تعتزم شركة BioXcel Therapeutics إتمام صفقة بيع تحت إشراف المحكمة، وذلك بهدف تحقيق أقصى قيمة لجميع أصحاب المصلحة.

شركة تيفا للأدوية ستعمل كمزايد "مؤقت" في عملية مزاد 363 تحت إشراف المحكمة

حصلت شركة BioXcel Therapeutics على التزام بتمويل المدين تحت الحراسة القضائية لدعم العمليات الجارية

نيو هيفن، كونيتيكت، 28 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بيوكسيل ثيرابيوتكس (ناسداك: BTAI) ("بيوكسيل ثيرابيوتكس" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية تعتمد على الذكاء الاصطناعي لتطوير أدوية ثورية في مجال علم الأعصاب، اليوم عن توقيعها اتفاقية بيع أصول مع شركة تيفا للأدوية الدولية ("تيفا")، وهي شركة تابعة لشركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، للاستحواذ على معظم أصول الشركة. ويشمل ذلك فيلم ^{إيغالمي®} (ديكسميديتوميدين) تحت اللسان، وطلب الموافقة التكميلية المعلق على دواء جديد BXCL501 للاستخدام المنزلي (للمرضى الخارجيين) المحتمل لعلاج حالات الهياج الحادة المصاحبة لمرض الفصام أو اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني لدى البالغين. بالتزامن مع تنفيذ اتفاقية بيع الأصول، بدأت شركة BioXcel Therapeutics وشركاتها التابعة، OnkosXcel Therapeutics, LLC و OnkosXcel Employee Holdings, LLC، إجراءات الفصل 11 الطوعية في محكمة الإفلاس الأمريكية لمنطقة ديلاوير ("المحكمة") لتسهيل عملية بيع تحت إشراف المحكمة، والتي من المتوقع أن تشمل بيع جميع أصول الشركة تقريبًا بالمزاد العلني.

لضمان ثبات عملية البيع، ستكون شركة تيفا هي المزايد الوحيد "المُرشّح الرئيسي" لبيع الأصول المنصوص عليها في اتفاقية بيع الأصول. تُرسّخ اتفاقية بيع الأصول المُرشّحة الرئيسية عرضًا أساسيًا قويًا، وتهدف إلى تحقيق أقصى قيمة لجميع الأطراف المعنية خلال عملية المزاد بموجب الفصل الحادي عشر من قانون الإفلاس الأمريكي.

"بعد مراجعة شاملة للبدائل الاستراتيجية، نعتقد أن هذا الخيار يوفر إطارًا واضحًا لتحقيق أقصى قيمة ممكنة من الصفقة"، صرّح بذلك الدكتور فيمال ميهتا، الرئيس التنفيذي لشركة BioXcel Therapeutics. "تتمثل أولويتنا في تنفيذ عملية بيع منضبطة وفعّالة مع دعم جميع أصحاب المصلحة لدينا، ومواصلة دعم طلب الموافقة التكميلية على الدواء الجديد (sNDA) حتى تاريخ 14 نوفمبر 2026، وهو تاريخ الموافقة على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (PDUFA). يسرّنا توقيع اتفاقية مع شركة أدوية رائدة لتكون بمثابة المزايد الرئيسي في هذه العملية، مما يؤكد الاهتمام الاستراتيجي بأصولنا وبدواء IGALMI®."

تعتزم شركة BioXcel Therapeutics إجراء عملية بيع الأصول وفقًا للمادة 363 من الفصل 11 من قانون الإفلاس الأمريكي، والتي تسمح للأطراف المهتمة بتقديم عروض لشراء أيٍّ من أصول الشركة أو جميعها، وبعد ذلك تُنفّذ الشركة الصفقات التي تُحقق أقصى قيمة للأصول لجميع أصحاب المصلحة. وتتيح إجراءات المزايدة المقترحة شراء الأصول خاليةً من ديون الشركة وحقوقها وامتيازاتها الأخرى. ويهدف مشروع الشركة في قضية الفصل 11 إلى تعظيم قيمة أصولها لأصحاب المصلحة، وهو ما يمكن تحقيقه من خلال بيع جميع أصولها أو معظمها لأعلى مُزايد أو لأفضل مُزايد.

تتوفر معلومات إضافية حول إجراءات الفصل الحادي عشر وبيع الأصول، بالإضافة إلى وثائق أخرى متعلقة بهذه الإجراءات، من خلال وكيل الشركة المسؤول عن المطالبات والإخطارات على الرابط التالي: https://cases.stretto.com/BioXcel. كما يمكن لأصحاب المصلحة الاتصال على الرقم المجاني داخل الولايات المتحدة (1-833-995-7795) أو الدولي (1-949-207-7297)، أو مراسلتهم عبر البريد الإلكتروني على BioXcelInquiries@stretto.com.

قدمت شركة BioXcel Therapeutics سلسلة من الطلبات إلى المحكمة لضمان استمرار عملياتها الاعتيادية خلال هذه الإجراءات، بما في ذلك طلبات لمواصلة دفع أجور ومزايا الموظفين، والحفاظ على نظام إدارة النقد، ومواصلة برامج دعم العملاء والمرضى، والحفاظ على برامج التأمين. ولدعم استمرار العمليات، حصلت الشركة على التزام بتمويل بقيمة 19 مليون دولار أمريكي من مقرضيها المضمونين الحاليين. ورهنًا بموافقة المحكمة، من المتوقع أن يوفر هذا التمويل سيولة كافية للشركة لمواصلة أعمالها كالمعتاد، وتمويل إجراءات الفصل الحادي عشر، والوفاء بالتزاماتها المالية الناشئة بعد تاريخ تقديم طلب الإفلاس.

لا يزال منتج IGALMI ^® متاحًا تجاريًا، وتعتزم الشركة مواصلة توريد المنتج ودعم المرضى والأطباء والشركاء التجاريين في السياق المعتاد طوال العملية.

المستشار القانوني لشركة BioXcel Therapeutics هو Cooley LLP و Young Conaway Stargatt & Taylor, LLP، ومستشارها المالي هو MERU, LLC، ومصرفها الاستثماري هو MTS Health Partners, LP. أما شركة Stretto, Inc. فتعمل كوكيل للمطالبات والإخطارات.

تم تقديم الالتماس في محكمة الإفلاس الأمريكية لمنطقة ديلاوير، القضية رقم 26-11360.

نبذة عن شركة BioXcel Therapeutics, Inc.
شركة BioXcel Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BTAI) هي شركة أدوية بيولوجية تعتمد على الذكاء الاصطناعي لتطوير علاجات ثورية في مجال علم الأعصاب. وتركز شركتها التابعة المملوكة لها بالكامل، OnkosXcel Therapeutics، على تطوير أدوية في مجال علم المناعة والأورام. ويعتمد نهج الشركة في إعادة ابتكار الأدوية على الاستفادة من الأدوية المعتمدة حاليًا و/أو المنتجات المرشحة التي تم التحقق من صحتها سريريًا، بالإضافة إلى البيانات الضخمة وخوارزميات التعلم الآلي الخاصة بها، لتحديد مؤشرات علاجية جديدة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني bioxceltherapeutics.com.

حول BXCL501
إلى جانب استخدامه المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت اسم IGALMI®، يُعدّ BXCL501 تركيبةً تجريبيةً مسجلةً الملكية، عبارة عن غشاء فموي سريع الذوبان من ديكسميديتوميدين، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية. يخضع BXCL501 حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام المنزلي في العلاج الحاد للهياج المصاحب لمرض الفصام أو اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني لدى البالغين. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 14 نوفمبر 2026 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA). وقد أجرت شركة BioXcel Therapeutics دراساتٍ على BXCL501 للعلاج الحاد للهياج المصاحب لمرض الزهايمر، وحصلت على الموافقة.
حصل دواء BXCL501 على تصنيف العلاج المبتكر من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام. لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا الدواء للاستخدامات التجريبية.

نبذة عن IGALMI®
يُعدّ فيلم إيغالمي® (ديكسميديتوميدين) تحت اللسان دواءً يُصرف بوصفة طبية، ويُعطى تحت إشراف مُقدّم الرعاية الصحية، حيث يُوضع تحت اللسان أو خلف الشفة السفلى، ويُستخدم لعلاج حالات الهياج الحادة المصاحبة لمرض الفصام والاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني لدى البالغين. لم تُدرس سلامة وفعالية إيغالمي لأكثر من 24 ساعة من الجرعة الأولى. كما لم يُعرف بعد ما إذا كان إيغالمي آمنًا وفعالًا للأطفال. إيغالمي® علامة تجارية مسجلة لشركة بيوكسيل ثيرابيوتكس.

معلومات السلامة الهامة من إيغالمي
قد يسبب دواء إيغالمي آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• انخفاض ضغط الدم، وانخفاضه عند الوقوف، وبطء معدل ضربات القلب عن المعدل الطبيعي، وهي أعراض قد تزداد احتمالية حدوثها لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم، أو داء السكري، أو ارتفاع ضغط الدم المزمن، أو كبار السن. يُؤخذ دواء إيغالمي تحت إشراف طبي يراقب العلامات الحيوية (مثل ضغط الدم ومعدل ضربات القلب) ومستوى اليقظة بعد تناوله للمساعدة في منع السقوط أو الإغماء. يجب على المرضى شرب كمية كافية من الماء والجلوس أو الاستلقاء بعد تناول إيغالمي، مع توجيههم لإبلاغ الطبيب في حال شعورهم بالدوار أو الدوخة أو الإغماء.
• تغيرات في نظم القلب (إطالة فترة QT). لا يُعطى دواء إيغالمي للمرضى الذين يعانون من اضطراب في نظم القلب، أو تاريخ مرضي لاضطراب في ضربات القلب، أو بطء في معدل ضربات القلب، أو انخفاض في مستوى البوتاسيوم أو المغنيسيوم، أو يتناولون أدوية أخرى قد تؤثر على نظم القلب. تناول إيغالمي مع تاريخ مرضي لاضطراب نظم القلب قد يزيد من خطر الإصابة بتسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (تورساد دي بوانت) والموت المفاجئ. يجب توجيه المرضى لإبلاغ مقدم الرعاية الصحية فورًا في حال شعورهم بالإغماء أو خفقان القلب.
• النعاس/الخمول. يجب على المرضى عدم القيام بأنشطة تتطلب اليقظة الذهنية، مثل القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة، لمدة 8 ساعات على الأقل بعد تناول دواء إيغالمي.
• قد تحدث أعراض انسحابية، وتحمل، وانخفاض في الاستجابة/الفعالية. لم تتم دراسة دواء إيغالمي لأكثر من 24 ساعة بعد الجرعة الأولى. قد يحدث اعتماد جسدي، وأعراض انسحابية (مثل الغثيان والقيء والتهيّج)، وانخفاض في الاستجابة لدواء إيغالمي إذا تم استخدامه لأكثر من 24 ساعة.
  

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء IGALMI في الدراسات السريرية هي النعاس أو الخمول، والشعور بالوخز أو التنميل أو خدر الفم، والدوخة، وجفاف الفم، وانخفاض ضغط الدم، وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء إيغالمي . ينبغي على المرضى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم للحصول على المشورة الطبية بشأن الآثار الجانبية.
ينبغي على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية بتاريخهم الطبي، بما في ذلك ما إذا كانوا يعانون من أي مشاكل قلبية معروفة، أو انخفاض مستوى البوتاسيوم، أو انخفاض مستوى المغنيسيوم، أو انخفاض ضغط الدم، أو بطء معدل ضربات القلب، أو داء السكري، أو ارتفاع ضغط الدم، أو تاريخ من الإغماء، أو قصور في وظائف الكبد. كما ينبغي عليهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية إذا كانوا حوامل أو مرضعات، أو يتناولون أي أدوية، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة، والفيتامينات، والمكملات العشبية. ويجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية بشكل خاص إذا كانوا يتناولون أي أدوية تخفض ضغط الدم، أو تغير معدل ضربات القلب، أو يتناولون مخدرات، أو مهدئات، أو منومات، أو مسكنات أفيونية.
نشجع الجميع على الإبلاغ عن أي آثار جانبية سلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088. كما يمكنك التواصل مع شركة BioXcel Therapeutics, Inc. على الرقم 1-833-201-1088 أو عبر البريد الإلكتروني medinfo@bioxceltherapeutics.com .

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة على موقع Igalmi.com.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يعتقد" و"يأمل" و"ينوي" و"محتمل" و"يخطط" و"هدف" و"سوف" و"قد" و"مستقبل" أو تعابير مماثلة لتحديد البيانات التطلعية.

تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة أو التي تشير ضمناً إلى خطط الشركة لبيع أصولها بموجب الفصل 11 من قانون الإفلاس الأمريكي، بما في ذلك بموجب شروط اتفاقية بيع الأصول مع شركة تيفا؛ والتوقعات المتعلقة بإجراءات تقديم العطاءات وعملية البيع وتوقيتها ونتائجها؛ ونية الشركة وقدرتها على مواصلة العمليات خلال إجراءات الفصل 11؛ واستمرار التوافر التجاري وتوريد منتج IGALMI ^® ؛ والتوقعات المتعلقة بتوافر تمويل DIP وكفايته؛ وبيانات أخرى تتعلق باستراتيجية الشركة وعملياتها وأدائها وآفاقها المستقبلية.

تستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك متنوعة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: موافقة المحكمة على طلبات الشركة في اليوم الأول؛ قدرة الشركة على إتمام صفقة البيع واستكمال إجراءات الفصل الحادي عشر؛ الأثر السلبي المحتمل لإجراءات الإفلاس على أعمال الشركة ووضعها المالي وسيولتها ونتائج عملياتها؛ قدرة الشركة على الحفاظ على العقود الأساسية لعملياتها والوفاء بالتزاماتها المالية خلال إجراءات الإفلاس؛ نتيجة وتوقيت عملية الإفلاس وأي بيع لأصول الشركة كليًا أو جزئيًا؛ أثر تقديم طلب الإفلاس وأي عملية بيع من هذا القبيل على علاقات الشركة مع الأطراف الثالثة، بما في ذلك الموظفين والعملاء والموردين؛ توقعات الشركة بشأن السيولة والالتزامات، بما في ذلك استخدامها للنقد وحاجتها إليه وأي افتراضات أساسية. مدة عمل الشركة بموجب الفصل الحادي عشر من قانون الإفلاس الأمريكي، واستمرار توافر رأس المال التشغيلي خلال تلك الفترة؛ وتأثير قضية الفصل الحادي عشر على سعر تداول أسهم الشركة العادية وتقلباتها، والشطب المتوقع لهذه الأسهم من بورصة ناسداك؛ وأي دعاوى قضائية قد ترفعها جهات خارجية فيما يتعلق بطلبات الإفلاس أو البيع المحتمل؛ وعدم اليقين بشأن موافقة المحكمة على البيع وشروطه وأحكامه؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على تمويل المدين تحت الحراسة القضائية والامتثال للقيود المفروضة بموجب شروط ذلك التمويل؛ وتوقيت أو مقدار أي توزيعات، إن وجدت، على أصحاب المصلحة؛ وقدرة الشركة على الاحتفاظ بالإدارة العليا وغيرهم من الموظفين الرئيسيين خلال فترة نظر قضية الفصل الحادي عشر؛ وقدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتها المرشحة، بما في ذلك طلب دواء جديد تكميلي قيد الانتظار؛ والشكوك الكامنة في إجراء التجارب السريرية وتطوير المنتجات المرشحة؛ واعتماد الشركة على جهات خارجية قد لا يكون لها سيطرة كاملة عليها دائمًا. بالإضافة إلى المخاطر والشكوك الإضافية الموضحة في ملفات الشركة وتقاريرها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُكمَّل بتقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q، والملفات والتقارير اللاحقة التي تُقدمها الشركة من حين لآخر إلى الهيئة. وتُعتبر البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

معلومات الاتصال:

شركة بيوكسيل ثيرابيوتكس
info@bioxceltherapeutics.com

1-475-238-6837

المصدر: شركة BioXcel Therapeutics, Inc.