2 أبريل 2026

أعلنت شركة بيوديكسا عن شراكة مع شركة سينجين
لتصنيع مستلزمات التجارب السريرية MTX240 GMP

يسر شركة Biodexa Pharmaceuticals PLC (Nasdaq: BDRX) ("Biodexa" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منتجات مبتكرة تركز على علاج أو الوقاية من سرطانات الجهاز الهضمي، أن تعلن عن شراكتها مع شركة Syngene International Ltd (BSE: 539268، NSE: SYNGENE) ("Syngene") لتصنيع كل من المكون الصيدلاني النشط MTX240 وشكل الجرعة.

وفي تعليقه، قال دان بالمر، نائب رئيس قسم التكنولوجيا في شركة بيوديكسا : "يسعدنا أن نتعاون مع سينجين للمرة الثانية. لقد قامت سينجين بتصنيع شكل جرعة توليميدون لنا في الوقت المحدد وضمن الميزانية، وبالنظر إلى أن ترخيص MTX240 من أوتسوكا لم يتم توقيعه إلا في أوائل فبراير، فقد أظهروا مرة أخرى استجابتهم ومرونتهم في تصميم برنامج لتصنيع منتج GMP في غضون أسابيع قليلة فقط".

نبذة عن MTX240، وآلية عمله الفريدة، والأساس المنطقي السريري، والخطوات التالية
تمثل تقنية الغراء الجزيئي نهجًا جديدًا يحفز تفاعلات البروتين المستهدفة، مما يوفر آلية عمل مميزة لمثبطات الكيناز التقليدية لمؤشرات الأورام النادرة.

تُعزى أورام اللحمة المعدية المعوية (GIST) في الغالب إلى طفرات مُنشِّطة في مستقبلات التيروزين كيناز KIT و/أو PDGFR. ورغم أن مثبطات التيروزين كيناز (TKIs) مثل إيماتينيب وسونيتينيب وريجورافينيب قد أظهرت تحسناً ملحوظاً في نتائج علاج مرضى GIST، إلا أن المقاومة تتطور في أغلب الأحيان من خلال طفرات ثانوية في KIT أو PDGFR أو تنشيط مسارات إشارات بديلة. يُمثل هذا تحدياً سريرياً كبيراً مع خيارات علاجية محدودة للمرضى بعد استنفادهم جميع مثبطات التيروزين كيناز المتاحة.

يعمل MTX240 كعامل ربط جزيئي، حيث يجمع بروتينين داخل خلويين، هما PDE3a وSLFN12، واللذان يتم التعبير عنهما بشكل مشترك في خلايا سرطان الجهاز الهضمي اللحمي (GIST)، لتكوين مركب مستقر. يُثبّت هذا التفاعل بروتين SLFN12، مما يُمكّنه من تحفيز موت الخلايا المبرمج بوساطة RNase في خلايا GIST عبر آلية مستقلة عن إشارات KIT. من خلال تحفيز موت الخلايا عبر هذا المسار البديل، صُمم MTX240 للتغلب على آليات المقاومة التي تجعل أورام GIST المقاومة لمثبطات التيروزين كيناز (TKI) غير مستجيبة لمثبطات الكيناز التقليدية. قد تُوفر هذه الآلية الجديدة فائدة سريرية لنسبة كبيرة من مرضى GIST، وليس فقط أولئك الذين طوروا مقاومة لمثبطات التيروزين كيناز.

تعتزم شركة بيوديكسا تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) وبدء دراسة المرحلة 1ب/2أ مع نهاية العام. من المرجح أن تتألف الدراسة من جزأين: جزء لتحديد الجرعة الآمنة والمتحملة، يليه جزء موسع يهدف إلى إثبات فعالية الدواء لدى مرضى أورام الجهاز الهضمي المقاومة لمثبطات التيروزين كيناز (TKI).

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:

نبذة عن شركة بيوديكسا للأدوية

شركة بيوديكسا للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BDRX) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير مجموعة من المنتجات المبتكرة لعلاج الأمراض التي لا تزال تعاني من نقص في العلاجات المتاحة. تشمل برامج التطوير الرئيسية للشركة دواء إيرابا، قيد التطوير لعلاج داء السلائل الورمي الغدي العائلي وسرطان المثانة غير الغازي للعضلات، ودواء إم تي إكس 240 قيد التطوير لعلاج أورام الجهاز الهضمي اللحمية (GIST)، ودواء توليميدون، قيد التطوير لعلاج داء السكري من النوع الأول.

