• سيقدم الرئيس التنفيذي والمفوض المساعد السابق لإدارة الغذاء والدواء، بيتر جيه بيتس، عروضاً رئيسية حول إنشاء مكتب اتفاقيات أبراهام التابع لإدارة الغذاء والدواء وإعادة هيكلة نماذج منح البحوث التابعة للمعاهد الوطنية للصحة.
• سيتولى بيتس إدارة جلسات الخبراء حول الابتكار الصيدلاني الانتقالي والأدوار الناشئة للصيادلة.
• الرئيس والمدير التنفيذي حاييم ليبوفيتس وفريقه التنفيذي سيعقدون اجتماعات شراكة إقليمية استراتيجية واجتماعات مع مستثمري الرعاية الصحية في دبي .
• سيقام معرض دبي العالمي للتجارة (DUPHAT) في الفترة من 25 إلى 27 أغسطس 2026 في مركز دبي التجاري العالمي.

نيويورك ، 24 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (OTCQB: BCLI) ("BrainStorm" أو "الشركة")، وهي شركة مطورة للعلاجات الخلوية للأمراض التنكسية العصبية، اليوم أن أعضاء فريق قيادتها التنفيذية، بمن فيهم الرئيس والمدير التنفيذي حاييم ليبوفيتس ورئيس مجلس الإدارة التنفيذي بيتر جيه بيتس، سيشاركون في الدورة الحادية والثلاثين من مؤتمر ومعرض دبي الدولي للأدوية والتقنيات (DUPHAT)، الذي سيعقد في الفترة من 25 إلى 27 أغسطس 2026، في مركز دبي التجاري العالمي في دبي ، الإمارات العربية المتحدة.

كجزء من البرنامج العلمي الرسمي للمؤتمر، سيلقي بيتر جيه بيتس، المفوض المساعد السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والرئيس التنفيذي لشركة BrainStorm، كلمتين رئيسيتين وسيقود جلستين من جلسات الخبراء:

الكلمات الرئيسية:

1. إنشاء مكتب اتفاقيات أبراهام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: استكشاف أطر السياسات التنظيمية لتنسيق العلوم التنظيمية والتعاون في التجارب السريرية والموافقات العلاجية في جميع أنحاء الشرق الأوسط والأسواق العالمية.
2. إعادة التفكير في منح المعاهد الوطنية للصحة لدفع التعاون بين الصناعة والأوساط الأكاديمية: إعادة هندسة نماذج تمويل البحوث العامة لتعزيز التعاون المباشر بين المؤسسات الأكاديمية ومطوري التكنولوجيا الحيوية وأصحاب المصلحة التجاريين.

إدارة الجلسات:

• الابتكار الدوائي الانتقالي: إدارة حلقة نقاش مع خبراء حول تسريع الاكتشافات العلمية من البحوث المختبرية إلى رعاية المرضى في المرحلة التجارية.
• الأدوار الناشئة للصيادلة: قيادة جلسة استراتيجية حول المسؤوليات المتنامية للصيادلة في تقديم الرعاية الصحية الحديثة والإدارة المتقدمة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية.

بالتوازي مع المؤتمر الذي يستمر ثلاثة أيام، ستعقد قيادة BrainStorm اجتماعات تنفيذية مع الجهات التنظيمية الصحية الإقليمية وشركاء التوزيع التجاري ومجموعات الاستثمار الدولية لمناقشة الوضع الاستراتيجي لـ NurOwn® والبدء المخطط له لتجربة ENDURANCE من المرحلة 3ب للشركة بموجب تقييم بروتوكول خاص (SPA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

قال حاييم ليبوفيتس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة برين ستورم: "إن دعوات بيتر لإلقاء هذه الكلمات الرئيسية وإدارة الجلسات الأساسية تُبرز مكانته كخبير دولي في السياسات التنظيمية وابتكار النظم الصحية. ومع تقدم برين ستورم نحو إطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وإدراج أسهمها في بورصة ناسداك، فإن إشراك أصحاب المصلحة الرئيسيين في مؤتمر دبي للبحوث الصحية والطبية (DUPHAT) سيتيح لنا تعزيز حضورنا العالمي واستكشاف شراكات استراتيجية في جميع أنحاء الشرق الأوسط."

نبذة عن دوفات

يُعدّ مؤتمر ومعرض دبي الدولي للأدوية والتقنيات (دوفات)، الذي يُنظّم برعاية السلطات الصحية الإقليمية، الحدث السنوي الأبرز لقطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وعلى مدار أكثر من ثلاثة عقود، يجمع دوفات أكثر من 31,000 من المتخصصين في الرعاية الصحية، ووزراء الصحة، والمسؤولين التنظيميين، والمديرين التنفيذيين في مجال الأدوية الحيوية، والباحثين الأكاديميين من أكثر من 100 دولة. وباعتباره منصة مركزية للتبادل العلمي، والتنسيق التنظيمي، والشراكات التجارية، يضم الحدث مؤتمراً علمياً ومعرضاً متعدد المسارات مخصصاً لتطوير الأدوية المتقدمة، والابتكار التطبيقي، والعلوم التنظيمية العالمية.

