شركة بريدج بايو تُعلن عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وتحديثات الشركة

BridgeBio Pharma

BridgeBio Pharma

BBIO

0.00

بلغت إيرادات الربع الثاني الإجمالية 243.7 مليون دولار، وتتألف بشكل أساسي من 222.4 مليون دولار من صافي إيرادات منتج Attruby® في الولايات المتحدة، مع نمو مدفوع من قبل شريحة المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، حيث بدأ الأطباء بشكل متزايد في استخدام Attruby للمرضى واستمروا في استخدامه.

يُعدّ Attruby أول علاج لمرض اعتلال عضلة القلب النشواني المرتبط بالبروتين النشواني (ATTR-CM) يرتبط بحماية مباشرة للكلى، حيث أظهرت تحليلات لاحقة نُشرت في مجلة Circulation: Heart Failure خصائص متوافقة مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين، ومثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2)، بما في ذلك انخفاض مبكر وعكوس في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، وتحسن في معدل الترشيح الكبيبي المقدر المزمن مقارنةً بالدواء الوهمي، وانخفاض بنسبة 13.7% في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول حتى الشهر 30؛ وقد ارتبط حجم الانخفاض الحاد في معدل الترشيح الكبيبي المقدر إيجابياً بفائدة قلبية وعائية مبكرة أكبر؛ وستدرس شركة BridgeBio إمكانية استخدام Attruby لعلاج مؤشرات أخرى نادرة لأمراض الكلى.

لا تزال الأدلة الواقعية تُظهر تفوق Attruby على tafamidis، حيث أظهر تحليل مستقل لمطابقة ميل النتائج لـ 286 زوجًا من المرضى من شبكة TriNetX، نُشر في مجلة JSCAI، ارتباط Attruby بانخفاض بنسبة 37% في الأحداث القلبية الوعائية المركبة (p=0.002) وانخفاض بنسبة 34% في حالات دخول المستشفى (p=0.002) بعد ستة أشهر. ومن المتوقع إجراء المزيد من الدراسات المستقلة القائمة على الأدلة الواقعية باستخدام السجلات الصحية الإلكترونية، ونحن على ثقة من أن Attruby سيُظهر باستمرار تفوقًا سريريًا على tafamidis، بما يعود بالنفع على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية التي لا يزال قصور القلب يُمثل مصدر قلق بالغ لها.

- تم تقديم جميع طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة الثلاثة المخطط لها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تم قبول BBP-418 لعلاج ضمور العضلات الحزامية من النوع 2I/R9 مع مراجعة ذات أولوية (PDUFA 27 نوفمبر 2026)؛ وتم قبول encaleret لعلاج ADH1 مع مراجعة ذات أولوية (PDUFA 8 مايو 2027)، دون وجود لجنة استشارية مخططة لأي منهما؛ وتم تقديم طلب الموافقة على دواء infigratinib الفموي لعلاج التقزم الغضروفي، ومن المتوقع إطلاقه في الولايات المتحدة في منتصف عام 2027.

- يستمر التشخيص والتوعية في التسارع قبل إطلاق المنتجات: ففي مرض ضمور العضلات المرتبط بالعمر (ADH)، تم تحديد أكثر من 2200 مريض فريد باستخدام رمز التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10) المخصص، بمعدل 70 تشخيصًا جديدًا شهريًا تقريبًا؛ وفي مرض ضمور العضلات الطرفي من النوع 2I/R9، تستثمر شركة BridgeBio في التوعية والرعاية متعددة التخصصات في مواقع شبكة مراكز رعاية جمعية ضمور العضلات، حيث نتوقع أن يكون 85% من الأطباء المستهدفين على دراية بملف تعريف BBP-418 وبياناته بحلول موعد الإطلاق.

- تستمر سلاسل أدوية إنكاليريت الفموية وإنفيغراتينيب الفموية في التوسع لتتجاوز مؤشراتها الأولية: فقد بدأت دراسة RECLAIM-HP في علاج قصور جارات الدرقية المزمن بفحص المرضى، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في أواخر عام 2027 أو أوائل عام 2028، وأكملت دراسة CALIBRATE-PEDS في علاج نقص هرمون ADH1 لدى الأطفال تسجيل المرضى في مجموعتها الأولى، ومن المتوقع صدور تحديث للمرحلة الثانية في علاج نقص تنسج الغضروف في النصف الثاني من عام 2026

- 720.2 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول اعتباراً من 30 يونيو 2026، وهو ما لا يشمل تمويل الأسهم الممتازة بقيمة مليار دولار الذي تم إغلاقه في 1 يوليو 2026

ستستضيف شركة BridgeBio يومًا تجاريًا في مدينة نيويورك في 8 أكتوبر 2026، لمناقشة الجاهزية التجارية واستراتيجية الإطلاق عبر عمليات الإطلاق الثلاثة القادمة.

بالو ألتو، كاليفورنيا، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة بريدجبيو فارما (ناسداك: BBIO) ("بريدجبيو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية متعددة المنتجات في المرحلة التجارية تركز على تطوير أدوية للأمراض الوراثية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا عن التقدم التجاري لـ Attruby.

