أعلنت شركة BioCardia (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BCDA ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الجمعة. اقرأ النص الكامل أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الاطلاع على التسجيل الكامل للمؤتمر الهاتفي الخاص بالأرباح على الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=Rt7kKGAp

ملخص

أعلنت شركة BioCardia عن تقدم كبير في علاجها الخلوي للقلب لعلاج قصور القلب الإقفاري، وحصلت على تصنيف الاختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسداد تكاليف العلاج من خلال برنامج Medicare.

قدمت الشركة بيانات تخطيط صدى القلب المقنعة التي تُظهر تحسن وظائف القلب لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج، وهو ما يدعم المناقشات التنظيمية في اليابان والولايات المتحدة.

تستعد شركة BioCardia لتقديم طلب رسمي إلى اليابان، ومن المتوقع أن يستغرق ذلك سبعة أشهر، وقد تواصلت مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن طلب ما قبل التسويق، مع إعطاء الأولوية لتجربة Heart Failure 2 الجارية.

من الناحية المالية، خفضت الشركة إجمالي النفقات إلى 2.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026 من 2.7 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، مع صافي خسارة قدرها 2.3 مليون دولار للربع واحتياطيات نقدية قدرها 951 ألف دولار.

أعربت الإدارة عن تفاؤلها بشأن الموافقات التنظيمية المستقبلية وفرص السوق في اليابان، مستهدفة سوقًا أولية تضم 20000 مريض مع إمكانية استرداد التكاليف بقيمة 400 مليون دولار.

النص الكامل

المشغل

سيداتي وسادتي، شكرًا لكم على انتظاركم. مساء الخير، وأهلًا بكم في المكالمة الجماعية الخاصة بنتائج BioCardia المالية للربع الأول من عام 2026 وتحديث أعمالها. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. في حال احتجتم إلى أي مساعدة، يُرجى التواصل مع أحد المختصين بالضغط على زر النجمة ثم الرقم صفر. بعد انتهاء العرض التقديمي، ستتاح لكم فرصة طرح الأسئلة. لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم 1 على شاشة اللمس أو لوحة المفاتيح. لإلغاء سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم 2. يُرجى العلم بأن صوت هذه المكالمة الجماعية يُبث مباشرةً عبر الإنترنت، كما يتم تسجيله لإعادة تشغيله لاحقًا. ستتوفر إعادة بث المكالمة بعد حوالي ساعة من انتهائها. الآن، أود أن أُسلّم الكلمة إلى ميراندا باتو من قسم علاقات المستثمرين في BioCardia. تفضلي يا ميراندا.

ميراندا باتو (علاقات المستثمرين)

شكرًا جزيلًا. مساء الخير، وشكرًا لمشاركتكم في مكالمة المؤتمر اليوم. ينضم إليّ من فريق قيادة شركة BioCardia كلٌ من بيتر ألتمان، الرئيس والمدير التنفيذي، وديفيد ماكلونغ، المدير المالي للشركة. خلال هذه المكالمة، ستُدلي الإدارة بتصريحات استشرافية، بما في ذلك تصريحات تتناول توقعات BioCardia للأداء المستقبلي والنتائج التشغيلية، بالإضافة إلى الإشارة إلى نوايا الإدارة ومعتقداتها وتوقعاتها وتحليلاتها المستقبلية وتوقعاتها الحالية. تشمل هذه العوامل، من بين أمور أخرى، الشكوك الكامنة المرتبطة بتطوير تقنيات منتجات جديدة والحصول على الموافقات التنظيمية. تنطوي التصريحات الاستشرافية على مخاطر وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك التصريحات. للحصول على مزيد من المعلومات حول هذه المخاطر، يُرجى الرجوع إلى عوامل الخطر والبيانات التحذيرية الواردة في تقرير شركة بيوكارديا على النموذج 10K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 24 مارس 2026. يحتوي هذا الاتصال على معلومات حساسة للوقت، وهي دقيقة فقط حتى تاريخ اليوم، 15 مايو 2026. باستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي الشركة مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات علنًا لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد هذا الاتصال. يسرني الآن أن أُسلّم الكلمة للدكتور بيتر ألتمان، رئيس شركة بيوكارديا ومديرها التنفيذي. تفضل يا بيتر.

