أعلنت شركة BeOne Medicines Ltd. ("BeOne") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ONC ، وفي بورصة هونغ كونغ تحت الرمز: 06160، وفي بورصة شنغهاي تحت الرمز: 688235))، وهي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام، اليوم عن بيانات جديدة من خط إنتاجها لعلاج الأورام الصلبة، والتي سيتم عرضها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 (29 مايو - 2 يونيو، شيكاغو). وتؤكد هذه البيانات على التسارع الكبير في برامج تطوير الشركة ذات الأولوية العالية لعلاج سرطان الثدي، وأمراض النساء، والجهاز الهضمي.

سيتم عرض بيانات من ثلاثة أصول متميزة لخط أنابيب BeOne، بما في ذلك:

• مثبط CDK4 (BGB-43395) (عرض ملصق): أول كشف عن النشاط المضاد للأورام في الخط الأول (1L) سرطان الثدي النقيلي HR+/HER2-.
• B7-H4 ADC (BG-C9074) (عرض سريع عن طريق الفم): بيانات المرحلة 1 لتصعيد الجرعة وتوسيع نطاق السلامة في الأورام الصلبة المتقدمة.
• GPC3x4-1BB (BGB-B2033) جسم مضاد ثنائي الخصوصية (عرض فموي سريع): البيانات السريرية الأولى في الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الكبد.

صرح الدكتور مارك لاناسا، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين للأورام الصلبة في شركة BeOne Medicines، قائلاً: "يمثل عام 2026 نقطة تحول حاسمة لمحفظة BeOne الخاصة بالأورام الصلبة، وذلك بفضل البيانات المشجعة التي سنعرضها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، بالإضافة إلى نتائج الأبحاث القادمة في مؤتمرات رئيسية أخرى. وتؤكد هذه البرامج صحة استراتيجيتنا المتمثلة في الجمع بين علم الأحياء المناسب والأسلوب العلاجي الأمثل، وتدعم تطوير العديد من الأصول في مؤشرات علاجية مختلفة وصولاً إلى التجارب السريرية المحورية في عام 2026."

أظهر مثبط CDK4 الانتقائي فعالية واعدة وأمانًا متميزًا في الخط الأول لعلاج سرطان الثدي (عرض ملصق: 180؛ 1 يونيو 2026، 1:30 مساءً - 4:30 مساءً بتوقيت CDT)

ستعرض شركة BeOne بيانات حول مثبط CDK4 عالي الانتقائية، BGB-43395، في علاج سرطان الثدي النقيلي من النوع HR+/HER2- في الخط العلاجي الأول، بالاشتراك مع ليتروزول، حيث أظهرت فعالية واعدة مضادة للأورام وملف أمان جيد، يتميز بانخفاض معدل حدوث السمية الدموية الطفيفة وأعراض الجهاز الهضمي التي يمكن السيطرة عليها، والتي تم تخفيفها بشكل أكبر عند تناوله مع الطعام. ومن أبرز النقاط:

• أدت جرعة 240 ملغ من BGB-43395 بالإضافة إلى ليتروزول إلى معدل استجابة إجمالي مؤكد (ORR) بنسبة 68.4٪ (95٪ CI: 43.4-87.4) ومعدل استجابة إجمالي غير مؤكد بنسبة 73.7٪ (95٪ CI: 48.8-90.9).
• أدت جرعة 400 ملغ بالإضافة إلى ليتروزول إلى معدل استجابة موضوعية مؤكد بنسبة 63.2٪ (95٪ CI: 38.4-83.7) ومعدل استجابة موضوعية غير مؤكد بنسبة 73.7٪ (95٪ CI: 48.8-90.9).
• تم الإبلاغ عن مستويات منخفضة من الأحداث الضائرة المتعلقة بالعلاج الدموي (TRAEs) مع قلة العدلات من الدرجة ≥3 في 5.3٪ من المرضى عند مستوى جرعة 240 ملغ و 0٪ عند 400 ملغ، بالإضافة إلى انخفاض وتيرة التعب والوهن؛ يدعم الملف الشخصي ويؤكد الانتقائية العالية للجزيء لـ CDK4.
• تم تخفيف الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج على الجهاز الهضمي عند تناوله مع الطعام، وكانت جميعها من الدرجة الأولى.
• كان متوسط فترة المتابعة للدراسة 12.5 (المدى، 3.1-15.2) شهرًا، و12.4 (المدى، 8.0-15.0) شهرًا، و10.8 (المدى، 3.2-12.9) شهرًا لمجموعات الجرعات 240 ملغ، و400 ملغ، و600 ملغ، على التوالي.