نظرة عامة على خط الأنابيب:

برنامج حالة المرحلة المتوقعة التالية
أكوراميديس لعلاج اعتلال عضلة القلب النشواني الوراثي معتمد في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وسويسرا والبرازيل والمملكة المتحدة سيتم عرض بيانات جديدة في مؤتمر الجمعية الأوروبية للسرطان 2026
BBP-418 لعلاج ضمور العضلات الطرفية من النوع 2I/R9 تم تحديد موعد مراجعة طلب الموافقة على ... سيتم إطلاق المنتج فور موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
إنكاليريت لعلاج ADH1 تم تحديد موعد مراجعة طلب الموافقة على استخدام الأدوية (PDUFA) في 8 مايو 2027 مع أولوية المراجعة؛ وتم تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). سيتم إطلاق المنتج فور موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
إنفيغراتينيب عن طريق الفم لعلاج الودانة تم تقديم طلب الموافقة على دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد موعدًا لقانون رسوم مستخدمي الأدوية
إنكاليريت الفموي لعلاج قصور جارات الدرقية المزمن تم تفعيل أولى المواقع البحثية لدراسة المرحلة الثالثة RECLAIM-HP تم إعطاء الجرعة لأول مشارك في الربع الثالث من عام 2026
إنفيغراتينيب عن طريق الفم لنقص التنسج الغضروفي التسجيل في برنامج ACCEL 2/3 مستمر تحديث المرحلة الثانية من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026
مستنزف لـ ATTR-CM ترشيح مرشح التنمية تقديم طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2027

أعرب نيل كومار، الحاصل على درجة الدكتوراه، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة بريدج بايو، عن حماسه قائلاً: "أنا متحمسٌ للغاية إزاء تزايد الأدلة التي تُثبت أن دواء أتروبي هو الخيار الأمثل لجميع مرضى اعتلال عضلة القلب النشواني الوراثي (ATTR-CM)، وخاصةً للمرضى الذين لم يتلقوا أي علاج سابق، بما في ذلك أول دليل على الإطلاق على التأثيرات الوقائية المبكرة والمستدامة للكلى في علاج ATTR-CM، إلى جانب الفائدة القلبية التي أثبتناها. علاوة على ذلك، شهد هذا الربع انتقال جميع برامجنا الثلاثة قيد التطوير، وهي BBP-418، وإنكاليريت، وإنفيغراتينيب، من مرحلة جمع البيانات إلى مرحلة المراجعة التنظيمية الفعلية، مع تحديد موعدنا الأول للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (PDUFA) في 27 نوفمبر 2026، وهو مستوى من التنفيذ الاستراتيجي والانضباط أفتخر به. وأخيرًا، بفضل تمويل الأسهم الممتازة الذي حصلنا عليه بقيمة مليار دولار، أصبح لدينا ميزانية عمومية كافية لتشغيل جميع عمليات الإطلاق الثلاثة بكامل طاقتها، دون تحويل الموارد عن محرك التطوير الذي أنتجها."

تحديثات تجارية:
بلغ إجمالي الإيرادات الصافية للربع الثاني 243.7 مليون دولار، وتتألف من 222.4 مليون دولار من صافي إيرادات منتجات Attruby الأمريكية، و15.4 مليون دولار من إيرادات حقوق الملكية، و5.8 مليون دولار من إيرادات التراخيص والخدمات.

"نشهد نموًا قويًا لمنتج أتروبي هذا الربع، مع ارتفاع حصتنا في خط العلاج الأول مجددًا"، صرّح مات أوتين، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة بريدج بايو. "ستُشكّل الخطوات القادمة مستقبل بريدج بايو، إذ نستعد لثلاثة موافقات محتملة لعلاج ثلاثة أمراض مختلفة، جميعها تتمتع بإمكانات رائدة في فئتها، مدعومة بنفس المحرك التجاري الذي حقق نجاح أتروبي. نتطلع إلى مواصلة تقديم أفضل الخدمات للمرضى وسدّ الثغرات في نموذج علاج الأمراض النادرة."

تحديثات خط الأنابيب:
أتروبي (أكوراميديس) – أول وأوحد مثبت شبه كامل (≥90٪) للترانستيريتين (TTR) لعلاج اعتلال عضلة القلب النشواني بالترانستيريتين (ATTR-CM):

