قدمت شركة UCB SA (OTC: UCBJY ) (OTC: UCBJF ) (يورونكست بروكسل: UCB) وشركة Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB ) يوم الخميس نتائج تفصيلية إضافية من دراسة PHOENYCS GO من المرحلة الثالثة لتقييم دواء دابيروليزوماب بيجول (DZP) .

أعلنت الشركات عن نتائجها المالية في سبتمبر 2024 .

كشفت شركة UCB وشركة Biogen عن نتائج مفصلة من تجربتهما المرحلة الثالثة PHOENYCS GO هذا الأسبوع في EULAR 2025، والتي أظهرت أن عقار الذئبة التجريبي dapirolizumab pegol (DZP) يحسن بشكل كبير من نشاط المرض والتعب لدى المرضى المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية (SLE).

وتعزز البيانات حضور شركة بيوجين في مجال علم المناعة، حيث تعمل الشركة أيضًا على تعزيز تركيزها على علم الأعصاب، حيث أعلنت عن تعاون بقيمة 46 مليون دولار مع شركة City Therapeutics لتطوير علاجات RNAi التي تستهدف اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

وتؤكد نتائج التجربة والشراكة الجديدة معًا على الاستراتيجية المزدوجة لشركة بيوجين: تعزيز الأصول المناعية الذاتية في المرحلة المتأخرة مع تجديد خط أنابيبها المبكر بالابتكارات في الجهاز العصبي المركزي من الجيل التالي.

اقرأ أيضًا: أرباح بيوجين في الربع الأول تتجاوز التوقعات مع ارتفاع مبيعات دوائين جديدين، وتجنبها تأثير الرسوم الجمركية

وقد تم تقديم هذه النتائج في EULAR 2025، الاجتماع السنوي للتحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية DZP في مرض الذئبة الحمامية الجهازية، ولم توافق أي هيئة تنظيمية في جميع أنحاء العالم على استخدامه في مرض الذئبة الحمامية الجهازية.

في تحليل لتأثير DZP على التعب الذي أبلغ عنه المريض، أظهر الأفراد الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى علاج الرعاية القياسية (SOC) تحسنات في قياسين للتعب:

وفي تحليل إضافي، لوحظت تحسينات في مقاييس نشاط المرض المنخفض، كما تم قياسها من خلال حالة نشاط مرض الذئبة المنخفض (LLDAS) وهدوء المرض.

• في الأسبوع 48، كانت نسبة المشاركين الذين حققوا نشاطًا منخفضًا للمرض في مجموعة DZP ضعف تلك الموجودة في مجموعة SOC فقط (40.9٪ و 19.6٪ على التوالي).
• حقق 23.6% من المشاركين الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC نشاطًا منخفضًا للمرض في ≥ 50% من الزيارات على مدار 48 أسبوعًا مقارنة بـ 15.9% الذين تلقوا SOC وحده.
• كما حققت نسبة أعلى من أولئك الذين تلقوا DZP (19.2%) مقارنة بـ SOC وحده (8.4%) هدوء المرض في الأسبوع 48.

سيستمر متابعة المشاركين في دراسة PHOENYCS GO في دراسة مفتوحة طويلة الأمد. وتجري حاليًا تجربة ثانية من المرحلة الثالثة لدواء دابيروليزوماب بيغول، PHOENYCS FLY.

في شهر مايو، أعلنت شركة Biogen وشركة City Therapeutics, Inc. ، وهي شركة أدوية حيوية مملوكة للقطاع الخاص، عن تعاون استراتيجي لتطوير علاجات RNAi جديدة مختارة .

سيركز التعاون في البداية على هدف واحد يُسهم في علاج أمراض الجهاز العصبي المركزي الرئيسية. وستكون بيوجين مسؤولة عن الدراسات المُمكّنة لـ IND والتطوير السريري العالمي، بالإضافة إلى أي طلبات تنظيمية وجميع الأنشطة المتعلقة بالتسويق.

وستحصل شركة سيتي ثيرابيوتكس على مدفوعات بقيمة 46 مليون دولار، بما في ذلك دفعة مقدمة بقيمة 16 مليون دولار واستثمار بقيمة 30 مليون دولار في مقابل سندات سيتي ثيرابيوتكس القابلة للتحويل، والتي تمثل حصة أقلية في الشركة إذا تم تحويلها.

ستقوم شركة بيوجين بتسجيل الدفعة المقدمة كنفقات بحث وتطوير أثناء العملية في الربع الثاني من عام 2025.

إذا حقق البرنامج الأولي بعض المعالم التنموية والتجارية، يمكن لشركة City Therapeutics الحصول على ما يصل إلى حوالي مليار دولار أمريكي في مدفوعات المعالم المحتملة بالإضافة إلى الإتاوات المتدرجة في نطاق من رقم واحد مرتفع إلى رقمين منخفضين بناءً على صافي المبيعات.

سيكون لدى شركة Biogen خيار اختيار هدف إضافي واحد في التعاون، مع مراعاة الدفع الإضافي وتوافر الهدف.

حركة السعر: ارتفع سهم BIIB بنسبة 0.74% عند 134.05 دولارًا في آخر فحص يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• أوروبا توافق على دواء ألزهايمر من إنتاج شركة إيساي بيوجين "تحت شروط صارمة" بعد رأي سلبي أولي

الصورة: Shutterstock