أعلنت شركة Biohaven Ltd. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BHVN ) ("Biohaven")، وهي شركة عالمية متخصصة في الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية، وتركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات تُحدث تغييرًا جذريًا في حياة المرضى الذين يعانون من مجموعة واسعة من الأمراض النادرة والشائعة، اليوم عن نتائج دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم، والتي قيّمت دواء BHV-7000 لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد. لم تحقق الدراسة هدفها الرئيسي، وهو انخفاض أعراض الاكتئاب كما تم قياسه من خلال التغير في مقياس مونتغمري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS) على مدى ستة أسابيع مقارنةً بالدواء الوهمي. لوحظت مؤشرات إيجابية لصالح BHV-7000 في بعض المجموعات الفرعية ذات الأهمية السريرية، بما في ذلك المشاركين الذين يعانون من اكتئاب أكثر حدة عند الفحص الأولي وعند خط الأساس، وذلك في مقاييس النتائج الأولية والثانوية (انظر الأشكال 1-3). بشكل عام، كان BHV-7000 آمنًا وجيد التحمل، حيث كانت الآثار الجانبية في معظمها خفيفة ومتوسطة الشدة، وقد زالت تلقائيًا إلى حد كبير. كانت الأعراض الجانبية الفردية الوحيدة التي تجاوزت نسبة حدوثها 5% هي الصداع (10.7% و9.9% في مجموعتي BHV-7000 والدواء الوهمي على التوالي) والغثيان (4.2% و5.6% في مجموعتي BHV-7000 والدواء الوهمي على التوالي). ولوحظ انخفاض في نسبة حدوث الأعراض الجانبية التي تصيب الجهاز العصبي المركزي، وهو ما يتوافق مع عدم امتلاك BHV-7000 لنشاط GABA ومع بيانات السلامة من الدراسات المنشورة سابقًا. ولا تزال التحليلات الإضافية جارية، وتعتزم الشركة عرض النتائج في اجتماع علمي قادم. وتعتبر الشركة تحليلات المجموعة الفرعية للاكتئاب بمثابة توليد فرضيات، ولكن بناءً على تحديد الأولويات الاستراتيجية لمحفظتها، لا تخطط لإجراء تجارب سريرية نفسية إضافية للحفاظ على تركيز الموارد على المجالات ذات الأولوية الرئيسية في علم المناعة والسمنة والصرع في عام 2026.