  • أظهرت تحليلات لاحقة جديدة نُشرت في مجلة Circulation: Heart Failure أن دواء أكوراميديس يرتبط بانخفاض سريع وعكسي في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، إلى جانب انخفاض بنسبة 15.5% في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول (UACR) بحلول اليوم 28، بعد تصحيح تأثير الدواء الوهمي. تبع ذلك تحسن مستمر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر المزمن (+2.47 مل/دقيقة/1.73 م²/سنة) وانخفاض بنسبة 13.7% في نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول حتى الشهر 30. يشبه هذا النمط نمط أدوية الكلى ذات التأثير المباشر، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين، ومثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2، ولم يُلاحظ سابقًا مع أي علاج معتمد لاعتلال عضلة القلب النشواني العائلي (ATTR-CM). كان لدى المشاركين الذين شهدوا انخفاضات أكبر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر خطر أقل بنسبة 58% للوفاة أو دخول المستشفى بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية في السنة الأولى، مما يشير إلى أن تأثير أكوراميديس على الكلى قد يساهم في فوائده القلبية الوعائية المبكرة.
  • أظهرت بيانات جديدة من دراسة ATTRibute-CM، عُرضت في عرضين شفهيين حديثين خلال مؤتمر قصور القلب 2026، خصائص سريرية متميزة لعقار أكوراميديس. أظهر العرض الأول انخفاضًا في خطر تفاقم قصور القلب لدى المرضى الخارجيين بنسبة 41% مقارنةً بالدواء الوهمي، مع انفصال المنحنيات خلال 30 يومًا واستمراره حتى الشهر 30. أما العرض الثاني، فأظهر انخفاضًا ملحوظًا في تقلبات مستوى الترانسثيريتين في الدم، وهو ما يرتبط بانخفاض معدل الوفيات.
  • تُواصل الأدلة الواقعية إثبات تميّز دواء أتْروبي عن العلاجات الأخرى من حيث سرعة وقوة الفائدة. وقد أظهر تحليل مستقلّ، باستخدام مطابقة ميل النتائج، لـ 286 زوجًا من المرضى من شبكة TriNetX، عُرض في الجلسات العلمية لمؤتمر SCAI 2026 ونُشر في مجلة JSCAI ، ارتباط دواء أكوراميديس بانخفاض بنسبة 37% في الأحداث القلبية الوعائية المركبة (نسبة المخاطر 0.63؛ قيمة p = 0.002) وانخفاض بنسبة 34% في حالات دخول المستشفى (نسبة المخاطر 0.67؛ قيمة p = 0.002) بعد ستة أشهر، مع تعمّق التأثيرات بعد تسعة أشهر وانخفاضات ملحوظة في تفاقم قصور القلب، وعدم انتظام ضربات القلب، وإصابة الكلى الحادة. كما لاحظ تحليل منفصل، باستخدام ترجيح ميل النتائج، انخفاضًا بنسبة 43% في الحاجة إلى تكثيف استخدام مدرات البول للمرضى الخارجيين (نسبة المخاطر 0.57؛ قيمة p = 0.021) مقارنةً بدواء تافاميديس. أكدت دراسة مستقلة ثالثة أُجريت ضمن برنامج EPIC COSMOS، والمقرر نشرها لاحقًا في عام 2026، فعالية أكوراميديس مقارنةً بتافاميديس. وتتفق هذه البيانات الثلاث الواقعية على فائدة ثابتة وذات دلالة إحصائية لدى المرضى المعاصرين الذين يتلقون علاجًا أساسيًا حديثًا، مما يعزز فكرة أن ميزة استقرار أتروبي تظهر في نتائج مهمة للأطباء والمرضى وشركات التأمين.
  • أطلقت شركة BridgeBio دراسة ASCEND-ATTR، وهي دراسة من المرحلة الرابعة تستخدم التصوير بالرنين المغناطيسي القلبي وتخطيط صدى القلب لتحديد التأثيرات طويلة المدى لدواء أكوراميديس على عكس مسار المرض، وذلك من خلال قياس بنية القلب ووظيفته وعبء الأميلويد على مدى 36 شهرًا. وتستند هذه الدراسة إلى الأدلة على التراجع الملحوظ في دراسة ATTRibute-CM والامتداد المفتوح للدراسة.
  • سيتم عرض بيانات إضافية في عرضين شفهيين وستة ملصقات مُدارة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) لعام 2026.

BBP-418 – ركيزة الغليكوزيل لضمور العضلات الحزامية الطرفية من النوع 2I/R9 (LGMD2I/R9):

