه البيانات دليلاً قاطعاً على فعالية برنامج ATR-01 وقدرته على معالجة السبب الجذري لداء السماك الشائع"، صرّح فرانسيسكو سالفا، الرئيس التنفيذي لشركة أزيترا. "باستخدام البكتيريا الطبيعية الموجودة في الجلد لإيصال نطاقات الفيلاغرين الوظيفية إلى طبقات أعمق من البشرة، فإننا نُطوّر نهجاً مُتميزاً مُصمماً لاستعادة وظيفة حاجز الجلد وتوجيه البروتين إلى المكان المطلوب لمعالجة هذا المرض ذي المنشأ الجيني. تُعزّز النتائج التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASGCT) بياناتنا الإيجابية قبل السريرية التي سبق نشرها لبرنامج ATR-01، وتُدعم بشكلٍ أكبر تقدّم البرنامج نحو الدراسات التمكينية لتقديم طلب دواء جديد (IND) وأول تجربة سريرية على البشر لمرضى داء السماك الشائع."

يُعدّ ATR01-616 تركيبة موضعية تحتوي على سلالة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية المُعدّلة وراثيًا، والمصممة لتكون ذاتية التغذية لضمان نمو مُتحكّم به، ومُحسّنة لإفراز أجزاء من بروتين الفيلاغرين العلاجي. يُمكّن هذا النهج من توصيل العلاجات البروتينية بشكل موضعي ومستدام مباشرةً إلى الجلد المُصاب، مما قد يُساهم في التغلب على قيود العلاجات الحالية التي لا تُعالج الأسباب الكامنة وراء المرض، ويُرسّخ مكانة ATR-01 كطريقة علاجية جديدة تعتمد على الميكروبيوم في مجال طب الأمراض الجلدية.

تفاصيل الملصق

• العنوان: سلالة مُهندسة من المكورات العنقودية البشروية المُفرزة للفلاغرين البشري لعلاج داء السماك الشائع موضعياً
• مقدم العرض: روجر ليجيه، الحاصل على درجة الدكتوراه، نائب رئيس قسم الكيمياء والصياغة والتطوير، شركة أزيترا.
• رقم الملخص: 2691
• الجلسة: إضافة الجينات: النواقل غير الفيروسية
• الاجتماع: الاجتماع السنوي لجمعية ASGCT لعام 2026

نبذة عن شركة أزيترا

شركة أزيترا، هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة. يستخدم برنامجها الرائد، ATR-12، سلالة مُهندسة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية (S. epidermidis) لعلاج متلازمة نيثرتون، وهي مرض جلدي نادر ومزمن لا تتوفر له خيارات علاجية معتمدة. قد تكون متلازمة نيثرتون قاتلة في مرحلة الرضاعة، ويواجه من يعيشون لأكثر من عام تحديات صحية جسيمة مدى الحياة. يتضمن برنامج ATR-12 تجربة سريرية من المرحلة 1ب على مرضى متلازمة نيثرتون البالغين. أما برنامج أزيترا المتقدم الإضافي، ATR-04، فيستخدم سلالة مُهندسة أخرى من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). وقد حصلت أزيترا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة، والذي يصيب حوالي 150,000 شخص في الولايات المتحدة. ولدى أزيترا طلب ترخيص دواء جديد (IND) مفتوح لبرنامجها ATR-04 لعلاج المرضى الذين يعانون من الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة. طُوِّر برنامجا ATR-12 وATR-04 انطلاقًا من منصة أزيترا الخاصة بالبروتينات المُهندسة ومنتجات العلاج الحيوي الموضعية، والتي تتضمن مكتبة ميكروبية تضم حوالي 1500 سلالة بكتيرية. وتُعزز هذه المنصة بتقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتحليل مكتبة السلالات والتنبؤ بها والمساعدة في فحصها بحثًا عن جزيئات شبيهة بالأدوية. كما تعمل أزيترا على تطوير تقنياتها الخاصة ببروتين الفيلاغرين والببتيدات لسوق مستحضرات التجميل العلاجية. وتُعد هذه المبادرة الجديدة الأولى من بين مبادرات أخرى تهدف إلى الاستفادة من منصة أزيترا للهندسة الوراثية الميكروبية لتصنيع بروتينات وببتيدات مبتكرة لأسواق مستحضرات التجميل والأبحاث. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://azitrainc.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. ويمكن اعتبار أي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تُمثل حقائق تاريخية بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالإغلاق المتوقع للاكتتاب الخاص، وتطوير تقنيات بروتين وببتيد الفيلاغرين الخاصة بالشركة، والبيانات المتعلقة ببرامجنا السريرية وما قبل السريرية، واستراتيجياتنا المؤسسية والسريرية/ما قبل السريرية.

تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: عدم إتمام المرحلة الأولى (ب) من تجاربنا السريرية لبرنامج ATR-12 بنجاح؛ والتأخير في إعطاء الجرعة لأول مريض في المرحلة الأولى/الثانية من تجاربنا السريرية لبرنامج ATR-04؛ وعدم فعالية المنتجات المرشحة؛ والتأخير في الحصول على الموافقات التنظيمية أو التغييرات في الإطار التنظيمي الخارجة عن سيطرتنا؛ وعدم دقة تقدير الأسواق المستهدفة لمنتجاتنا المرشحة؛ وعدم القدرة على جمع التمويل الإضافي المطلوب في الوقت المناسب؛ وظهور منافسين أكثر كفاءة أو علاجات منافسة أكثر فعالية؛ والتورط في نزاعات تتعلق باستخدام ملكيتنا الفكرية التي تُعدّ أساسية لنجاحنا؛ وعدم القدرة على جذب الموظفين الرئيسيين والكفاءات والاحتفاظ بهم؛ وقد لا تكون نتائج الدراسات السابقة مؤشرًا دقيقًا على نتائج الدراسات اللاحقة. والاعتماد على أطراف ثالثة في بعض أو كل جوانب تصنيع منتجاتنا وأبحاثنا واختباراتنا ما قبل السريرية والسريرية. تُفصّل المخاطر الإضافية المتعلقة ببرامج وعمليات أزيترا أو تُدرج بالإشارة إليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 27 فبراير 2026. وتُخلي أزيترا مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال

نورمان ستاسكي

المدير المالي

staskey@azitrainc.com

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

ديفيد آيرش

231-632-0002

dirish@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

646-577-8520

cmcdonald@tiberend.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/azitra-inc-announces-poster-presentation-at-asgct-2026-highlighting-atr-01-program-for-ichthyosis-vulgaris-302755095.html

المصدر: شركة أزيترا