أعلنت شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (OTCQB: BCLI )، وهي شركة رائدة في تطوير علاجات الخلايا الجذعية الذاتية للأمراض التنكسية العصبية، اليوم عن تعيين بيتر جيه بيتس في مجلس إدارة الشركة، اعتبارًا من تاريخه.

يُعدّ السيد بيتس خبيرًا عالميًا مرموقًا في سياسات الرعاية الصحية، والعلوم التنظيمية، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. شغل سابقًا منصب المفوض المساعد في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعضوًا في الخدمة التنفيذية العليا الأمريكية. ويأتي تعيينه في وقت تستعد فيه شركة BrainStorm، فور حصولها على التمويل اللازم، لبدء المرحلة الثالثة (ب) من تجربة ENDURANCE لتقييم دواء NurOwn® لعلاج التصلب الجانبي الضموري، وذلك بموجب تقييم بروتوكول خاص (SPA) مُنح مؤخرًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو أول تقييم بروتوكول خاص يُمنح على الإطلاق لمرشح علاجي للتصلب الجانبي الضموري.

قال بيتس: "يجري مركز BrainStorm اليوم بعضًا من أهم الأعمال وأكثرها دقة علمية في مجال طب الأمراض العصبية التنكسية. ويُعدّ تقييم البروتوكول الخاص الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه المرحلة الثالثة من التجارب السريرية غير مسبوق في مجال التصلب الجانبي الضموري، وهو بمثابة إشارة قوية على أن الوكالة تُدرك خطورة المرض وقوة تصميم التجربة."

"والأهم من ذلك، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تخضع الآن لإدارة جديدة، ونعتقد أن هذا يخلق فرصة أكبر بكثير للابتكار التنظيمي الذكي، والمشاركة العلمية الجادة، والمرونة التي تركز على المريض، أكثر مما شهدناه في السنوات الأخيرة. لا يملك مرضى التصلب الجانبي الضموري في مراحله الأخيرة ترف التباطؤ البيروقراطي أو المزايدات الأيديولوجية. إنهم بحاجة إلى سرعة الاستجابة، والدقة، والقيادة الحكيمة."

"لفترة طويلة، خلطت بعض أقسام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بين الحذر والشلل. ومع وجود قيادة جديدة الآن، تتاح فرصة متجددة للإبداع التنظيمي القائم على العلم بدلاً من الدفاعية المؤسسية. لا يمكن لمرضى التصلب الجانبي الضموري تحمل الشكوك الشكلية من جانب الجهات التنظيمية التي تجلس مرتاحة خارج نطاق تأثير هذا المرض."

"أتطلع إلى العمل مع حاييم ليبوفيتس، ومجلس الإدارة، ومراكز علاج التصلب الجانبي الضموري الرائدة في جميع أنحاء البلاد للمساعدة في ضمان أن العلم السليم، والمنطق التنظيمي السليم، والتركيز الدؤوب على المرضى، كلها عوامل تساهم في وصول هذا العلاج الواعد إلى خط النهاية."

وأضاف حاييم ليبوفيتس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة برين ستورم: "يشرفنا انضمام بيتر بيتس إلى مجلس إدارة برين ستورم في هذه اللحظة الحاسمة لشركتنا ولمجتمع مرضى التصلب الجانبي الضموري. ستكون خبرة بيتر التنظيمية الفريدة ومصداقيته والتزامه تجاه المرضى ذات قيمة لا تُقدر بثمن ونحن نبدأ المرحلة الثالثة (ب) من تجربة ENDURANCE بموجب تقييم البروتوكول الخاص الذي منحته لنا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية."

يشغل السيد بيتس حاليًا منصب الرئيس والمؤسس المشارك لمركز الطب في المصلحة العامة (CMPI). وقد ظهرت تعليقاته حول العلوم التنظيمية وإصلاح الرعاية الصحية في صحيفة وول ستريت جورنال ، ونيويورك تايمز ، وواشنطن بوست ، كما نُشرت أعماله التي خضعت لمراجعة الأقران في مجلات رائدة بما في ذلك ذا لانسيت ، وجاما ، و NEJM Catalyst .