بدأت شركة بوسطن ساينتيفيك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BSX ) يوم الأربعاء في سحب بعض دعامات AXIOS وأنظمة التوصيل المعززة بالكي الكهربائي من البيئات السريرية بعد ورود تقارير عن مضاعفات النشر التي تم ربطها بإصابات خطيرة ووفيات.

استخدام الدعامات

تم تصميم نظام AXIOS للدعامات والتوصيل المعزز بالكي الكهربائي لتمكين التصريف بالمنظار للأكياس الكاذبة البنكرياسية أو النخر المحاط بجدار من خلال الوصول عبر المعدة أو عبر الاثني عشر.

تُستخدم نماذج معينة أيضًا للمساعدة في تصريف المرارة لدى المرضى الجراحيين المعرضين لمخاطر عالية والذين يعانون من التهاب المرارة الحاد.

الإجراءات الواجب اتخاذها

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، قامت الشركة بإخطار العملاء المتضررين في 19 ديسمبر 2025، ونصحتهم بالتوقف عن استخدام وتوزيع أجهزة معينة وإزالة المخزون المتبقي من التداول.

وأشارت الوكالة إلى أن المرضى الذين تم زرع دعامات AXIOS لهم بنجاح يمكنهم مواصلة الرعاية القياسية للمتابعة، حيث أن المشكلة تحدث أثناء الولادة وليس بعد وضع الدعامة.

أصدرت الشركة تعليمات لمقدمي الرعاية الصحية والموزعين بالتوقف فوراً عن استخدام الأنظمة المتأثرة وعزلها لإعادتها.

أكدت شركة بوسطن ساينتيفيك على ضرورة الاستمرار في استخدام دعامات AXIOS فقط وفقًا لتعليمات الاستخدام المعتمدة.

المخاطر المحتملة

يأتي قرار سحب هذا النظام نتيجةً لتزايد التقارير عن مضاعفات تتعلق بزرع الدعامات وتمددها أثناء عملية الزرع. في بعض الحالات، قد تؤدي صعوبة زرع الجهاز إلى إطالة مدة الإجراءات الجراحية، وقد تتطلب استبداله بنظام جديد.

إذا فشلت الحافة الأولى في الانتشار أو التمدد، فقد يلزم إجراء تدخل تنظيري أو جراحي إضافي لاستعادة الجهاز وإغلاق موقع الثقب.

اعتبارًا من 23 ديسمبر، أبلغت شركة بوسطن ساينتيفيك عن 167 إصابة خطيرة وثلاث وفيات مرتبطة بهذه المشكلة.

حركة سعر سهم BSX: ارتفعت أسهم شركة Boston Scientific بنسبة 2.57% لتصل إلى 75.37 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock