عرضت شركة Beam Therapeutics بيانات سريرية من المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين باستخدام BEAM-302 في المؤتمر الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر في أورلاندو، فلوريدا.
Beam Therapeutics BEAM | 0.00 |
يخضع دواء BEAM-302 حاليًا للتقييم في تجربة سريرية مفتوحة التسمية من المرحلة الأولى/الثانية، لاستكشاف الجرعات وتوسيع نطاقها، وذلك لدراسة سلامته، وتحمله، وديناميكيته الدوائية، وحركيته الدوائية، وفعاليته. وقد نُشرت البيانات الأولية لـ 29 مريضًا عولجوا بدواء BEAM-302 حتى تاريخ 10 فبراير 2026، وهو تاريخ انتهاء جمع البيانات، في مارس 2026.
استنادًا إلى ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تعتزم شركة بيم اتباع مسار الموافقة السريع على عقار BEAM-302. ولدعم تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) مستقبلًا، تتوقع الشركة ضمّ حوالي 50 مريضًا إضافيًا مصابًا بأمراض الرئة المرتبطة بنقص ألفا-1 أنتيتريبسين، سواءً مع وجود أمراض كبدية أو بدونها، وذلك في إطار توسيع نطاق المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية المفتوحة الجارية. وتتوقع بيم بدء هذه المجموعة المحورية في النصف الثاني من عام 2026. إضافةً إلى ذلك، تتوقع بيم عرض بيانات مفصلة ومحدثة عن عقار BEAM-302 في مؤتمر طبي عام 2026.
