ربطت الاجتماعات التي عُقدت في شنغهاي وتشانغتشو بين الاستخدام التجاري لـ VitaGuard في الصين وخطط BioNexus في جنوب شرق آسيا وجهود Fidelion الدولية في مجال الترخيص

الدكتور موثو ميبابان، كبير المسؤولين التجاريين في شركة فيديليون دياجنوستيكس، يلتقي بممثلي شركة تونغشو جين خلال جلسات عمل في الصين تركز على نقل تقنية VitaGuard™ وتخطيط التنفيذ والتسويق الدولي.

قام الدكتور موثو ميبابان، كبير المسؤولين التجاريين في شركة فيديليون دياجنوستيكس، بجولة في منشأة تونغشو جين في الصين كجزء من العمل المستمر لدعم نقل تقنية VitaGuard™ وتنفيذ سير العمل والتوسع التجاري.

كوالالمبور، ماليزيا، 28 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيونيكسس جين لاب (ناسداك: BGLC) ("بيونيكسس" أو "الشركة") اليوم عن إحراز تقدم مستمر نحو تسويق منصة VitaGuard™ للكشف عن الأمراض المتبقية الجزيئية ("MRD") في جنوب شرق آسيا، وذلك عقب زيارة عمل حديثة إلى مرافق مجموعة تونغشو جين ("تونغشو جين") في شنغهاي وتشانغتشو، الصين، بقيادة الدكتور موثو ميبابان، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة فيديليون دياغنوستيكس المحدودة ("فيديليون"). وشملت الزيارة التخطيط الفني وعقد اجتماعات في مستشفيات صينية مختارة حيث تُستخدم منصة VitaGuard تجاريًا مقابل أجر.

VitaGuard عبارة عن منصة خزعة سائلة ذات لوحة ثابتة، لا تعتمد على الأورام، وتستخدم تقنية التسلسل الجيني من الجيل التالي للبحث عن الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) المرتبط بالحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) في الأورام الصلبة. يجمع النظام بين تثبيت الدم، واستخلاص الحمض النووي الخالي من الخلايا، والتسلسل المستهدف، والمعلوماتية الحيوية، وإعداد التقارير التي تتيح تتبع التغيرات الجزيئية بمرور الوقت. على عكس الاختبارات الخاصة بكل مريض والتي تتطلب أولاً لوحة مصممة من نسيج الورم، تستخدم VitaGuard لوحة ثابتة مصممة لتسهيل إجراء المراقبة المتكررة للدم. بالنسبة لشركة BioNexus، توفر هذه المنصة مسارًا مباشرًا إلى علم الأورام الدقيق في جنوب شرق آسيا، ومن خلال استثمارها في شركة Fidelion، تتيح لها الوصول إلى فرص في أسواق دولية أخرى.

خلال جلسات العمل، استعرضت الفرق المتطلبات اللازمة لتطبيق نظام VitaGuard في جنوب شرق آسيا بموجب اتفاقيات التكليف والترخيص الحالية. وشملت هذه المتطلبات سير العمل المختبري، والوثائق، والكواشف، ومتطلبات النظام، والتنفيذ المحلي، والتنسيق التجاري.

كما ناقشت الفرق طرق الوصول إلى السوق، بما في ذلك الترخيص الإقليمي، والشراكات المختبرية، والتعاون في مجال الأدوية، والعلاقات الاستراتيجية الأخرى.

بحسب شركة تونغشو جين، يُستخدم نظام فيتاغارد حاليًا تجاريًا في العديد من المستشفيات في جميع أنحاء الصين. زار الدكتور ميبابان وفريق فيديليون مواقع مختارة والتقوا بأطباء وفنيي مختبرات يستخدمون النظام. كانت ملاحظاتهم إيجابية، مما أتاح للفريق فرصةً لفهم كيفية دمج فيتاغارد في سير العمل اليومي. لم تكن هذه الزيارات تقييمًا سريريًا رسميًا.

قال سام تان، الرئيس التنفيذي لشركة بيونيكسس: "لقد كان العمل جنبًا إلى جنب مع فريق تونغشو جين والاستماع مباشرةً إلى الأطباء أمرًا بالغ الأهمية خلال هذه الزيارة. خرجنا بفهم أعمق لكيفية استخدام فيتاغارد في الصين، وما يتطلبه الأمر لطرحه في أسواق جديدة. ستقود بيونيكسس هذا الجهد في جنوب شرق آسيا، بينما تسعى فيديليون إلى استكشاف فرص أخرى."

نشأت تقنية VitaGuard من برنامج الخزعة السائلة والتشخيص الجزيئي التابع لمجموعة Tongshu Gene. وتشمل أعمال Tongshu Gene على هذه المنصة طلبات براءات اختراع يعود تاريخها إلى عام 2018 على الأقل، وكواشف ولوحات خاصة، وتعاونات بحثية سريرية. في نوفمبر 2025، تنازلت شركة Wuxi Tongshu Biotechnology Co., Limited، وهي الشركة المتعاقدة ضمن مجموعة Tongshu Gene، عن حقوق الملكية الفكرية لتقنية VitaGuard خارج جمهورية الصين الشعبية لشركة Fidelion.

في أسواق جنوب شرق آسيا العشر المحددة في ترخيص شركة BioNexus، تشمل الحقوق الحصرية للشركة استخدام وتطوير وتصنيع وتسويق وتوزيع وبيع المنتجات والخدمات القائمة على VitaGuard. ويجوز لشركة BioNexus أيضًا السعي للحصول على الموافقات التنظيمية المحلية وإقامة علاقات تجارية أخرى في تلك الأسواق، ومنح تراخيص فرعية بموافقة خطية مسبقة من شركة Fidelion وفقًا لما يقتضيه الترخيص.

تمتلك شركة BioNexus أيضًا ما يقرب من 15% من شركة Fidelion.

يمنح الترخيص والاستثمار معًا شركة BioNexus مسارين للمشاركة في نمو VitaGuard: بشكل مباشر من خلال أعمالها في جنوب شرق آسيا وبشكل غير مباشر من خلال ترخيص Fidelion وشراكاتها في أماكن أخرى.

أعلنت شركة BioNexus سابقًا أنها تتوقع أن تقل تكلفة اختبار VitaGuard عن 300 دولار أمريكي، قبل احتساب التسعير المحلي، وتكاليف التأمين، وتكاليف التنفيذ. وتعتقد الإدارة أنه في حال تحقق ذلك، فإن هذا المستوى من التكلفة سيجعل المراقبة الجزيئية المتكررة أكثر سهولة في أنظمة الرعاية الصحية التي تراعي التكاليف. ويمكن أن تشمل مراقبة الحد الأدنى من المرض المتبقي إجراء اختبارات في عدة مراحل أثناء العلاج وبعده، مما يتيح إمكانية إجراء عدد كبير من الاختبارات المتكررة بدلًا من إجراء تشخيص لمرة واحدة. ويبلغ عدد سكان الأسواق العشرة المرخصة لشركة BioNexus مجتمعة أكثر من 680 مليون نسمة، مما يوفر قاعدة إقليمية واسعة للشركة في سعيها للحصول على مؤشرات معتمدة، واعتماد سريري، والوصول إلى الأسواق.

وأضاف السيد تان: "يمنحنا VitaGuard مدخلاً عملياً إلى مجال طب الأورام الدقيق. ففي جنوب شرق آسيا، نستطيع بناء أعمالنا بموجب ترخيصنا. أما في مناطق أخرى، فإن استثمارنا في Fidelion يمنحنا حصة في القيمة المُضافة مع تطور الشراكات. وقد نقلتنا زيارة الصين من مجرد الحقوق التعاقدية إلى العمل الفعلي على التنفيذ."

يقود الدكتور ميبابان برنامج التسويق الدولي لشركة فيديليون، وقد أمضى أكثر من 15 عامًا في العمل في مجالات علم الأورام الدقيق، والخزعة السائلة، واختبار MRD، والتحليل الجينومي، والتسلسل من الجيل التالي، والمعلوماتية الحيوية.

قبل انضمامه إلى شركة فيديليون، شغل مناصب قيادية تجارية عالمية في شركات ميناريني سيليكون بيوسيستمز، وكونجينيكا، وفاريانتيكس، بالإضافة إلى مناصب عليا في مجال علم الجينوم في شركتي كياجين وبيوبيس. وقد قادته مسيرته المهنية إلى مختلف أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا، حيث ساهم في إدخال تقنيات الجينوم المعقدة إلى المختبرات والعيادات.

يحمل الدكتور ميبابان شهادة دكتوراه في علم الأحياء السرطاني من جامعة كالجاري وشهادة بكالوريوس في العلوم في التكنولوجيا الحيوية من معهد روتشستر للتكنولوجيا.

قال الدكتور ميبابان: "كان التحدث مباشرةً مع الأطباء الذين يستخدمون VitaGuard ذا قيمة بالغة. فقد كانت ملاحظاتهم إيجابية، كما أن رؤية المنصة في الاستخدام اليومي منحتنا رؤية عملية ثاقبة. لقد كرستُ جزءًا كبيرًا من مسيرتي المهنية لمساعدة المختبرات والشركاء السريريين على تبني تقنيات الجينوم المعقدة، وسيتطلب VitaGuard نفس النهج المنضبط الذي يُراعي كل سوق على حدة."

عقب الزيارة، تعمل شركتا BioNexus وFidelion على نقل وتوطين وثائق التشغيل، والتخطيط للتحقق والتقييم المختبري المحلي، والتحضير التنظيمي والتجاري في ماليزيا وسنغافورة. ورهنًا بإتمام هذه الأعمال والحصول على الموافقات اللازمة، تواصل BioNexus استهدافها لنشر منتجاتها مبدئيًا في مراكز طبية مختارة في جنوب شرق آسيا خلال عام 2026.

في الوقت نفسه، تجري شركة فيديليون مناقشات مع شركاء محتملين في مجال الترخيص والمختبرات والأدوية والتجارة لأسواق خارج جنوب شرق آسيا. ولم يتم إبرام أي اتفاقية نهائية حتى الآن.

