ميلفيل، نيويورك، 25 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة BioRestorative Therapies, Inc. ("BioRestorative" أو "BRTX" أو "الشركة") (ناسداك: BRTX ) ، وهي شركة طبية تجديدية في المرحلة السريرية المتأخرة تركز على العلاجات والمنتجات القائمة على الخلايا الجذعية، اليوم عن إتمام عملية التصنيع بنجاح لتجربتها السريرية من المرحلة الثانية BRTX-100، مما يمثل علامة فارقة في تطوير مرشح العلاج الخلوي الرائد ويؤكد قوة منصة الطب التجديدي المتكاملة رأسياً للشركة.

تم الانتهاء من تصنيع الإمدادات السريرية BRTX-100 في منشأة الشركة الحاصلة على شهادة cGMP ISO-7، مما يدعم التطوير السريري المستمر لعلاج مرض القرص القطني المزمن.

"لا يقتصر هذا الإنجاز على مجرد التنفيذ التشغيلي، بل يُبرز الميزة الاستراتيجية لمنصتنا المتكاملة للتصنيع والمنتجات البيولوجية"، صرّح لانس ألستودت، الرئيس التنفيذي لشركة BioRestorative. "لقد بنينا قدرات داخلية شاملة تغطي مصادر الخلايا، والمعالجة، والصياغة، والتصنيع، مما يسمح لنا بالتحكم في الجودة والاتساق وقابلية التوسع في برامجنا العلاجية والتجارية على حد سواء."

تستفيد منصة BioRestorative من أساس بيولوجي مشترك عبر تطبيقات متعددة، بما في ذلك:

• BRTX-100 ، علاج خلوي في المرحلة السريرية يستهدف إصلاح القرص الهيكلي
• BioCosmeceuticals ، وهي منصة تجارية للمنتجات البيولوجية التجديدية تستخدم مكونات مشتقة من الإفرازات الخلوية مثل الإكسوسومات وعوامل النمو والسيتوكينات.
  
  

تُمكّن هذه البنية التحتية المشتركة الشركة من تحويل تقنياتها القائمة على الخلايا إلى كل من المرشحين العلاجيين والمنتجات البيولوجية المتاحة تجارياً.

"إن قدرتنا على التحكم في دورة التصنيع الكاملة - بدءًا من معالجة الخلايا وصولًا إلى التركيبة النهائية - تُعدّ ميزة تنافسية رئيسية"، كما صرّح سورانغا سوراويرا، مدير الجودة والامتثال. "وهذا يضمن إمكانية التتبع، وإمكانية التكرار، والسلامة البيولوجية العالية في جميع منتجاتنا، سواء للاستخدام السريري أو التطبيقات التجارية."

تعتقد الشركة أن هذا النهج يوفر العديد من المزايا الاستراتيجية:

• إنتاج بيولوجي متسق وعالي الجودة عبر أشكال منتجات متعددة
• بنية تحتية تصنيعية قابلة للتطوير تدعم كلاً من التطوير السريري والتسويق التجاري
• خبرة خاصة في العمليات والتركيبات ، تساهم في تمييز المنتج وحماية الملكية الفكرية المحتملة
• خلق القيمة عبر مسارين ، يجمع بين الفرص التجارية قصيرة الأجل والتطوير السريري طويل الأجل
  
  

يُعزز إتمام عملية التصنيع من مكانة BRTX-100 لمواصلة التجارب السريرية، كما يُسهم في تعزيز استراتيجية الشركة الأوسع نطاقاً في تطوير العلاجات البيولوجية التجديدية في كلٍ من الأسواق العلاجية والتجميلية. ويُسهم ذلك أيضاً في خفض النفقات المتعلقة بالتصنيع، مما يُؤدي إلى تحسين تكاليف التشغيل وهوامش الربح.

نبذة عن شركة BioRestorative Therapies, Inc.

تُطوّر شركة BioRestorative ( www.biorestorative.com ) منتجات علاجية باستخدام بروتوكولات الخلايا والأنسجة، وتعتمد بشكل أساسي على الخلايا الجذعية البالغة. وكما هو موضح أدناه، يرتبط برنامجا التطوير السريري الرئيسيان لدينا بعلاج أمراض القرص/العمود الفقري والاضطرابات الأيضية، كما أننا ندير منصة تجارية للمستحضرات التجميلية الحيوية.

