تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة

تم إصداره بالنيابة عن شركة Oncolytics Biotech Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 8 سبتمبر 2025 / بي آر نيوزواير / -- تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية - أدت الموجة غير المسبوقة من تسميات العلاج المبتكر التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى أغسطس إلى تسريع الجداول الزمنية لتطوير علاجات السرطان المنقذة للحياة ^[1] ، في حين نشرت شركات الأدوية الكبرى العديد من الشراكات الاستراتيجية بمليارات الدولارات (إحداها تجاوزت 11 مليار دولار ) لتأمين الجيل التالي من العلاجات المناعية ^[2] . تخلق هذه التسميات الأخيرة زخمًا للشركات التي تعمل على تطوير منصات الأورام المبتكرة بما في ذلك Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) و HUTCHMED ( الصين ) المحدودة (NASDAQ: HCM) و CG Oncology، Inc. (NASDAQ: CGON) و C4 Therapeutics، Inc. (NASDAQ: CCCC) و IDEAYA Biosciences، Inc. (NASDAQ: IDYA).

يتوقع محللو الصناعة أن يصل سوق مُركّبات الأجسام المضادة إلى 50 مليار دولار بحلول عام 2030 ^[3] ، مدفوعًا بـ 16 علاجًا مُعتمدًا وتسارع وتيرة التطوير السريري. وقد قفزت إيرادات علم الأورام المناعي من 94 مليار دولار إلى 109.39 مليار دولار في عام 2025 وحده ^[4] ، حيث تُدرك المؤسسات الرائدة الإمكانات التحويلية للعلاجات المُستهدفة بدقة وأساليب العلاج المُركبة لسرطانات كانت غير قابلة للعلاج سابقًا.

أعلنت شركة Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) عن بيانات سريرية واعدة في مجال سرطان القولون والمستقيم النقيلي، مما قد يُسرّع من عملية تسجيل الشركة. تُظهر أحدث النتائج أن دواء pelareorep حقق متوسط بقاء دون تطور المرض بلغ 16.6 شهرًا، مقارنةً بـ 5.7 شهرًا فقط مع العلاجات القياسية، مما يُمثل فترة سيطرة أطول بنحو 2.5 مرة لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم المُصابين بطفرة KRAS.

والأمر الأكثر إثارة للدهشة هو أن معدل البقاء الإجمالي بلغ 27.0 شهرًا، مقارنةً بالمتوسط المعتاد وهو 11.2 شهرًا، مما يمثل تحسنًا ملحوظًا في أحد أكثر مجالات علم الأورام تحديًا. تأتي هذه البيانات من تجربة REO 022 لاختبار دواء بيلاريوريب مع FOLFIRI وبيفاسيزوماب في العلاج الثانوي.

صرح جاريد كيلي ، الرئيس التنفيذي لشركة Oncolytics ، قائلاً: "تُثبت هذه الدراسات صحة آلية عمل بيلاريوريب، وتُتيح فرصةً واضحةً لتسريع وتيرة إجراء دراسةٍ مُمكّنةٍ للتسجيل في مجموعةٍ فرعيةٍ من مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) الذين يعانون من طفرة KRAS، والذين يعانون من نقصٍ في الخدمات العلاجية". وأضاف: "نظرًا لفعالية بيلاريوريب في علاج هذا السرطان الذي يصعب علاجه، وغيره من أورام الجهاز الهضمي (GI) المُصابة بطفرة RAS، بما في ذلك سرطان البنكرياس والشرج النقيلي، نعتقد أن بيلاريوريب في وضعٍ يُمكّنه من أن يصبح منصة العلاج المناعي الرائدة في مجال أمراض الجهاز الهضمي".

تخطط الشركة للعمل مع الجهات التنظيمية لتحديد المسار نحو التسجيل في سرطان القولون والمستقيم المتحور KRAS.

تتجاوز النتائج مجرد أعداد النجاة. فقد أكدت الدراسات التطبيقية أن بيلاريوريب يتكاثر داخل الخلايا السرطانية مع تنشيط الاستجابات المناعية، بما في ذلك نضج الخلايا الشجيرية وتنشيط الخلايا التائية CD8+. وهذا يثبت قدرة الدواء على تحويل الأورام "الباردة" إلى أهداف "ساخنة" تستجيب للعلاجات المناعية.

بيلاريوريب هو فيروس مُحلل للأورام يُعطى جهازيًا، ويُعيد برمجة الجهاز المناعي ضد السرطان. بخلاف العلاج الكيميائي التقليدي الذي يهاجم الخلايا عشوائيًا، يستهدف هذا العلاج المناعي السرطان بشكل انتقائي، مع تحفيز دفاعات الجسم الطبيعية.