  • تعتقد شركة BridgeBio أن BBP-418 في وضع يؤهله ليصبح أول علاج معتمد للأفراد الذين يعانون من LGMD2I/R9، مما يلبي حاجة كبيرة غير ملباة في هذا المرض، وقد يمثل أول موافقة على علاج لأي شكل من أشكال LGMD.
  • في 27 مايو 2026، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب الشركة للحصول على دواء جديد (NDA) لـ BBP-418 ومنحته مراجعة ذات أولوية، وحددت تاريخًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 27 نوفمبر 2026. ولا يوجد اجتماع للجنة الاستشارية مخطط له حاليًا.
  • حققت تجربة FORTIFY، وهي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار BBP-418، جميع الأهداف الأولية والثانوية المحددة مسبقًا في تحليلها المرحلي الذي استمر 12 شهرًا، مما يدعم إمكانية استخدامه كعلاج مُعدِّل للمرض. يمكن الاطلاع على النتائج الرئيسية هنا .
  • تم عرض نتائج إيجابية إضافية تُظهر التأثير العلاجي السريع والمتسق والملف الأمني الجيد لـ BBP-418 في مارس/آذار خلال المؤتمر السريري والعلمي لجمعية ضمور العضلات لعام 2026، وذلك في عرض تقديمي شفهي حديث. 1
  • في المؤتمر الدولي التاسع عشر للأمراض العصبية العضلية في يوليو 2026، قدمت شركة BridgeBio بيانات FORTIFY المؤقتة التي تُظهر نتائج إيجابية أبلغ عنها المرضى للأفراد الذين عولجوا بـ BBP-418 مقارنة بالدواء الوهمي، مما يدل على أن التحسينات الملحوظة في النتائج الوظيفية والمؤشرات الحيوية تترجم إلى كيفية شعور المرضى وأدائهم.
  • استثمرت شركة BridgeBio مبلغ 100,000 دولار لتعزيز الرعاية متعددة التخصصات لمرضى ضمور العضلات الطرفي من خلال منحة الرعاية المتقدمة المقدمة من جمعية ضمور العضلات (MDA) لدعم المبادرات في مركز ستانفورد للرعاية الصحية وجامعة مينيسوتا، وشاركت مجتمع LGMD2I/R9 في المؤتمر الأوروبي لمرضى ضمور العضلات الطرفي من النوع 2I/R9 لعام 2026 ومؤتمر مرضى وعائلات اعتلال ديستروغليكان في ولاية أيوا لعام 2026.
  • يتم توظيف وتدريب ونشر فرق BridgeBio الميدانية المتخصصة في أمراض الجهاز العصبي العضلي في الولايات المتحدة في المجالات الطبية والتجارية والتسويقية، حيث تشارك في التبادل العلمي والتثقيف حول الأمراض وتحليل بيانات العملاء حسب الاقتضاء في مرحلة ما قبل الموافقة. ولن تبدأ الأنشطة الترويجية إلا بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية.
  • استنادًا إلى نتائج التحليل المؤقت لـ FORTIFY، تعمل BridgeBio أيضًا على التواصل مع الهيئات التنظيمية لتحديد مسار سريع للحصول على الموافقة على BBP-418 في أوروبا.
  • تعتزم الشركة بدء الدراسات السريرية لـ BBP-418 في LGMD2I/R9 للأفراد الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا في النصف الأول من عام 2027، وفي LGMD2M/R13 وLGMD2U/R20 في المستقبل القريب.

إنكاليريت – مضاد لمستقبلات استشعار الكالسيوم (CaSR) لعلاج نقص كالسيوم الدم السائد من النوع 1 (ADH1) وقصور جارات الدرقية المزمن:

  • تعتقد شركة BridgeBio أن دواء encaleret في وضع يؤهله ليصبح أول علاج معتمد مخصص للأفراد المصابين بـ ADH1، في كل من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.
  • أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في تصنيفها للمراجعة لملف طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) المقدم من الشركة لعقار إنكاليريت في علاج ADH1، ومنحت مراجعة ذات أولوية، مع تحديد تاريخ مستهدف لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 8 مايو 2027. ولا يوجد اجتماع للجنة الاستشارية مخطط له حاليًا.
  • قدمت شركة BridgeBio طلب ترخيص تسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاستخدام encaleret في ADH1.
  • يستمر تشخيص ADH1 في الولايات المتحدة في التسارع، حيث تم تحديد أكثر من 2200 مريض فريد تحت رمز ICD-10 المخصص لـ ADH (E20.810) منذ تقديمه في أكتوبر 2023 وحتى يونيو 2026، بمعدل حوالي 70 تشخيصًا جديدًا شهريًا.
  • أكملت دراسة CALIBRATE-PEDS، وهي دراسة المرحلة 2/3 للتسجيل لعقار encaleret في علاج ADH1 لدى الأطفال، التسجيل في المجموعة الأولى من أصل أربع مجموعات (المراهقين من سن 12 إلى 17 عامًا).
  • بدأت المرحلة الثالثة من دراسة RECLAIM-HP، وهي دراسة لعقار إنكاليريت لعلاج قصور جارات الدرقية المزمن، بتفعيل أولى مواقعها البحثية، وبدأت عملية الفحص. يُصيب قصور جارات الدرقية المزمن حوالي 200,000 مريض في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، ويمثل توسعًا كبيرًا في فرص استخدام إنكاليريت خارج نطاق ADH1.

إنفيجراتينيب عن طريق الفم – مثبط FGFR3 لعلاج الودانة ونقص التنسج الغضروفي:

