برانفورد، كونيتيكت ، 13 مايو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة أزيترا (Azitra, Inc.) ("أزيترا" أو "الشركة") (NYSE American: AZTR)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

الربع الأول من عام 2026 وأبرز إنجازات الأعمال الأخيرة

• تم الإعلان عن إضافة مركز إم دي أندرسون للسرطان كموقع سريري للمرحلة 1/2 من تجربة ATR-04 التي تستهدف الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi).
• أطلقت برامج بروتينية وببتيدية مبتكرة لأسواق مستحضرات التجميل والعلاجات التجميلية بالاستفادة من تقنيات الفيلاغرين الخاصة بها.
• حصلت الشركة على براءة اختراع أمريكية جديدة تغطي ATR-12، وهو المنتج الرئيسي المرشح للشركة والذي يتم تطويره لعلاج متلازمة نيثرتون.
• تم الإعلان عن عرض ملصق في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي (ASGCT) 2026 يسلط الضوء على البيانات ما قبل السريرية لـ ATR-01 والإمكانات الأوسع لمنصة العلاج الحيوي الحي المهندسة من Azitra.
• تمويل خاص بسعر محدد يصل إلى حوالي 10.5 مليون دولار، مع إمكانية الحصول على مبلغ إضافي يصل إلى حوالي 20.9 مليون دولار عند ممارسة حقوق الشراء.

"شهد الربع الأول من عام 2026 فترةً من الإنجازات الهامة في جميع أولوياتنا السريرية والاستراتيجية، حيث نواصل تعزيز ريادة أزيترا في مجال طب الأمراض الجلدية الدقيق"، صرّح فرانسيسكو سالفا، الرئيس التنفيذي لشركة أزيترا. "ومن الجدير بالذكر أننا وسّعنا نطاق التجارب السريرية للمرحلة الأولى/الثانية من دواء ATR-04، الذي يستهدف الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi)، وذلك بإضافة مركز إم دي أندرسون للسرطان ذي الشهرة العالمية، والذي يُعدّ من أبرز مراكز علاج الأورام في العالم. ونعتقد أن إضافة مركز إم دي أندرسون ستُسهم في تحسين وصول المرضى إلى العلاج ودعم التنفيذ الفعال للتجارب السريرية المتعلقة بالطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة، وهي حالة تُصيب غالبية المرضى الذين يتلقون هذه العلاجات."

وتابع السيد سالفا قائلاً: "بالتوازي مع ذلك، وسّعنا نطاق أعمالنا الاستراتيجية بإطلاق مبادرتنا في مجال مستحضرات التجميل العلاجية، مستفيدين من تقنياتنا الخاصة ببروتين الفيلاغرين والببتيدات، بهدف الوصول إلى أسواق استهلاكية كبيرة ومتنامية. واستناداً إلى أبحاثنا الأولية، نحن على ثقة بأن تقنياتنا وخبراتنا قادرة على تقديم طريقة جديدة ومبتكرة لمعالجة ظهور الخطوط الدقيقة والتجاعيد، فضلاً عن جفاف البشرة الحساسة والطفح الجلدي الشبيه بالإكزيما. وبذلك، يُمثل هذا البرنامج فرصةً قيّمةً لتوسيع نطاق منصتنا لتشمل مجالات أخرى غير العلاجات، وخلق سُبل إضافية لتحقيق قيمة مضافة."

وأضاف السيد سالفا: "نسلط الضوء هذا الأسبوع على منصتنا في مؤتمر الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي 2026، حيث نعرض بيانات ما قبل السريرية لـ ATR-01 التي تؤكد إمكانات علاجاتنا الحيوية الحية المُهندسة. ومع هذا الظهور العلمي الذي يتزامن مع تحديثنا الفصلي، نعتقد أنه يعزز التقدم المستمر وأهمية منصتنا ضمن مجال العلاج الجيني والخلوي الأوسع نطاقًا."