تتقدم الشركة في الوقت نفسه نحو تجارب تُمكّن من التسجيل لعلاج سرطان القناة البنكرياسية النقيلي من الخط الأول (mPDAC)، حيث أثبتت بيانات البقاء على قيد الحياة أنها واعدة بنفس القدر. أظهرت النتائج السريرية معدل بقاء إجمالي لمدة عامين بلغ 21.9%، مقارنةً بالمعيار التاريخي البالغ 9.2% لبروتوكولات العلاج الكيميائي القياسية.

الأهم من ذلك، أظهر بيلاريوريب معدل استجابة موضوعية بنسبة 62% عند استخدامه مع العلاج الكيميائي ومثبطات نقاط التفتيش. وهذا مهم لأن مثبطات نقاط التفتيش غير معتمدة حاليًا لعلاج سرطان البنكرياس، مما يشير إلى أن بيلاريوريب قد يعزز فعالية العلاج المناعي في الأورام المقاومة تاريخيًا.

قدمت شركة Oncolytics مؤخرًا بيانات سلامة مُحدثة لدواء بيلاريوريب، الذي أُعطي لأكثر من 1200 مريض عبر دراسات متعددة. وتظل الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا هي أعراض خفيفة تُشبه أعراض الإنفلونزا، حيث تُظهر البيانات أن بيلاريوريب لا يُغير من مستوى سلامة أنظمة العلاج الكيميائي المُعتمدة.

أكدت الشركة استمرار مناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لوضع اللمسات الأخيرة على معايير الدراسة المحورية لسرطان البنكرياس، واستهداف أنشطة بدء التجارب المحتملة بحلول الربع الرابع من عام 2025. حصلت بيلاريوريب على تصنيفي "المسار السريع" و "الدواء اليتيم" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان البنكرياس، مما يُسهّل عمليات المراجعة السريعة.

تعكس التغييرات القيادية الأخيرة نهجًا يركز على التنفيذ. ساهم كلٌّ من الرئيس التنفيذي جاريد كيلي، ورئيس قسم الأعمال أندرو أروماندو، في استحواذ جونسون آند جونسون على شركة أمبركس بيوفارما مقابل ملياري دولار أمريكي . ألغت شركة أونكوليتكس تسهيلات التمويل المتاحة في السوق وخط الأسهم، مما يشير إلى الثقة في مواردها النقدية الحالية لتحقيق مراحل التطوير الرئيسية.

مع اقتراب فوائد البقاء على قيد الحياة من ثلاثة أضعاف الرعاية القياسية في سرطان القولون والمستقيم، ومع تقدم المناقشات التنظيمية لتجارب سرطان البنكرياس بحلول الربع الرابع من عام 2025، يبدو أن Oncolytics في مرحلة حاسمة، حيث تطورت دراسات إثبات المفهوم إلى دراسات تُمكّن من التسجيل. يشير نهج الشركة ثنائي المسار في علاج سرطانات الجهاز الهضمي، إلى جانب فريق قيادي ذي خبرة وتصنيف المسار السريع من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إلى أن بيلاريوريب قد ينتقل قريبًا من مرحلة الوعد السريري إلى الواقع التجاري.

تابع... اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار عن Oncolytics Biotech على الرابط: https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

ومن بين التطورات والأحداث الأخرى التي شهدتها الصناعة مؤخرًا في السوق ما يلي:

سلطت شركة HUTCHMED ( China ) Limited (NASDAQ: HCM) الضوء على البيانات السريرية من دراسات الأورام المتعددة في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2025 والاجتماع السنوي لـ CSCO، حيث عرضت تحليلًا محدثًا من دراسات SACHI وSAVANNAH وPhase IIIb التأكيدية الخاصة بـ savolitinib في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

ستقدم الشركة بيانات سريرية أولية لدواء HMPL-653، وهو مثبط جديد لمستقبلات CSF-1، من دراسة من المرحلة الأولى أُجريت على مرضى مصابين بورم الخلايا العملاقة الزليلي الوتري. أما دواء Savolitinib، وهو مثبط فموي عالي الانتقائية لتيروزين كيناز MET، والذي يجري تطويره بالتعاون مع شركة AstraZeneca ، فيواصل تقدمه من خلال برامج سريرية متعددة تستهدف مؤشرات مختلفة لسرطان الرئة.

وفقًا لإعلان Hutchmed ، سيتم تقديم تحليل محدث من دراسة SACHI وSAVANNAH التابعة لـ savolitinib ودراسة تأكيدية من المرحلة IIIb في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في WCLC 2025.

