برانفورد، كونيتيكت ، 17 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة أزيترا (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: AZTR)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة، اليوم أن فرانسيسكو سالفا، الرئيس التنفيذي لشركة أزيترا، قد أصدر رسالة إلى المساهمين يشرح فيها بالتفصيل مبادرات النمو الاستراتيجية للشركة، وإنجازاتها الأخيرة، وتوقعاتها لعام 2026 وما بعده. فيما يلي النص الكامل للرسالة.

رسالة من رئيسنا التنفيذي

إلى زملائي المساهمين،

شكّل النصف الأول من عام 2026 نقطة تحوّل هامة في تاريخ شركة أزيترا. خلال هذه الفترة، اتخذنا خطوات جادة لإعادة توجيه الرؤية الاستراتيجية للشركة نحو برامج ذات أهداف قيّمة قريبة المدى. يُحدث التقاء البيولوجيا التركيبية والذكاء الاصطناعي تحولاً جذرياً في مستقبل المنتجات البيولوجية، سواءً كانت علاجات أو مستحضرات تجميل أو أدوات تقنية حيوية. تكمن فرصتنا في أن نكون من رواد هذا التحول من خلال الاستفادة من منصتنا التكنولوجية المتطورة للهندسة الوراثية الميكروبية. صُممت مبادراتنا الجديدة لخلق مسارات متعددة ومتسارعة للنمو وخلق القيمة، مع تمكين أزيترا من المشاركة في العديد من الأسواق الكبيرة والجذابة والمتطورة بسرعة.

كان الدافع وراء هذا التوسع الاستراتيجي هو التمويل الناجح الذي تم إنجازه في مارس، حيث جمعنا 10.5 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى مبلغ يصل إلى 21 مليون دولار أمريكي إضافية من خلال ممارسة حقوق شراء الأسهم. ومع استمرارنا في تطوير منصاتنا التكنولوجية، ازداد إدراكنا بأن القدرات الهندسية نفسها التي تدعم خط إنتاجنا العلاجي يمكن تطبيقها أيضًا على أسواق تجارية واسعة النطاق، مع إمكانية تقليص مدة التطوير وتوفير مسارات متعددة لتحقيق الربح.

نعتقد أن هذا التوسع الاستراتيجي لديه القدرة على إطلاق قيمة كبيرة للمساهمين مع وضع شركة أزيترا عند تقاطع العديد من اتجاهات الصناعة القوية، بما في ذلك البيولوجيا التركيبية والذكاء الاصطناعي والتصنيع البيولوجي من الجيل التالي.

مبادرات جديدة:

ATR-COSF: التوسع في مكونات مستحضرات التجميل

إحدى أكثر المبادرات إثارة التي أتاحها التمويل الذي تم الحصول عليه في مارس هي ATR-COSF، وهو برنامج بروتين الفيلاغرين المؤتلف المصمم لسوق مكونات مستحضرات التجميل.

انبثقت شركة ATR-COSF من برنامجنا البحثي ATR-01، الذي كان يهدف في البداية إلى تطوير ميكروب حيوي علاجي لمعالجة خلل حاجز الجلد المرتبط بمرض السماك الشائع. ومن خلال هذا العمل، أدركنا الإمكانات التجارية الأوسع لتقنية الفيلاغرين المُعاد تركيبه وقدرتها على دعم ترطيب البشرة وتحسين مظهرها. وينصب تركيزنا المبدئي على تطوير مكون تجميلي يستهدف تقليل الخطوط الدقيقة والتجاعيد.

أظهرت الأبحاث أن ما يصل إلى 10% من عامة السكان وأكثر من 50% من المصابين بالإكزيما يعانون من نقص في بروتين الفيلاغرين، وهو بروتين تنتجه البشرة السليمة بشكل طبيعي، ويلعب دورًا حيويًا في الحفاظ على ترطيب البشرة ووظيفة حاجزها الواقي. ونعتقد أن تقنية الفيلاغرين المُعاد تركيبه قد تُقدم نهجًا متميزًا في سوق العناية بالبشرة المتنامي الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات.

