حصل دواء AMBELVIST من شركة باير على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأقل جرعة من عوامل التباين القائمة على الغادولينيوم الحلقي الكبير للتصوير بالرنين المغناطيسي المعزز بالتباين في تطبيقات الجهاز العصبي المركزي وغير المركزي لدى البالغين والأط...

BAYER AG

BAYER AG

BAYRY

0.00

  • أصبح دواء AMBELVIST (غادوكواتران) من شركة باير أقل عوامل التباين القائمة على الغادولينيوم الحلقي الكبير (mGBCA) جرعةً معتمدة في الولايات المتحدة، حيث تبلغ الجرعة الموصى بها 0.01 مليمول/كجم من وزن الجسم الفعلي، مما يوفر 0.04 مليمول من الغادولينيوم/كجم من وزن الجسم.
  • تم دعم الموافقة ببيانات من دراسات المرحلة الثالثة السريرية QUANTI، والتي أظهرت فعالية بجرعة أقل بكثير مقارنة بعوامل التباين المغناطيسية التي تم تناولها بجرعة 0.1 مليمول غادولينيوم/كجم من وزن الجسم.