• يُعد تينلاريبانت أول دواء مرشح يُظهر فعالية سريرية في علاج مرض ستارغاردت من النوع الأول، بعد أن حقق نقطة النهاية الرئيسية للفعالية، وهي تقليل نمو الآفة.
• سيتضمن العرض التقديمي تحديثًا إيجابيًا بشأن النقاط النهائية الثانوية، مع إظهار التألق الذاتي الكمي تباينًا ملحوظًا بين مجموعات العلاج
• تم الانتهاء من تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مادة تينلاريبانت.
  
  

سان دييغو، 20 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيليت بايو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BLTE ) ("بيليت بايو" أو "الشركة")، وهي شركة لتطوير الأدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف أمراض الشبكية التنكسية التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة، اليوم عن بيانات إضافية إيجابية لنقاط النهاية الثانوية من المرحلة الثالثة من تجربة DRAGON السريرية لعقار تينلاريبانت في علاج مرض ستارغاردت من النوع الأول (STGD1). وقد عُرضت هذه النتائج، إلى جانب البيانات الرئيسية التي نُشرت سابقًا، في عرض تقديمي شفهي خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي الشبكية (ASRS) لعام 2026، الذي عُقد في 18 يوليو/تموز 2026 في مونتريال، كندا.

تجدر الإشارة إلى أن العرض التقديمي أظهر تباينًا ملحوظًا بين مجموعات العلاج في قياس التألق الذاتي الكمي (qAF)، وهو مؤشر على تراكم البيسريتينويد السام. ففي الشهر الخامس والعشرين، ظلت قيم qAF مستقرة لدى المرضى الذين عولجوا بالتينلاريبانت، مع انخفاض طفيف عن خط الأساس (حوالي 2%)، بينما أظهر المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي زيادة تقارب 20% في قيم qAF عن خط الأساس. كما قدم العرض التقديمي بيانات إضافية. وكما أُعلن سابقًا، حققت تجربة DRAGON من المرحلة الثالثة، التي شملت 104 مشاركين من 11 دولة حول العالم، بنسبة توزيع عشوائي 2:1 (تينلاريبانت: دواء وهمي)، هدفها الرئيسي من حيث الفعالية، حيث أظهرت انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية بنسبة 35.7% في معدل نمو آفات الشبكية، والذي تم قياسه بانخفاض واضح في التألق الذاتي (DDAF) بواسطة تصوير التألق الذاتي لقاع العين، مقارنةً بالدواء الوهمي. وقد تحمل المرضى دواء تينلاريبانت جيدًا طوال فترة التجربة.