أعلنت شركة BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BCRX ) ("BioCryst" أو "الشركة") اليوم أنها، كجزء من التطور الاستراتيجي المستمر للشركة لتعزيز خط إنتاجها للأمراض النادرة، ستوقف برامج الاكتشاف الداخلية الخاصة بها وتغلق مركز التميز للاكتشاف في برمنغهام، ألاباما بحلول نهاية عام 2026.

بعد مراجعة استراتيجية شاملة ودراسة علمية دقيقة لقدراتها البحثية وبرامجها وأولوياتها، خلصت شركة بيوكريست إلى أن إعطاء الأولوية للابتكار الخارجي هو المسار الأمثل والأكثر فعالية من حيث التكلفة لبناء خط إنتاج مستدام لعلاج الأمراض النادرة يتجاوز برامجها الحالية في المرحلة السريرية. وكجزء من هذا التحول الاستراتيجي، ستتوقف الشركة عن برامج الاكتشاف الداخلية وستركز على تحديد وتطوير الفرص القيّمة من خلال الابتكار الخارجي والتقييم العلمي الدقيق وتخصيص رأس المال بشكل منضبط.

"خلال الأشهر الستة الماضية، كان من أهم أولوياتي تقييم كيفية الاستفادة الأمثل من قاعدتنا المالية المتينة لمواصلة بناء خط إنتاج مستدام لعلاجات الأمراض النادرة، يتجاوز أدوية ORLADEYO وnavenibart وBCX17725،" صرّح تشارلي جاير، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة BioCryst. "بينما لعبت برامجنا الداخلية للاكتشاف دورًا محوريًا في بناء أعمالنا الحالية، فإننا نؤمن بأن المرحلة التالية من النمو وخلق القيمة ستتحقق من خلال اتباع نهج أكثر مرونة ودقة في البحث. ومن خلال الاستفادة من القدرات والشراكات الخارجية، فضلًا عن محركنا القوي لتسويق علاجات الأمراض النادرة، يمكننا توسيع نطاق فرصنا وتوفير علاجات جديدة للأمراض النادرة للمرضى بشكل أسرع وبكفاءة أعلى من حيث التكلفة."

وتابع غاير قائلاً: "على الرغم من أن هذا القرار يمثل نهاية جهود الاكتشاف الداخلية في برمنغهام، إلا أننا ممتنون للغاية لفريق برمنغهام لمساهماتهم المهمة في علوم بيوكريست، ونحن ملتزمون بدعم كل من تأثر خلال هذه المرحلة الانتقالية".

وأضاف الدكتور سانديب مينون، كبير مسؤولي البحث والتطوير في شركة بيوكريست: "أكدت دراستنا المتأنية أن بيوكريست في وضعٍ ممتاز لبناء خط إنتاج متميز من خلال الجمع بين الدقة العلمية ومجموعة أوسع من الفرص المتاحة لنا مقارنةً بما كان متاحًا سابقًا. يعزز هذا النهج قدرتنا على تقييم الفرص الناشئة، وتحديد أولويات العلوم الأكثر إقناعًا، وتسريع تحويل الاكتشافات الواعدة إلى برامج سريرية فعّالة. من خلال توسيع نطاق الفرص المتاحة لنا، نعتقد أننا قادرون على بناء خط إنتاج أقوى وأكثر استدامة مع الحفاظ على التركيز على تطوير برامجنا السريرية الحالية."

أولويات خطوط الأنابيب

ينصب تركيز شركة BioCryst على تطوير برنامجين في المرحلة السريرية تمهيداً لتسويقهما تجارياً:

• نافينيبارت: نافينيبارت هو مثبط كاليكرين بلازمي طويل المفعول قيد الدراسة، ويُستخدم للوقاية من الوذمة الوعائية الوراثية. اكتمل تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من دراسة ALPHA-ORBIT في يونيو، مما يجعل نافينيبارت مرشحًا قويًا ليكون أول علاج للوذمة الوعائية الوراثية يُعطى بجرعات لمدة 3 و6 أشهر، مع تقييم فعاليته على مدار 12 شهرًا. من المتوقع صدور البيانات الأولية حول نقاط النهاية للفعالية بعد 6 و12 شهرًا في الربع الثالث من عام 2027.
• BCX17725: هو مثبط KLK5 قيد الدراسة لعلاج متلازمة نيثرتون، وهي حالة جلدية نادرة وشديدة لا تتوفر لها علاجات موجهة معتمدة. ويجري حاليًا إعطاء الجرعات في المرحلة الأولى، الجزء الرابع، من الدراسة على ما يصل إلى 12 مريضًا، ومن المتوقع الحصول على بيانات إثبات المفهوم بحلول نهاية عام 2026.
  
  
  
  

بالإضافة إلى ذلك، قامت شركة BioCryst بحلّ مشكلة تأخير تصنيع أقراص ORLADEYO الفموية للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 12 سنة، والتي سبق الإعلان عنها. وتتوقع الشركة أن يكون المنتج متاحًا في أوائل أغسطس 2026.

التوقعات المالية المحدثة لعام 2026

نتيجةً لهذه الإجراءات، تتوقع شركة BioCryst الآن أن تبلغ نفقاتها التشغيلية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لعام 2026 ما بين 420 و440 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بتوقعاتها السابقة التي تراوحت بين 450 و470 مليون دولار أمريكي. ومع الانتقال إلى نموذج تشغيلي جديد وأكثر كفاءة - بما في ذلك إنهاء عمليات الاكتشاف في برمنغهام، ألاباما خلال عام 2026 - تتوقع BioCryst مواصلة خفض هيكل تكاليفها لما بعد عام 2026. وتؤكد BioCryst مجدداً توقعاتها لإيرادات ORLADEYO وإجمالي إيرادات الشركة لعام 2026، والتي تم تقديمها في 12 يناير 2026.