• سيعمل التعاون على تقييم التأثير المحتمل لمزيج إيكوفامينيب وسيماغلوتيد على الوظائف البدنية، ووزن الجسم، وتكوين الجسم، وصحة العضلات، والنتائج الأيضية.
• نتائج ما قبل السريرية الحديثة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لمرض السكري (5-8 يونيو) تسلط الضوء على الآليات المحتملة التي قد يدعم من خلالها إيكوفامينيب الصحة الأيضية
  
  

سان كارلوس، كاليفورنيا، 3 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Biomea Fusion, Inc. ("Biomea" أو "Biomea Fusion" أو "الشركة") (ناسداك: BMEA)، وهي شركة متخصصة في علاج مرض السكري والسمنة في المرحلة السريرية، اليوم عن تعاونها مع جامعة ليستر كجزء من دراسة بحثية مستمرة بعنوان "التحقيق في الوظائف البدنية وتحسينها مع فقدان الوزن: تجربة منصة تكيفية مفتوحة التسمية متعددة الأذرع (OPAL)" والتي يقودها البروفيسور ميلاني ديفيز والبروفيسور توماس ييتس في جامعة ليستر ومركز ليستر للسكري (LDC).

سيتم تفعيل الدراسة التعاونية ضمن OPAL وستقوم بتقييم مثبط المينين التجريبي لشركة Biomea، وهو icovamenib، بالاشتراك مع semaglutide من أجل تقييم ما إذا كانت إضافة icovamenib إلى علاج GLP-1 ستعزز تأثيرات semaglutide في خفض وزن الجسم.

ستقيّم المجموعة التجريبية المُفعّلة حديثًا تأثيرات إيكوفامينيب (100 ملغ، مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا) مع جرعة منخفضة من سيماغلوتيد (لمدة 24 أسبوعًا) مقابل جرعة منخفضة من سيماغلوتيد وحدها (لمدة 24 أسبوعًا) لدى الأفراد غير المصابين بداء السكري من النوع الثاني، والذين يعانون إما من زيادة الوزن (مع وجود مُضاعفة واحدة أو أكثر مرتبطة بالوزن) أو السمنة. ستبدأ هذه الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية في تسجيل المرضى خلال الربع الثالث من العام، وستقيّم العلاج المُركّب، على أن يتم تقييم النتيجة الأولية في الأسبوع 24.

أعربت البروفيسورة ميلاني ديفيز، الحائزة على وسام الإمبراطورية البريطانية، أستاذة طب السكري بجامعة ليستر والمؤسسة المشاركة لمركز ليستر لأبحاث السكري، عن سعادتها بتوسيع نطاق دراسة منصة OPAL لتشمل تقييم دواء إيكوفامينيب بالاشتراك مع سيماغلوتيد. ومع استمرار تطور علاجات إنقاص الوزن، يتزايد الإدراك بأن الفائدة السريرية الملموسة تتجاوز مجرد خفض وزن الجسم. فالحفاظ على الوظائف البدنية وكتلة العضلات والصحة الأيضية يكتسب أهمية متزايدة لتحقيق نتائج علاجية طويلة الأمد للمرضى. وقد أظهرت البيانات ما قبل السريرية لدواء إيكوفامينيب تأثيرات تآزرية مشجعة مع سيماغلوتيد، بما في ذلك تعزيز فقدان الوزن وفوائد محتملة على صحة العظام والعضلات، وهو ما نتطلع الآن إلى استكشافه في بيئة سريرية.

قال البروفيسور توماس ييتس، أستاذ النشاط البدني والسلوك الخامل والصحة في جامعة ليستر ومركز ليستر للأبحاث السريرية: "صُممت هذه الدراسة للإجابة على أحد أهم الأسئلة التي لم تُجب عليها بعد في علاج السمنة، ألا وهو كيفية تحقيق فقدان الوزن الأمثل مع الحفاظ على كتلة العضلات والصحة الوظيفية. وبينما أحدثت العلاجات القائمة على الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) نقلة نوعية في مجال العلاج، يتزايد التركيز على تأثيرها على كتلة العضلات، وسلامة العظام، والقدرة الوظيفية. ويُقدم الجمع بين إيكوفامينيب وسيماغلوتيد نهجًا واعدًا لتعزيز فقدان الوزن مع دعم صحة العضلات والهيكل العظمي."

"من خلال دمج تقييمات مفصلة لتكوين الجسم والوظائف البدنية والنتائج الأيضية، ستولد هذه التجربة رؤى مهمة حول كيفية تقديم فوائد أكثر شمولاً واستدامة للمرضى."