نجري حاليًا دراسات لتحسين المنتج ودراسات على جلد بشري خارج الجسم الحي ، ونتوقع بدء دراسة سريرية لتقييم تأثير المنتج المرشح على مظهر الخطوط الدقيقة والتجاعيد. نتوقع إتمام هذه الدراسة في أواخر عام ٢٠٢٦، مما يضع البرنامج على المسار الصحيح لإمكانية إقامة شراكة أو طرحه تجاريًا في أقرب وقت ممكن في عام ٢٠٢٧.

البروتينات المؤتلفة: التوسع في منتجات التكنولوجيا الحيوية

يُمكّننا التمويل الذي حصلنا عليه في مارس من استخدام تقنيات الهندسة الوراثية الميكروبية المرخصة من مركز فريد هاتشينسون للسرطان (FHCC). وقد أثبتت هذه التقنيات قدرتها على هندسة أنواع بكتيرية كانت صعبة التعديل تاريخيًا بكفاءة عالية، مما يفتح آفاقًا جديدة لإنتاج بروتينات مُعاد تركيبها عالية القيمة ومنتجات بيولوجية أخرى. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت بلازميدات الدائرة المصغرة من مركز فريد هاتشينسون للسرطان زيادةً قدرها 100,000 ضعف مقارنةً بتقنيات البلازميدات التقليدية. وتركز مبادراتنا الأولى على تطوير بروتينات تجميع الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA)، وتحديدًا بروتياز فيروس تبرقش التبغ (TEV) وبوليميراز الحمض النووي الريبوزي T7.

هدفنا هو إرساء أساس متين لتطوير وتسويق مجموعة من البروتينات المُعاد تركيبها، والتي تستهدف فرصًا غير مُستغلة في مجالات البحث العلمي، وتصنيع المنتجات البيولوجية، وتطبيقات التكنولوجيا الحيوية الأخرى، ما يُمثل أسواقًا تجارية كبيرة ومتنامية. إن نجاح هذه المبادرات من شأنه أن يُتيح فرصًا لعقد شراكات استراتيجية، وإبرام اتفاقيات ترخيص، وإنتاج منتجات تجارية مستقبلية. على سبيل المثال، يُستخدم إنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي T7 على نطاق واسع في البيولوجيا الجزيئية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج كميات كبيرة من الحمض النووي الريبي، بما في ذلك الحمض النووي الريبي الرسول (mRNA) المستخدم في اللقاحات، والمجسات، والأبحاث. في الوقت نفسه، يُستخدم إنزيم بروتياز TEV لإزالة علامات تنقية التقارب من البروتينات المُعاد تركيبها دون إتلاف البروتين المستهدف. ويُقدر حجم السوق الحالي لهذه البوليميرازات والبروتيازات بحوالي مليار دولار أمريكي.

نحن متحمسون للغاية لإطلاق هذه البرامج، ونعتزم تقديم تحديثات عند تحقيق مراحل إثبات المفهوم الرئيسية. نتوقع أن تكون هذه البرامج جاهزة للدخول في شراكات أو تسويقها خلال الـ 36 شهرًا القادمة.

البرامج السريرية الحالية:

ATR-04: طفح جلدي مرتبط بمثبط مستقبل عامل نمو البشرة

كان من أهم إنجازاتنا خلال النصف الأول من العام استمرار تسجيل المرضى في برنامج ATR-04. يهدف البرنامج إلى تطوير مرشحنا العلاجي الحيوي لعلاج الطفح الجلدي المصاحب لاستخدام مثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) لدى مرضى السرطان. لا يزال هذا الطفح الجلدي يمثل حاجة طبية ملحة لم تُلبَّ بعد، إذ يُمكن أن يؤثر سلبًا على جودة الحياة ويعرقل بروتوكولات العلاج المنقذة للحياة في مجال الأورام.

يسرّنا تعزيز البرنامج السريري بانضمام مركز إم دي أندرسون للسرطان كموقع سريري مشارك. يُعدّ مركز إم دي أندرسون من أبرز مؤسسات علاج الأورام في العالم، ونعتقد أن مشاركته تُعزّز أهمية الفرصة العلاجية التي نسعى إليها، وتُسهم في رفع مستوى الوعي والمصداقية لبرنامج ATR-04.

