كارسون سيتي، نيفادا، 27 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيوفي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BIVI) ("بيوفي" أو "الشركة")، وهي شركة في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات دوائية مبتكرة للأمراض العصبية والتنكسية العصبية، اليوم أنها ستستضيف فعالية افتراضية تضم نخبة من الخبراء يوم الخميس 7 مايو 2026، الساعة 2:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بمشاركة الدكتورة سوزان دي لا مونتي، الحاصلة على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة (كلية وارن ألبرت الطبية بجامعة براون، ومركز بروفيدنس الطبي للمحاربين القدامى)، والتي ستنضم إلى إدارة الشركة لمناقشة كيف يمكن لآلية عمل دواء بيزيستيريم أن تعالج أمراض التنكس العصبي، بما في ذلك مرض باركنسون، وتطورها. للتسجيل، انقر هنا .

سيُقدّم هذا الحدث آخر المستجدات حول المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تُجريها شركة BioVie لتقييم عقار بيزيستريم (NE3107)، وهو دواء تجريبي مُرشّح لعلاج مرض باركنسون. بيزيستريم جزيء صغير جديد يُعطى عن طريق الفم، وقد أظهر في الدراسات قبل السريرية والسريرية المبكرة قدرةً على تقليل مقاومة الأنسولين وتثبيط الوسائط الالتهابية المُحفّزة بواسطة ERK وNF-κB بشكل انتقائي، دون التأثير على وظائف الجسم المُحافظة على التوازن الداخلي. يُساهم الالتهاب ومقاومة الأنسولين المُصاحبة له بشكل كبير في تطور أعراض مرض باركنسون وتفاقمها.

ستعقب العروض التقديمية الرسمية جلسة أسئلة وأجوبة مباشرة.

حول سوزان دي لا مونتي، دكتوراه في الطب، ميلا في الساعة

الدكتورة سوزان دي لا مونتي، الحاصلة على شهادتيّ الطب والصحة العامة، أستاذة في علم الأمراض وطب المختبرات، وعلم الأعصاب، وجراحة الأعصاب في كلية وارن ألبرت الطبية بجامعة براون، ورئيسة قسم علم الأمراض وطب المختبرات في مركز بروفيدنس الطبي للمحاربين القدامى. كما أنها عضو في الطاقم الطبي في مستشفى رود آيلاند ومستشفى النساء والأطفال في رود آيلاند، وكانت سابقًا باحثة في المعاهد الوطنية للصحة. تلقت تدريبها في الإقامة في علم الأمراض التشريحي وعلم أمراض الأطفال في جامعة جونز هوبكنز، وتدريب الزمالة في علم أمراض الأعصاب في مستشفى ماساتشوستس العام. تقود الدكتورة دي لا مونتي برامج بحثية في مجالات البحث الأساسي والتطبيقي والسريري حول آليات وعواقب مقاومة الأنسولين في الدماغ والخلل الأيضي، وهي من صاغت مصطلح "داء السكري من النوع الثالث". ولها أكثر من 300 مقالة منشورة في مجلات علمية محكمة.

حول Bezisterim

بيزيستريم (NE3107) دواء فموي قيد الدراسة، يعبر الحاجز الدموي الدماغي، ويعمل على تقليل الالتهاب وتحسين حساسية الأنسولين دون تثبيط جهاز المناعة، مع انخفاض خطر التفاعلات الدوائية. من خلال تعديل المسارات الرئيسية المشاركة في الالتهاب العصبي (ERK، NFκB، TNF-α)، قد يمتلك بيزيستريم إمكانات علاجية في العديد من الحالات المرضية، بما في ذلك مرض باركنسون، وكوفيد طويل الأمد، ومرض الزهايمر.

في مجال مرض باركنسون، أكملت شركة BioVie دراسة المرحلة الثانية التي أظهرت تحسناً في التحكم الحركي وانخفاضاً في الأعراض الصباحية لدى مرضى باركنسون من المرحلة المتوسطة إلى الشديدة الذين تناولوا دواء بيزيستريم مع ليفودوبا، مقارنةً بالمرضى الذين تناولوا ليفودوبا فقط. ولوحظت آثار جانبية قليلة مرتبطة بالدواء. وتقوم دراسة SUNRISE-PD الحالية بتقييم ما إذا كان دواء بيزيستريم وحده يُحسّن الأعراض الحركية وغير الحركية لدى مرضى باركنسون الذين لم يتلقوا علاجاً بكاربيدوبا/ليفودوبا. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في منتصف عام 2026.

في إطار دراسة ADDRESS-LC لعلاج أعراض كوفيد-19 طويلة الأمد، يجري حاليًا تسجيل حوالي 200 مريض لتقييم ما إذا كان دواء بيزيستريم قد يُساعد في تخفيف تشوش الذهن والإرهاق والأعراض العصبية الأخرى المُستمرة المرتبطة بهذه الأعراض. وتفترض الدراسة أن هذه الأعراض قد تنجم عن استمرار وجود أجزاء من بروتين السنبلة في الدورة الدموية، مما يُحفز الالتهاب عبر تنشيط عامل النسخ NFκB (الذي ثبت أن بيزيستريم يُعدّله). ومن المتوقع صدور النتائج الأولية في منتصف عام 2026.

أجرت شركة BioVie تجارب سريرية من المرحلتين الثانية والثالثة لعلاج مرض الزهايمر. وتشير البيانات الأولية لهذه التجارب إلى تحسن في الإدراك والمؤشرات الحيوية، مما يدعم إجراء المزيد من التجارب لتقييم إمكانية استخدامه كعلاج لستة ملايين أمريكي مصابين بمرض الزهايمر.

نبذة عن شركة بيوفي

شركة BioVie Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BIVI) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات للاضطرابات العصبية وأمراض الكبد المتقدمة. يستهدف دواءها التجريبي الرئيسي، بيزيستيريم (NE3107)، الالتهاب العصبي ومقاومة الأنسولين، وهما عاملان رئيسيان يُعتقد أنهما من العوامل المسببة لمرضي ألزهايمر وباركنسون. كما يجري دراسة بيزيستيريم لعلاج أعراض كوفيد-19 طويلة الأمد، حيث يُعتقد أن الالتهاب المستمر هو السبب الكامن وراء أعراض مثل تشوش الذهن والإرهاق.

في مجال أمراض الكبد، تُطوّر شركة بيوفي (BioVie) دواء BIV201، وهو علاج بالتسريب المستمر للتيرليبريسين، وقد حصل على تصنيفي "دواء اليتيم" و"المسار السريع" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. المادة الفعالة معتمدة في الولايات المتحدة وفي حوالي 40 دولة لعلاج المضاعفات المرتبطة بتليف الكبد المتقدم، وتخطط الشركة لدراسة BIV201 في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة للحد من تفاقم الحالة لدى مرضى تليف الكبد والاستسقاء. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.bioviepharma.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، يمكن تمييزها من خلال كلمات مثل "نتوقع"، "نتطلع إلى"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نسعى"، "نقدر"، "سوف"، "نتوقع"، "محتمل"، "قد"، أو كلمات ذات معنى مشابه. وعلى الرغم من أن شركة BioVie Inc. تعتقد أن هذه البيانات الاستشرافية تستند إلى افتراضات معقولة، إلا أنها لا تضمن تحقيق هذه التوقعات. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات الواردة هنا بسبب المخاطر المتعلقة بالمرحلة المبكرة من تطوير بيزيستيريم وغيره من المنتجات المرشحة، وقدرة الشركة على جمع رأس مال كافٍ بشروط معقولة أو على الإطلاق، والسيولة النقدية المتاحة والقيود التعاقدية والقانونية التي قد تعيق قدرتنا على دفع أرباح مستقبلية، وقدرتنا على إكمال دراساتنا ما قبل السريرية أو السريرية والحصول على موافقة على منتجاتنا المرشحة، واحتمالية ألا تكون نتائج التجارب السريرية مؤشرًا على النتائج في التجارب اللاحقة أو الأكبر، وقدرتنا على الدفاع بنجاح عن الدعاوى القضائية المحتملة في المستقبل، والتغيرات في الظروف الاقتصادية المحلية أو الوطنية بالإضافة إلى مخاطر إضافية متنوعة، كثير منها غير معروف حاليًا وخارج عن سيطرة الشركة بشكل عام، والتي يتم تفصيلها من وقت لآخر في التقارير التي تقدمها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والتقارير على النموذج 8-K، والتقارير السنوية على النموذج 10-K. لا تتحمل شركة BioVie Inc. أي التزام بتحديث أي بيانات واردة هنا (بما في ذلك أي بيانات تطلعية)، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

للاستفسارات المتعلقة بعلاقات المستثمرين:

اتصال:
تشاك بادالا
المدير الإداري، شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
chuck@lifesciadvisors.com

للاستفسارات الإعلامية:

اتصال:
ميليسا ويبل
الشريك الإداري، شركة إليكسير هيلث للعلاقات العامة
mweible@elixirhealthpr.com