  • تعتقد شركة BridgeBio أن دواء infigratinib الفموي في وضع يؤهله ليصبح أول علاج فموي معتمد وخيارًا محتملاً هو الأفضل في فئته للأطفال الذين يعانون من خلل التنسج الغضروفي ونقص التنسج الغضروفي.
  • قدمت الشركة طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار إنفيغراتينيب الفموي لعلاج مرض التقزم الغضروفي، وهي تسير على المسار الصحيح لتقديم طلب ترخيص تسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الربع الأخير من عام 2026. وتتوقع شركة بريدج بايو إطلاق المنتج في الولايات المتحدة في منتصف عام 2027 والحصول على موافقة الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من عام 2027.
  • حصل دواء إنفيغراتينيب الفموي على تصنيفات العلاج المبتكر، والمسار السريع، ومرض الأطفال النادر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنيف دواء اليتيم من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.
  • نُشرت نتائج دراسة PROPEL 3، وهي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار إنفيغراتينيب الفموي لعلاج خلل التنسج الغضروفي، في مجلة نيو إنجلاند الطبية ، وعُرضت في الوقت نفسه في المؤتمر الدولي لصحة عظام الأطفال 2026. يُعدّ إنفيغراتينيب الفموي البرنامج الوحيد لعلاج خلل التنسج الغضروفي الذي نُشرت نتائج المرحلة الثالثة من تجاربه في مجلة نيو إنجلاند الطبية. في هذه النتائج، أظهر إنفيغراتينيب الفموي تحسنًا ملحوظًا في مؤشر طول الذراع (Z-score) مقارنةً بالدواء الوهمي (متوسط المربعات الصغرى +0.37 انحراف معياري؛ p<0.0001) بعد 52 أسبوعًا، وهو أول تحسن ملحوظ إحصائيًا في طول الذراع يُسجّل في تجربة سريرية لخلل التنسج الغضروفي، مقارنةً بالدواء الوهمي.
  • حققت دراسة PROPEL 3 هدفها الرئيسي المحدد مسبقًا في الفعالية، والمتمثل في التغير عن خط الأساس في سرعة النمو المطلقة للطول عند الأسبوع 52 (p<0.0001). كما أظهر دواء إنفيغراتينيب الفموي أول تحسن ذي دلالة إحصائية في تناسب الجسم مقارنةً بالدواء الوهمي في حالات نقص التنسج الغضروفي لدى الأطفال من سن 3 إلى أقل من 8 سنوات، وذلك في تحليل استكشافي محدد مسبقًا. ولا يزال إنفيغراتينيب الفموي العلاج الوحيد الذي أثبت فعاليته من خلال قياسات تتجاوز سرعة النمو السنوية ودرجة Z للطول في بيئة مضبوطة بالدواء الوهمي عند الأسبوع 52. ويمكن الاطلاع على النتائج الرئيسية هنا .
  • تم تعيين قيادة الشؤون التجارية والطبية الأمريكية، مع انضمام الفريق الطبي الميداني بالكامل، ويعمل مديرو المبيعات الإقليميون على بناء فرق ميدانية تتماشى مع السكان الذين تم تشخيصهم والذين يمكن علاجهم والذين يعانون من مرض التقزم الغضروفي.
  • بدأت الشركة بتطوير برنامج علاج التقزم الغضروفي من الولادة وحتى سن أقل من 3 سنوات، وهي تقوم حاليًا بتسجيل المشاركين بنشاط.
  • بدأت الشركة بتسجيل المشاركين في الدراسة التمهيدية الرصدية للتجربة السريرية من المرحلة الثالثة لعلاج نقص تنسج الغضروف. ومن المتوقع تحديث برنامج المرحلة الثانية لعلاج نقص تنسج الغضروف في النصف الثاني من عام 2026.

_______________
1 https://investor.bridgebio.com/news/news-details/2026/BBP-418-Demonstrates-Consistent-Efficacy-and-Favorable-Safety-Profile-in-Phase-3-FORTIFY-Interim-Analysis-in-LGMD2IR9/default.aspx
2 https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2604565
3 https://investor.bridgebio.com/news/news-details/2026/BridgeBio-Announces-Publication-in-the-New-England-Journal-of-Medicine-of-Phase-3-PROPEL-3-Trial-of-Oral-Infigratinib-in-Children-Living-with-Achondroplasia/default.aspx

تحديثات الشركة:

  • في 1 يوليو 2026، أغلقت شركة BridgeBio جولة تمويل بقيمة مليار دولار من الأسهم الممتازة بقيادة Sixth Street بمشاركة من HealthCare Royalty، وهي شركة تابعة لـ KKR.
  • يُمكّن التمويل شركة BridgeBio من تمويل ثلاثة إطلاقات محتملة قادمة مع مواصلة الاستثمار في توسيع نطاق المؤشرات عبر خط الإنتاج.

تحديثات مالية:

النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول

بلغ إجمالي النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول 720.2 مليون دولار و 587.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و 31 ديسمبر 2025 على التوالي.

إجمالي الإيرادات، صافي

ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
2026
2025
2026
2025
(بالآلاف)
صافي إيرادات المنتج دولار 222,440 دولار 71,501 دولار 403,036 دولار 108,240
إيرادات التراخيص والخدمات 5804 37,440 10223 117,130
إيرادات حقوق الملكية 15432 1624 24932 1828
إجمالي الإيرادات، صافي دولار 243,676 دولار 110,565 دولار 438,191 دولار 227,198

بلغ صافي الإيرادات الإجمالية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 243.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 110.6 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود الارتفاع البالغ 133.1 مليون دولار أمريكي بشكل رئيسي إلى زيادة صافي إيرادات منتجات Attruby بمقدار 150.9 مليون دولار أمريكي، وزيادة إيرادات حقوق الملكية بمقدار 13.8 مليون دولار أمريكي، والتي تحققت بشكل أساسي من صافي مبيعات منتجات BEYONTTRA في الاتحاد الأوروبي واليابان. وقد تم تعويض هذه الزيادات جزئيًا بانخفاض في إيرادات التراخيص والخدمات، ويعزى ذلك بشكل رئيسي إلى تسجيل إيرادات بقيمة 30.0 مليون دولار أمريكي متعلقة بتحقيق أهداف تنظيمية خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

