أعلنت شركة BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ: BCTX , BCTXW, BCTXZ, BCTXL))) (TSX: BCT ) ("BriaCell" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة لتحويل رعاية مرضى السرطان، أن مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل (DSMB) قد أصدر توصيته الإيجابية الخامسة على التوالي بعد مراجعة بيانات السلامة من دراسة Bria-ABC المحورية من المرحلة 3 التي أجرتها BriaCell على Bria-IMT بالإضافة إلى مثبط نقطة التفتيش المناعية (CPI) في المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي ( NCT06072612 ).

بعد مراجعتها، لم تُبدِ لجنة مراقبة البيانات والسلامة أي مخاوف تتعلق بالسلامة، وأوصت باستمرار الدراسة دون تعديلات. تُعقد اجتماعات اللجنة فصليًا وفقًا لبروتوكول الدراسة. تُجرى دراسة بريا سيل المحورية الجارية من المرحلة الثالثة بموجب تصنيف المسار السريع الممنوح من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعكس الحاجة الطبية الكبيرة غير المُلبّاة في علاج سرطان الثدي النقيلي.

"يمثل هذا التقييم الخامس على التوالي من قبل لجنة مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) الذي يدعم استمرار دراسة Bria-ABC المحورية من المرحلة الثالثة لشركة BriaCell،" صرّح الدكتور ويليام ف. ويليامز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة BriaCell. "نشعر بالارتياح لتأكيد لجنة مراقبة البيانات والسلامة المستمر على سلامة نظام Bria-IMT، ونواصل تركيزنا على تطوير هذا البرنامج للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. ونتطلع إلى تقديم المزيد من التحديثات السريرية مع تقدم الدراسة."