يعزز هذا الإنجاز مرونة التصنيع ويدعم جاهزية الدراسات المحورية

بورلينجتون، ماساتشوستس، 12 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بون بيولوجيكس (بون بيولوجيكس أو "الشركة") (ناسداك: BBLG، BBLGW)، وهي شركة مطورة للمنتجات البيولوجية العظمية لأسواق دمج العمود الفقري، اليوم عن تمديد فترة الصلاحية المعتمدة لبروتين rhNELL-1 الخاص بها إلى 32 شهرًا.

قال جيف فريليك، الرئيس التنفيذي: "إن الوصول إلى فترة صلاحية معتمدة مدتها 32 شهرًا يمنحنا مرونة أكبر في كيفية تصنيع وتخزين وتوزيع rhNELL-1، وذلك في إطار استعدادنا لبدء الدراسة المحورية على نطاق واسع. لقد حققنا جميع مراحل الاستقرار وفقًا للجدول الزمني المُعلن للمساهمين. ومن خلال تمديد فترة صلاحية المنتج قبل استخدامه، نعتقد أن هذا الإنجاز يدعم تحديد حجم الدفعات وإدارة المخزون وتخطيط التوزيع بكفاءة أكبر، مع تقدم دراستنا الأولى على البشر لـ NB1 نحو اكتمال تسجيل المرضى."

يستند هذا التمديد إلى بيانات استقرار من جهات خارجية، ويُعدّ استكمالاً لإنجاز الـ 29 شهرًا الذي أُعلن عنه في مايو 2026، وإنجاز الـ 24 شهرًا الذي تحقق في ديسمبر 2025، مُواصلاً بذلك مسيرة الشركة نحو تحقيق إنجازات سابقة مُعتمدة لفترة صلاحية المنتج، والتي بلغت 12 و18 شهرًا. ومن المتوقع أن تُساهم فترة الصلاحية المُعتمدة البالغة 32 شهرًا في تعزيز كفاءة التصنيع، وتحديد حجم الدفعات، وإدارة المخزون، وتخطيط التوزيع، ومرونة سلسلة التوريد، مع تقدم الشركة في تطوير rhNELL-1.

يجمع منتج NB1، وهو المنتج الرئيسي للشركة، بين بروتين rhNELL-1 ومصفوفة عظمية منزوعة المعادن لتوفير تجديد عظمي مُتحكم به. وتُجري شركة Bone Biologics حاليًا دراسة سريرية تجريبية متعددة المراكز، مستقبلية، وعشوائية، لتقييم NB1 على ما يصل إلى 30 مريضًا مصابًا بمرض القرص التنكسي يخضعون لعملية دمج الفقرات القطنية عبر الثقبة في أستراليا.

نبذة عن منتجات العظام البيولوجية
تأسست شركة Bone Biologics بهدف تطوير الطب التجديدي للعظام. وتتعاون الشركة مع شركاء استراتيجيين مختارين، مستندةً في ذلك إلى الأبحاث ما قبل السريرية لبروتين NELL-1. وتركز Bone Biologics جهودها التطويرية لمنتجها البديل لترقيع العظام على تجديد العظام في عمليات دمج الفقرات، بالإضافة إلى امتلاكها حقوق استخدام المنتج في علاج الإصابات وهشاشة العظام. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.bonebiologics.com .

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقيت وتنفيذ ونجاح الدراسة السريرية التجريبية للشركة، وتطوير الشركة لـ rhNELL-1 وتحقيقها للمراحل التشغيلية الرئيسية، وقدرة المنتج الرائد للشركة NB1 على توفير تحكم سريع ومحدد وموجه في تجديد العظام وإظهار نجاح الاندماج في البشر، وقدرة NB1 على المنافسة في الأسواق العالمية، بالإضافة إلى البيانات التي تحتوي على كلمات مثل "قد" و"نعتقد" و"نتوقع" وكلمات ذات دلالة مماثلة، "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة. قد تختلف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في بياناتها التطلعية نتيجةً لعدد من العوامل، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، ظروف السوق وغيرها من الظروف والمخاطر المرتبطة عمومًا بشركة نامية ذات رأس مال غير كافٍ، بالإضافة إلى المخاطر الواردة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نتحمل أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال

الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
investors@bonebiologics.com