نبذة عن نور أون®

تمثل منصة تقنية NurOwn® (خلايا MSC-NTF ذاتية المنشأ) نهجًا علاجيًا تجريبيًا واعدًا لاستهداف مسارات الأمراض المهمة في الاضطرابات التنكسية العصبية. تُنتَج خلايا MSC-NTF من خلايا جذعية لحمية متوسطة ذاتية المنشأ (MSCs) مُستخلصة من نخاع العظم، والتي تم تكثيرها وتمايزها خارج الجسم الحي. تُحوَّل خلايا MSCs إلى خلايا MSC-NTF عن طريق زراعتها في ظروف مُسجَّلة ببراءة اختراع، تُحفِّز الخلايا على إفراز مستويات عالية من عوامل التغذية العصبية (NTFs). صُمِّمت خلايا MSC-NTF ذاتية المنشأ لتوصيل العديد من عوامل التغذية العصبية والسيتوكينات المُعدِّلة للمناعة بشكل فعّال ومباشرة إلى موضع الضرر، لإحداث تأثير بيولوجي مرغوب فيه، وبالتالي إبطاء أو تثبيت تطور المرض.

نبذة عن شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc.

تُعدّ شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة OTCQB تحت الرمز: BCLI) شركة رائدة في تطوير علاجات الخلايا الجذعية الذاتية للبالغين لعلاج الأمراض التنكسية العصبية المُنهكة. وتستخدم منصة NurOwn® الخاصة بالشركة الخلايا الجذعية الوسيطة الذاتية (MSCs) لإنتاج خلايا تُفرز عوامل التغذية العصبية (خلايا MSC-NTF)، المصممة لإيصال إشارات بيولوجية مُستهدفة تُعدّل الالتهاب العصبي وتعزز الحماية العصبية.

يُعدّ NurOwn® العلاج التجريبي الرائد لشركة BrainStorm لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، وقد حصل على تصنيف دواء اليتيم من كلٍّ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وقد أُنجزت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج التصلب الجانبي الضموري (NCT03280056)، ومن المقرر إطلاق المرحلة الثالثة (ب) الثانية بموجب اتفاقية تقييم بروتوكول خاص (SPA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد أسفر البرنامج السريري لـ NurOwn عن رؤى قيّمة حول بيولوجيا مرض التصلب الجانبي الضموري، بما في ذلك الاستجابة الدوائية الجينية المرتبطة بالنمط الجيني UNC13A، وبيانات المؤشرات الحيوية التي جُمعت في سبع نقاط زمنية طولية، وتحليل شامل لـ "تأثير الحد الأدنى"، وهو تحدٍّ بالغ الأهمية في قياس النتائج السريرية في المراحل المتقدمة من التصلب الجانبي الضموري. وقد نشرت BrainStorm نتائجها في العديد من المجلات العلمية المحكمة. إضافةً إلى علاج التصلب الجانبي الضموري، أكملت شركة BrainStorm المرحلة الثانية من تجربة سريرية مفتوحة التسمية متعددة المراكز (NCT03799718) لخلايا MSC-NTF في علاج التصلب المتعدد المترقي، بدعم من منحة مقدمة من الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد. كما تعمل BrainStorm على تطوير منصة خاصة بها تعتمد على الحويصلات الخارجية المصممة لتوصيل البروتينات العلاجية والأحماض النووية. وقد حصلت الشركة مؤخرًا على إشعار بالموافقة من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي لبراءة اختراع أساسية تغطي تقنية الحويصلات الخارجية، مما يعزز محفظة الملكية الفكرية المتنامية لشركة BrainStorm في هذا المجال الناشئ من الطب التجديدي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.brainstorm-cell.com .

إشعار بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك بيانات تتعلق بالاجتماعات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتقييم البروتوكول الخاص (SPA)، والتطوير السريري لعقار NurOwn كعلاج لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، وتوافر عقار NurOwn للمرضى في المستقبل، ونجاح مشروع BrainStorm في المستقبل. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "ربما"، "قد"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة BrainStorm الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. تشمل هذه المخاطر والشكوك المحتملة، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة الإدارة على تحقيق أهدافها بنجاح، وقدرة BrainStorm على جمع رأس مال إضافي، وقدرتها على الاستمرار في العمل، وآفاق الحصول على موافقة الجهات التنظيمية على NurOwn مستقبلاً، وما إذا كانت تفاعلات BrainStorm المستقبلية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستُسفر عن نتائج مثمرة، وعوامل أخرى مُفصّلة في التقرير السنوي لشركة BrainStorm على النموذج 10-K والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q المتاحة على الموقع الإلكتروني http://www.sec.gov . ينبغي دراسة هذه العوامل بعناية، ويجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية لشركة BrainStorm. تستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى معتقدات وتوقعات وآراء الإدارة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. لا تتحمل شركة BrainStorm أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس النتائج أو الافتراضات الفعلية في حال تغير الظروف أو معتقدات الإدارة أو توقعاتها أو آرائها، ما لم ينص القانون على خلاف ذلك. وعلى الرغم من أن BrainStorm تعتقد أن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية معقولة، إلا أن الشركة لا تضمن النتائج أو مستويات النشاط أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية.

جهات الاتصال

المستثمرون:

مايكل وود

رقم الهاتف: +1 646 597 6983

mwood@lifesciadvisors.com

وسائط:

أوري يابلونكا، الرئيس التنفيذي للأعمال

رقم الهاتف: +1 917 284 2911

uri@brainstorm-cell.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/brainstorm-executive-leadership-to-participate-in-duphat-2026-executive-chairman-peter-j-pitts-invited-to-deliver-two-keynote-addresses-and-moderate-panel-sessions-302858266.html

المصدر: شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc.