أصدرت شركة Biohaven Ltd. (NASDAQ: BHVN ) يوم الاثنين النتائج الرئيسية للدراسة المحورية BHV4157-206-RWE والتي توضح فعالية التريلوزول في التغيير المتوسط من الأساس في f-SARA بعد ثلاث سنوات من العلاج .

وقد حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية وأظهرت تحسنات كبيرة إحصائيًا في f-SARA في العامين الأول والثاني.

الرنح المخيخي الشوكي (SCA) هو مرض تنكسي عصبي نادر. يصيب حوالي 15000 شخص في الولايات المتحدة و24000 شخص في أوروبا والمملكة المتحدة

اقرأ أيضًا: سهم Biohaven يتعثر بعد فشل دواء تحلل البروتين في تلبية التوقعات في دراسة في المرحلة المبكرة .

لا توجد علاجات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض SCA.

تظهر البيانات عبر تحليلات متعددة تباطؤًا قويًا وذو دلالة سريرية في تقدم المرض لدى مرضى SCA.

وتترجم فوائد العلاج هذه إلى معدل تدهور أبطأ بنسبة 50-70% مقارنة بالمرضى غير المعالجين. وتمثل هذه الفوائد تأخيرًا في تقدم المرض لمدة تتراوح بين 1.5 و2.2 سنة خلال فترة الدراسة التي استمرت ثلاث سنوات.

وأظهر تطور المرض نسبة احتمالات (OR) تبلغ 4.1 بالنسبة للذراع التحكمي الخارجي غير المعالج مقابل الأشخاص الذين عولجوا بالترويلوزول.

وكان الهدف الأساسي هو دراسة تأثيرات العلاج بالتريلوزول لمدة تصل إلى ثلاث سنوات.

أظهر المرضى الذين عولجوا بالترويلوزول فوائد كبيرة ومستدامة إحصائيًا في السنوات 1 و2 و3 على اختبار f-SARA مقارنةً بمجموعة التحكم في التاريخ الطبيعي المطابقة بدقة.

تخطط شركة Biohaven لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء في الربع الرابع من عام 2024.

لقد أنتج برنامج تطوير التريلوزول أكبر مجموعة بيانات للتجارب السريرية في SCA ولديه الآن متابعة لدى بعض المرضى الذين عولجوا بالتريلوزول لأكثر من خمس سنوات.

ستكون شركة Biohaven مستعدة لتسويق SCA في الولايات المتحدة في عام 2025، إذا تمت الموافقة عليها في النهاية، بناءً على جداول زمنية محتملة لمراجعة الأولوية.

حركة السعر: ارتفع سهم Biohaven بنسبة 12% عند 45.20 دولارًا خلال جلسة ما قبل السوق عند آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• حصريًا: Ideal Power تتعاون مع Sekorm لقيادة التوسع في سوق أشباه الموصلات في الصين .