بيتر ألتمان (الرئيس والمدير التنفيذي)

شكرًا لكم. شكرًا لكِ يا ميراندا. ومساء الخير للجميع على المكالمة. لقد حققنا إنجازاتٍ كبيرة خلال الربع الأخير في مجال علاجنا بالخلايا القلبية لعلاج قصور القلب الإقفاري. يُمثل هذا العلاج حاجةً سريريةً ملحةً لم تُلبَّ بعد، وقد حصلنا على تصنيف "العلاج المبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى تغطية من برنامج الرعاية الطبية (Medicare) بقيمة 20,000 دولار أمريكي لكل إجراء علاجي. سأشارككم اليوم هذه الإنجازات تباعًا لتتمكنوا من فهم ديناميكيات التطورات الأخيرة. أولًا، كانت بيانات تخطيط صدى القلب المُعمّاة من تجربة قصور القلب، والتي عُرضت في مؤتمر التكنولوجيا وعلاجات قصور القلب في بوسطن مطلع مارس، ممتازة. لقد وصفنا قراءة هذه البيانات في مكالمتنا السابقة، ولكن لا بأس من تكرارها لأن البيانات السريرية تُؤكد القيمة التي نُقدمها، فضلًا عن الاجتماعات التنظيمية التي عُقدت بالتوازي. تُعد بيانات تخطيط صدى القلب هذه، التي حللها مختبر Echocor العالمي في جامعة ييل، بياناتٍ نادرةً في تجارب العلاجات المتقدمة لقصور القلب، إن وُجدت أصلًا، وهي بيانات مُعمّاة تمامًا على المدى الطويل. أظهرت نتائج تخطيط صدى القلب المعزز بالتباين في دراسة CARDIAP لقصور القلب مؤشرات قوية على تحسن وظائف القلب لدى المرضى المعالجين مقارنةً بالمرضى في المجموعة الضابطة مع مرور الوقت. وبشكل أكثر تحديدًا، لم يزد حجم القلب، سواءً في حالة الاسترخاء الكامل أو الانقباض الأقصى، مع مرور الوقت لدى المرضى المعالجين، بينما ازداد لدى المرضى في المجموعة الضابطة الذين لم يتلقوا علاجًا. يُعد ازدياد حجم القلب أمرًا طبيعيًا لدى هؤلاء المرضى، ويؤدي إلى زيادة حجم القلب الكروي وانخفاض كفاءته في ضخ الدم. ومن المعروف منذ فترة طويلة أن ازدياد حجم القلب يرتبط بنتائج سيئة على المدى الطويل في دراسة CARDIAP لقصور القلب. لم يُلاحظ هذا التغير السلبي في بنية القلب لدى المرضى المعالجين في المجموعة الفرعية التي لديها مؤشرات حيوية مرتفعة لإجهاد القلب. كانت فوائد وظائف القلب هذه، سواءً في حالة الاسترخاء الكامل أو الانقباض الكامل، ذات دلالة إحصائية، وتتوافق مع المستويات الثلاثة للنتيجة المركبة، وهي: 1- العيش لفترة أطول دون الحاجة إلى علاج استبدال القلب، مثل جهاز مساعدة البطين الأيسر أو زراعة القلب؛ 2- انخفاض معدل حدوث المضاعفات الخطيرة، مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية ودخول المستشفى؛ 3- تحسين جودة الحياة. وقد حققت هذه النتيجة المركبة أيضًا دلالة إحصائية. كان جميع المرضى يتلقون العلاج الطبي الأمثل وفقًا للإرشادات، وقد جاءت هذه الفوائد التي لوحظت مع العلاج الخلوي القلبي إضافةً إلى تلك التي يوفرها العلاج المعتمد. وهذا يؤكد أن علاج Cardiam الخلوي يُرجّح أنه يُحفّز آلية عمل جديدة لإصلاح الأوعية الدموية الدقيقة، مما يُعزز نمو الشعيرات الدموية الجديدة ويُقلل من تليف أنسجة القلب. هذه هي البيانات التي ناقشناها مع هيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية بشأن إمكانية الموافقة عليها، مع إجراء دراسة دقيقة لما بعد التسويق لجمع المزيد من الأدلة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية. يسعدني اليوم أن أُعلن أنه خلال استشارتنا السريرية الرسمية مع هيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية، أبدوا استعدادهم لقبول هذه البيانات كأساس لتقديم طلب الترخيص والموافقة في اليابان لاستخدام أولي يتوافق بشكل كبير مع نتائج التجربة. وقد أشاروا إلى وجود حاجة غير مُلبّاة في اليابان قد يُلبيها علاج Cardiam الخلوي. كما نُفصّل في تقريرنا ربع السنوي (10Q) اليوم أننا تلقينا مسودة التقرير الاستشاري المكتوب من الهيئة، وهو يتوافق مع نتائج هذا الاجتماع. تستعد شركة BioCardia حاليًا لتقديم طلب الموافقة الرسمي قبل التسويق (Shonen) في اليابان، والذي نتوقع أن يستغرق إعداده وتقديمه إلى الوكالة للمراجعة حوالي سبعة أشهر. سنوافيكم بتحديثات إضافية حول هذا الجدول الزمني لاحقًا. هذا خبرٌ سارٌ للمرضى، ولشركة BioCardia، ولمستثمرينا. كما عقدنا اجتماعًا فرعيًا مع مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمناقشة بيانات قصور القلب. ركزت هذه المناقشة على منصة معالجة الخلايا القلبية المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وذلك لتوسيع نطاق استخدامها الحالي من التشخيص المختبري إلى العلاج لقصور القلب الإقفاري ذي الكسر القذفي المنخفض. أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ترى أن مسار الموافقة المناسب هو الموافقة قبل التسويق. لم تُبدِ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي مخاوف بشأن سلامة العلاج بالخلايا القلبية، وتركز النقاش على نتائج الفعالية التي وجدتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مثيرة للاهتمام. ناقشنا إمكانية التقدم بطلب الموافقة قبل التسويق بناءً على هذه البيانات. شجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة BioCardia على إكمال تجربة CARDIAMT HF2 الجارية لدعم طلب الموافقة قبل التسويق. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا على مناقشة بعض عناصر التحليل الإحصائي للدراسة بناءً على تفاصيل نقطة النهاية المركبة، وقدمت نصائح قيّمة أخرى لشركة بيوكاردو بشأن هذه الدراسة. وتواصل المراكز الأربعة المُفعّلة في دراسة قصور القلب الثانية الجارية تسجيل المرضى. صُممت التجربة لتشمل 250 مريضًا، حيث يلزم 160 مريضًا لتحقيق قوة إحصائية بنسبة 80%. لدينا مراكز إضافية مهتمة بالمشاركة، ونعمل على ضمّها، ولدينا خطط للتوسع بأسرع ما تسمح به الموارد. يُعدّ استكمال طلب الموافقة المسبقة على دواء CardiAMP Shonin في اليابان، وتسجيل المرضى في دراسة قصور القلب الثانية، من أهم أولوياتنا. كما قُبلت نتائج برنامجنا السريري الثاني لعلاج CardiAMP الخلوي ونقص تروية عضلة القلب المزمن، لعرضها شفهيًا الأسبوع المقبل في اجتماع Euro PCR المرموق. نتوقع أن تكون هذه النتائج متاحة يوم الأربعاء. وقد أنهينا أيضًا اجتماع ما قبل التقديم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الموافقة على نظام توصيل الأدوية Helix Transcendental Cardio. في الأسابيع الأخيرة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على وجود مسارين لتسويق جهاز Helix، ولم تُبدِ أي مخاوف بشأن بيانات سلامة الجهاز أو أدائه أو توافقه مع فئات الأدوية العامة. وكان المسار المُفضّل لدى إدارة الغذاء والدواء للموافقة على Helix هو التزامن مع الموافقة على نظام العلاج الخلوي Cardiamp أو علاج قصور القلب. كما اقترحت إدارة الغذاء والدواء أن متابعة ما قبل التقديم، والتي تتضمن نصائح الوكالة، قد تُمكّن من الحصول على موافقة Helix عبر مسار de novo كنظام توصيل مستقل. لقد حققنا الآن جميع المحفزات الأربعة المذكورة بالتفصيل في مكالمتنا الأخيرة، حيث شهدنا ثلاثة تفاعلات تنظيمية إيجابية، ونحن راضون للغاية عن نتائج الربع الثاني من عام 2026. ونتطلع إلى إتمام صفقة أو أكثر لتمويل اليابان، وتقديم طلب الموافقة إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وتجربة Cardium Heart Failure 2. سأُحيل الآن المكالمة إلى ديفيد ماكلونج، المدير المالي لدينا، الذي سيُراجع نتائجنا المالية للربع الأول من عام 2026. ديفيد

