تضمن العرض الشفهي في مؤتمر ISCT 2026 مجموعة متابعة أكبر لمدة 52 أسبوعًا، حيث حقق 52% من المرضى القابلين للتقييم تحسنًا بنسبة 50% على الأقل في كل من مقياس الألم VAS ومقاييس وظائف ODI، ولم تُلاحظ أي إشارات أمان سمية تحد من الجرعة.

ميلفيل، نيويورك، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة BioRestorative Therapies, Inc. ("BioRestorative" أو "BRTX" أو "الشركة") (NASDAQ: BRTX )، وهي شركة طبية تجديدية في المرحلة السريرية المتأخرة تركز على العلاجات والمنتجات القائمة على الخلايا الجذعية، اليوم عن بيانات موسعة معماة من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية التي تم تسجيل جميع المشاركين فيها لتقييم BRTX-100، وهو علاج الشركة بالخلايا الجذعية الوسيطة المزروعة في ظروف نقص الأكسجين لعلاج مرض القرص القطني المزمن.

عُرضت البيانات في عرض تقديمي شفوي خلال الاجتماع السنوي للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات (ISCT) في 6 مايو 2026، في مركز مؤتمرات دبلن، دبلن، أيرلندا. تضمن العرض، الذي حمل عنوان "بيانات المرحلة الثانية المتأخرة من السلامة والفعالية السريرية لحقن الخلايا الجذعية الوسيطة المزروعة في ظروف نقص الأكسجين داخل القرص الفقري: تحديث الدراسة"، مجموعة متابعة أكبر لمدة 52 أسبوعًا مقارنةً بما نُشر سابقًا، واستمر في إظهار تحسينات ذات دلالة سريرية عبر مقاييس الألم والنتائج الوظيفية المعتمدة. يُعد مرض القرص القطني المزمن سببًا رئيسيًا لآلام أسفل الظهر المزمنة والإعاقة، حيث يُصيب ملايين المرضى حول العالم، ويُمثل حاجة ملحة غير مُلباة للعلاجات التجديدية غير الجراحية.

بعد 52 أسبوعًا، حقق 52% من المرضى الذين خضعوا للتقييم تحسنًا بنسبة 50% على الأقل في كلٍ من مقياس الألم التناظري البصري (VAS) ومؤشر أوسويستري للإعاقة (ODI) للوظائف الحركية. وقد تضاعف عدد المرضى الذين تم تقييمهم بعد 52 أسبوعًا مقارنةً ببيانات دراسة ORS 2026 التي نشرتها الشركة سابقًا، حيث ارتفع من 12 مريضًا إلى 25 مريضًا، مع استمرار إظهار نتائج سلامة إيجابية وعدم وجود أي آثار جانبية متعلقة بالسمية المحددة للجرعة المرتبطة بالخلايا الجذعية الوسيطة المزروعة في ظروف نقص الأكسجين. صُممت دراسة المرحلة الثانية لتقييم، من بين أمور أخرى، انخفاض الألم باستخدام مقياس VAS والتحسن الوظيفي باستخدام مؤشر ODI بعد 52 أسبوعًا. وتشمل معايير فعالية الدراسة انخفاضًا في الألم بنسبة 30% على الأقل وتحسنًا في الوظائف الحركية بنسبة 30% على الأقل بعد 52 أسبوعًا. وأظهرت بيانات ISCT المُعمّاة أن نسبة كبيرة من المرضى الذين خضعوا للتقييم تجاوزوا هذا الحد، محققين تحسنًا بنسبة 50% على الأقل في جميع المقاييس الرئيسية.