يدعم الوضع الرأسمالي المعزز استمرار التقدم في التطوير السريري لـ NB1، والاستعداد للتصنيع، ومبادرات الملكية الفكرية حتى الربع الثاني من عام 2027

بورلينغتون، ماساتشوستس، 23 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أصدرت شركة بون بيولوجيكس (ناسداك: BBLG، BBLGW) ("بون بيولوجيكس" أو "الشركة")، وهي شركة مطورة لمنتجات تقويم العظام البيولوجية لأسواق دمج العمود الفقري، اليوم تحديثًا للمساهمين يلخص تقدم الشركة خلال النصف الأول من عام 2026، بما في ذلك التمويل الذي تم الانتهاء منه مؤخرًا، والتقدم المستمر في NB1، وهو منتج مرشح لتطعيم العظام قائم على rhNELL-1، ومزيد من التحقق من صحة ملف تعريف التصنيع واستقرار المنتج.

قال جيف فريليك، الرئيس التنفيذي لشركة بون بيولوجيكس: "خلال النصف الأول من عام 2026، عززنا العديد من العوامل الأساسية التي تدعم تطوير NB1 وقيمته طويلة الأجل، وهي: التنفيذ السريري، واستقرار المنتج، وحماية الملكية الفكرية، ووضوح رأس المال. إن تمديد فترة صلاحية rhNELL-1 المعتمدة إلى 29 شهرًا يعزز مرونة عمليات التصنيع وسلسلة التوريد لدينا، بينما يوفر التمويل الأخير الدعم اللازم للمضي قدمًا في دراستنا الأولى على البشر وتنفيذ أولوياتنا التنظيمية والتشغيلية حتى الربع الثاني من عام 2027. ونعتقد أن هذه الإنجازات مجتمعة تقلل من مخاطر التنفيذ، وتحافظ على المرونة الاستراتيجية، وتضعنا في موقع يسمح لنا بتوفير الأدلة السريرية اللازمة لتحديد إمكانات NB1 في دمج الفقرات بشكل أدق."

تعزيز الوضع الرأسمالي وتوسيع نطاق العمل
في يوليو 2026، أكملت الشركة عملية طرح خاص مع مستثمر مؤسسي واحد متخصص في قطاع الرعاية الصحية، بسعر السوق وفقًا لقواعد ناسداك، محققةً عائدات إجمالية تقارب 3 ملايين دولار أمريكي قبل خصم رسوم وكيل الطرح ومصاريف العرض. وشمل التمويل أيضًا سندات شراء من الفئة F وسندات شراء من الفئة G، والتي في حال ممارستها بالكامل نقدًا، ستوفر عائدات إجمالية إضافية تصل إلى 6 ملايين دولار أمريكي تقريبًا. ولا يمكن تقديم أي ضمانات بشأن ممارسة أي من سندات الشراء أو حصول الشركة على عائدات نقدية من ممارستها.

تعتزم الشركة استخدام صافي العائدات لتمويل التجارب السريرية، والحفاظ على محفظة براءات الاختراع الخاصة بها وتوسيعها، ولتمويل رأس المال العامل وأغراض الشركة العامة. وتعتقد الشركة أن هذا التمويل يمدد فترة تشغيلها حتى الربع الثاني من عام 2027، مما يوفر لها قاعدة رأس المال اللازمة لتنفيذ الأولويات السريرية والتشغيلية التي تم تحديدها في بداية العام دون الحاجة إلى تمويل إضافي على المدى القريب.

تطوير البرنامج السريري NB1
تواصل الشركة تطوير دراستها السريرية التجريبية الأولى على البشر لمنتج NB1، الذي يجمع بين بروتين NELL-1 البشري المؤتلف (rhNELL-1) ومصفوفة العظام منزوعة المعادن لاستخدامه في عمليات دمج الفقرات. وتماشياً مع التوقعات التي تم الإعلان عنها في يناير، تتوقع الشركة استكمال تسجيل المرضى في الدراسة بحلول نهاية العام، وقد تقدم تحديثات دورية حسب الحاجة.

استقرار المنتج وجاهزية التصنيع
في مايو 2026، أعلنت الشركة أن فترة الصلاحية المعتمدة لبروتين rhNELL-1 قد تم تمديدها إلى 29 شهرًا، استنادًا إلى الإنجاز الذي تم تحقيقه في ديسمبر 2025 والذي بلغ 24 شهرًا. وتعتقد الشركة أن ملف الاستقرار الممتد يدعم مرونة التصنيع، وحجم الدفعات، وتخطيط سلسلة التوريد مع تقدم البرنامج نحو دراسة محورية مستقبلية محتملة.

تنفيذ أولويات عام 2026
في يناير 2026، حددت الشركة أولوياتها للعام: تطوير البرنامج السريري لـ NB1، ومواصلة جهود التصنيع والاستعداد التنظيمي، والسعي لحماية الملكية الفكرية لتقنية rhNELL-1، والحفاظ على إدارة رأس المال بكفاءة. ويعكس التقدم المُوجز في هذا التحديث مدى تنفيذ كل أولوية من هذه الأولويات خلال النصف الأول من العام.

وأضاف فريليك: "لا يزال سوق دمج الفقرات يعاني من نقص في الخدمات، وسد هذه الفجوة من خلال منتج بيولوجي متميز هو الفرصة المتاحة أمامنا. لقد كان دعم مساهمينا أساسيًا للتقدم الذي أحرزناه حتى وصلنا إلى هنا. ولا يزال هدفنا لما تبقى من عام 2026 كما هو: تنفيذ البرنامج السريري بانضباط وإدارة رأس مالنا بنفس الدقة".

نبذة عن منتجات العظام البيولوجية
تأسست شركة Bone Biologics بهدف تطوير الطب التجديدي للعظام. وتجري الشركة حاليًا دراسة سريرية في أستراليا بالتعاون مع شركاء استراتيجيين مختارين، تستند إلى الأبحاث ما قبل السريرية لبروتين NELL-1. وتركز Bone Biologics جهودها التطويرية لمنتجها البديل لترقيع العظام على تجديد العظام في عمليات دمج الفقرات، بالإضافة إلى امتلاكها حقوقًا لتطبيقات علاج الإصابات وهشاشة العظام. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.bonebiologics.com.

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات الاستراتيجية للشركة وإنجازاتها المتوقعة لعام 2026، وتوقيت وتنفيذ ونجاح الدراسة السريرية التجريبية للشركة، وتطوير الشركة لـ rhNELL-1 وتحقيقها للمراحل التشغيلية الرئيسية، وقدرة منتج الشركة الرائد NB1 على توفير تحكم سريع ومحدد وموجه في تجديد العظام وإظهار نجاح الاندماج في البشر، وقدرة NB1 على المنافسة في الأسواق العالمية، والاستخدامات التي تعتزم الشركة استخدامها لعائدات طرحها الخاص وفترة تشغيلها، وأداء الشركة كشركة عامة، بالإضافة إلى البيانات التي تحتوي على كلمات مثل "قد"، و"نعتقد"، و"نستمر"، و"نتوقع"، و"ننوي"، و"فرصة"، و"سوف"، و"من شأنه"، و"توقعات"، وكلمات ذات دلالة مماثلة، "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة. قد تختلف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في بياناتها التطلعية نتيجةً لعدد من العوامل، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، ظروف السوق وغيرها من الظروف والمخاطر المرتبطة عمومًا بشركة نامية ذات رأس مال غير كافٍ، بالإضافة إلى المخاطر الواردة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نتحمل أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس أي حدث أو ظرف قد يطرأ بعد تاريخ هذا البيان.

جهات الاتصال

الأشعة تحت الحمراء الأساسية
(212) 655-0924
investors@bonebiologics.com