"نحن متحمسون للتعاون مع البروفيسور ديفيز والبروفيسور ييتس وفريق مركز ليستر للسكري في هذه الإضافة المهمة لدراسة منصة OPAL"، صرّح بذلك الدكتور ثورستن كيرشبيرغ، نائب الرئيس التنفيذي للأبحاث في شركة Biomea Fusion. "لقد عززت البيانات ما قبل السريرية المقنعة، التي تُظهر تأثيرات تآزرية بين إيكوفامينيب وسيماغلوتيد، قناعتنا بأن هذا المزيج لديه القدرة على تحقيق فوائد ملموسة تتجاوز مجرد فقدان الوزن. يُمكّننا هذا التعاون من تقييم هذه الفرضية بدقة في العيادة، بما في ذلك تأثيرها على تكوين الجسم وصحة العضلات والعظام. نحن متحمسون للعمل مع أحد المراكز الرائدة في أوروبا في مجال أبحاث التمثيل الغذائي، لاستخلاص رؤى قد تُساعد في إعادة تعريف كيفية استخدام العلاجات المركبة لتحسين نتائج المرضى."

إن تفعيل هذا الذراع العلاجي الجديد مدعوم بأدلة ما قبل السريرية التي تُظهر أن إيكوفامينيب مع جرعة منخفضة من سيماغلوتيد يعزز فقدان الوزن الناتج عن فقدان الدهون مع الحفاظ على الكتلة العضلية وتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم في نموذج الفئران المصابة بداء السكري من النوع 2.

ستقدم شركة Biomea أيضًا نتائج ما قبل السريرية الحديثة في الدورة العلمية السادسة والثمانين للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA) والتي تسلط الضوء على الآليات المحتملة التي قد يدعم من خلالها icovamenib الصحة الأيضية في ملصق بعنوان: مثبط مينين Icovamenib ينشط الآليات التي تدعم الصحة الأيضية، الملصق رقم 2871-LB، والذي سيتم عرضه في 7 يونيو 2026 من الساعة 12:30 إلى 1:30 مساءً بتوقيت وسط أمريكا.
تشير النتائج مجتمعةً إلى أن إيكوفامينيب يُفعّل مسارات بيولوجية مُكمّلة تدعم الصحة الأيضية، مما يُبرز إمكاناته كنهج علاجي للسمنة بالإضافة إلى داء السكري. تدعم هذه الملاحظات تقييم شركة LDC لإيكوفامينيب كجزء من استراتيجية علاجية مُركّبة مع عوامل قائمة على ممارسات التصنيع الجيدة (GLP) لاستكشاف تأثيره على الصحة الأيضية والوظائف البدنية لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة.

حول دراسة أوبال
تُعدّ دراسة OPAL تجربة سريرية تكيفية مصممة للتحقق مما إذا كانت الأجيال الحديثة من علاجات إنقاص الوزن، بالإضافة إلى فقدان الوزن المكافئ الناتج عن اتباع نظام غذائي، قادرة على تحسين الأداء البدني العام، وذلك من خلال قياس أداء المشي وغيره من التقييمات المعتمدة لصحة العضلات. كما ستقيّم الدراسة ما إذا كان الجمع بين العلاجات الدوائية لإنقاص الوزن وبرامج التمارين الرياضية المنظمة يُعزز هذه الفوائد. وتشمل نقاط النهاية الإضافية التغيرات في كتلة العضلات والدهون، ومؤشرات الدم للصحة الأيضية، ومقاييس جودة الحياة التي يُبلغ عنها المرضى.

نبذة عن مركز ليستر للسكري
يُعد مركز ليستر للسكري (LDC) أحد أكبر وأبرز المراكز في أوروبا لأبحاث السكري التطبيقية والتعليم والتدريب السريري. وبصفته مؤسسة رائدة في دراسات السكري والأيض، فإنه يدمج الرعاية السريرية ذات المستوى العالمي مع بنية تحتية بحثية واسعة النطاق ومعترف بها دوليًا.
تم إنشاء مركز أبحاث السكري في ليستر من خلال شراكة استراتيجية بين مستشفيات جامعة ليستر التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وجامعة ليستر، وهو يسهل تآزرًا فريدًا بين الأطباء السريريين في هيئة الخدمات الصحية الوطنية والباحثين السريريين والباحثين الأكاديميين داخل مركز أبحاث السكري بجامعة ليستر.

نبذة عن إيكوفامينيب
إيكوفامينيب جزيء صغير تجريبي يُعطى عن طريق الفم، وهو حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج داء السكري. يستهدف إيكوفامينيب بروتين مينين، وهو منظم نسخ جيني متورط في خلل وظائف خلايا بيتا، وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية، سواء على نماذج حيوانية أو في دراسات زراعة الأنسجة الدقيقة لجزر لانغرهانس البشرية خارج الجسم الحي، قدرته على خفض مستويات بروتين مينين في جزر لانغرهانس البنكرياسية، وتعديل المسارات المرتبطة بتكاثر خلايا بيتا وإنتاج الأنسولين وإفرازه. من خلال هذه الآليات، يمتلك إيكوفامينيب القدرة على استعادة كتلة ووظيفة خلايا بيتا وتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم. وباعتباره علاجًا قصير الأمد محتملًا، قد يمثل إيكوفامينيب نهجًا علاجيًا جديدًا لمرضى السكري، وخاصة أولئك الذين لم يحققوا تحكمًا كافيًا في مستوى السكر باستخدام العلاجات القياسية.

نبذة عن شركة بيوميا فيوجن
شركة Biomea Fusion هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُطوّر علاجات جزيئية صغيرة تُؤخذ عن طريق الفم، وهما إيكوفامينيب وBMF-650، لعلاج داء السكري والسمنة. تستهدف هذه البرامج اضطرابات التمثيل الغذائي، وهي مشكلة صحية عالمية تُصيب ما يقرب من نصف الأمريكيين وخُمس سكان العالم. تتمثل مهمة Biomea في تقديم علاجات ثورية تُعيد الصحة للمرضى الذين يعانون من داء السكري والسمنة والأمراض ذات الصلة. هدفنا هو الشفاء.

تفضل بزيارتنا على موقع biomeafusion.com وتابعنا على LinkedIn و X و Facebook .

البيانات التطلعية
قد تتضمن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي تصريحات لا تُعد حقائق تاريخية، وتُعتبر بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة ("قانون الأوراق المالية")، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة ("قانون سوق الأوراق المالية"). ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يهدف"، "يتوقع"، "يعتقد"، "قد"، "يُقدّر"، "يأمل"، "يتنبأ"، "هدف"، "ينوي"، "ربما"، "يخطط"، "ممكن"، "محتمل"، "يسعى"، "سوف"، بالإضافة إلى مشتقات هذه الكلمات أو تعابير مشابهة تُستخدم للدلالة على البيانات الاستشرافية. أي تصريحات في هذا البيان الصحفي لا تُعدّ حقائق تاريخية، بما في ذلك التصريحات المتعلقة بالإمكانات السريرية والعلاجية لمنتجاتنا المرشحة وبرامج التطوير، مثل إيكوفامينيب وBMF-650، وإمكانات إيكوفامينيب كعلاج لداء السكري من النوع الثاني وكعلاج مُركّب مع سيماغلوتيد لتحسين الصحة الأيضية، وإمكانات BMF-650 كعلاج للسمنة؛ وخططنا البحثية والتطويرية والتنظيمية، وتوقيت بدء التجارب السريرية، وتسجيل المرضى، وتحديد الجرعات، والتقدم المُحرز، وتوافر البيانات من تجاربنا السريرية ودراسة منصة OPAL التابعة لشركة LDC؛ وآلية عمل منتجاتنا المرشحة وبرامج التطوير؛ وتواصلنا مع السلطات التنظيمية وتعاوننا مع الخبراء السريريين والعلميين؛ ونتائج وتوقيت هذه الأحداث، قد تُعتبر تصريحات تطلعية. نعتزم أن تكون هذه التصريحات التطلعية مشمولة بأحكام الملاذ الآمن للتصريحات التطلعية الواردة في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية، ونُصدر هذا البيان لغرض الامتثال لأحكام الملاذ الآمن تلك. تستند جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعاتنا وتقديراتنا وتنبؤاتنا الحالية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك خطر عدم قدرة النتائج الأولية أو المرحلية للدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية على التنبؤ بالنتائج المستقبلية أو النهائية فيما يتعلق بالتجارب السريرية المستقبلية، وخطر مواجهة تأخيرات أو نتائج سلبية في التفاعلات التنظيمية، والتطوير ما قبل السريري أو السريري، وتسجيل المرضى، وفي بدء وإجراء وإكمال تجاربنا السريرية الجارية والمخطط لها، وغيرها من أنشطة البحث والتطوير. وقد وُصفت هذه المخاطر المتعلقة بأعمال وعمليات شركة Biomea Fusion بمزيد من التفصيل في تقاريرها الدورية المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير دوري مُقدم إلى الهيئة والتقارير اللاحقة. وتخلي شركة Biomea Fusion مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

اتصال:
ميشيل جينيفر وايس
مدير أول للعلاقات مع المستثمرين وتطوير الشركات
ir@biomeafusion.com