أعلنت شركة بيليت بايو عن نتائجها المالية غير المدققة للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثاً عن الشركة.
Belite Bio, Inc. ADR BLTE | 0.00 |
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب دواء جديد (NDA) مع مراجعة ذات أولوية لعقار تينلاريبانت لعلاج مرض ستارغاردت من النوع الأول (STGD1)؛ تاريخ الإجراء المستهدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) هو 12 فبراير 2027
- عرضت الشركة بيانات إضافية إيجابية لنقاط النهاية الثانوية من المرحلة الثالثة من تجربة DRAGON لعقار تينلاريبانت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي شبكية العين (ASRS)، حيث أظهر التألق الذاتي الكمي (qAF) تباينًا ملحوظًا بين مجموعات العلاج.
- مؤتمر عبر الهاتف وبث مباشر يوم الخميس الموافق 13 أغسطس 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
سان دييغو، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Belite Bio , Inc (NASDAQ: BLTE) ("Belite Bio®" أو "الشركة")، وهي شركة لتطوير الأدوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة تستهدف أمراض الشبكية التنكسية التي تعاني من احتياجات طبية كبيرة غير ملباة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.
"نواصل تحقيق تقدم ملحوظ في تطوير دواء تينلاريبانت لعلاج مرض ستارغاردت. ويُعدّ قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبنا للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) علامة فارقة لشركة بيليت بايو ولمجتمع مرضى ستارغاردت من النوع الأول (STGD1)، إذ يُقرّبنا بشكلٍ كبير من إمكانية تقديم أول علاج مُعتمد على الإطلاق لهذا المرض. ونعتقد أن منحنا أولوية المراجعة يعكس قوة بياناتنا ويُقرّ بالحاجة المُلحة التي لم تُلبَّ بعد للأشخاص الذين يُعانون من هذا المرض الشبكي المُنهك"، صرّح بذلك الدكتور توم لين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة بيليت بايو. "في الوقت نفسه، تجري استعداداتنا لإطلاق المنتج على قدم وساق، بما في ذلك مواصلة توسيع فريقنا وتطوير بنيتنا التحتية التجارية والتشغيلية. ونحن على ثقة بأننا سنكون في وضعٍ ممتاز لتحقيق إطلاق قوي ونجاح طويل الأمد."
أبرز إنجازات الأعمال والمعالم القادمة في الربع الثاني من عام 2026:
أبرز النتائج السريرية
مرض STGD1
- تجربة DRAGON: مكتملة، 24 شهرًا، 104 مشاركين، تتراوح أعمارهم بين 12 و 20 عامًا، عشوائية (2:1، نشط: وهمي)، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، عالمية، متعددة المراكز، تجربة محورية من المرحلة 3 في مرضى STGD1 المراهقين والبالغين.
- قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب الموافقة على الدواء الجديد ومنحت مراجعة ذات أولوية، مع تحديد تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية في 12 فبراير 2027.
- عُرضت بيانات إضافية إيجابية لنقاط النهاية الثانوية من المرحلة الثالثة لتجربة DRAGON في عرض تقديمي شفهي خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث الشبكية (ASRS) لعام 2026، حيث سلطت الضوء على أن التألق الذاتي الكمي (qAF)، وهو مؤشر على تراكم البيسريتينويد السام، أظهر تباينًا ملحوظًا بين مجموعات العلاج. وبالتحديد، في الشهر الخامس والعشرين، ظلت قيم qAF لدى المرضى الذين عولجوا بالتينلاريبانت مستقرة أو انخفضت انخفاضًا طفيفًا عن خط الأساس (حوالي 2%)، بينما أظهر المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي زيادة تقارب 20% عن خط الأساس، مما يعزز الأدلة السريرية التي تُظهر فعالية التينلاريبانت في علاج مرض ستارجارد من النوع الأول (STGD1).
- تجربة DRAGON II: مزيج من تجربة مفتوحة التسمية من المرحلة 1ب لتقييم الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للتينلاريبانت لدى مرضى STGD1 المراهقين اليابانيين وتجربة متعددة المراكز من المرحلة 2/3، لمدة 24 شهرًا، عشوائية (1:1، فعال: دواء وهمي)، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لدى مرضى STGD1 المراهقين والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و20 عامًا في جميع أنحاء اليابان والولايات المتحدة والمملكة المتحدة.
- تم الانتهاء من تسجيل 73 مشاركًا، بما في ذلك 15 مشاركًا يابانيًا، في المرحلة 2/3 من التجربة السريرية لمرض STGD1.
- يهدف تصميم التجربة وإشراك المرضى اليابانيين إلى تسهيل تقديم طلب ترخيص دواء جديد محتمل في اليابان في المستقبل.
- تتمثل نقطة النهاية الأساسية للفعالية في معدل نمو الآفات الضمورية؛ كما سيتم تقييم السلامة والقدرة على التحمل.
الضمور الجغرافي (GA)
- تجربة PHOENIX: تجربة مستمرة، لمدة 24 شهرًا، عشوائية (2:1، فعال: دواء وهمي)، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، عالمية، متعددة المراكز، محورية من المرحلة 3 في مرضى GA.
- تم استكمال التسجيل بـ 530 مشاركًا.
- تتمثل نقطة النهاية الأساسية للفعالية في معدل نمو الآفات الضمورية؛ كما سيتم تقييم السلامة والقدرة على التحمل.
- تتوقع الشركة إجراء تحليل مؤقت.
أبرز إنجازات الشركة
- تجري الاستعدادات لتسويق دواء STGD1، وتخطط الشركة لعقد يوم تجاري في سبتمبر لتقديم تحديث.
النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026:
النقد وما في حكمه: اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى الشركة 279.9 مليون دولار نقدًا وما في حكمه، مقارنة بـ 352.9 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025.
الاستثمارات: اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى الشركة 500.1 مليون دولار من سندات الخزانة الأمريكية وسندات الخزانة الأمريكية، مقارنة بـ 419.7 مليون دولار اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025.
نفقات البحث والتطوير:
خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغت نفقات البحث والتطوير 18.2 مليون دولار مقارنة بـ 11.0 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. ويعزى الارتفاع في نفقات البحث والتطوير في الربع بشكل أساسي إلى دفع حقوق ملكية مقابل إنجاز إضافي تم تحقيقه بموجب اتفاقية الترخيص.
خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغت نفقات البحث والتطوير 33.9 مليون دولار مقارنة بـ 20.4 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع في نفقات البحث والتطوير منذ بداية العام بشكل أساسي إلى (1) دفع رسوم امتياز لتحقيق إنجاز إضافي بموجب اتفاقية الترخيص، (2) الزيادات في نفقات تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة ("API") والمنتجات الدوائية ("DP") و (3) الزيادات في رسوم الاستشاريين.
على أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، وباستثناء مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، بلغت مصاريف البحث والتطوير غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، 17.2 مليون دولار مقارنة بـ 8.6 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت مصاريف البحث والتطوير غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً 31.0 مليون دولار مقارنة بـ 16.0 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025.
مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية (SG&A):
خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة 16.7 مليون دولار مقارنة بـ 6.5 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع في مصاريف البيع والتسويق والإدارة في الربع بشكل أساسي إلى الزيادات في رسوم الخدمات المهنية والأجور والرواتب الناتجة عن توسع فريقنا.
خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة 33.7 مليون دولار مقارنة بـ 12.7 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع في مصاريف البيع والتسويق والإدارة منذ بداية العام بشكل أساسي إلى الزيادات في رسوم الخدمات المهنية، ومصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، والأجور والرواتب الناتجة عن توسع فريقنا.
على أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، وباستثناء مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، 10.9 مليون دولار مقارنة بـ 1.3 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت مصاريف البيع والتسويق والإدارة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً 16.6 مليون دولار مقارنة بـ 2.8 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025.
مصادر دخل أخرى:
خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، بلغ الدخل الآخر 6.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 1.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. أما خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغ الدخل الآخر 12.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.5 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع في الدخل الآخر خلال الربع الحالي ومنذ بداية العام بشكل أساسي إلى دخل الفوائد من الودائع المصرفية، وسندات الخزانة الأمريكية، وأذونات الخزانة الأمريكية.
صافي الخسارة:
خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 28.4 مليون دولار، مقارنة بخسارة صافية قدرها 16.3 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. أما خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت الخسارة الصافية 55.4 مليون دولار مقارنة بخسارة قدرها 30.6 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025.
على أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، وباستثناء مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، سجلت الشركة خسارة صافية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً قدرها 21.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بخسارة صافية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً قدرها 8.7 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. أما بالنسبة للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، فقد بلغت الخسارة الصافية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً 35.3 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 16.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.
معلومات البث عبر الإنترنت
ستعقد شركة Belite Bio بثًا مباشرًا عبر الإنترنت يوم الخميس الموافق 13 أغسطس 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة نتائجها المالية وتقديم آخر المستجدات في أعمالها. للانضمام إلى البث، يُرجى الضغط هنا . سيكون تسجيل البث متاحًا في قسم علاقات المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني لمدة 90 يومًا تقريبًا بعد انتهاء البث.
حول تينلاريبانت (المعروف أيضًا باسم LBS-008)
تينلاريبانت هو علاج فموي مبتكر يهدف إلى تقليل تراكم السموم المشتقة من فيتامين أ (المعروفة باسم ثنائي الريتينويدات) التي تُسبب أمراض الشبكية في مرض ستارغاردت من النوع الأول (STGD1)، وتُساهم أيضًا في تطور الضمور الجغرافي (GA)، أو التنكس البقعي الجاف المتقدم المرتبط بالعمر (AMD). ثنائي الريتينويدات هي نواتج ثانوية لدورة الإبصار، التي تعتمد على إمداد العين بفيتامين أ (الريتينول). يعمل تينلاريبانت عن طريق خفض مستويات بروتين ربط الريتينول 4 (RBP4) في مصل الدم، وهو البروتين الناقل الوحيد للريتينول من الكبد إلى العين، والحفاظ على هذه المستويات. من خلال تنظيم كمية الريتينول الداخلة إلى العين، يُقلل تينلاريبانت من تكوين ثنائي الريتينويدات. حصل دواء تينلاريبانت على تصنيف العلاج المبتكر، وتصنيف المسار السريع، وتصنيف الأمراض النادرة لدى الأطفال في الولايات المتحدة، وتصنيف دواء اليتيم في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان وسويسرا، وتصنيف ساكيجاكي في اليابان لعلاج مرض STGD1.
نبذة عن مرض ستارغاردت
يُعدّ ضمور الشبكية الوراثي من النوع الأول (STGD1) أكثر أنواع ضمور البقعة الصفراء شيوعًا لدى البالغين والأطفال على حدٍ سواء. وينتج هذا المرض عن طفرات في جين خاص بالشبكية (ABCA4)، مما يؤدي إلى تراكم تدريجي للبيسريتينويدات، وبالتالي موت خلايا الشبكية وفقدان تدريجي للرؤية المركزية. وقد ساهمت الخصائص الفلورية للبيسريتينويدات وتطوير أنظمة تصوير الشبكية عالية الدقة في مساعدة أطباء العيون على تشخيص المرض ومتابعة تطوره. ولا توجد حاليًا علاجات معتمدة لمرض STGD1.
نبذة عن الضمور الجغرافي (GA)
يُعدّ ضمور الشبكية الجغرافي مرضًا تنكسيًا مزمنًا يصيب شبكية العين ويؤدي إلى فقدان البصر لدى كبار السن. وقد ثبت أن تراكم البيسريتينويدات يُسهم في تطور هذا المرض. ولا توجد حاليًا علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعطى عن طريق الفم لعلاج ضمور الشبكية الجغرافي.
نبذة عن شركة بيليت بيو
شركة Belite Bio هي شركة لتطوير الأدوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف أمراض الشبكية التنكسية التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة، مثل مرض ستارغاردت من النوع الأول (STGD1) والضمور الجغرافي (GA) في المراحل المتقدمة من التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر (AMD)، بالإضافة إلى أمراض أيضية محددة. يُعد دواء تينلاريبانت، المرشح الرئيسي لشركة Belite Bio، علاجًا فمويًا يهدف إلى تقليل تراكم سموم البيسريتينويد في العين. أكملت الشركة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (DRAGON) على مراهقين وبالغين مصابين بمرض ستارغاردت من النوع الأول، والتي حققت هدفها الرئيسي، ويجري حاليًا تقييم الدواء في المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية (DRAGON II) على مراهقين وبالغين مصابين بمرض ستارغاردت من النوع الأول، وفي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (PHOENIX) على مرضى مصابين بالضمور الجغرافي. للمزيد من المعلومات، تابعونا على منصات التواصل الاجتماعي: X ، إنستغرام ، لينكد إن ، وفيسبوك ، أو تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.belitebio.com .