يشمل البرنامج السريري الشامل دراساتٍ أجراها باحثون على فروكينتينيب وسوروفاتينيب لعلاج أنواعٍ متعددة من السرطان، حيث تُرسّخ شركة هاتشميد مكانتها كشركةٍ مبتكرةٍ في مجال الأدوية الحيوية في المرحلة التجارية، ملتزمةً بتوفير علاجاتٍ مُستهدفةٍ للمرضى حول العالم، بدءًا من اكتشافها داخليًا. وقد نجحت الشركة في تسويق أول ثلاثة أدويةٍ لها في الصين ، كما حصل مُركّبها الرئيسي على اعتمادٍ عالميٍّ، بما في ذلك في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا واليابان .

تواصل شركة CG Oncology, Inc. (ناسداك: CGON) إثبات أفضل متانة في علاجها المناعي باستخدام الكريتوستيموجين، حيث أفادت بحصول 12 مريضًا إضافيًا على استجابة كاملة بعد 24 شهرًا في دراسة BOND-003 Cohort C. يمثل معدل الاستجابة الكاملة القوي لمدة 24 شهرًا، والذي بلغ 41.8%، والذي لوحظ لدى 46 من أصل 110 مرضى مصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات عالي الخطورة وغير المستجيبين لعلاج BCG، متانة غير مسبوقة في هذه الفئة من المرضى الذين تلقوا علاجًا مكثفًا مسبقًا. والجدير بالذكر أن 90% من المستجيبين لمدة 12 شهرًا ظلوا خالين من المرض بعد 24 شهرًا، بينما لم يتطور المرض إلى مرض غازي للعضلات بعد 24 شهرًا بنسبة 96.6% من المرضى.

بناءً على أحدث البيانات، ما زلتُ متفائلاً للغاية بأنه في حال اعتماد الكريتوستيموجين، سيمثل تقدماً هاماً في علاج سرطان المثانة غير العضلي عالي الخطورة لدى المرضى الذين يعانون من مرض لا يستجيب للقاح BCG، وفقاً للدكتورة ترينيتي جيه. بيفالاكوا ، أخصائية أورام المسالك البولية في كلية الطب بجامعة بنسلفانيا ، والمديرة المشاركة لخط خدمات سرطان الجهاز البولي التناسلي في مركز أبرامسون للسرطان . "من واقع خبرتي السريرية، يبحث مرضى سرطان المثانة عن خيارات علاجية توفر نتائج دائمة ومستدامة."

تستعد الشركة لتقديم طلب ترخيص بيولوجي لدواء كريتوستيموجين في الربع الأخير من عام ٢٠٢٥، حيث تُمثل المرحلة الثالثة من دراسة BOND-003 Cohort C أكبر دراسة أجريت على هذه الفئة من المرضى حتى الآن. ويظل سجل سلامة كريتوستيموجين متسقًا، حيث لم يُبلّغ عن أي آثار جانبية أو وفيات مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى، مما يدعم إمكاناته كعلاج أساسي رائد لمرضى سرطان المثانة.

أكملت شركة سي فور ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CCCC) عملية التسجيل ورفع مستوى الجرعة في تجربتها السريرية للمرحلة الأولى على دواء سيمسيدوميد لعلاج ورم النخاع المتعدد، حيث يواصل مُحلل مونوداك التجريبي إظهار مستوى سلامة جيد التحمل ومعدلات استجابة مُرضية. ستقدم الشركة بيانات شاملة من جميع مرضى ورم النخاع المتعدد الذين خضعوا للتقييم من حيث السلامة والفعالية، عبر جميع مستويات الجرعات التي دُرست في مجموعة سيمسيدوميد مع ديكساميثازون، وذلك في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية لورم النخاع في 20 سبتمبر 2025. صُمم سيمسيدوميد ليكون مُحللاً أكثر فعالية وانتقائية لعوامل النسخ IKZF1/3 التي تُحفز ورم النخاع المتعدد والأورام اللمفاوية اللاهودجكينية، مع خصائص حركية دوائية فريدة ونشاط مُثبت مضاد لورم النخاع وتأثيرات مُعدلة للمناعة.

ستستضيف شركة سي 4 ثيرابيوتكس بثًا مباشرًا للمستثمرين في 20 سبتمبر 2025 ، الساعة 3 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لتسليط الضوء على عرض البيانات وتقديم تفاصيل إضافية حول الخطوات التالية المخطط لها في التطوير السريري. وتُطوّر الشركة منصة توربيدو (TORPEDO) الخاصة بها لتصميم أدوية مُحللة للجزيئات الصغيرة بكفاءة وتحسينها، مُستهدفةً الأمراض التي يصعب علاجها، ويُمثل السيمسيدوميد تقدمًا رئيسيًا في تسخير نظام إعادة تدوير البروتين الطبيعي في الجسم.

