• فائدة سريرية هامة: متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور المرضي 7.0 أشهر، ومتوسط مدة الاستجابة 9.3 أشهر مع معدل السيطرة على المرض 79.5% لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي الذين اكتسبوا مقاومة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية.
  
  
• فائدة البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل: معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا بنسبة 78.1% ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا بنسبة 58.0% لدى مجموعة من المرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة
  
  
• تحمل جيد وتنشيط مناعي: إلى جانب زيادة ترددات الخلايا التائية CD4+/CD8+ المنشطة بعد العلاج، أظهر اختبار الدم أيضًا فائدة أمان مع مستويات أعلى بكثير من خلايا الدم البيضاء والعدلات والصفائح الدموية.
  

فلورهام بارك، نيوجيرسي، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيوند سبرينغ (ناسداك: BYSI) ("بيوند سبرينغ" أو "الشركة")، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات ثورية لعلاج السرطان وأمراض أخرى، اليوم عن بيانات محدثة حول فعالية وسلامة دراسة المرحلة الثانية 303 التي بدأها الباحثون، والتي تقيّم فعالية بيمبروليزوماب بالإضافة إلى بلينبولين ودوسيتاكسيل لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المنتشر بعد تفاقم حالتهم عند استخدام العلاج الأولي بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، سواءً بمفرده أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي. وقد عُرضت هذه البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2026 من قبل الدكتور منغزهاو وانغ والدكتور يان شو، الباحثان الرئيسيان من مستشفى بكين يونيون.

يُعدّ دواء بلينبولين، وهو أول دواء من نوعه من فئة الجزيئات الصغيرة، عاملًا فريدًا من نوعه في اختراق حاجز الدم الدماغي، ويرتبط بالتيوبيولين بشكل عكسي، كما يتميز بخصائص مناعية معدلة تعزز نضوج الخلايا المتغصنة، واستقطاب الخلايا المناعية من النوع M1، واستجابات الخلايا التائية المضادة للأورام. وبصفته منشطًا لمستقبل GEF-H1، صُمم بلينبولين لتقوية دورة المناعة المضادة للسرطان، ودعم تنشيط الجهاز المناعي، والمساعدة في علاج نقص العدلات الناجم عن العلاج الكيميائي، مما يوفر نهجًا علاجيًا متميزًا محتملًا في مرحلة ما بعد العلاج المناعي.

شملت الدراسة المفتوحة من المرحلة الثانية 47 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي، والذين تفاقمت حالتهم بعد العلاج السابق بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، من بينهم 6 مرضى سبق علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية وحدها، و41 مريضًا سبق علاجهم بمثبطات نقاط التفتيش المناعية بالإضافة إلى العلاج الكيميائي الثنائي القائم على البلاتين. كان لدى جميع المرضى مقاومة ثانوية، تُعرَّف بأنها علاج سابق بمثبطات نقاط التفتيش المناعية مع بقاء خالٍ من التفاقم لمدة ستة أشهر على الأقل. تم إعطاء بيمبروليزوماب (200 ملغ)، وبلينبولين (30 ملغ/ ^م² )، ودوسيتاكسيل (75 ملغ/ ^م² ) عن طريق الوريد في اليوم الأول من دورة علاجية مدتها 21 يومًا.

حتى تاريخ قطع البيانات في 28 فبراير 2026، بلغ متوسط فترة المتابعة 28.8 شهرًا. استمر ثلاثة مرضى في تلقي العلاج، بينما بقي 24 مريضًا على قيد الحياة خلال فترة المتابعة. من بين المرضى الـ 47 المسجلين، كان متوسط العمر 67 عامًا؛ 80.9% منهم ذكور و19.1% إناث؛ 72.3% منهم مدخنون حاليون أو سابقون؛ وشملت الأنماط النسيجية 63.8% من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية و36.2% من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحرشفية. يُلخص أدناه أهم النتائج عند إغلاق قاعدة البيانات.

• متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS): 7.0 أشهر - وهو ما يُعدّ مُرضيًا مقارنةً ببيانات دوسيتاكسيل التاريخية في مجموعات مرضى مماثلة بعد العلاج المناعي، بما في ذلك دراستي TROPION-Lung01 وEVOKE-01، اللتين سجلتا متوسط بقاء على قيد الحياة خالي من التطور يبلغ 3.7 أشهر و3.9 أشهر على التوالي.
• متوسط مدة الاستجابة: 9.3 أشهر - مما يشير إلى استجابة مستدامة
• معدل السيطرة على المرض (DCR: استجابة جزئية + استقرار المرض > 4 أشهر): 79.5% - مما يشير إلى فائدة سريرية لدى غالبية المرضى الذين تفاقمت حالتهم بعد العلاج السابق القائم على مثبط PD-1/L1
• معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (ORR): 18.2% - مقارنةً بمعدل الاستجابة الموضوعية التاريخي الذي يتراوح بين 5-12% للدوسيتاكسيل، مما يدل على نشاط مضاد للأورام لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي الذين يعانون من مقاومة ثانوية للعلاج المناعي السابق.
• معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي لمدة 12 شهرًا: 78.1%؛ معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي لمدة 24 شهرًا: 58.0%، مع عدم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي - وهو ما يُعدّ مُرضيًا مقارنةً ببيانات دوسيتاكسيل التاريخية في مجموعات مرضى مماثلة، بما في ذلك دراستي TROPION-Lung01 وEVOKE-01، اللتين سجلتا متوسط بقاء على قيد الحياة إجمالي قدره 11.8 شهرًا و9.8 شهرًا على التوالي.
• أظهر هذا المزيج مستوى أمان مقبولاً بشكل عام. عانى 53.2% من المرضى من أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم لدى 17.0%، واضطرابات الجهاز الهضمي لدى 14.9%، وانخفاض عدد العدلات لدى 17.0%، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء لدى 6.4%، وقلة العدلات المصحوبة بالحمى لدى 2.1%.

"تُعزز هذه التحديثات باستمرار إمكانات دواء بلينبولين في تلبية إحدى أهم الاحتياجات غير المُلبّاة في علاج سرطان الرئة: توفير خيارات علاجية للمرضى الذين تفاقم مرضهم بعد العلاج المناعي"، صرّح بذلك الدكتور منغزهاو وانغ، الباحث الرئيسي من مستشفى بكين يونيون في الصين. وأضاف: "مع معدل بقاء إجمالي لمدة 24 شهرًا يبلغ 58%، إلى جانب السيطرة على المرض بنسبة 80%، والتنشيط المناعي المُشجع، والتحسن الدموي، نعتقد أن بلينبولين قد يُقدّم نهجًا مُتميزًا لإعادة تحسيس الأورام للعلاج المناعي مع فائدة طويلة الأمد ومستدامة، مع تحسين الخصائص العلاجية للأنظمة العلاجية القائمة على دوسيتاكسيل".

عرض شركة BeyondSpring في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري 2026

• العنوان: دراسة المرحلة الثانية لعقار بلينبولين (Plin)/دوسيتكسيل (Doc) بالإضافة إلى بيمبروليزوماب (Pemb) في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (mNSCLC) بعد اكتساب مقاومة (AR) للعلاج بمضادات PD-1/L1 وحدها أو ضمن توليفة العلاج الكيميائي: الفعالية والنمط الظاهري المناعي
• المقدم/المؤلفون: يان شو، مينجيانغ تشن، شياوشينغ جاو، هويو هوانغ، يوي تشانغ، شياو يان ليو، وي تشونغ، جينغ تشاو، رويلي بان، تايشينغ لي، مينغ تشاو وانغ
• الجلسة : سرطان الرئة - سرطان الرئة النقيلي غير صغير الخلايا (المسار)
• رقم الملخص: 8567

نبذة عن بيوند سبرينغ

شركة BeyondSpring (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BYSI) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات رائدة لأنواع السرطان التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. وقد خضع منتجها الرئيسي، Plinabulin، للدراسة على أكثر من 700 مريض سرطان، وهو الآن في مراحل متقدمة من التطوير لعلاج أنواع متعددة من السرطان، وقد نُشرت نتائجه في مجلة The Lancet Respiratory Medicine. تعتمد آلية عمل Plinabulin المبتكرة على كونه مُحفزًا لمستقبل GEF-H1، مع فائدة في نضج الخلايا المتغصنة، مما يدعم كلاً من النشاط المضاد للسرطان وتعديل المناعة، ويُقدم نهجًا فريدًا لإعادة تحسيس الأورام المقاومة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية. بالإضافة إلى ذلك، يتمتع Plinabulin بإمكانية التآزر مع العلاج الكيميائي، والأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADC)، والعلاج الإشعاعي، ومثبطات نقاط التفتيش المناعية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة beyondspringpharma.com.

حول دراسة 303

دراسة 303 هي دراسة مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، من المرحلة الثانية، تُقيّم فعالية وسلامة دواء بلينبولين بالإضافة إلى دوسيتاكسيل وبيمبروليزوماب لدى المرضى الذين سبق علاجهم والمصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي والذين يعانون من تفاقم المرض بعد العلاج بمثبط PD-(L)1 وحده أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي الثنائي القائم على البلاتين. تُجرى هذه الدراسة في مستشفى كلية الطب بجامعة بكين الاتحادية في بكين، الصين، تحت إشراف الدكتور منغزهاو وانغ، رئيس قسم أمراض الجهاز التنفسي والعناية المركزة، وبدعم من شركة ميرك. شملت الدراسة 47 مريضًا. تتمثل نقطة النهاية الأولية في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) وفقًا لتقييم الباحث (معايير RECIST 1.1). وتشمل نقاط النهاية الثانوية: البقاء على قيد الحياة الخالي من تفاقم المرض (PFS)، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)، ومدة الاستجابة (DoR)، والسلامة. يتضمن نظام العلاج بيمبروليزوماب بجرعة 200 ملغ وريديًا كل ثلاثة أسابيع في اليوم الأول، ودوسيتاكسيل بجرعة 75 ملغ/ ^م² وريديًا كل ثلاثة أسابيع في اليوم الأول، وبلينبولين بجرعة 30 ملغ/ ^م² وريديًا كل ثلاثة أسابيع في اليوم الأول، وذلك ضمن دورة علاجية مدتها 21 يومًا. تم تمويل هذه الدراسة من قِبل برنامج دراسات الباحثين التابع لشركة ميرك وشركة بيوند سبرينغ، مع توفير دواء الدراسة والدعم المالي. الدراسة مسجلة على موقع ClinicalTrials.gov تحت الرقم NCT05599789.

للتواصل مع المستثمرين: IR@beyondspringpharma.com
للتواصل الإعلامي: PR@beyondspringpharma.com