• برنامج القرص/العمود الفقري (brtxDISC ^™ ): يُعدّ BRTX-100، وهو العلاج الخلوي الرائد لدينا، منتجًا مُصنّعًا من خلايا جذعية لحمية متوسطة مُستزرعة ذاتية المنشأ (من المريض نفسه) تُجمع من نخاع عظم المريض. نعتزم استخدام هذا المنتج لعلاج اضطرابات القرص القطني العجزي المؤلمة دون جراحة، أو كعلاج مُكمّل للعمليات الجراحية. تعتمد عملية إنتاج BRTX-100 على تقنية خاصة، وتشمل جمع نخاع عظم المريض، وعزل الخلايا الجذعية منه، وزراعتها، ثم تجميدها. في إجراء يُجرى في العيادة الخارجية، يقوم الطبيب بحقن BRTX-100 في القرص المتضرر للمريض. هذا العلاج مُخصّص للمرضى الذين لم تُخفف الإجراءات غير الجراحية آلامهم، والذين قد يواجهون احتمال الخضوع لعملية جراحية. لقد بدأنا المرحلة الثانية من التجارب السريرية باستخدام BRTX-100 لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة الناتجة عن مرض القرص التنكسي. حصلنا أيضًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء تجريبي جديد (IND) لتقييم BRTX-100 في علاج الألم المزمن الناتج عن انزلاق غضروفي في الرقبة
  
• برنامج الأيض ( ^{ثيرموستيم®} ): نعمل على تطوير علاجات خلوية تستهدف السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي، باستخدام الخلايا الجذعية المشتقة من الأنسجة الدهنية البنية (BADSC) لتوليد نسيج دهني بني (BAT)، بالإضافة إلى الحويصلات الخارجية التي تفرزها هذه الخلايا. يهدف النسيج الدهني البني إلى محاكاة مستودعات الدهون البنية الطبيعية التي تنظم استتباب التمثيل الغذائي لدى الإنسان. تشير الأبحاث ما قبل السريرية الأولية إلى أن زيادة كمية الدهون البنية لدى الحيوانات قد تكون مسؤولة عن حرق سعرات حرارية إضافية، بالإضافة إلى خفض مستويات الجلوكوز والدهون. وقد وجد الباحثون أن الأشخاص الذين لديهم مستويات أعلى من الدهون البنية قد يكونون أقل عرضة لخطر الإصابة بالسمنة والسكري. كما قد تؤثر الحويصلات الخارجية التي تفرزها الخلايا الجذعية المشتقة من الأنسجة الدهنية البنية على فقدان الوزن.
  
• مستحضرات التجميل الحيوية: ندير منصة تجارية لمستحضرات التجميل الحيوية. تُصاغ وتُصنّع منتجاتنا التجارية الحالية في منشأتنا المعتمدة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) ومعيار ISO-7، والتي تتميز بغرف نظيفة. يحتوي كل منتج على إفرازات خلوية غنية بالإكسوسومات والبروتينات وعوامل النمو والببتيدات ومكونات فعالة أخرى مختارة بعناية. صُممت هذه المجموعة البيولوجية الخاصة بنا بعناية لدعم صحة البشرة وإطالة عمرها، مع معالجة علامات الشيخوخة الظاهرة وتعزيز الأداء التجميلي العام. نعتزم أيضًا، في المستقبل، استكشاف إمكانية توسيع نطاق منتجاتنا التجارية لتشمل مجموعة أوسع من المنتجات والعلاجات التجميلية البيولوجية القائمة على الخلايا، وذلك من خلال دراسات تمهيدية لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND)، بهدف الريادة في الحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مجال مستحضرات التجميل الحيوية الناشئ.
  
  

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وتُقدَّم هذه البيانات الاستشرافية وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يُرجى العلم بأن هذه البيانات عُرضة لمخاطر وشكوك عديدة قد تُؤدي إلى اختلاف الظروف أو الأحداث أو النتائج المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات الاستشرافية، وذلك نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة في أحدث نموذج 10-K للشركة، بصيغته المعدلة، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. ينبغي مراعاة هذه العوامل عند تقييم البيانات الاستشرافية الواردة هنا، وعدم الاعتماد عليها بشكل مُفرط. تُقدَّم البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم الشركة بتحديثها.

اتصال:
المستثمرون
الأشعة تحت الحمراء الأساسية
investors@biorestorative.com