برانفورد، كونيتيكت ، 12 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة أزيترا (Azitra, Inc.) ("أزيترا" أو "الشركة") (NYSE American: AZTR)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة والبروتينات والببتيدات التجميلية عالية القيمة، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

الربع الثاني من عام 2026 وأبرز إنجازات الأعمال الأخيرة

• تم الإبلاغ عن أول بيانات ما قبل السريرية من ATR-COSF التي تُظهر توزيعًا متكررًا للجرعات، وتوصيلًا متحكمًا به إلى طبقات الجلد المستهدفة، ونشاطًا مضادًا للتجاعيد في جلد الإنسان خارج الجسم الحي ، مما يدعم التقدم نحو دراسة سريرية مخططة لإثبات المفهوم.
• استمرار تسجيل المجموعة الأولى في المرحلة 1/2 من التجربة السريرية التي تقيّم ATR-04 لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبط EGFR.
• مواصلة تطوير مبادرات البروتين المؤتلف، بما في ذلك بروتياز فيروس تآكل التبغ (TEV) وبوليميراز الحمض النووي الريبي T7، مما يوسع منصة الشركة لتشمل تطبيقات البحث والتصنيع في مجال التكنولوجيا الحيوية.
• أصدر الرئيس التنفيذي رسالة إلى المساهمين توضح بالتفصيل استراتيجية أزيترا الموسعة للاستفادة من منصتها الخاصة بالهندسة الوراثية الميكروبية في مجالات العلاجات ومكونات مستحضرات التجميل ومنتجات التكنولوجيا الحيوية.

"شهد الربع الثاني تطوراً مثيراً لشركة أزيترا مع ظهور البيانات الأولى من برنامج ATR-COSF، والتي أكدت صحة استراتيجيتنا في الاستفادة من منصة الهندسة الوراثية الميكروبية الخاصة بنا خارج نطاق العلاجات التقليدية"، صرّح فرانسيسكو سالفا، الرئيس التنفيذي لشركة أزيترا. "بالإضافة إلى التقدم المستمر في مشروع ATR-04 ومبادراتنا المتعلقة بالبروتينات المؤتلفة، تعكس هذه الإنجازات اتساع نطاق الفرص التي نخلقها في أسواق متعددة تبلغ قيمتها مليارات الدولارات، بما في ذلك العلاجات ومكونات مستحضرات التجميل وتطبيقات التكنولوجيا الحيوية."

وتابع سالفا قائلاً: "لا يزال برنامج ATR-COSF يثير حماس فريقنا، إذ يُعدّ من أوائل البرامج التي تُثبت فعالية مُكوّن الفيلاغرين المُعاد تركيبه في تقليل التجاعيد على جلد بشري خارج الجسم الحي . ويُظهر هذا البرنامج قدرة أزيترا على ترجمة أحدث ما توصل إليه العلم إلى فوائد ملموسة للمستهلكين. ويمثل برنامج ATR-COSF خطوتنا الأولى نحو تحقيق قيمة حقيقية للمساهمين، مع وضع أزيترا في موقعٍ محوري يجمع بين البيولوجيا التركيبية والذكاء الاصطناعي والتصنيع البيولوجي من الجيل التالي."

خلال الربع، واصلنا تسجيل المجموعة الأولى في المرحلة الأولى/الثانية من تجربتنا السريرية لتقييم عقار ATR-04 لعلاج الطفح الجلدي المصاحب لمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR). ومع وجود ستة مراكز سريرية نشطة، بما في ذلك مركز إم دي أندرسون للسرطان، فإننا ما زلنا على المسار الصحيح لنشر البيانات الأولية من المجموعة الأولى مع نهاية العام تقريبًا. بالإضافة إلى ذلك، نحن بصدد توسيع معايير الأهلية لتشمل أنواعًا أخرى من الطفح الجلدي المرتبط بعلاجات السرطان والناجم عن مثبطات مسار EGFR/KRAS/MEK/ERK نفسه. لا يزال الطفح الجلدي المصاحب لمثبطات EGFR يمثل حاجة طبية ملحة لم تتم تلبيتها، حيث يصيب ما يقدر بنحو 50% إلى 90% من المرضى الذين يتلقون علاجات السرطان الموجهة لمستقبلات عامل نمو البشرة، وغالبًا ما يؤدي إلى تخفيض الجرعات أو انقطاع العلاج أو إيقافه.

