أعلنت شركة بوسطن ساينتيفيك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: BSX ) اليوم عن استثمارها 1.5 مليار دولار أمريكي مقابل حصة تبلغ حوالي 34% في شركة ميروس (MiRus LLC)، وهي شركة خاصة تعمل على تطوير وتسويق مواد حيوية وغرسات وحلول إجرائية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية والعظام، بما في ذلك نظام SIEGEL™ لاستبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة القابل للتمدد بالبالون. وبموجب اتفاقية الاستثمار، حصلت بوسطن ساينتيفيك أيضًا على خيار حصري للاستحواذ على نظام MiRus TAVR، رهناً بدفعات إضافية وتحقيق مراحل محددة. وتعتمد تقنية SIEGEL على سبيكة رينيوم خاصة، وهي أول صمام TAVR قابل للتمدد بالبالون وخالٍ من النيكل، مصمم لاستعادة وظيفة الصمام الأبهري المتضيق بشدة وتدفق الدم الطبيعي فيه.

قال لانس بيتس، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم أمراض القلب التداخلية والعلاجات الوعائية في شركة بوسطن ساينتيفيك: "يتزايد انتشار تشخيص تضيق الصمام الأبهري بسرعة، واستثمارنا في شركة MiRus يواصل سعينا لإضافة نظام TAVR متميز إلى مجموعتنا، نتوقع أن يُحسّن نتائج المرضى المصابين بهذا المرض المُهدد للحياة. وبفضل سنوات من البحث والتكنولوجيا الخاصة بنا، نعتقد أن التصميم الفريد والنتائج السريرية المبكرة المبهرة لصمام SIEGEL قد يميزانه عن التقنيات المتاحة حاليًا، مما قد يوفر للأطباء خيارًا متقدمًا لعلاج شريحة واسعة من المرضى."

صُمم صمام SIEGEL TAVR بألواح مصنوعة من نسيج خنزيري جاف وإطار من الرينيوم المطلي بأكسيد النيتريك، والذي يتميز بقوة شعاعية تفوق قوة الكوبالت أو التيتانيوم.¹ يهدف تصميم الخلايا المفتوحة للإطار إلى منع التشويه وتسهيل وضعه بدقة في القلب. وبشكل فريد، يُركب الصمام مسبقًا مباشرةً على البالون، ويمكن إدخال جميع الأحجام - 23 مم، 26 مم، و29 مم - بدقة عبر غمد قابل للتمدد مقاس 8 فرنسي، وهو أصغر بنسبة 50% تقريبًا² من أغلفة إدخال صمامات TAVR المتوفرة تجاريًا حاليًا، مما قد يقلل من إصابات الأوعية الدموية.

بدأت شركة MiRus مؤخرًا التجربة السريرية المحورية STAR التي تقيّم سلامة وفعالية صمام SIEGEL بثلاثة أحجام مختلفة، وذلك على ما يصل إلى 1025 مريضًا يعانون من تضيق الأبهر الحاد المصحوب بأعراض، والذين يُصنفون ضمن فئات الخطر المنخفض أو المتوسط أو المرتفع لحدوث مضاعفات جراحية. وكانت MiRus قد عرضت العام الماضي نتائج دراسة جدوى أولية لتقييم سلامة وأداء الجهاز.

قال الدكتور جاي ياداف، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة MiRus: "يُعدّ صمام SIEGEL تقنية واعدة، وقد لاقى استحسانًا كبيرًا من الأطباء الباحثين نظرًا لسهولة تركيبه، وخلوّه من النيكل، ودقة موضعه بفضل عدم وجود تشوّهات، وفعاليته الممتازة في تحسين الدورة الدموية. إنّ هذه الشراكة مع Boston Scientific، إلى جانب الإمكانيات الاستثنائية لفريقنا في أتلانتا، ستُسهم في تسريع وتيرة تقدّمنا نحو توفير هذا العلاج على نطاق واسع للمرضى والأطباء، لما نعتقد أنه سيُحدث نقلة نوعية في العلاج."

من المتوقع ألا يكون للاستثمار في شركة MiRus تأثير جوهري على ربحية السهم المعدلة لشركة Boston Scientific في عام 2026. ويجوز لشركة Boston Scientific ممارسة خيار الاستحواذ على أعمال MiRus في مجال استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) من خلال دفع مبالغ نقدية إضافية إجمالية قدرها 3 مليارات دولار أمريكي، وذلك بعد أن تحقق MiRus مراحل سريرية وتنظيمية محددة، مما سيؤدي إلى امتلاكها الكامل لأعمال TAVR، رهناً باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة. وفي حال ممارسة Boston Scientific لهذا الخيار، يحق لشركة MiRus الحصول على دفعات إضافية بناءً على صافي مبيعات صمام SIEGEL TAVR خلال فترة محددة، كما سيكون لشركة Boston Scientific خيار حصري للاستحواذ على أصول صمامات استبدال الصمام التاجي وثلاثي الشرفات من MiRus مقابل دفعة إضافية.