بلغ صافي الإيرادات الإجمالية للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 438.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 227.2 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع البالغ 211.0 مليون دولار أمريكي بشكل رئيسي إلى زيادة صافي إيرادات منتجات Attruby بمقدار 294.8 مليون دولار أمريكي، وزيادة إيرادات حقوق الملكية الفكرية بمقدار 23.1 مليون دولار أمريكي، والتي تحققت في المقام الأول من صافي مبيعات منتجات BEYONTTRA في الاتحاد الأوروبي واليابان. وقد تم تعويض هذه الزيادات جزئيًا بانخفاض في إيرادات التراخيص والخدمات، ويعزى ذلك بشكل أساسي إلى تسجيل إيرادات بقيمة 105.0 مليون دولار أمريكي مرتبطة بتحقيق أهداف تنظيمية خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025.

إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات

ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
2026 2025 2026 2025
(بالآلاف)
التكلفة الإجمالية للإيرادات دولار 15,046 دولار 3653 دولار 24,985 دولار 6292
البحث والتطوير 149,448 111,231 276,084 222,662
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية 186,261 129,154 350,157 235,519
إعادة الهيكلة، وانخفاض القيمة، والرسوم ذات الصلة 805 1375
إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات دولار 350,755 دولار 244,843 دولار 651,226 دولار 465,848

بلغ إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 350.8 مليون دولار، مقارنة بـ 244.8 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 106.0 مليون دولار إلى زيادة قدرها 57.1 مليون دولار في مصروفات البيع والمصروفات الإدارية والعمومية، مما يعكس استمرار الاستثمار في كل من التسويق التجاري الجاري لمنتج Attruby والأنشطة ما قبل التجارية لمرشحي منتجات BridgeBio في المرحلة الثالثة، وزيادة قدرها 38.2 مليون دولار في مصروفات البحث والتطوير لدعم تطوير مرشحي المنتجات في المراحل المتأخرة، وزيادة قدرها 11.4 مليون دولار في إجمالي تكلفة الإيرادات ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع حجم مبيعات Attruby.

بلغ إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 651.2 مليون دولار، مقارنة بـ 465.8 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 185.4 مليون دولار إلى زيادة قدرها 114.6 مليون دولار في مصروفات البيع والتسويق والإدارة، مما يعكس استمرار الاستثمار في كل من التسويق التجاري الجاري لـ Attruby والأنشطة ما قبل التجارية لمرشحي منتجات BridgeBio في المرحلة الثالثة، وزيادة قدرها 18.7 مليون دولار في إجمالي تكلفة الإيرادات ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع حجم مبيعات Attruby، وزيادة قدرها 53.4 مليون دولار في مصروفات البحث والتطوير لدعم نمو عدد الموظفين وتطوير مرشحي المنتجات في المراحل المتأخرة.

بلغت مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، المدرجة ضمن تكاليف التشغيل والمصروفات، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، 44.5 مليون دولار أمريكي، منها 28.4 مليون دولار أمريكي، و15.4 مليون دولار أمريكي، و0.7 مليون دولار أمريكي، مدرجة ضمن مصروفات البيع والتسويق والإدارة، ومصروفات البحث والتطوير، وتكلفة البضائع المباعة، على التوالي. وبلغت مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، المدرجة ضمن تكاليف التشغيل والمصروفات، للفترة نفسها من عام 2025، 37.3 مليون دولار أمريكي، منها 23.2 مليون دولار أمريكي، و14.0 مليون دولار أمريكي، و0.1 مليون دولار أمريكي. تم إدراجها في مصاريف البيع والتسويق والإدارة، ومصاريف البحث والتطوير، وتكلفة البضائع المباعة، على التوالي.

بلغت مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، والمُدرجة ضمن تكاليف التشغيل ومصاريفه، للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، 77.9 مليون دولار أمريكي، منها 48.6 مليون دولار أمريكي ضمن مصاريف البيع والتسويق والإدارة، و27.6 مليون دولار أمريكي ضمن مصاريف البحث والتطوير، و1.7 مليون دولار أمريكي ضمن تكلفة البضائع المباعة. أما مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم، والمُدرجة ضمن تكاليف التشغيل ومصاريفه، للفترة نفسها من عام 2025، فقد بلغت 66.7 مليون دولار أمريكي، منها 41.2 مليون دولار أمريكي ضمن مصاريف البيع والتسويق والإدارة، و25.3 مليون دولار أمريكي ضمن مصاريف البحث والتطوير، و0.2 مليون دولار أمريكي ضمن تكلفة البضائع المباعة.

إجمالي المصاريف الأخرى، صافي

بلغ إجمالي المصاريف الأخرى الصافية للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، (48.8) مليون دولار و(109.4) مليون دولار على التوالي، مقارنة بـ (47.4) مليون دولار و(112.6) مليون دولار على التوالي لنفس الفترات في عام 2025.

