يشمل الاتفاق خيارًا حصريًا للحصول على صمام أبهري جديد قابل للتمدد بالبالون يُزرع عبر القسطرة، مصنوع من سبيكة رينيوم خاصة.

مارلبورو، ماساتشوستس ، 18 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة بوسطن ساينتيفيك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BSX) اليوم عن استثمارها 1.5 مليار دولار أمريكي مقابل حصة ملكية تبلغ حوالي 34% في شركة MiRus LLC، وهي شركة خاصة تعمل على تطوير وتسويق مواد حيوية وغرسات وحلول إجرائية خاصة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية والعظام، بما في ذلك نظام SIEGEL™ لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة القابل للتمدد بالبالون. وكجزء من اتفاقية الاستثمار، حصلت بوسطن ساينتيفيك أيضًا على خيار حصري للاستحواذ على نظام MiRus TAVR، رهناً بدفعات إضافية وتحقيق مراحل محددة. تعتمد تقنية SIEGEL على سبيكة رينيوم خاصة، وهي أول صمام TAVR قابل للتمدد بالبالون وخالٍ من النيكل، مصمم لاستعادة وظيفة الصمام الأبهري المتضيق بشدة وتدفق الدم الطبيعي فيه.

قال لانس بيتس، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم أمراض القلب التداخلية والعلاجات الوعائية في شركة بوسطن ساينتيفيك: "يتزايد انتشار تشخيص تضيق الصمام الأبهري بسرعة، واستثمارنا في شركة MiRus يواصل سعينا لإضافة نظام TAVR متميز إلى مجموعتنا، نتوقع أن يُحسّن نتائج المرضى المصابين بهذا المرض المُهدد للحياة. وبفضل سنوات من البحث والتكنولوجيا الخاصة بنا، نعتقد أن التصميم الفريد والنتائج السريرية المبكرة المبهرة لصمام SIEGEL قد يميزانه عن التقنيات المتاحة حاليًا، مما قد يوفر للأطباء خيارًا متقدمًا لعلاج شريحة واسعة من المرضى."

صُمم صمام SIEGEL TAVR بألواح مصنوعة من نسيج خنزيري جاف وإطار من الرينيوم المطلي بأكسيد النيتريك، والذي يتميز بقوة شعاعية تفوق قوة الكوبالت أو التيتانيوم.^>1 يهدف تصميم الخلايا المفتوحة للإطار إلى منع التشويه وتسهيل وضعه بدقة في القلب. وبشكل فريد، يُركب الصمام مسبقًا مباشرةً على البالون، ويمكن إدخال جميع الأحجام - 23 مم، و26 مم، و29 مم - بدقة عبر غمد قابل للتمدد مقاس 8 فرنسي، وهو أصغر بنسبة 50% تقريبًا ² من أغلفة إدخال صمامات TAVR المتوفرة تجاريًا حاليًا، مما قد يقلل من إصابات الأوعية الدموية.

بدأت شركة MiRus مؤخرًا التجربة السريرية المحورية STAR التي تقيّم سلامة وفعالية صمام SIEGEL بثلاثة أحجام مختلفة، وذلك على ما يصل إلى 1025 مريضًا يعانون من تضيق الأبهر الحاد المصحوب بأعراض، والذين يُصنفون ضمن فئات الخطر المنخفض أو المتوسط أو المرتفع لحدوث مضاعفات جراحية. وكانت MiRus قد عرضت العام الماضي نتائج دراسة جدوى أولية لتقييم سلامة وأداء الجهاز.

قال الدكتور جاي ياداف، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة MiRus: "يُعدّ صمام SIEGEL تقنية واعدة، وقد لاقى استحسانًا كبيرًا من الأطباء الباحثين نظرًا لسهولة تركيبه، وخلوّه من النيكل، ودقة موضعه بفضل عدم وجود تشوّهات، وفعاليته الممتازة في تحسين الدورة الدموية. إنّ هذه الشراكة مع Boston Scientific، إلى جانب الإمكانيات الاستثنائية لفريقنا في أتلانتا، ستُسهم في تسريع وتيرة تقدّمنا نحو توفير هذا العلاج على نطاق واسع للمرضى والأطباء، لما نعتقد أنه سيُحدث نقلة نوعية في العلاج."

من المتوقع ألا يكون للاستثمار في شركة MiRus تأثير جوهري على ربحية السهم المعدلة لشركة Boston Scientific في عام 2026. ويجوز لشركة Boston Scientific ممارسة خيار الاستحواذ على أعمال MiRus في مجال استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) من خلال دفع مبالغ نقدية إضافية إجمالية قدرها 3 مليارات دولار أمريكي، وذلك بعد أن تحقق MiRus مراحل سريرية وتنظيمية محددة، مما سيؤدي إلى امتلاكها الكامل لأعمال TAVR، رهناً باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة. وفي حال ممارسة Boston Scientific لهذا الخيار، يحق لشركة MiRus الحصول على دفعات إضافية بناءً على صافي مبيعات صمام SIEGEL TAVR خلال فترة محددة، كما سيكون لشركة Boston Scientific خيار حصري للاستحواذ على أصول صمامات استبدال الصمام التاجي وثلاثي الشرفات من MiRus مقابل دفعة إضافية.

تحذير: نظام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة القابل للتمدد بالبالون SIEGEL™ هو جهاز تجريبي، ولم تتم الموافقة عليه بعد للتوزيع التجاري في أي بلد.

