تُفعّل اتفاقية الخدمات الرئيسية المتجددة تلقائيًا منصة التطوير والتصنيع المتكاملة لشركة Biomerica، مما يعكس استراتيجية الشركة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية كتدفق إيرادات موازٍ وفعال من حيث رأس المال إلى جانب برنامجها الأساسي inFoods® IBS

إرفاين، كاليفورنيا، 28 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيوميريكا (ناسداك: BMRA)، وهي شركة متخصصة في تطوير وتصنيع أنظمة الاختبارات التشخيصية وتقديم خدمات تطوير وتصنيع الأدوية، اليوم عن توقيعها اتفاقية خدمات رئيسية مع شركة علوم حياة (سرت تفاصيلها) لتطوير فحوصات تشخيصية مخبرية (IVD) خاصة بها. وتتضمن الاتفاقية رسوم تطوير أولية مستهدفة تزيد عن 1.75 مليون دولار أمريكي، تُدفع على دفعات من خلال عدة بيانات عمل (SOWs) ضمن الاتفاقية. وقد تم اختيار بيوميريكا بعد تقييم تنافسي شمل العديد من شركات تطوير وتصنيع الأدوية.

تحدد اتفاقية الخدمات الرئيسية مدة أولية مدتها ثلاث سنوات مع تجديد تلقائي لمدة عام واحد. سيتم تنفيذ جميع أعمال التطوير في منشأة شركة بيوميريكا المرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحاصلة على شهادة ISO 13485 في إرفاين، كاليفورنيا. سيتم احتساب الإيرادات على أساس إنجاز مراحل محددة عند قبول مخرجات بيان نطاق العمل.

استراتيجية شركات تطوير وتصنيع الأدوية وسياق الإيرادات

يُعدّ هذا التعاون مع شركة تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) تعبيرًا مباشرًا عن الخبرة نفسها في تطوير المقايسات القائمة على تقنية ELISA، والتي تُشكّل أساس منصة تقنية inFoods® IBS الخاصة بشركة Biomerica، وذلك باستخدام قدرات بُنيت وصُقلت على مدار أكثر من 40 عامًا. لا تُغيّر الشركة مسارها عن تركيزها الأساسي، بل تُوظّف بنيتها التحتية الراسخة وقدراتها العلمية في تدفق إيرادات موازٍ وفعّال من حيث التكلفة. تبقى منصة inFoods® IBS هي الأولوية التجارية الرئيسية لشركة Biomerica.

صُممت أعمال التطوير ليتم إنجازها بواسطة فريق الباحثين الحالي في شركة بيوميريكا باستخدام معدات الشركة وبنيتها التحتية الحالية. ومن المتوقع أن يتطلب هذا الهيكل ذو رأس المال المنخفض الحد الأدنى من التكاليف الإضافية، مما يخلق رافعةً تشغيليةً فعّالةً مع توسع برنامج تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدي.

تعليق الإدارة

"تظل مهمة شركة Biomerica الأساسية هي تسويق منتج inFoods® IBS، وهو تشخيص دقيق ومُثبت سريريًا، ونعتقد أنه يمتلك القدرة على إحداث نقلة نوعية في كيفية إدارة متلازمة القولون العصبي لملايين المرضى. وفي الوقت نفسه، فإن البنية التحتية العلمية والخبرة التنظيمية وقدرات تطوير اختبار ELISA التي بنيناها لطرح inFoods في السوق تُدرّ الآن إيرادات مباشرة من خلال أعمالنا في مجال تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية (CDMO).

توفر رسوم التطوير الأولية البالغة 1.75 مليون دولار رؤية واضحة للإيرادات على المدى القريب، وتوضح أن القدرات التي بنتها شركة Biomerica على مدار أكثر من 40 عامًا - في تطوير المقايسات، والامتثال التنظيمي، وتصنيع التشخيص المختبري - لها قيمة تجارية مباشرة تتجاوز خط إنتاجنا الخاص.

— زاك إيراني، الرئيس التنفيذي لشركة بيوميريكا.

لم يتم الكشف عن هوية المنظمة الشريكة في هذا الوقت التزاماً بواجبات السرية.

نبذة عن شركة بيوميريكا

شركة بيوميريكا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BMRA) هي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية الحيوية، تُعنى بتطوير وتصنيع وتسويق أنظمة الاختبارات التشخيصية، وتقديم خدمات متكاملة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) لقطاع الرعاية الصحية. تتخصص الشركة في التقنيات القائمة على المقايسة المناعية، بما في ذلك مقايسة ELISA ومنصات التدفق الجانبي، ولديها خبرة تزيد عن 40 عامًا في تطوير المقايسات وتصنيعها والامتثال للوائح التنظيمية. تحمل بيوميريكا شهادة ISO 13485، وهي مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وقد دعمت طلبات التسجيل لدى جهات تنظيمية متعددة، بما في ذلك الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) وتسجيلات الاتحاد الأوروبي (EU IVDR). يُعد منتج الشركة الرائد، inFoods® IBS، علاجًا دقيقًا موجهًا بالتشخيص، وقد تم التحقق من صحته في تجربة سريرية متعددة المراكز نُشرت في مجلة Gastroenterology . لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقعين الإلكترونيين www.biomerica.com و www.inFoodsIBS.com.

بيان الملاذ الآمن

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة برسوم تطوير العقد المستهدفة البالغة حوالي 1.75 مليون دولار أمريكي، والتوقعات المتعلقة بتنفيذ بيان نطاق العمل، وإنجاز المراحل الرئيسية، والجداول الزمنية للبرنامج، وتوقعات الشركة بشأن أعمالها في مجال تطوير وتصنيع الأدوية التعاقدية كمصدر للدخل. ويشمل التقدير الإجمالي البالغ 1.75 مليون دولار أمريكي عدة بيانات نطاق عمل لم يتم تنفيذها جميعها؛ ولا يتم الاعتراف بأي إيرادات في غياب بيان نطاق عمل مُنفذ وتسليمات مقبولة للمراحل الرئيسية. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا نتيجة عدم تنفيذ بيان نطاق العمل، أو إلغاء البرنامج، أو إنهاء اتفاقية الخدمات الرئيسية، وغيرها من المخاطر الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q. ولا تلتزم شركة Biomerica بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

المصدر: شركة بيوميريكا