يوم الأربعاء، شركة بيوهافن المحدودة. أعلنت شركة (NYSE: BHVN ) عن نتائج دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم التي تقيّم BHV-7000 لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) .

لم تحقق الدراسة هدفها الرئيسي، وهو انخفاض أعراض الاكتئاب كما تم قياسه من خلال التغير في مقياس مونتغمري أسبيرج لتقييم الاكتئاب (MADRS) على مدى ستة أسابيع مقارنة بالدواء الوهمي .

لوحظت اتجاهات تؤيد BHV-7000 في بعض المجموعات الفرعية ذات الصلة سريريًا، بما في ذلك المشاركين الذين يعانون من اكتئاب أكثر حدة عند الفحص الأولي والأساسي، وذلك في مقاييس النتائج الأولية والثانوية.

اقرأ أيضًا: شركة بيوهافن تتقدم نحو أول علاج محتمل معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لترنح المخيخ، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخلى عن الاجتماع الاستشاري

بشكل عام، كان BHV-7000 آمنًا وجيد التحمل، وكانت الآثار الجانبية في الغالب خفيفة ومتوسطة الشدة، وقد زالت إلى حد كبير تلقائيًا.

لا تزال التحليلات الإضافية جارية.

تعتبر الشركة تحليلات المجموعة الفرعية للاكتئاب بمثابة توليد للفرضيات، ولكن بناءً على تحديد الأولويات الاستراتيجية لمحفظتها، فإنها لا تخطط لإجراء تجارب سريرية نفسية إضافية للحفاظ على تركيز الموارد على المجالات ذات الأولوية الرئيسية في علم المناعة والسمنة والصرع في عام 2026.

رأي المحللين

يُعدّ فشل المرحلة الثانية انتكاسةً، لكنه لم يكن مفاجئاً تماماً. وقد صرّحت شركة ويليام بلير بأنها تعاملت مع نتائج الدراسة بحذر، مشيرةً إلى التحديات المستمرة في تجارب اضطراب الاكتئاب الشديد، بما في ذلك مخاطر التنفيذ وتزايد استجابة الدواء الوهمي.

أشار المحلل مايلز مينتر إلى أن بيانات MDD السابقة الخاصة بدواء إيزوغابين وشركة زينون للأدوية (ناسداك: XENE ) أظهرت azetukalner (X-NOVA) أحجام تأثير متواضعة ، مما يترك هامشًا ضئيلًا لمزيد من التخفيف في التجارب المحورية لمعززات KV7.2/7.3.

ولا يزال المستثمرون منقسمين أيضاً حول ما إذا كانت تركيبة أوباكاليم ذات الإطلاق الممتد، والتي أظهرت عدم وجود نعاس في المرحلة الأولى، تحقق تعرضاً كافياً للجهاز العصبي المركزي، أو ما إذا كان التحول من الإطلاق الفوري قد قلل من النشاط المركزي.

قال ويليام بلير إن أحدث البيانات لا تفعل الكثير لتخفيف هذه المخاوف، حيث لم تظهر أي إشارة فعالية وكانت معدلات الأحداث الضارة متشابهة بين BHV-7000 والدواء الوهمي.

على الرغم من أن شركة Biohaven قد كشفت عن إشارات ترجح علاج BHV-7000 في مجموعة فرعية من المرضى الذين يعانون من اكتئاب حاد عند خط الأساس، إلا أن المحلل مينتر يحذر من المبالغة في تفسير هذه البيانات، نظرًا لانخفاض عدد المشاركين في التحليل (14 مشاركًا في مجموعة BHV-7000 و15 مشاركًا في مجموعة الدواء الوهمي، على التوالي).

ينظر ويليام بلير إلى البيانات المحورية الخاصة بدواء أوباكاليم لعلاج الصرع البؤري في النصف الأول من عام 2026 كنقطة بيانات رئيسية لتحديد ما إذا كانت تركيبة أوباكاليم ذات الإطلاق الممتد تركيبة فعالة.

تؤكد شركة ويليام بلير تصنيف "أداء السوق" حيث ينتظر المحلل إما وضوحًا تنظيميًا بشأن دواء Vyglxia في أعقاب رسالة الرفض الأخيرة أو بيانات مقنعة خاضعة للتحكم الوهمي من الأصول ذات الأولوية في المراحل المتأخرة ليكون أكثر إيجابية بشأن السهم في ظل أساس جديد لتكلفة البحث والتطوير.

حركة سعر سهم BHVN: انخفضت أسهم Biohaven بنسبة 15.45% لتصل إلى 9.14 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

اقرأ التالي:

• هل تُعدّ أسهم نايكي فرصة استثمارية جذابة؟ ارتفاع النسبة المئوية للقيمة بعد شراء تيم كوك 50 ألف سهم.

صورة من موقع Shutterstock