<sup>1 وفقًا لمواصفات معايير ASTM

تعليمات استخدام مجموعة Edwards eSheath+ Introducer (2023-08 10058349001 A)</sup>

نبذة عن شركة بوسطن ساينتيفيك

تُحدث شركة بوسطن ساينتيفيك تغييرًا جذريًا في حياة المرضى من خلال تقنيات طبية مبتكرة تُحسّن صحتهم في جميع أنحاء العالم. وبصفتنا شركة رائدة عالميًا في مجال التكنولوجيا الطبية لأكثر من 45 عامًا، فإننا نُسهم في تطوير العلوم من أجل حياة أفضل من خلال توفير مجموعة واسعة من الحلول عالية الأداء التي تُلبّي احتياجات المرضى غير المُلبّاة وتُخفّض تكلفة الرعاية الصحية. تُساعد مجموعتنا من الأجهزة والعلاجات الأطباء على تشخيص وعلاج الأمراض والحالات المعقدة في القلب والأوعية الدموية، والجهاز التنفسي، والجهاز الهضمي، والأورام، والجهاز العصبي، والجهاز البولي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني www.bostonscientific.com وتابعونا على لينكدإن .

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن التعرف على البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "نتوقع" و"نأمل" و"نتنبأ" و"نعتقد" و"نخطط" و"نقدر" و"ننوي" وما شابهها. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقداتنا وافتراضاتنا وتقديراتنا باستخدام المعلومات المتاحة لنا في ذلك الوقت، ولا يُقصد بها أن تكون ضمانات للأحداث أو الأداء المستقبلي. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالأثر المالي والتجاري للاستثمار والفوائد المتوقعة منه، وممارسة الخيار وتوقيته، وخطط واستراتيجيات العمل، والتجارب السريرية، وموافقات المنتجات وأداء المنتج وتأثيره. وإذا تبين أن افتراضاتنا الأساسية غير صحيحة، أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معينة، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات والتنبؤات الصريحة أو الضمنية في بياناتنا الاستشرافية. لقد أثرت هذه العوامل، في بعض الحالات، وقد تؤثر في المستقبل (إلى جانب عوامل أخرى) على قدرتنا على تنفيذ استراتيجية أعمالنا، وقد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. لذا، ننصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي من بياناتنا التطلعية.

تشمل العوامل التي قد تُسبب هذه الاختلافات، من بين أمور أخرى: الأوضاع الاقتصادية، بما في ذلك تأثير تقلبات أسعار صرف العملات الأجنبية؛ والأوضاع السياسية والتنافسية والتنظيمية الأمريكية والعالمية المستقبلية، بما في ذلك تغيرات سياسات التجارة والتعريفات الجمركية؛ والأحداث الجيوسياسية والنزاعات والتوترات؛ واضطرابات التصنيع والتوزيع وسلاسل التوريد وارتفاع التكاليف؛ والاضطرابات الناجمة عن حوادث الأمن السيبراني؛ والاضطرابات الناجمة عن حالات الطوارئ الصحية العامة أو الظواهر الجوية المتطرفة أو غيرها من الأحداث المتعلقة بتغير المناخ؛ ونقص العمالة وارتفاع تكاليفها؛ والاختلافات في نتائج التجارب السريرية ودراسات السوق الجارية والمستقبلية؛ والمنافسة السوقية على منتجاتنا؛ والأحجام الإجرائية المتوقعة؛ وإطلاق منتجات جديدة؛ والاتجاهات الديموغرافية؛ وإتمام عمليات الاستحواذ ودمجها، بما في ذلك قدرتنا أو عزمنا على ممارسة الخيار وقدرتنا على تحقيق الفوائد المتوقعة من الاستثمار أو الخيار (في حال ممارسته)؛ ونتائج التجارب السريرية؛ واضطرابات الأعمال (بما في ذلك الاضطرابات في العلاقات مع الموظفين والعملاء والموردين) في أعقاب الإعلان عن الاستثمار أو إتمامه أو ممارسة الخيار أو إتمامه؛ والملكية الفكرية؛ والتقاضي؛ وأوضاع السوق المالية؛ وقرارات الأعمال المستقبلية التي نتخذها نحن ومنافسونا. قد لا يتم استيفاء شروط إتمام الاستثمار أو ممارسة الخيار، بما في ذلك الحصول على الموافقات والتصاريح التنظيمية المطلوبة، أو قد لا يتم استيفاؤها على الإطلاق أو في الوقت المناسب؛ وقد لا تتم ممارسة الخيار أو قد تتأخر. قد تظهر مخاطر وشكوك جديدة من حين لآخر ويصعب التنبؤ بها. يصعب أو يستحيل التنبؤ بدقة بجميع هذه العوامل، والعديد منها خارج عن سيطرتنا. للاطلاع على قائمة ووصف إضافيين لهذه المخاطر والشكوك المهمة وغيرها التي قد تؤثر على عملياتنا المستقبلية، يُرجى مراجعة الجزء الأول، البند 1أ - عوامل الخطر في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، والذي قد نُحدّثه في الجزء الثاني، البند 1أ - عوامل الخطر في التقارير الفصلية على النموذج 10-Q التي قدمناها أو سنقدمها لاحقًا. نخلي مسؤوليتنا عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا أو في الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي قد تستند إليها تلك التوقعات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. وينطبق هذا التحذير على جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي.

للتواصل:

لورا أومان

العلاقات الإعلامية

(651) 582-4251

laura.aumann@bsci.com

لورين تينغلر

علاقات المستثمرين

+1 (508) 683-4479

BSXInvestorRelations@bsci.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/boston-scientific-announces-strategic-investment-in-mirus-llc-302774205.html

المصدر: شركة بوسطن ساينتيفيك