ATR-12: متلازمة نيثرتون

نظراً للتحديات التي تواجه تسجيل المرضى في هذه التجربة السريرية، وللأمان المشجع الذي أظهره المرضى الستة الأوائل المسجلون في الدراسة، فإننا نخطط لإيقاف تسجيل المزيد من المرضى في هذه التجربة السريرية للحفاظ على رأس المال وإعادة توجيه الأموال الحالية نحو برنامج ATR-COSF الخاص بنا، والذي لديه معالم قيمة قريبة الأجل في عام 2026. وفي الوقت المناسب، سنتطلع إلى استئناف عملنا في متلازمة نيثرتون، حيث قمنا بالفعل بتطوير تركيبات موضعية محسنة ومرشحين للعلاجات الحيوية الحية من الجيل التالي.

التركيز على التنفيذ وخلق القيمة على المدى الطويل

نواصل تنفيذ رؤيتنا من خلال تطوير خط إنتاجنا السريري، وتعزيز أساسنا العلمي والملكية الفكرية، وتوسيع التطبيقات المحتملة لتقنياتنا الخاصة لتشمل فرصًا تجارية أوسع.

نعمل على بناء منصة تقنية حيوية متميزة تجمع بين طب الأمراض الجلدية الدقيق، وعلم الأحياء التركيبي، والذكاء الاصطناعي، مع السعي في الوقت نفسه إلى اغتنام فرص متعددة نعتقد أنها قادرة على خلق قيمة طويلة الأجل ملموسة للعملاء والمرضى والمساهمين على حد سواء. ويظل الانضباط المالي والتنفيذ الفعال للمشاريع ركيزتين أساسيتين في استراتيجيتنا، ونواصل تركيزنا على توظيف رأس المال بكفاءة في البرامج والمبادرات التي نؤمن بأنها تمتلك أكبر إمكانية لتحقيق تقدم سريري ملموس وقيمة مضافة للمساهمين.

نتطلع إلى المستقبل، ونتوقع عوامل محفزة هامة متعددة في جميع مراحل تطوير منتجاتنا، بما في ذلك استمرار التقدم السريري، وتقديم عروض علمية إضافية، وتوسيع نطاق تقنياتنا الأساسية. ونعتقد أن التقدم الذي أحرزناه يعكس تفاني فريقنا، وقوة علمنا، والاعتراف المتزايد بنهج أزيترا المتميز في طب الأمراض الجلدية الدقيق والهندسة الوراثية.

لمساهمينا...

بالنظر إلى ما حققناه من تقدم، أرى أن أزيترا تدخل إحدى أكثر المراحل إثارة في مسيرة تطور الشركة. فقد وفر التمويل الذي حصلنا عليه في مارس الأساس اللازم لتركيز رؤيتنا الاستراتيجية وتسريع المبادرات التي تُحقق إنجازات ملموسة على المدى القريب. واليوم، نسعى لاغتنام فرص تجارية جديدة في مجال مستحضرات التجميل للعناية بالبشرة، ونستفيد من منصتنا للهندسة الميكروبية لاستكشاف تطبيقات أوسع في منتجات التكنولوجيا الحيوية والبروتينات المُعاد تركيبها.

يشهد قطاع التكنولوجيا الحيوية حقبة جديدة، حيث تُحدث التطورات في علم الأحياء التركيبي والذكاء الاصطناعي والهندسة الوراثية تحولاً جذرياً في كيفية تطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية. ونحن نؤمن بأن شركة أزيترا تتمتع بموقع فريد يجمع بين هذه التوجهات. ورغم أن أمامنا عملاً كبيراً، إلا أنني على ثقة بأن الإجراءات التي اتخذناها خلال العام الماضي قد وسّعت نطاق فرصنا، وعززت موقعنا الاستراتيجي، وفتحت آفاقاً متعددة لتحقيق قيمة طويلة الأجل للمساهمين.

نيابة عن فريق أزيترا بأكمله، أود أن أشكر موظفينا والمتعاونين معنا والمساهمين على التزامهم ودعمهم المستمر بينما نعمل على بناء شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية للأمراض الجلدية الدقيقة تركز على الابتكار والتنفيذ وخلق القيمة.

بإخلاص،

فرانسيسكو سالفا

الرئيس التنفيذي

شركة أزيترا المحدودة

نبذة عن شركة أزيترا

شركة أزيترا، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجلد الدقيقة ومنتجات جديدة في مجالات العلاجات ومستحضرات التجميل والتطبيقات التقنية الحيوية. تتميز محفظة الشركة بتقنية ATR-COSF، وهي تقنية بروتين مُعاد تركيبه مصممة لتطبيقات التجميل والعناية بالبشرة، وATR-04، وهو علاج حيوي تجريبي لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFRi). حصلت أزيترا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الطفح الجلدي المرتبط بمثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة، والذي يصيب حوالي 150,000 شخص في الولايات المتحدة. كما تعمل أزيترا على تطوير مبادرات إضافية في مجال البروتينات المُعاد تركيبها لدعم أبحاث التقنية الحيوية وتطبيقات التصنيع. تجمع منصات أزيترا التقنية بين البروتينات المُهندسة، والعلاجات الحيوية الموضعية، والذكاء الاصطناعي، ومكتبة ميكروبية خاصة لتطوير منتجات متميزة لأسواق المستهلكين والبحوث والرعاية الصحية. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني https://azitrainc.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. وأي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تُعدّ بيانات تاريخية، يُمكن اعتبارها بيانات استشرافية. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع لـ (1) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1ب لـ ATR-12، (2) الملخص الذي يفصل تجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، (3) تقديمنا لبيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1/2 السريرية لبرنامج ATR-04، و (4) البيانات المتعلقة ببرامجنا السريرية وما قبل السريرية، واستراتيجياتنا المؤسسية والسريرية/ما قبل السريرية، بما في ذلك استراتيجيتنا في مجال مستحضرات التجميل العلاجية.

تستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: توقيت التجارب السريرية ونتائجها؛ احتمال حدوث تأخيرات في تقديم بيانات السلامة الأولية والنتائج الرئيسية لـ ATR-12 وATR-04، وفي حال حدوث ذلك، قد لا تُستقبل هذه البيانات والنتائج بشكل إيجابي؛ سلامة وفعالية منتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث تأخيرات في الموافقات التنظيمية أو تغييرات في الإطار التنظيمي خارجة عن سيطرتنا؛ احتمال عدم دقة تقديرنا للأسواق المستهدفة لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال عدم تمكننا من جمع التمويل الإضافي المطلوب في الوقت المناسب؛ احتمال ظهور منافسين أكثر كفاءة أو علاجات منافسة أكثر فعالية؛ احتمال تورطنا في نزاعات تتعلق باستخدام ملكيتنا الفكرية التي تُعدّ أساسية لنجاحنا؛ احتمال عدم قدرتنا على جذب الموظفين الرئيسيين والكفاءات والاحتفاظ بهم. قد لا تكون نتائج الدراسات السابقة مؤشراً دقيقاً لنتائج الدراسات اللاحقة؛ ونحن نعتمد على جهات خارجية في بعض أو كل جوانب تصنيع منتجاتنا وأبحاثها واختباراتها قبل السريرية والسريرية. تُفصّل المخاطر الإضافية المتعلقة ببرامج وعمليات أزيترا أو تُدرج بالإشارة إليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("هيئة الأوراق المالية والبورصات") بتاريخ 27 فبراير 2026، وتقريرنا الفصلي على النموذج 10-Q المُقدّم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات بتاريخ 12 مايو 2026. تُخلي أزيترا مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال

نورمان ستاسكي

المدير المالي

staskey@azitrainc.com

علاقات المستثمرين

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

ديفيد آيرش

231-632-0002

dirish@tiberend.com

العلاقات الإعلامية

شركة تيبيريند للاستشارات الاستراتيجية

كيسي ماكدونالد

646-577-8520

cmcdonald@tiberend.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/azitra-inc-ceo-issues-letter-to-shareholders-detailing-strategic-reorientation-initiatives-and-outlook-for-2026-and-beyond-302802341.html

المصدر: شركة أزيترا