تعتزم شركة BioMarin تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2026 للحصول على موافقة على دواء Voxzogo لعلاج نقص تنسج الغضروف

بيومارين فارماسيوتيكال

بيومارين فارماسيوتيكال

BMRN

0.00

  • تخطط شركة BioMarin لتقديم طلب ترخيص دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2026 لتوسيع نطاق استخدام VOXZOGO ليشمل الأطفال المصابين بنقص تنسج الغضروف، وذلك بعد البيانات الإيجابية للمرحلة الثالثة.
  • حققت تجربة CANOPY-HCH-3 هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تحسناً بمقدار 2.33 سم/سنة في سرعة النمو السنوية مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع 52.
  • ومن المتوقع تقديم الطلبات إلى وكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من الهيئات التنظيمية لاحقاً.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة BioMarin Pharmaceutical Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر PR Newswire (الرقم المرجعي: 202605201620PR_NEWS_USPR_____SF64695) في 20 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.