إن الزيادة في إجمالي المصروفات الأخرى، بعد خصم 1.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بالفترة نفسها من عام 2025، كانت مدفوعة بشكل أساسي بزيادة قدرها 15.3 مليون دولار في مصروفات الفائدة غير النقدية المتعلقة بالتزامات حقوق الملكية المؤجلة، وتم تعويضها جزئيًا بانخفاض قدره 13.8 مليون دولار في صافي الخسارة من استثمارات طريقة حقوق الملكية.

يعود الانخفاض في إجمالي المصاريف الأخرى، بعد خصم 3.2 مليون دولار أمريكي، خلال الأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025، بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 21.2 مليون دولار أمريكي في خسائر إطفاء الديون المسجلة في عام 2025، وانخفاض قدره 11.0 مليون دولار أمريكي في صافي الخسائر من استثمارات طريقة حقوق الملكية. وقد تم تعويض هذه الانخفاضات جزئيًا بزيادة قدرها 31.2 مليون دولار أمريكي في مصاريف الفوائد غير النقدية المتعلقة بالتزامات حقوق الملكية المؤجلة.

صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة بريدج بايو وصافي الخسارة للسهم الواحد

بالنسبة للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، سجلت الشركة خسارة صافية تعزى إلى المساهمين العاديين في BridgeBio بقيمة 152.2 مليون دولار و316.3 مليون دولار على التوالي، مقارنة بـ 181.9 مليون دولار و349.3 مليون دولار على التوالي لنفس الفترات في عام 2025.

بالنسبة للأشهر الثلاثة والستة المنتهية في 30 يونيو 2026، سجلت الشركة خسارة صافية للسهم الواحد قدرها 0.78 دولار و1.62 دولار على التوالي، مقارنة بـ 0.95 دولار و1.84 دولار على التوالي لنفس الفترات في عام 2025.

style="border-top: solid black 1pt ; padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">)
شركة BRIDGEBIO PHARMA, INC.
بيانات العمليات الموحدة المختصرة
(بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو، ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
2026 2025 2026 2025
(غير مدقق) (غير مدقق)
الإيرادات:
صافي إيرادات المنتج دولار 222,440 دولار 71,501 دولار 403,036 دولار 108,240
إيرادات التراخيص والخدمات 5804 37,440 10223 117,130
إيرادات حقوق الملكية 15432 1624 24932 1828
إجمالي الإيرادات، صافي 243,676 110,565 438,191 227,198
تكاليف التشغيل والمصروفات:
تكلفة الإيرادات:
تكلفة البضائع المباعة 10,528 2848 18260 4882
تكلفة الترخيص والخدمات وعائدات حقوق الملكية 4518 805 6725 1410
التكلفة الإجمالية للإيرادات 15,046 3653 24,985 6292
البحث والتطوير 149,448 111,231 276,084 222,662
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية 186,261 129,154 350,157 235,519
إعادة الهيكلة، وانخفاض القيمة، والرسوم ذات الصلة 805 1375
إجمالي تكاليف التشغيل والمصروفات 350,755 244,843 651,226 465,848
الخسائر الناجمة عن العمليات (107,079 ) (134,278 ) (213,035 ) (238,650 )
صافي الإيرادات (المصروفات) الأخرى:
دخل الفوائد 6659 3898 12905 9283
مصروفات الفائدة (13278) ) (11,607 ) (26220) ) (29,728 )
مصروفات الفائدة غير النقدية على التزامات حقوق الملكية المؤجلة (1) (41,345 ) (26,030 ) (81,218 ) (50,050 )
الخسارة الناتجة عن إطفاء الدين (21155) )
صافي الخسارة من استثمارات طريقة حقوق الملكية (6435) ) (20189) ) (24,718 ) (35,745 )
صافي الدخل الآخر 5587 6548 9840 14,779
إجمالي المصاريف الأخرى، صافي (48812) ) (47,380 ) (109,411 ) (112,616 )
الخسارة قبل ضرائب الدخل (155,891 ) (181,658 (322,446 ) (351,266 )
مخصصات ضريبة الدخل 2100 2100
صافي الخسارة (155,891 ) (183,758 ) (322,446 ) (353,366 )
صافي الخسارة المنسوبة إلى حصص الأقلية القابلة للاسترداد والتحويل وحصص الأقلية 3675 1855 6187 4041
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة بريدج بايو دولار (152,216 ) دولار (181,903 ) دولار (316,259 ) دولار (349,325 )
صافي الخسارة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة بريدج بايو، الأساسية والمخففة دولار (0.78 ) دولار (0.95 ) دولار (1.62 ) دولار (1.84 )
متوسط الأسهم المرجح المستخدم في حساب صافي الخسارة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين في شركة BridgeBio، الأساسي والمخفف 195,785,884 190,517,215 195,290,642 190,332,261

(1) بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة (5,575) دولارًا و(10,936) دولارًا على التوالي، للفترات الثلاثة والستة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026.

