حصلت شركة برياسيل على توصية إيجابية من مجلس مراقبة سلامة البيانات (DSMB) لإجراء دراسة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الثدي النقيلي
BriaCell Therapeutics Corp Warrant 2021-26.02.26 on BriaCell Therapeutics BCTXW | 0.00 | |
BriaCell Therapeutics Corp Warrant - on BriaCell Therapeutics BCTXZ | 0.00 | |
BriaCell Therapeutics Corp Warrant 2026-15.01.31 On BriaCell Therap BCTXL | 0.00 | |
BriaCell Therapeutics Corp BCTX | 0.00 |
- لم يحدد مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل أي مخاوف تتعلق بالسلامة حتى الآن، ويوصي بمواصلة دراسة المرحلة الثالثة المحورية لشركة بريا سيل لعقار بريا-آي إم تي™ بالإضافة إلى مثبط نقطة التفتيش المناعية
- يؤكد التوصية السادسة على التوالي الإيجابية من قبل لجنة مراقبة البيانات والسلامة بالمضي قدماً على سلامة وفعالية نهج العلاج المناعي الجديد لشركة بريا سيل.
- تُجرى دراسة المرحلة الثالثة بموجب تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعكس الحاجة الكبيرة غير الملباة في علاج سرطان الثدي النقيلي
فيلادلفيا وفانكوفر، كولومبيا البريطانية، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة برياسيل ثيرابيوتكس (ناسداك: BCTX، BCTXL) (بورصة تورنتو: BCT) ("برياسيل" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة لتحويل رعاية مرضى السرطان، أن مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل (DSMB) قد أصدر توصيته الإيجابية السادسة على التوالي بعد مراجعة بيانات السلامة من دراسة بريا-ABC المحورية من المرحلة 3 لبريا-IMT بالإضافة إلى مثبط نقطة التفتيش المناعية (CPI) في المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي ( NCT06072612 ).
بعد مراجعتها، لم تُبدِ لجنة مراقبة البيانات والسلامة أي مخاوف تتعلق بالسلامة، وأوصت باستمرار الدراسة دون تعديلات. تُعقد اجتماعات اللجنة فصليًا وفقًا لبروتوكول الدراسة. تُجرى دراسة بريا سيل المحورية الجارية من المرحلة الثالثة بموجب تصنيف المسار السريع الممنوح من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعكس الحاجة الطبية الكبيرة غير المُلبّاة في علاج سرطان الثدي النقيلي.
أعرب الدكتور ويليام ف. ويليامز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة برياسيل، عن تفاؤله قائلاً: "نشعر بتفاؤل كبير إزاء التوصية الإيجابية السادسة على التوالي من قبل لجنة مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) بشأن استمرار دراسة بريا-ABC المحورية من المرحلة الثالثة التي تجريها شركة برياسيل. ويمثل هذا الإنجاز المهم خطوة أخرى إلى الأمام في تطوير أساليب العلاج المناعي المبتكرة التي تقدمها برياسيل للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية ملحة غير مُلباة."
نبذة عن شركة بريا سيل ثيرابيوتكس
شركة بريا سيل هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية مبتكرة لإحداث نقلة نوعية في رعاية مرضى السرطان. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني https://briacell.com/ .
الملاذ الآمن
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" تخضع لمخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. يمكن تحديد البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي من خلال استخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نفكر"، "يمكن"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نسعى"، "قد"، "ربما"، "نخطط"، "إمكانية"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "نستهدف"، "نهدف"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه الكلمات أو تعابير أخرى مماثلة، على الرغم من أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. تشمل البيانات الاستشرافية تلك المتعلقة بملف سلامة وتحمل Bria-IMT، فيما يتعلق بتوصيات لجنة مراقبة البيانات والسلامة الإيجابية؛ واستمرار إجراء وتقدم دراسة Bria-ABC المحورية من المرحلة الثالثة لشركة BriaCell بموجب تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ وتستند التوقعات بشأن إمكانات Bria-IMT كعلاج مناعي ثوري لمرضى سرطان الثدي النقيلي إلى توقعات BriaCell الحالية، وهي عرضة لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. علاوة على ذلك، تستند بعض البيانات التطلعية، مثل تلك المذكورة، إلى افتراضات بشأن أحداث مستقبلية قد لا تثبت صحتها. وقد تم وصف هذه المخاطر والشكوك وغيرها بمزيد من التفصيل تحت عنوان "المخاطر والشكوك" في أحدث تقرير للإدارة وتحليلها، وتحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث نموذج معلومات سنوي، وتحت عنوان "المخاطر والشكوك" في ملفات الشركة الأخرى لدى هيئات تنظيم الأوراق المالية الكندية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتي يمكن الاطلاع عليها جميعًا في ملفات الشركة على SEDAR+ على الموقع www.sedarplus.ca وعلى EDGAR على الموقع www.sec.gov . البيانات التطلعية الواردة في هذا الإعلان صحيحة اعتبارًا من هذا التاريخ، ولا تتحمل شركة BriaCell Therapeutics Corp. أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا وفقًا لما يقتضيه القانون المعمول به.
لا تتحمل بورصة تورنتو ولا مزود خدمات التنظيم التابع لها (كما هو محدد في سياسات بورصة تورنتو) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.
معلومات الاتصال
للتواصل مع الشركة:
ويليام ف. ويليامز، دكتور في الطب
الرئيس والمدير التنفيذي
1-888-485-6340
info@briacell.com
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
investors@briacell.com