واختتم سالفا قائلاً: "بالنظر إلى المستقبل، نواصل تركيزنا على تنفيذ الاستراتيجية الموضحة في رسالتنا الأخيرة للمساهمين. ويشمل ذلك المضي قدمًا بمشروع ATR-COSF نحو دراسة سريرية لإثبات المفهوم، ومواصلة تطوير محفظة البروتينات المؤتلفة لدينا، بما في ذلك بروتياز TEV وبوليميراز الحمض النووي الريبي T7، والتقدم بمشروع ATR-04 كبرنامجنا العلاجي السريري الرائد. ونعتقد أن هذه المبادرات تُمكّن شركة أزيترا من إطلاق العنان للإمكانات الكاملة لمنصتنا، مع خلق مسارات متعددة للنمو طويل الأجل وتعزيز قيمة المساهمين."

إنجازات خط الأنابيب والمعالم القادمة

مبادرة ATR-COSF الجديدة للمستهلكين لتحسين مظهر الخطوط الدقيقة والتجاعيد

• نتائج دراسة تطبيق متكرر لمكونات الفيلاغرين المصنعة على الجلد المستأصل بعد جراحة تجميلية.
• تم الإعلان عن بيانات ما قبل السريرية الإيجابية التي تُظهر توصيل وتوزيع الجرعات المتكررة بشكل مبتكر إلى جانب النشاط المضاد للتجاعيد في جلد الإنسان خارج الجسم الحي ، مما يدعم التقدم نحو دراسة تجميلية مخططة لإثبات المفهوم لتقييم سلامة وفعالية ATR-COSF.
• من المقرر أن تبدأ دراسة تطبيق مستحضرات التجميل على البشر في الربع الثالث من عام 2026.

ATR-04 – تلبية حاجة غير مُلباة لمرضى السرطان في فرصة سوقية بمليار دولار

• استمرار تسجيل المجموعة الأولى من المرحلة 1/2 من التجربة السريرية الجارية لتقييم ATR-04 لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi).
• من المتوقع صدور البيانات الأولية من المجموعة الأولى من المرحلة الأولى/الثانية من التجربة في الربع الرابع من عام 2026.

منصة البروتينات المؤتلفة

• أعلنت الشركة عن خطط لتطوير مجموعة البروتينات المؤتلفة الخاصة بها، بما في ذلك بروتياز TEV وبوليميراز الحمض النووي الريبي T7.
• توفر المنصة فرصة لتطوير بروتينات معاد تركيبها عالية الجودة لأبحاث التكنولوجيا الحيوية وتطبيقات التصنيع، مما يمثل فرصًا محتملة للاستفادة من خبرتها في الهندسة الوراثية الميكروبية مع توسيع إمكاناتها التجارية على المدى الطويل.

ATR-12 - المرحلة 1ب من التجارب السريرية المتقدمة لعلاج متلازمة نيثرتون

• تماشياً مع الأولويات الموضحة في رسالة المساهمين الأخيرة للشركة، تخطط أزيترا لإيقاف التسجيل بشكل استراتيجي في دراسة المرحلة 1ب الجارية لتقييم ATR-12 لمتلازمة نيثرتون.
• يعكس هذا القرار نهج الشركة المنضبط في تخصيص رأس المال وتركيزها على تطوير البرامج التي تتمتع بأكبر الفرص على المدى القريب لخلق قيمة سريرية وتجارية وقيمة للمساهمين.

النتائج المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026

• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 مبلغ 1.4 مليون دولار مقارنة بمبلغ 1.4 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 مبلغ 2.1 مليون دولار مقارنة بـ 1.5 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• بلغ صافي الخسارة 3.3 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 2.9 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• النقد وما يعادله: اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى أزيترا نقد وما يعادله بقيمة 6.7 مليون دولار.