إيرابا هو تركيبة كبسولات فموية مسجلة الملكية من الراباميسين، المعروف أيضًا باسم سيروليموس. الراباميسين هو مثبط لـ mTOR ( الهدف الثديي للراباميسين ) . وقد ثبت أن لـ mTOR دورًا هامًا في مسار الإشارات الذي ينظم استقلاب الخلايا ونموها وتكاثرها ، ويتم تنشيطه أثناء تكوين الأورام.

يُعدّ MTX240 بمثابة غراء جزيئي، حيث يجمع بروتينين داخل خلويين، هما PDE3a وSLFN12، واللذان تُعبّر عنهما خلايا سرطان الجهاز الهضمي اللحمي (GIST) بشكل مشترك، في مكان قريب لتشكيل مُركّب مستقر. يُثبّت هذا التفاعل بروتين SLFN12، مما يُمكّنه من تحفيز موت الخلايا المبرمج بوساطة RNase في خلايا GIST من خلال آلية مستقلة عن إشارات KIT.

توليميدون هو مثبط قوي وانتقائي لكيناز لين، يُعطى عن طريق الفم. لين هو أحد أفراد عائلة كينازات التيروزين البروتينية Src، والتي تُعبر عنها بشكل رئيسي الخلايا المكونة للدم، والأنسجة العصبية، والكبد، والأنسجة الدهنية. يُظهر توليميدون تحكمًا في مستوى السكر في الدم عن طريق تحسين حساسية الأنسولين في النماذج الحيوانية لمرض السكري، ولديه القدرة على أن يصبح أول دواء من نوعه لتعديل مستوى السكر في الدم.

يقع المقر الرئيسي لشركة Biodexa ومرفق البحث والتطوير التابع لها في كارديف، المملكة المتحدة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.biodexapharma.com .

البيانات التطلعية
قد تُعتبر بعض البيانات الواردة في هذا الإعلان "بيانات استشرافية" وفقًا للتشريعات المعمول بها في المملكة المتحدة و/أو الولايات المتحدة. وتُقدَّم هذه البيانات بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وهي تستند إلى اعتقاد الإدارة أو تفسيرها. يجب اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا الإعلان، والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية، بيانات استشرافية. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "يخطط" أو "يتوقع" أو "لا يتوقع" أو "يعتقد"، أو صيغ مختلفة من هذه الكلمات والعبارات، أو من خلال بيانات تفيد بأن إجراءات أو أحداثًا أو نتائج معينة "قد" أو "يمكن" أو "سوف" أو "من المحتمل" أن تُتخذ أو "تحدث" أو "تُحقق". تخضع البيانات والمعلومات التطلعية لمخاطر وشكوك مختلفة معروفة وغير معروفة، وكثير منها خارج عن قدرة الشركة على التحكم أو التنبؤ، والتي قد تتسبب في اختلاف نتائجها أو أدائها أو إنجازاتها الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحة أو ضمنًا، ويتم تطويرها بناءً على افتراضات حول هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة هنا.

يُرجى الرجوع إلى الوثائق التي ستقدمها شركة بيوديكسا من حين لآخر، أو الإعلانات التي قد تصدرها وفقًا للقواعد واللوائح الصادرة عن هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي تتضمن وتحدد عوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي توقعات أو بيانات استشرافية. وتُعتبر هذه البيانات الاستشرافية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا الإعلان. وتخضع جميع البيانات الاستشرافية اللاحقة، سواءً كانت مكتوبة أو شفهية، الصادرة عن شركة بيوديكسا أو المتعلقة بها، بشكل كامل للبيانات التحذيرية المذكورة أعلاه. وباستثناء ما قد يقتضيه القانون الأمريكي، لا تلتزم شركة بيوديكسا بتحديث أو مراجعة أي بيانات استشرافية علنًا بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو أي أحداث أخرى قد تطرأ.