إرفاين، كاليفورنيا، 21 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيتا بيونيكس (ناسداك: BBNX)، الرائدة في تطوير حلول متقدمة لإدارة مرض السكري، اليوم أنها تتوقع طرح جهاز "مينت" في الأسواق بشكل كامل بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2027، وذلك رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويستند الجدول الزمني المُحدَّث لطرح "مينت" في الأسواق إلى ردود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأولية على طلب الشركة المقدم بموجب البند 510(k) الخاص بمضخة الأنسولين "مينت" المزودة بوحدة تحكم بديلة (ACE)، وإلى التقدم الذي أحرزته الشركة في توسيع نطاق عمليات تصنيع "مينت". وتتوقع الشركة أن تلبي طاقتها الإنتاجية الطلب المتوقع عند الإطلاق.

"نعتقد أن جهاز Mint، الذي يرمز إلى العلاج المصغر بالأنسولين، سيمثل نقلة نوعية هامة لمرضى السكري"، صرّح بذلك شون سانت، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بيتا بيونيكس. "من خلال دمج خوارزمية جرعات الأنسولين التكيفية بالكامل مع جهاز Mint، رهناً بالحصول على الموافقات التنظيمية، نتوقع أن نقدم ابتكاراً للسوق يوسع خيارات تصميم الجهاز لعملائنا الحاليين، وخيارات خوارزمية جرعات الأنسولين لمستخدمي مضخات الأنسولين اللاصقة الحاليين والمحتملين."

الصورة المعروضة لأغراض التوضيح فقط. قد تختلف مواصفات المنتج الفعلية.

الميزات المتوقعة عند طرح المنتج في السوق*

• حجم مماثل مقارنة بمضخة الرقعة الرائدة في الصناعة
• متوافق مع جهاز التحكم الآلي في نسبة السكر في الدم (iAGC) الخاص بشركة بيتا بيونيكس والمعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو أول خوارزمية جرعات أنسولين قابلة للتكيف بالكامل، وأكثر خوارزميات جرعات الأنسولين تطوراً المتوفرة في الولايات المتحدة ^.
• متوافق مع أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة الرائدة في الصناعة: Dexcom G7 و Dexcom G7 15 Day و Abbott's FreeStyle Libre 3 Plus
• يتم التحكم فيه بواسطة الهواتف الذكية التي تعمل بنظامي التشغيل iOS و Android
• لا يتطلب إعادة شحن
• لا حاجة للهاتف أثناء عملية تغيير رقعة النعناع القابلة للاستخدام مرة واحدة
• خزان أنسولين بسعة 200 وحدة
• مدة ارتدائها ثلاثة أيام، مع فترة سماح إضافية مدتها 12 ساعة
• مقاوم للماء للاستحمام والسباحة
• متوفر حصرياً في الصيدليات؛ إمكانية الاستفادة من شبكة الوصول إلى السوق الحالية والاتفاقيات الخاصة بـ iLet في الصيدليات لتوسيع نطاق تغطية الصيدليات لـ Mint
• تصميم معماري مكون من قطعتين، قابل لإعادة الاستخدام والتخلص منه، مصمم للحد من النفايات البيئية.
  

يخضع تسويق مضخة لاصقة النعناع للموافقة التنظيمية، والجهاز غير متوفر للبيع حاليًا. قد تختلف مواصفات المنتج وميزاته الفعلية.

1. كوك، ك.، وآخرون (2025). تحديد سلسلة توصيل الأنسولين الآلية: مشاركة المستخدم وتكييف النظام. مؤتمر ADCES 2025. عرض ملصق، 9 أغسطس 2025

سيتم نشر المزيد من التفاصيل عند الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن شركة بيتا بيونيكس

شركة بيتا بيونيكس، هي شركة أجهزة طبية في مرحلة التسويق التجاري، تعمل في تصميم وتطوير وتسويق حلول مبتكرة لتحسين صحة ونوعية حياة مرضى السكري الذين يعتمدون على الأنسولين، وذلك باستخدام خوارزميات متطورة ذات حلقة مغلقة تكيفية لتبسيط وتحسين علاج مرضهم. يُعدّ جهاز iLet Bionic Pancreas أول جهاز معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوصيل الأنسولين، حيث يحدد جرعة الأنسولين تلقائيًا، ويُتيح إمكانية تحسين النتائج الإجمالية بشكل كبير لدى فئات واسعة من مرضى السكري. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.betabionics.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُمثّل حقائق تاريخية، بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: توقعات شركة بيتا بيونيكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") بشأن توقيت أو يقين موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز مينت كمضخة أنسولين ACE، وتوقيت أو يقين طرح مينت في السوق والتحديثات ذات الصلة؛ والقدرة التصنيعية للشركة عند الإطلاق؛ والفوائد المحتملة لمينت لمرضى السكري؛ والمواصفات والميزات المتوقعة لمينت؛ وقدرة الشركة على الاستفادة من حضورها الحالي في سوق iLet واتفاقياتها في الصيدليات لتوسيع نطاق تغطية الصيدليات لمينت. وتُستخدم كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"نخطط" و"نأمل" و"ننوي" و"سوف" و"قد" و"هدف" و"محتمل" وما شابهها من تعابير لتحديد البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس بالضرورة أن تحتوي جميع البيانات الاستشرافية على هذه الكلمات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى معتقدات إدارة الشركة، بالإضافة إلى الافتراضات والمعلومات المتاحة لها حاليًا. وتعكس هذه البيانات وجهات نظر الشركة الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وهي عرضة لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بالأعمال والتنظيم والاقتصاد والمنافسة، والمخاطر الكامنة في تطوير المنتجات المرشحة، وقدرة الشركة على الحصول على تمويل كافٍ لتمويل تطوير منتجاتها ونفقاتها الأخرى، واتجاهات القطاع، وعلاقات الشركة مع شركائها الحاليين والمستقبليين، والإطار القانوني والتنظيمي للقطاع، والنفقات المستقبلية، والتأثيرات المحتملة للظروف الاقتصادية الكلية العالمية. وفي ضوء هذه المخاطر والشكوك، قد لا تتحقق الأحداث أو الظروف المشار إليها في البيانات التطلعية. وقد تختلف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة، وقد تكون هذه الاختلافات جوهرية. تُناقش عوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية للشركة عن التوقعات الحالية في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك القسم المعنون "عوامل الخطر" في التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدار هذا البيان الصحفي. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

علاقات المستثمرين:
بليك بيبر
رئيس قسم علاقات المستثمرين
ir@betabionics.com

المصدر: شركة بيتا بيونيكس

تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على الرابط التالي:

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/dd9f136d-aea8-46b4-8bfa-63568d4bc933

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4719df89-36b7-46eb-acbf-732b33220499