نبذة عن شركة أزيترا

شركة أزيترا، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة ومنتجات جديدة في مجالات العلاجات ومستحضرات التجميل والتطبيقات البيولوجية. تتميز محفظة الشركة بتقنية ATR-COSF، وهي تقنية بروتينات مُعاد تركيبها مصممة لتطبيقات التجميل والعناية بالبشرة، وATR-04، وهو علاج بيولوجي حي قيد الدراسة لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). حصلت أزيترا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة، والذي يصيب حوالي 150,000 شخص في الولايات المتحدة. كما تعمل أزيترا على تطوير مبادرات إضافية في مجال البروتينات المُعاد تركيبها لدعم أبحاث التكنولوجيا الحيوية وتطبيقات التصنيع. تجمع منصات أزيترا التكنولوجية بين البروتينات المُهندسة، والعلاجات البيولوجية الحية الموضعية، والذكاء الاصطناعي، ومكتبة ميكروبية خاصة لتطوير منتجات متميزة لأسواق المستهلكين والبحوث والرعاية الصحية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://azitrainc.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. وأي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تُعدّ بيانات تاريخية، يُمكن اعتبارها بيانات استشرافية. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع لـ (1) استئنافنا المحتمل والتوقيت المتوقع لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1ب لـ ATR-12، (2) الملخص الذي يفصل تجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، (3) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، (4) البيانات المتعلقة ببرامجنا السريرية وما قبل السريرية، واستراتيجياتنا المؤسسية والسريرية/ما قبل السريرية، بما في ذلك استراتيجيتنا في مجال مستحضرات التجميل العلاجية ومنصة البروتين المؤتلف، (5) التوقيت المتوقع لدراسة تطبيق مستحضرات التجميل البشرية المخطط لها لـ ATR-COSF، و(6) البيانات المتعلقة بخططنا الاستراتيجية وأولوياتنا، بما في ذلك تلك الموضحة في رسالتنا الأخيرة للمساهمين.

تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: توقيت التجارب السريرية ونتائجها؛ احتمال حدوث تأخيرات في تقديم بيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لمنصة البروتينات المؤتلفة ATR-COSF، وATR-12، وATR-04، وفي حال حدوث ذلك، قد لا تُستقبل هذه البيانات والنتائج بشكل إيجابي؛ سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث تأخيرات في الموافقات التنظيمية أو تغييرات في الإطار التنظيمي خارجة عن سيطرتنا؛ احتمال عدم دقة تقديرنا للأسواق المستهدفة لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال عدم تمكننا من جمع التمويل الإضافي المطلوب في الوقت المناسب؛ احتمال ظهور منافسين أكثر كفاءة أو علاجات منافسة أكثر فعالية؛ احتمال تورطنا في نزاعات تتعلق باستخدام ملكيتنا الفكرية التي تُعدّ أساسية لنجاحنا. قد لا نتمكن من استقطاب الموظفين الرئيسيين والكفاءات والاحتفاظ بهم؛ وقد لا تكون نتائج الدراسات السابقة مؤشراً دقيقاً لنتائج الدراسات اللاحقة؛ كما أننا نعتمد على جهات خارجية في بعض أو كل جوانب تصنيع منتجاتنا وأبحاثها واختباراتها ما قبل السريرية والسريرية. تُفصّل المخاطر الإضافية المتعلقة ببرامج وعمليات أزيترا أو تُدرج بالإشارة إليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 27 فبراير 2026، وتقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدم إلى الهيئة بتاريخ 13 مايو 2026 و12 أغسطس 2026. وتُخلي أزيترا مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال

نورمان ستاسكي

المدير المالي

staskey@azitrainc.com

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

ديفيد آيرش

231-632-0002

dirish@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

646-577-8520

cmcdonald@tiberend.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/azitra-inc-announces-q2-2026-results-and-provides-business-updates-302850148.html

المصدر: شركة أزيترا