تدعم هذه النتائج المقنعة المتعلقة بالسلامة والفعالية الأساس المنطقي لبدء تجربة سريرية عالمية عشوائية من المرحلة الثالثة باستخدام BGB-43395 مع ليتروزول في علاج سرطان الثدي النقيلي من النوع HR+/HER2- في الخط الأول. وستبدأ التجربة، KANDELA-302 ( NCT07492641 )، بتسجيل المرضى هذا الشهر.

أظهر B7-H4 ADC فعالية مشجعة تدعم التقدم في علاج سرطان المبيض (ملخص شفوي سريع: 3013؛ 2 يونيو 2026، 9:45-11:15 صباحًا بتوقيت CDT)

تتضمن البيانات المقدمة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) من شركة BeOne، والمتعلقة بدواء BG-C9074، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء يستهدف بروتين B7-H4، نتائج المرحلة الأولى من دراسات زيادة الجرعة وتوسيع نطاق السلامة، مما يُظهر مزيجًا من مؤشرات الفعالية المبكرة وملف تحمل جيد. ومن أبرز هذه النتائج:

• عند الجرعات التي يتم النظر فيها للتطوير المستقبلي، تم تأكيد معدل الاستجابة الموضوعية بنسبة 45.5٪ ومعدل الاستجابة الموضوعية غير المؤكد بنسبة 54.5٪ في سرطان المبيض، و 40.0٪ في سرطان الثدي ثلاثي السلبية، مع متوسط متابعة الدراسة لمدة 6.6 (المدى، 0.3-20.8) شهرًا.
• تم إثبات النشاط المضاد للأورام في سرطان المبيض بغض النظر عن مستوى التعبير عن B7-H4.
• كان العلاج جيد التحمل بشكل عام، مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج إلى أقل من 5%. عانى 31.5% من المرضى من آثار جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى، ولم يُسجل أي غثيان من الدرجة الثالثة أو أعلى عند جرعة 6 ملغم/كغم من الوزن المثالي المعدل للجسم، بينما بلغت النسبة 1.2% عند جرعة 8 ملغم/كغم من الوزن المثالي المعدل للجسم. أما معدلات نقص العدلات من الدرجة الثالثة أو أعلى فكانت 14.8% عند جرعة 6 ملغم/كغم من الوزن المثالي المعدل للجسم، و34.6% عند جرعة 8 ملغم/كغم من الوزن المثالي المعدل للجسم.
• لقد قللت الجرعات القائمة على AIBW المستخدمة في دراسة المرحلة 1 الجارية لـ BG-C9074 بشكل فعال من التباين الحركي الدوائي مقارنة بالجرعات القائمة على وزن الجسم الكلي، كما هو موضح في ملخص منفصل (الملصق 166) في ASCO.

تدعم هذه النتائج استمرار التقدم في برنامج تطوير BG-C9074، مع تركيز الجهود على سرطان المبيض في مراحله المبكرة وأنواع الأورام الإضافية التي تعبر عن B7-H4.

أظهر مركب GPC3x4-1BB ثنائي الخصائص المحتمل الأول من نوعه نشاطًا مضادًا للأورام غير مسبوق لدى مرضى سرطان الخلايا الكبدية الذين خضعوا لعلاج مكثف مسبقًا (ملخص شفوي سريع: 3016؛ 2 يونيو 2026، 9:45-11:15 صباحًا بتوقيت CDT).

سيتم عرض البيانات السريرية الأولية (المرحلة 1أ) لـ BGB-B2033، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية من نوع GPC3x4-1BB، في جلسة شفهية سريعة تُبرز الإمكانات الرائدة لهذا البرنامج في علاج الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك سرطان الخلايا الكبدية الذي خضع لعلاجات مكثفة سابقة. صُمم BGB-B2033 بشكل مدروس لاستهداف الأورام التي تُعبر عن بروتين GPC3، وهو بروتين شائع في سرطان الخلايا الكبدية، سادس أكثر أنواع السرطان انتشارًا وثالث سبب رئيسي للوفاة بالسرطان على مستوى العالم،¹ حيث تبلغ معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 20% فقط.