سجلت شركة IDEAYA Biosciences, Inc. (ناسداك: IDYA) أول مريض مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في التجربة السريرية المشتركة الجارية من المرحلتين الأولى والثانية لدواءي IDE397 وTrodelvy® لدى مرضى مصابين بأورام صلبة بحذف MTAP، متجاوزةً بذلك التركيز الأولي على سرطان الظهارة البولية بحذف MTAP. يتم دمج IDE397، وهو مثبط MAT2a جزيئي صغير محتمل، الأول من نوعه في فئته، مع عقار Trodelvy، وهو عقار مضاد-دواء موجه لـ Trop2 من شركة Gilead، بموجب اتفاقية تعاون وتوريد للدراسات السريرية. يُلاحظ وجود حالات بحذف MTAP في ما يصل إلى 20% من حالات سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وهو مجال لا توجد فيه علاجات مستهدفة معتمدة، مما يتيح فرصة كبيرة لهذا النهج العلاجي المبتكر.

قال دارين بوبر ، كبير المسؤولين الطبيين في IDEAYA Biosciences: "نشعر بالتفاؤل إزاء البيانات الأولية للتوسع في تجربتنا العلاجية المشتركة من المرحلة الأولى والثانية باستخدام IDE397 وTrodelvy لعلاج سرطان المثانة المحذوف من MTAP، ونشعر بسعادة غامرة لإعطاء الجرعة الأولى من العلاج لأول مريض في مجموعة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة". وأضاف: "يمثل هذا خطوة مهمة في استراتيجيتنا السريرية الأوسع نطاقًا لتقييم هذا العلاج المشترك في العديد من الأورام الصلبة المحذوف منها MTAP".

تحتفظ IDEAYA بالحقوق التجارية لـ IDE397، بينما تُزوّد Gilead شركة Trodelvy بالإمدادات. وتعمل شركة الأورام الطبية الدقيقة على بناء خط إنتاج شامل يُركز على فعالية الأدوية الاصطناعية ومُقترنات الأجسام المضادة للأدوية لعلاج الأورام الصلبة المُحددة جزيئيًا. ويُمثل التوسع في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) إنجازًا هامًا في مهمة الشركة لتطوير علاجات مُصممة خصيصًا، قد تكون الأولى من نوعها، مُصممة خصيصًا لمُسببات الأمراض الجينية.

المصدر: https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

اتصال:

مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية

info@usanewsgroup.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا يُعتبر أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. لسنا مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا يُعتبر أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يُرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يُقدّم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي شخص بناءً على ظروفه الشخصية. مجموعة أخبار الولايات المتحدة هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لمجموعة ماركت آي كيو ميديا ("إم آي كيو"). وقد دُفعت لشركة إم آي كيو رسومًا مقابل إعلانات شركة أونكوليتكس بيوتك ووسائلها الإعلامية الرقمية مباشرةً من الشركة. قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في شركة أونكوليتكس بيوتك، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يُشكّل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الحفاظ على الموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. بسبب هذا التضارب، نحثّ الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. يمتلك مالك/مشغل MIQ أسهمًا في شركة Oncolytics Biotech Inc. تم شراؤها في السوق المفتوحة، ويحتفظ بحق الشراء والبيع، وسيشتري ويبيع أسهم Oncolytics Biotech Inc. في أي وقت دون أي إشعار آخر، بدءًا من الآن وحتى تاريخه. كما نتوقع تعويضات إضافية كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن يُعدّ هذا الإخلاء من المسؤولية بمثابة إشعار بأن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد حصلت على موافقة شركة Oncolytics Biotech Inc.؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة Oncolytics Biotech Inc. وسنشتري ونبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات استثمارية أخرى.

مع أن جميع المعلومات يُعتقد أنها موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. ينبغي على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير موثوقة إلا بعد التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. ولأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تحدث كما هو متوقع، فمن المرجح أن تكون هناك اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا خبيرًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطر؛ وقد تخسر بعضًا من استثمارك أو كله.

المصادر المذكورة:

1. https://www.targetedonc.com/view/شهر-من-الاختراقات-في-قرارات-علم-الأورام-التي-تتخذها-إدارة-الغذاء-والدواء-في-أغسطس-2025
2. https://www.labiotech.eu/best-biotech/oncology-deals-2025/
3. https://www.biospace.com/press-releases/global-cancer-antibody-drug-conjugates-market-us-50-billion-opportunity-by-2030
4. https://www.biospace.com/press-releases/oncology-drug-discovery-market-2025-trends-and-key-players
5. https://www.biospace.com/press-releases/global-cancer-antibody-drug-conjugates-market-us-50-billion-opportunity-by-2030

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2603685/5496989/USA_News_Group_Logo.jpg

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/breakthrough-therapy-designations-surge-as-50b-cancer-drug-partnerships-reshape-market-302549075.html

المصدر: مجموعة أخبار الولايات المتحدة