أصدرت شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BDTX ) يوم الأربعاء بيانات أولية من تجربتها في المرحلة الثانية لدواء silevertinib في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في الخط الأمامي (1L) مع طفرات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) غير الكلاسيكية (NCMs) .

يُظهر سهم BDTX ضعفًا ملحوظًا. تعرّف على أسباب هذا التراجع هنا.

تم تسجيل جميع المرضى بجرعة يومية فموية من سيليفيرتينيب مقدارها 200 ملغ. قُيِّمت الفعالية والسلامة عند تاريخ 3 نوفمبر 2025، وهو تاريخ انتهاء البيانات؛ وبلغ متوسط مدة المتابعة حتى ذلك التاريخ 7.2 شهرًا، ولا تزال الدراسة مستمرة. تشمل أبرز البيانات ما يلي:

• 25 استجابة جزئية مؤكدة واستجابة كاملة مؤكدة واحدة

• معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 60%.

• 86% معدل الاستجابة الجهازية للجهاز العصبي المركزي، و91% معدل السيطرة على المرض (DCR).

اقرأ أيضًا: بلاك دايموند ثيرابيوتكس توقع اتفاقية ترخيص مع شركة الأدوية الفرنسية سيرفييه لدواء السرطان في مراحله المبكرة بقيمة تزيد عن 700 مليون دولار

لم تُلاحظ أي إشارات سلامة جديدة. تشمل الآثار الجانبية التي عانى منها غالبية المرضى الطفح الجلدي، والتهاب الفم، والإسهال، والتهاب الظفر .

وتتوقع الشركة تقديم نتائج محدثة من تجربة المرحلة الثانية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا، بما في ذلك بيانات مدة الاستجابة (DOR) والبقاء الخالي من التقدم (PFS) في كل من الإعدادات المتكررة (83 مريضًا) والخطوط الأمامية (43 مريضًا)، في اجتماع طبي في الربع الثاني من عام 2026.

تواصل شركة بلاك دايموند استكشاف الشراكات المحتملة لتطوير السيلفرتينيب إلى مرحلة محورية من التطوير.

تحديث برنامج GBM وخطط المرحلة الثانية

تخطط شركة بلاك دايموند لبدء تجربة عشوائية للمرحلة الثانية على مرضى الورم الأرومي الدبقي (GBM) الذين تم تشخيصهم حديثًا في النصف الأول من عام 2026، ومن المتوقع ظهور البيانات الأولية في عام 2028.

من المتوقع أن تشمل التجربة حوالي 150 مريضًا تم تشخيصهم حديثًا، وتم توزيعهم عشوائيًا لتلقي TMZ (ذراع التحكم) أو silevertinib + TMZ (الذراع التجريبية)

التوجيهات المالية المحدثة

• أعلنت شركة بلاك دايموند سابقًا عن وجود نقد ومكافئ نقدي واستثمارات بقيمة 135.5 مليون دولار تقريبًا اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025.
• وتعتقد الشركة الآن أن المبلغ كافٍ لتمويل نفقات التشغيل المتوقعة ومتطلبات النفقات الرأسمالية حتى النصف الثاني من عام 2028.

حركة سعر Black Diamond : انخفض سهم BDTX بنسبة 23.77% عند 2.62 دولارًا عند النشر يوم الأربعاء.

اقرأ التالي :

• سهم أمريكان إيجل أوتفترز يحطم أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا بفضل زخم العطلات

الصورة: جورودينكوف عبر Shutterstock