تحذيرات هامة بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك البيانات الصادرة بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتعلق هذه البيانات التطلعية بالتوقعات والخطط والآفاق المستقبلية، بالإضافة إلى بيانات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتقدم شركة Belite Bio في عملية المراجعة التنظيمية، وقدرة وفعالية دواء تينلاريبانت في علاج مرض ستارجارد من النوع الأول (STGD1) وضمور الشبكية (GA)، وإمكانية الموافقة على تينلاريبانت كعلاج أولي للأشخاص المصابين بمرض ستارجارد من النوع الأول، وقدرة Belite على إطلاق وتسويق تينلاريبانت بنجاح بعد الموافقة المحتملة عليه، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بأمور ليست حقائق تاريخية، وأي بيانات أخرى تتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نستهدف"، "نخطط"، "ننوي"، "نستمر"، "نأمل"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نقدر"، "نتطلع إلى"، وغيرها من التعبيرات المماثلة. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة تتعلق بأعمال Belite Bio، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة Belite Bio على إثبات سلامة وفعالية مرشحيها الدوائيين؛ والنتائج السريرية لمرشحيها الدوائيين، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة التنظيمية. التوقعات المتعلقة بتوقيت بدء التجارب السريرية وتسجيل المشاركين فيها وإتمامها، والبيانات المرتبطة بها؛ وتوقيت إتمام أي تجارب سريرية فرعية و/أو استلام البيانات المؤقتة/النهائية لهذه التجارب السريرية؛ وتوقيت التواصل مع السلطات التنظيمية وتقديم بيانات التجارب إليها للحصول على موافقة الدواء في مختلف الولايات القضائية؛ ومضمون وتوقيت القرارات التي تتخذها السلطات التنظيمية المختصة بشأن الموافقة التنظيمية على الأدوية المرشحة لشركة Belite Bio؛ وقدرة Belite Bio على تسويق دواء tinlarebant بنجاح، في حال الموافقة عليه، بما في ذلك قدرتها على بناء بنية تحتية تجارية، وتحقيق قبول السوق، وإطلاق المنتج في الوقت المناسب؛ وتوقيت مشاركة Belite Bio لبيانات إضافية في الاجتماعات الطبية القادمة؛ والفعالية المحتملة لدواء tinlarebant في وضع معيار جديد للبحوث المستقبلية في اضطرابات الشبكية الوراثية، بالإضافة إلى المخاطر التي نوقشت بشكل أكثر تفصيلاً في قسم "عوامل الخطر" في ملفات Belite Bio لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تستند جميع البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة حاليًا لشركة Belite Bio، ولا تلتزم شركة Belite Bio بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
مناقشة المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً
استكمالاً للنتائج المالية الموحدة المختصرة غير المدققة للشركة المعدة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عموماً، تفصح الشركة عن بعض المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً والتي تستبعد التعويضات القائمة على الأسهم، بما في ذلك البحث والتطوير (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، والبيع، والمصاريف العامة والإدارية (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، وإجمالي مصاريف التشغيل (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، والخسارة من العمليات (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، وصافي الخسارة (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، والمتوسط المرجح لعدد الأسهم العادية المستخدمة لكل سهم (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً)، وصافي الخسارة لكل سهم عادي أساسي ومخفف (غير متوافق مع المعايير المحاسبية المقبولة عموماً).
ترى الشركة أن هذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) توفر معلومات إضافية قد تُسهم في فهم اتجاهات المصروفات التشغيلية والنتائج بين الفترات، وذلك عند النظر إليها جنباً إلى جنب مع المقاييس المالية المقابلة المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، وليس كبديل عنها. وتهدف هذه المقاييس إلى تعزيز الشفافية في بنود المصروفات التي قد تختلف من فترة إلى أخرى لأسباب مثل توقيت وهيكلة وتقييم مكافآت الأسهم. ولا تهدف هذه المقاييس إلى استبدال المعلومات المالية المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، ولا تعتبرها الإدارة أفضل من مقاييس مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً.
في المرحلة الحالية من تطور الشركة كشركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، ترتبط النفقات الرئيسية بتنفيذ التجارب السريرية، والأنشطة التنظيمية (بما في ذلك التحضير لتقديم طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة)، وإدارة العمليات الجارية. وفي هذا السياق، ترى الإدارة أن العرض التكميلي لنفقات التشغيل، باستثناء بعض المصاريف غير النقدية، مثل التعويضات القائمة على الأسهم، قد يساعد المستخدمين على فهم طبيعة وحجم أنشطة التشغيل النقدية من خلال الحد من التقلبات الدورية الناتجة عن البنود غير النقدية. ومع ذلك، فإن هذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لا تهدف إلى تمثيل، ولا ينبغي اعتبارها، مقاييس للسيولة أو معدل استهلاك النقد أو التدفقات النقدية.
تتضمن المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً قيوداً متأصلة، وقد تختلف عن المقاييس ذات العناوين المماثلة المستخدمة من قبل شركات أخرى. وعليه، ينبغي اعتبار هذه المقاييس تكميلية، وتقييمها جنباً إلى جنب مع نتائج الشركة المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، ومع التسويات مع أكثر المقاييس المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً قابلية للمقارنة مباشرةً، والواردة في هذا البيان.
شرح التعديل – التعويض القائم على الأسهم:
تتألف مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم من رسوم غير نقدية تتعلق بالقيمة العادلة لمنح الأسهم الممنوحة للموظفين وغيرهم من غير الموظفين. قد يختلف المبلغ المُسجل في أي فترة بناءً على عوامل مثل توقيت المنح، وهيكل المنحة، وافتراضات التقييم، والتي قد لا ترتبط ارتباطًا مباشرًا بتوقيت أو حجم المدفوعات النقدية المتعلقة بالأنشطة السريرية والتنظيمية والتشغيلية للشركة. يهدف استبعاد التعويضات القائمة على الأسهم من مقاييس الشركة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا إلى توضيح اتجاهات مصروفات التشغيل بشكل تكميلي وتسهيل المقارنات الدورية للنفقات النقدية. تُقر الشركة بأن التعويضات القائمة على الأسهم تُشكل عنصرًا هامًا من إجمالي التعويضات، ولا تعتبر المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بديلًا عن نتائج مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي تشمل التأثير الكامل للتعويضات القائمة على الأسهم.
| بيانات مالية موحدة مختصرة غير مدققة عن العمليات والخسائر الشاملة (المبالغ بآلاف الدولارات الأمريكية، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد) | |||||||||||||||
| لمدة ثلاثة أشهر انتهى في 30 يونيو، | لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو، | ||||||||||||||
| 2025 | 2026 | 2025 | 2026 | ||||||||||||
| نفقات | |||||||||||||||
| البحث والتطوير | 11,049 | 18213 | 20445 | 33874 | |||||||||||
| المبيعات، والخدمات العامة والإدارية | 6547 | 16,694 | 12,668 | 33,717 | |||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 17,596 | 34,907 | 33113 | 67,591 | |||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (17596) | ) | (34,907 | ) | (33113) | ) | (67,591 | ) | |||||||
| مصادر دخل أخرى: | |||||||||||||||
| إجمالي الدخل الآخر، صافي | 1276 | 6550 | 2516 | 12296 | |||||||||||
| الخسارة قبل ضريبة الدخل | (16320) | ) | (28357) | ) | (30,597 | ) | (55295) | ) | |||||||
| مصروف ضريبة الدخل | - | 55 | - | 55 | |||||||||||
| صافي الخسارة | (16320) | ) | (28,412 | ) | (30,597 | ) | (55,350 | ) | |||||||
| الدخل الشامل الآخر (الخسارة) | |||||||||||||||
| تسويات ترجمة العملات الأجنبية، بعد خصم الضريبة الصفرية | 128 | 10 | 146 | 28 | |||||||||||
| خسارة شاملة كاملة | (16192) | ) | (28,402 | ) | (30,451 | ) | (55,322 | ) | |||||||
| متوسط عدد الأسهم العادية المرجح المستخدم في حساب نصيب السهم الواحد: | |||||||||||||||
| - أساسي ومخفف | 32,585,043 | 40,182,310 | 32,335,958 | 40,026,354 | |||||||||||
| صافي الخسارة للسهم العادي | |||||||||||||||
| - أساسي ومخفف | دولار | (0.50 | ) | دولار | (0.70 | ) | دولار | (0.95 | ) | دولار | (1.38 | ) | |||
| شركة بيليت بيو التوفيق بين نتائج التشغيل غير المدققة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) ونتائج التشغيل غير المدققة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (non-GAAP) (المبالغ بآلاف الدولارات الأمريكية، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد) | |||||||||||||||
| لمدة ثلاثة أشهر انتهى في 30 يونيو، | لمدة ستة أشهر انتهى في 30 يونيو، | ||||||||||||||
| 2025 | 2026 | 2025 | 2026 | ||||||||||||
| نفقات | |||||||||||||||
| البحث والتطوير وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا | 11,049 | 18213 | 20445 | 33874 | |||||||||||
| مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم | (2410) | ) | (1023) | ) | (4417) | ) | (2878) | ) | |||||||
| البحث والتطوير غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً | 8639 | 17190 | 16,028 | 30,996 | |||||||||||
| البيع وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا، والأمور العامة والإدارية | 6547 | أسفل؛ ">16,694 | 12,668 | 33,717 | |||||||||||
| مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم | (5206) | ) | (5758) | ) | (9869) | ) | (17099) | ) | |||||||
| البيع غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، والأمور العامة والإدارية | 1341 | 10936 | 2799 | 16,618 | |||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية وفقاً للمبادئ المحاسبية المقبولة عموماً | 17,596 | 34,907 | 33113 | 67,591 | |||||||||||
| مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم | (7616) | ) | (6781) | ) | (14285) | ) | (19977) | ) | |||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً | 9980 | 28126 | 18828 | 47,614 | |||||||||||
| خسارة العمليات وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا | (17596) | ) | (34,907 | ) | (33113) | ) | (67,591 | ) | |||||||
| مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم | 7616 | 6781 | 14285 | 19,977 | |||||||||||
| خسائر العمليات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً | (9980) | ) | (28126) | ) | (18828) | ) | (47,614 | ) | |||||||
| صافي الخسارة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا | (16320) | ) | (28,412 | ) | (30,597 | ) | (55,350 | ) | |||||||
| مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم | 7616 | 6781 | 14285 | 19,977 | |||||||||||
| خسارة صافية غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً | (8704) | ) | (21,631 | ) | (16312) | ) | (35,373 | ) | |||||||
| متوسط عدد الأسهم العادية المرجح المستخدم في حساب السهم الواحد | |||||||||||||||
| الحسابات وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) وغير المقبولة عمومًا (Non-GAAP): | |||||||||||||||
| - أساسي ومخفف | 32,585,043 | 40,182,310 | 32,335,958 | 40,026,354 | |||||||||||
| صافي الخسارة للسهم العادي | |||||||||||||||
| - مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً الأساسية والمخففة | دولار | (0.50 | ) | دولار | (0.70 | ) | دولار | (0.95 | ) | دولار | (1.38 | ) | |||
| - أساسي ومخفف غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً | دولار | (0.27 | ) | دولار | (0.54 | ) | دولار | (0.50 | ) | دولار | (0.88 | ) | |||
| شركة بيليت بيو ميزانيات عمومية موحدة مختصرة غير مدققة (المبالغ بآلاف الدولارات الأمريكية، باستثناء مبالغ الأسهم) | |||||||
| 31 ديسمبر | 30 يونيو | ||||||
| 2025 | 2026 | ||||||
| الأصول المتداولة | دولار | 494,272 | دولار | 501,600 | |||
| أصول أخرى | 286,284 | 289,982 | |||||
| إجمالي الأصول | دولار | 780,556 | دولار | 791,582 | |||
| إجمالي الالتزامات | دولار | 10,070 | دولار | 14946 | |||
| إجمالي حقوق المساهمين | 770,486 | 776,636 | |||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 780,556 | دولار | 791,582 | |||
| الأسهم العادية المصرح بها | 400,000,000 | 400,000,000 | |||||
| الأسهم العادية المصدرة | 39,353,365 | 40,344,713 | |||||
| الأسهم العادية القائمة | 39,339,960 | 40,272,144 | |||||
للتواصل مع قسم العلاقات الإعلامية والمستثمرين:
ir@belitebio.com