واختتم السيد سالفا قائلاً: "يسرّنا أيضاً الإعلان عن حصولنا مؤخراً على براءة اختراع أمريكية جديدة توفر حماية واسعة النطاق لمنتجنا الرائد، ATR-12، الذي نجري حالياً تجارب سريرية من المرحلة الأولى (ب) لعلاج متلازمة نيثرتون. وبفضل تعزيز وضعنا المالي، وتوسيع نطاق تنفيذ التجارب السريرية، وتوافر العديد من العوامل المحفزة على المدى القريب، نعتقد أن شركة أزيترا في وضعٍ ممتاز لتحقيق تقدم مستمر في كلٍ من خط إنتاجنا العلاجي ومنصتنا التجميلية العلاجية الناشئة."

إنجازات خط الأنابيب والمعالم القادمة

مبادرة ATR-COSF الجديدة للمستهلكين لتحسين مظهر الخطوط الدقيقة والتجاعيد

• من المتوقع ظهور نتائج دراسة تطبيق متكررة على الجلد المستأصل من جراحة التجميل، باستخدام مكونات الفيلاغرين المصنعة، في منتصف عام 2026.
• دراسة تطبيق مستحضرات التجميل على البشر مُخطط لها في الربع الثالث من عام 2026.

ATR-12 - التقدم في المرحلة 1ب من التجارب السريرية لعلاج متلازمة نيثرتون

• في يونيو 2025، أبلغت شركة أزيترا عن بيانات سلامة واعدة مع تسجيل 50٪ من المرضى.
• لقد كان ATR12-351، وهو منتج علاجي حيوي مرشح، آمنًا بشكل عام ويتحمله الجسم جيدًا مع ظهور أعراض عرضية وعابرة وخفيفة إلى متوسطة في موقع التطبيق حتى الآن.
• من المتوقع صدور البيانات الأولية من المرحلة الأولى من التجربة السريرية في النصف الثاني من عام 2026.

ATR-04 – تلبية حاجة غير مُلباة لمرضى السرطان في فرصة سوقية بمليارات الدولارات

• تم إعطاء الجرعة لأول مريض في المرحلة 1/2 من التجارب السريرية لبرنامج ATR-04 الذي يستهدف مرضى الأورام المصابين بطفح جلدي مرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi) في الربع الثالث من عام 2025.
• من المتوقع صدور البيانات الأولية من المجموعة الأولى من المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026.

ATR-01 – استهداف مرض السماك الشائع الذي يصيب 1.3 مليون شخص في الولايات المتحدة

• تم الإعلان عن بيانات ما قبل السريرية الإيجابية لبرنامج ATR-01 في الربع الثالث من عام 2025، مما يدل على توصيل الفيلاغرين النشط والوظيفي من خلال الطبقة القرنية البشرية وإصلاح الجلد النموذجي التالف.
• تستمر الدراسات التمكينية لتقديم طلب الموافقة على دواء جديد في عام 2026.

النتائج المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026

• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير للربع المنتهي في 31 مارس 2026 مبلغ 1.6 مليون دولار مقارنة بـ 1.3 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع المنتهي في 31 مارس 2026 مبلغ 2.4 مليون دولار مقارنة بـ 1.9 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• بلغ صافي الخسارة 3.9 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 3.1 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• النقد وما يعادله: اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى أزيترا نقد وما يعادله بقيمة 10.1 مليون دولار.

