• أكملت الدراسة السريرية المحورية SYMON-II التسجيل المستهدف لـ 750 مريضًا
• تحرز الشركة تقدماً نحو تقديم طلب الموافقة على ترخيص 510(k) وبدء التسويق التجاري، وذلك بعد توقيع عقد تصنيع في الولايات المتحدة للحد من مخاطر سلسلة التوريد.
• أنهت الشركة الربع الثاني برصيد نقدي يبلغ حوالي 9.6 مليون دولار أمريكي بعد حصولها على تمويل كبير.
  
  

أكتون، ماساتشوستس، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بلو جاي دياجنوستيكس (ناسداك: BJDX) ("بلو جاي" أو "الشركة")، وهي شركة تشخيص طبي تركز على تحسين نتائج المرضى في بيئات الرعاية الحرجة، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 وقدمت تحديثًا عن التقدم السريري والتنظيمي والتصنيعي للشركة.

خلال النصف الأول من عام 2026، واصلت شركة بلوجاي تطوير العديد من العناصر الأساسية لاستراتيجية تطوير منصة سيمفوني™ ومرشح منتجها الرئيسي، اختبار سيمفوني IL-6. وقد أكملت الشركة تسجيل 750 مريضًا من المستشفيات في دراستها السريرية المحورية SYMON-II للتحقق من صحة المنتج، وهي تمضي قدمًا في أنشطة التحقق التحليلي والسريري التي تهدف إلى دعم تقديم طلب ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k).

في 30 يونيو 2026، كان لدى شركة بلو جاي ما يقرب من 9.6 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مقارنة بحوالي 5.2 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وخلال الأشهر الستة الأولى من عام 2026، حققت الشركة ما يقرب من 7.7 مليون دولار من صافي النقد من أنشطة التمويل، بما في ذلك ما يقرب من 7.6 مليون دولار من صافي العائدات من طرحها الخاص في يونيو 2026.

"نعتقد أن الربع الثاني مثّل مرحلةً مهمةً في مسيرة شركة بلوجاي، حيث عززنا وضعنا المالي مع مواصلة تطوير البنية التحتية السريرية والتنظيمية والتصنيعية اللازمة لتقنية سيمفوني"، صرّح نيل داي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بلوجاي للتشخيص. "مع اكتمال تسجيل 750 مريضًا في دراسة سيمون-2، يتجه تركيزنا بشكل متزايد نحو الاستعداد للتصنيع والأنشطة اللازمة لدعم تقديم طلباتنا التنظيمية وتسويق منتجاتنا".

وتابع داي قائلاً: "الأهم من ذلك، أننا نعتقد أن تمويلنا الأخير يمنحنا موارد إضافية لتنفيذ هذه الأولويات قصيرة الأجل. لقد أنهينا الربع الأخير برصيد نقدي يبلغ حوالي 9.6 مليون دولار، ومن المقدر أن مواردنا النقدية الحالية ستغطي تكاليف العمليات حتى الربع الثاني من عام 2027. ونحن ندرك أن تخصيص رأس المال بشكل منضبط لا يزال أمراً بالغ الأهمية، وهدفنا هو تركيز مواردنا على الأنشطة التي نعتقد أنها ستدفع شركة سيمفوني نحو الحصول على الموافقات التنظيمية والاستعداد التجاري."

ملاحظة: منصة التشخيص السريع Symphony™ التابعة للشركة هي جهاز تجريبي ويقتصر استخدامها بموجب قانون الولايات المتحدة على الاستخدام التجريبي.

حول برنامج دراسة SYMON السريرية:

يشمل برنامج الدراسات السريرية SYMON ثلاث دراسات: SYMON-I (رقم التعريف على موقع clinicaltrials.gov: NCT06181604)، وSYMON-II (رقم التعريف: NCT06654895)، وSYMON-III (رقم التعريف: NCT07425587). تُعدّ SYMON-I دراسة تجريبية لتحديد مستويات إنترلوكين-6 (IL-6) المرتبطة بنقاط نهاية مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، معدل الوفيات الإجمالي خلال 28 يومًا ومعدل الوفيات داخل المستشفى. أما دراسة SYMON-II فهي الدراسة المحورية للتحقق من صحة نتائج دراسة SYMON-I، والتي تعتزم الشركة استخدامها لدعم طلب الموافقة على الدواء (510(k)) المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بينما تُعدّ دراسة SYMON-III دراسة تجريبية لتحديد مستويات إنترلوكين-6 (IL-6) المرتبطة بالمرضى الذين يعانون من تزايد شدة العدوى في قسم الطوارئ وخطر الإصابة بتعفن الدم.

نبذة عن شركة بلو جاي للتشخيص:

شركة بلو جاي دياغنوستيكس، هي شركة متخصصة في التشخيص الطبي، تركز على تحسين نتائج المرضى باستخدام نظام سيمفوني، وهو نظام اختبار سريع وفعال من حيث التكلفة، يُجرى بالقرب من المريض، ويُستخدم لفرز حالات الإنتان ومراقبة تطور المرض. لم تحصل بلو جاي بعد على الموافقات التنظيمية لنظام سيمفوني، وسنحتاج إلى الحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل تسويق سيمفوني كمنتج تشخيصي في الولايات المتحدة. أول منتج مرشح لشركة بلو جاي، وهو اختبار إنترلوكين-6 للإنتان، مصمم لتقديم نتائج دقيقة وموثوقة في غضون 20 دقيقة تقريبًا من أخذ العينة إلى ظهور النتيجة، لمساعدة المتخصصين في المجال الطبي على اتخاذ قرارات أفضل وأسرع في فرز الحالات وعلاجها. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.bluejaydx.com.

بيانات استشرافية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات تعتبرها الشركة "تصريحات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص. ويمكن تمييز التصريحات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "يتنبأ"، "يسعى"، "ينبغي"، "يقترح"، "سوف"، وما شابهها من تعابير. وقد استندت الشركة في هذه التصريحات الاستشرافية إلى توقعاتها وتنبؤاتها الحالية بشأن الأحداث المستقبلية، ومع ذلك، قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها أو المُضمنة في التصريحات الاستشرافية التي تُصدرها الشركة. هذه التصريحات مجرد تنبؤات، وتنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، بما في ذلك ظروف السوق وغيرها من الظروف، وتلك التي نوقشت في البند 1أ. وردت عبارة "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي الجزء الثاني، البند 1أ، "عوامل الخطر" في تقاريرها الفصلية على النموذج 10-Q للفصلين الماليين المنتهيين في 31 مارس 2026 و30 يونيو 2026. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، إذ إنها عرضة للمخاطر والشكوك، وقد لا تتحقق النتائج والأداء الفعليان في الفترات المستقبلية، أو قد يختلفان اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء مستقبلي مُشار إليه في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان. يُعتد بهذا البيان الصحفي اعتبارًا من التاريخ المذكور أعلاه. ولا تلتزم الشركة بتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. تخلي الشركة صراحةً مسؤوليتها عن أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغييرات مستقبلية في توقعات الشركة للنتائج أو أي تغيير مستقبلي في الأحداث، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
نيل داي
شركة بلو جاي للتشخيص
ir@bluejaydx.com
الموقع الإلكتروني: www.bluejaydx.com