يعتمد دخول السوق على إتمام الأعمال المخبرية والتحققية والتنظيمية اللازمة. وأي شراكة مستقبلية ستخضع للتفاوض وتوثيق نهائي، مع الإفصاح عن الاتفاقيات الجوهرية حسب الاقتضاء.

واختتم السيد تان حديثه قائلاً: "لقد أوضحت هذه الزيارة الخطوات التالية بشكل جليّ. فشركة تونغشو جين تمتلك الخبرة التقنية والتصنيعية، وشركة فيديليون تمتلك الحقوق الدولية، وشركة بيونيكسس على دراية بالمنطقة. ومهمتنا الآن هي تحويل هذا المزيج إلى مشروع تجاري ناجح في جنوب شرق آسيا."

نبذة عن شركة بيونيكسس جين لاب.

شركة BioNexus Gene Lab Corp. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BGLC) هي شركة تركز على التكنولوجيا وتعمل في مجالات التكنولوجيا الحيوية والتشخيص الدقيق والمواد المتخصصة. ومن خلال شركاتها التابعة واستثماراتها واتفاقيات الترخيص، تعمل الشركة على تطوير أعمال جديدة في مجال الرعاية الصحية وعلوم الحياة إلى جانب عملياتها القائمة.

تمتلك شركة BioNexus حقوق التسويق الحصرية لمنصة VitaGuard™ MRD في أسواق جنوب شرق آسيا العشرة المحددة في ترخيصها الإقليمي وحصة ملكية تبلغ حوالي 15٪ في شركة Fidelion Diagnostics.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.bionexusgenelab.com .

نبذة عن شركة فيديليون للتشخيص

شركة فيديليون للتشخيص المحدودة هي شركة متخصصة في التشخيص الدقيق مقرها سنغافورة، وتركز على تطوير الأسواق الدولية لمنتج فيتاغارد. تمتلك فيديليون حقوق الملكية الفكرية لمنتج فيتاغارد خارج جمهورية الصين الشعبية، وتسعى إلى إقامة شراكات في مجالات الترخيص والمختبرات والتجارب السريرية والأدوية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.fideliondx.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات معلومات حول استمرار نقل وتوطين والتحقق من صحة وتطبيق VitaGuard؛ والأنشطة المختبرية والتنظيمية والتجارية المخطط لها في جنوب شرق آسيا، بما في ذلك توقيت عمليات النشر الأولية وقدرة الشركة على بناء أعمال إقليمية لمراقبة السرطان؛ والتكلفة المتوقعة لـ VitaGuard، وإمكانية الوصول إليها، وملاءمتها للمراقبة الطولية المتكررة، وإمكانية توليد أحجام اختبارات متكررة؛ وحجم الفرصة المتاحة وتطويرها في الأسواق المرخصة؛ وسعي Fidelion للحصول على تراخيص دولية، وعلاقات مختبرية وصيدلانية واستراتيجية؛ والقدرة على تطبيق الخبرة المكتسبة من الاستخدام التجاري لـ VitaGuard في الصين على أسواق أخرى؛ والقيمة الاستراتيجية أو الاقتصادية المحتملة لشركة BioNexus لحقوقها وحصتها في Fidelion في جنوب شرق آسيا.

يمكن تمييز البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "ننوي"، "نخطط"، "نتقدم"، "محتمل"، "قد"، "سوف"، "مؤهل"، "فرصة" وما شابهها من تعابير. تعكس هذه البيانات توقعات الإدارة الحالية بناءً على المعلومات المتاحة حاليًا والافتراضات التي تعتقد الإدارة أنها معقولة.

قد تختلف النتائج المستقبلية الفعلية اختلافًا جوهريًا بسبب عوامل تشمل إكمال وتوطين الوثائق الفنية؛ وتنفيذ المختبر والقدرة على إكمال التحقق التحليلي والتحقق السريري الخاص بكل ولاية قضائية؛ والاختلافات بين تكوينات المنتج وبين السوق الصينية والولايات القضائية الأخرى؛ وتوقيت ونتائج المراجعات التنظيمية؛ والقدرة على تحديد الشركاء التجاريين المؤهلين والتفاوض معهم وإبرام الاتفاقيات معهم؛ والقدرة على تحقيق ملف التكلفة المتوقع؛ وشروط التسعير والسداد؛ والمؤشرات المعتمدة، وتواتر الاختبار، واعتماد تقنيات MRD والخزعة السائلة في سير العمل السريري؛ وجاهزية التصنيع والكواشف وسلسلة التوريد؛ وحماية الملكية الفكرية؛ والمنافسة؛ والوصول إلى رأس المال؛ وأداء الأطراف المتعاقدة.

تُفصّل المخاطر والشكوك الإضافية في أحدث تقرير سنوي لشركة بايونيكسس على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتُعتبر البيانات التطلعية صحيحة فقط في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم بايونيكسس بتحديثها إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

علاقات المستثمرين

شركة بيونيكسس جين لاب
ir@bionexusgenelab.com

تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على الرابط التالي:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/250e179e-7e4b-4880-8fc1-f56c1a99bf94
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6c4f3004-17da-4447-9c24-604034488242