نبذة عن شركة أزيترا

شركة أزيترا، هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة. يستخدم برنامجها الرائد، ATR-12، سلالة مُهندسة من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية (S. epidermidis) لعلاج متلازمة نيثرتون، وهي مرض جلدي نادر ومزمن لا تتوفر له خيارات علاجية معتمدة. قد تكون متلازمة نيثرتون قاتلة في مرحلة الرضاعة، ويواجه من يعيشون لأكثر من عام تحديات صحية جسيمة مدى الحياة. يتضمن برنامج ATR-12 تجربة سريرية من المرحلة 1ب على مرضى متلازمة نيثرتون البالغين. أما برنامج أزيترا المتقدم الإضافي، ATR-04، فيستخدم سلالة مُهندسة أخرى من بكتيريا المكورات العنقودية البشروية (S. epidermidis) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). وقد حصلت أزيترا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi)، والذي يصيب حوالي 150,000 شخص في الولايات المتحدة. ولدى أزيترا طلب ترخيص دواء جديد (IND) مفتوح لبرنامجها ATR-04 لعلاج المرضى الذين يعانون من الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). طُوِّر برنامجا ATR-12 وATR-04 انطلاقًا من منصة أزيترا الخاصة بالبروتينات المُهندسة ومنتجات العلاج الحيوي الموضعية، والتي تتضمن مكتبة ميكروبية تضم حوالي 1500 سلالة بكتيرية. وتُعزز هذه المنصة بتقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لتحليل مكتبة السلالات والتنبؤ بها والمساعدة في فحصها بحثًا عن جزيئات شبيهة بالأدوية. كما تعمل أزيترا على تطوير تقنياتها الخاصة ببروتين الفيلاغرين والببتيدات لسوق مستحضرات التجميل الاستهلاكية. وتُعد هذه المبادرة الجديدة الأولى من بين مبادرات أخرى تهدف إلى الاستفادة من منصة أزيترا للهندسة الوراثية الميكروبية لتصنيع بروتينات وببتيدات مبتكرة لأسواق مستحضرات التجميل والأبحاث. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://azitrainc.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. وأي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تُعدّ بيانات تاريخية، يُمكن اعتبارها بيانات استشرافية. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع لـ (1) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1ب لـ ATR-12، (2) الملخص الذي يفصل تجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، (3) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، و (4) البيانات المتعلقة ببرامجنا السريرية وما قبل السريرية، واستراتيجياتنا المؤسسية والسريرية/ما قبل السريرية، بما في ذلك استراتيجيتنا في مجال مستحضرات التجميل العلاجية.

تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: توقيت التجارب السريرية ونتائجها؛ احتمال حدوث تأخيرات في تقديم بيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لـ ATR-12 وATR-04، وفي حال حدوث ذلك، قد لا تُستقبل هذه البيانات والنتائج بشكل إيجابي؛ سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث تأخيرات في الموافقات التنظيمية أو تغييرات في الإطار التنظيمي خارجة عن سيطرتنا؛ احتمال عدم دقة تقديرنا للأسواق المستهدفة لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال عدم تمكننا من جمع التمويل الإضافي المطلوب في الوقت المناسب؛ احتمال ظهور منافسين أكثر كفاءة أو علاجات منافسة أكثر فعالية؛ احتمال تورطنا في نزاعات تتعلق باستخدام ملكيتنا الفكرية التي تُعدّ أساسية لنجاحنا؛ احتمال عدم قدرتنا على جذب الموظفين الرئيسيين والكفاءات والاحتفاظ بهم. قد لا تكون نتائج الدراسات السابقة مؤشراً دقيقاً لنتائج الدراسات اللاحقة؛ ونحن نعتمد على جهات خارجية في بعض أو كل جوانب تصنيع منتجاتنا وأبحاثها واختباراتها قبل السريرية والسريرية. تُفصّل المخاطر الإضافية المتعلقة ببرامج وعمليات أزيترا أو تُدرج بالإشارة إليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 27 فبراير 2026، وتقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات بتاريخ 12 مايو 2026. تُخلي أزيترا مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال

نورمان ستاسكي

المدير المالي

staskey@azitrainc.com

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

جون نوجنت

205-566-3026

jnugent@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

646-577-8520

cmcdonald@tiberend.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/azitra-inc-announces-q1-2026-results-and-provides-business-updates-302770153.html

المصدر: شركة أزيترا