• يُمكّن حصول شركة BriaCell على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء تجريبي جديد (IND) من بدء المرحلة الأولى/الثانية من الدراسة السريرية لعقار Bria-PROS+ لعلاج سرطان البروستاتا
• يُعد Bria-PROS+ الجيل التالي من العلاج المناعي الشخصي لسرطان البروستاتا من شركة BriaCell، ويتضمن مكونات إضافية لتنشيط المناعة مصممة لتعزيز الفعالية السريرية.
• حصل برنامج Bria-PROS+ سابقًا على منحة قدرها مليوني دولار من المعهد الوطني الأمريكي للسرطان
  

فيلادلفيا وفانكوفر، كولومبيا البريطانية، 5 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة برياسيل ثيرابيوتكس (ناسداك: BCTX، BCTXL) (بورصة تورنتو: BCT) ("برياسيل" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة لإحداث نقلة نوعية في رعاية مرضى السرطان، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أكملت مراجعتها لطلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) لعقار بريا-بروس+ وأصدرت خطابًا بالموافقة على بدء الدراسة، مما يمهد الطريق للتقييم السريري لعقار بريا-بروس+، وهو الجيل التالي من العلاج المناعي الخلوي الشخصي والجاهز للاستخدام لعلاج سرطان البروستاتا.

أعلن الدكتور ويليام ف. ويليامز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بريا سيل، قائلاً: "يسرّنا الإعلان عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء بريا-بروس+، وهو علاجنا المناعي الشخصي من الجيل التالي لسرطان البروستاتا. صُمم بريا-بروس+ لتنشيط مكونات متعددة من الجهاز المناعي، ونعتقد أن لديه القدرة على تحقيق فائدة علاجية ملموسة مع سجل أمان ممتاز. نتطلع إلى بدء التجارب السريرية لبريا-بروس+ بينما نعمل على تطوير خيارات علاجية جديدة لمرضى سرطان البروستاتا المتقدم."

في أغسطس 2025، حصلت شركة BriaCell على منحة غير مخففة بقيمة 2 مليون دولار من المعهد الوطني للسرطان في الولايات المتحدة لدعم تصنيع وتقييم Bria-PROS+ السريري المخطط له.

كما ورد في عرض بريا سيل التقديمي قبل السريري ، في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)، أظهر بريا-بروس+ تنشيط الاستجابات المناعية التكيفية والفطرية، بما في ذلك تنشيط الخلايا التائية الساذجة (الخاملة)، والخلايا المتغصنة، والخلايا القاتلة الطبيعية (NK). وتعتقد بريا سيل أن هذا التنشيط المناعي متعدد الجوانب قد يعزز الفعالية السريرية ويساعد في منع إفلات الجهاز المناعي لدى مرضى سرطان البروستاتا.

يعتمد برنامج Bria-PROS+ من شركة BriaCell على منصة الشركة لعلاج الأورام، وذلك من خلال برنامج Bria-IMT™، الذي يخضع حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لعلاج سرطان الثدي النقيلي، وبرنامج Bria-OTS™ السريري لعلاج سرطان الثدي، والذي شهد شفاءً تامًا ومستدامًا من ورم خبيث في الرئة لدى أول مريض تلقى العلاج، وبرنامج Bria-BRES+™، الذي حصل مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء التقييم السريري لعلاجه المناعي الخلوي المُحسَّن والمُخصَّص والجاهز للاستخدام لعلاج سرطان الثدي. وتُعدّ برامج Bria-PROS+ وBria-OTS وBria-BRES+ علاجات مناعية مُخصَّصة، تعتمد على مطابقة مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) بين المرضى وخطوط الخلايا المناعية المُناسبة.

نبذة عن شركة بريا سيل ثيرابيوتكس

شركة بريا سيل هي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في علم المناعة السرطانية، تعمل على تطوير أساليب علاجية فعّالة وموجهة لإدارة السرطان. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني https://briacell.com/ .

الملاذ الآمن

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تستند البيانات التطلعية، بما في ذلك تلك المتعلقة بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND) والبدء المخطط له لدراسة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (أ) لـ Bria-PROS+، والتوقعات المتعلقة بالفوائد السريرية المحتملة لمنصة Bria-OTS+، إلى توقعات شركة BriaCell الحالية، وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. تُفصّل هذه المخاطر وغيرها من الشكوك تحت عنوان "المخاطر والشكوك" في أحدث تقرير للإدارة وتحليلها، وتحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث نموذج معلومات سنوي، وتحت عنوان "المخاطر والشكوك" في ملفات الشركة الأخرى لدى هيئات تنظيم الأوراق المالية الكندية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها جميعًا في ملفات الشركة على نظام SEDAR+ على الموقع www.sedarplus.ca وعلى نظام EDGAR على الموقع www.sec.gov . وتُعدّ البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان سارية اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تلتزم شركة BriaCell Therapeutics Corp. بتحديث هذه المعلومات إلا بما يقتضيه القانون المعمول به.

لا تتحمل بورصة تورنتو ولا مزود خدمات التنظيم التابع لها (كما هو محدد في سياسات بورصة تورنتو) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.

معلومات الاتصال

للتواصل مع الشركة:
ويليام ف. ويليامز، دكتور في الطب
الرئيس والمدير التنفيذي
1-888-485-6340
info@briacell.com

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
investors@briacell.com