ديفيد ماكلونج (المدير المالي)

شكرًا لك يا بيتر. مساء الخير جميعًا. إليكم أبرز نتائجنا المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026. انخفض إجمالي المصروفات بمقدار 460,000 دولار أمريكي مقارنةً بالربع السابق، ليصل إلى 2.3 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، مقابل 2.7 مليون دولار أمريكي في الربع نفسه من عام 2025. وكان الدافع الرئيسي لهذا التغيير هو انخفاض مصروفات البحث والتطوير بمقدار 295,000 دولار أمريكي، لتصل إلى 1.2 مليون دولار أمريكي في عام 2026، مقابل 1.5 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى إغلاق تجربة CardiAMP لعلاج قصور القلب، والذي قابله جزئيًا مصروفات التسجيل المبكر في تجربة قصور القلب والأنشطة التنظيمية اللازمة لتطوير CardiAMP في اليابان. انخفضت المصروفات الإدارية العامة إلى 1.0 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في مارس 2026، مقارنةً بـ 1.2 مليون دولار أمريكي في الربع المنتهي في مارس 2025، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى انخفاض رسوم الخدمات المهنية. بلغ صافي خسارتنا 2.3 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، مقارنةً بـ 2.7 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وبلغ صافي النقد المستخدم في العمليات 1.7 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من عام 2026، مقارنةً بـ 1.6 مليون دولار أمريكي في الربع نفسه من عام 2025، ويعود هذا التغيير بشكل أساسي إلى توقيت سداد مستحقات الموردين. واختتمت الشركة الربع برصيد نقدي وما يعادله بلغ 951 ألف دولار أمريكي. سنواصل إدارة استخدامنا لرأس المال بعناية مع الاستمرار في تحقيق أهدافنا وإنجاز مراحلنا المحددة. بهذا نختتم تعليقات الإدارة المُعدّة. ونحن الآن على استعداد لتلقي أسئلة الحضور.

المشغل

الآن، سنبدأ جلسة الأسئلة والأجوبة. لطرح سؤال، اضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد على لوحة اللمس. إذا كنت تستخدم مكبر الصوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على الأزرار. إذا تمت الإجابة على سؤالك وترغب في سحبه، اضغط على زر النجمة ثم الرقم اثنين. سنتوقف الآن للحظات لترتيب قائمة المشاركين. أول سؤال اليوم من جيم مالوي من شركة ألاينس جلوبال بارتنرز. تفضل.

لورا

مرحباً، معكم لورا نيابةً عن جيم مالوي. شكراً لكم على الإجابة على أسئلتنا. هلّا تفضلتم بإعطائنا بعض المعلومات الإضافية حول الإجراءات التنظيمية في اليابان؟ ما هي الأعمال الإضافية التي قد نحتاج إلى القيام بها إلى جانب طلب ترخيص مسلسلات الشونين الذي ذكرتموه، وذلك من الآن وحتى تقديمه هذا العام؟ وما هو الموعد المتوقع لتلقي الرد من الجهة المختصة بعد تقديم الطلب؟

بيتر ألتمان (الرئيس والمدير التنفيذي)

لورا، شكرًا لكِ على سؤالك. إجراءات تقديم الطلبات في اليابان معقدة نوعًا ما. لذا، أعددنا بالفعل وثيقة معيارية شاملة، وهي قيد المراجعة حاليًا كجزء من هذه العملية، وتُعدّ بمثابة نموذج للتقديم الفعلي. لكن العملية المقبلة ستتضمن تدقيق بياناتنا السريرية، وتدقيق عمليات التصنيع، ومراجعة كل جانب من جوانب عملية التقديم. لقد راجعوا البيانات هنا بشكل مكثف، لذا فهم على دراية تامة بما لدينا، وأتوقع أن تسير الأمور بسلاسة نسبية. وقد أُجريت هذه الدراسة وفقًا لأفضل ممارسات التجارب السريرية. أما بالنسبة للتقديم نفسه، فعلينا القيام ببعض أعمال التدقيق المسبق بأنفسنا مع ممثلين يابانيين سيحتفظون بطلبنا التنظيمي تحت إشراف شركة BioCardia، ثم سنُكمل التقديم في غضون سبعة أشهر تقريبًا، على ما أعتقد. بعد ذلك، ستستغرق عملية المراجعة حوالي عام، وهي مشابهة لما يُجرى في الولايات المتحدة لطلبات الموافقة المسبقة على التسويق (PMA)، حيث يتم تدقيق جميع البيانات وعمليات التصنيع والتعقيم وكل ما يتعلق بها. وفي النهاية، نتوقع الحصول على الموافقة. للعلم فقط، شركة BioCardia، رغم صغر حجمها، لديها ما يقارب 100 منتج علاجي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضمن منصة Morph الخاصة بها، كما سبق أن حصلنا على موافقات لمنتجات في أوروبا. لذا، لدينا أنظمة فعّالة للجودة والتصنيع، ولا أتوقع أي مشاكل جوهرية. كانت المشكلة الأكبر، كالمعتاد، هي البيانات السريرية، ونتوقع، إذا سارت الأمور كما هو مخطط لها، الحصول على الموافقة في غضون 19 شهرًا تقريبًا، وطرح المنتج في السوق اليابانية. بعد الموافقة، ستُجرى دراسة ما بعد التسويق، وهي دراسة بالغة الأهمية والقيمة بالنسبة لنا. سنجمع بيانات إضافية حول سلامة الإجراءات، وسنضع معايير لنتائج الرعاية التي نتابعها، وذلك بالتعاون مع الجمعيات الطبية في اليابان وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية. سيتم توفير التعويضات خلال فترة دراسة ما بعد التسويق. لذا، يمكن اعتبار ذلك بمثابة إطلاق تسويقي مبكر، ولكننا سنقوم بذلك تحت رعاية جميع الجمعيات الرائدة في اليابان، وهي: الجمعية اليابانية لأمراض القلب والأوعية الدموية، والجمعية اليابانية لقصور القلب، والجمعية اليابانية للعلاجات التدخلية القلبية الوعائية. وقد حضر ممثلون عن جميع الجهات المشاركة في جلستنا مع وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وأبدى المشاركون من كلا الجانبين اهتمامًا بالمشاركة في دراسة ما بعد التسويق، ودعموا الجهود المبذولة. هذا مستوى عالٍ. إذا كانت لديكِ أي استفسارات أخرى، لورا، حول أي شيء لم أتطرق إليه بشكل كافٍ، فأنا أرحب بها.

لورا

نعم. شكرًا على التوضيح. حسنًا. كمتابعة، هل يمكنك التحدث أكثر عن فرص السوق في اليابان؟ ذكرتَ كيف يمكن لـ CardiAMP أن يلبي حاجة طبية غير مُلبّاة في المنطقة. فكيف تتوقع أن يندمج CardiAMP في نظام العلاج في اليابان؟

بيتر ألتمان (الرئيس والمدير التنفيذي)

حسنًا. هذا صحيح. وبالمناسبة يا لورا، هناك جهدٌ هائلٌ يُبذل لدراسة كل دواء وعلاج مُعتمد في اليابان، لإثبات أن مستوى الرعاية هناك يكاد يكون مطابقًا لمستوى الرعاية هنا في الولايات المتحدة. توجد اختلافات طفيفة، لكنها ليست ذات أهمية كبيرة من وجهة نظرنا. أما من الناحية التنظيمية، فهي مهمة. لذا، أعتقد أن هناك فرصة سوقية، مبدئيًا، حوالي 300 ألف مريض في اليابان يعانون من قصور القلب ذي المنشأ الإقفاري، والذين قد يكونون مرشحين مناسبين. مع ذلك، سيكون حجم السوق الأولي أصغر بكثير من ذلك. سيقتصر على ما نسميه حالات الاستخدام المناسبة. ونتوقع أن يكون في حدود 20 ألف مريض. لكن هذا أيضًا ما نعتبره سوقًا قابلة للوصول، ونتوقع أن يكون كذلك. كما تعلمين، تاريخيًا في اليابان، كانوا يغطون تكاليف علاج الخلايا القلبية بمبلغ تعويض يبلغ حوالي 124 ألف دولار لكل إجراء. لا نتوقع هذا المستوى من التعويضات مقابل ما نقوم به، لأن إحدى مزايا العلاج بالخلايا القلبية هي فعاليته من حيث التكلفة. ولكن إذا استخدمنا حسابات التعويضات الحالية في الولايات المتحدة، وقارناها بالمؤشر المتوقع الذي سنحصل على موافقة عليه في اليابان لـ 20,000 مريض، والتعويضات البالغة 20,000 دولار في الولايات المتحدة، فسيصبح حجم السوق سريعًا 400 مليون دولار. ممتاز. شكرًا لك على الرد. لا شكر على واجب. أقدر ذلك. لورا.

المشغل

معذرةً مجدداً. إذا كان لديكم سؤال، يُرجى الضغط على النجمة ثم الرقم 1. يُرجى الانتظار ريثما يتم جمع الأسئلة. لا توجد أسئلة أخرى. بهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة. أود أن أُعيد الكلمة إلى بيتر ألتمان لإلقاء كلمته الختامية.

بيتر ألتمان (الرئيس والمدير التنفيذي)

شكرًا لك يا غاري. جهودنا المبذولة لتطوير العلاجات الخلوية لفشل القلب الإقفاري تُظهر فوائد مهمة للمرضى من خلال علاج خلل الأوعية الدموية الدقيقة. يُعدّ التفاعل الإيجابي مع الجهات التنظيمية في اليابان للحصول على الموافقة إنجازًا هامًا، وسنواصل إطلاع المستثمرين على آخر المستجدات بشأن تقدمنا نحو تقديم الطلب والحصول على الموافقة. بالنيابة عن فريق بيوكارديا بأكمله، أتقدم بالشكر الجزيل لجميع المساهمين على دعمهم المتواصل الذي يُتيح لنا تحقيق هذه الجهود. شكرًا لكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.