ثلاثة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
التعويضات القائمة على الأسهم 2026 2025 2026 2025
(غير مدقق) (غير مدقق)
تكلفة البضائع المباعة دولار 685 دولار 126 دولار 1655 دولار 217
البحث والتطوير 15439 14000 27,583 25255
المبيعات، والخدمات العامة والإدارية 28,398 23213 48,647 41211
إعادة الهيكلة، وانخفاض القيمة، والرسوم ذات الصلة 46
إجمالي التعويضات القائمة على الأسهم دولار 44,522 دولار 37,339 دولار 77,885 دولار 66,729


vertical-align: bottom ; ">
شركة BRIDGEBIO PHARMA, INC.
الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة
(بالآلاف)
30 يونيو
2026
31 ديسمبر
2025
(غير مدقق) (1)
أصول
النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول دولار 720,160 دولار 587,482
حسابات القبض، صافي 254,484 139,444
قوائم الجرد 52,842 26,753
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى 65,652 44,070
استثمارات طريقة حقوق الملكية 55,095 79,972
صافي الممتلكات والمعدات 5226 5366
أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية 17,079 8149
الأصول غير الملموسة، صافي 26,641 28,077
أصول أخرى 20120 16712
إجمالي الأصول دولار 1,217,299 دولار 936,025
الالتزامات، وحقوق الأقلية القابلة للاسترداد والتحويل، وعجز المساهمين
حسابات الدفع دولار 27202 دولار 36228
الالتزامات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى (2) 306,630 238,361
التزامات عقد الإيجار التشغيلي 18288 10003
الإيرادات المؤجلة 15970 20270
ملاحظات 2027، صافي 547,955 547,015
ملاحظات 2029، صافي 741,918 740,890
سندات 2031، صافي 565,528 564,565
ملاحظات 2033، صافي 620,087
التزامات حقوق الملكية المؤجلة، صافي (3) 879,374 855,030
التزامات أخرى طويلة الأجل 240 244
حصص غير مسيطرة قابلة للاسترداد والتحويل (1018) ) (570 )
إجمالي عجز مساهمي شركة BridgeBio (2,515,215 ) (2,086,610 )
المصالح غير المسيطرة 10340 10,599
إجمالي الالتزامات، وحقوق الأقلية القابلة للاسترداد والتحويل، وعجز المساهمين دولار 1,217,299 دولار 936,025

(1) يتم اشتقاق الميزانية العمومية الموحدة المختصرة كما في 31 ديسمبر 2025 من البيانات المالية الموحدة المدققة كما في ذلك التاريخ.
(2) بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 5626 دولارًا و2003 دولارًا اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.
(3) بما في ذلك مبالغ الأطراف ذات الصلة البالغة 206,208 دولارًا و204,650 دولارًا اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي.

">
شركة BRIDGEBIO PHARMA, INC.
بيانات التدفقات النقدية الموحدة المختصرة
(بالآلاف)
ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
2026 2025
(غير مدقق)
الأنشطة التشغيلية:
صافي الخسارة دولار (322,446 ) دولار (353,366 )
تعديلات لتسوية صافي الخسارة مع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية:
التعويضات القائمة على الأسهم 77,314 63123
صافي الخسارة من استثمارات طريقة حقوق الملكية 24,718 35,745
مصروفات الفائدة غير النقدية على التزامات حقوق الملكية المؤجلة (1) 81,218 50,050
التغير في القيمة العادلة للمشتق المضمن المرتبط بالتزام حقوق الملكية المؤجلة (5730) ) (5499) )
استهلاك خصم الدين وتكاليف الإصدار 3745 3056
الاستهلاك والإطفاء 2239 2601
مصروفات الإيجار غير النقدية 3094 2230
الخسارة الناتجة عن إطفاء الدين 21155
أرباح الأسهم من الاستثمار في الأوراق المالية (2302) )
تسويات أخرى غير نقدية، صافي 1502 35
التغيرات في الأصول والخصوم التشغيلية:
حسابات القبض، صافي (115,040 ) (72,146 )
قوائم الجرد (28166) ) (16582) )
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى (20227) ) (22745) )
أصول أخرى (3283) ) (174 )
حسابات الدفع (9026) ) 16,516
التعويضات والمزايا المستحقة (25755) ) (15,637 )
التزامات البحث والتطوير المستحقة 23,032 (2977) )
التزامات عقد الإيجار التشغيلي (3674) ) (3117) )
الإيرادات المؤجلة (4300) ) (6491) )
الالتزامات الأخرى (2) 52,405 26,609
صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية (268,380 ) (279,916 )
الأنشطة الاستثمارية:
شراء الأوراق المالية القابلة للتداول (63,937 ) (7908) )
استحقاقات الأوراق المالية القابلة للتداول 39,600
دفع مقابل الأصول غير الملموسة (6095) )
شراء الممتلكات والمعدات (512 ) (594 )
صافي النقد المستخدم في الأنشطة الاستثمارية (24849) ) (14597) )
أنشطة التمويل:
عائدات إصدار سندات عام 2033 632,500
تكاليف الإصدار والخصومات المرتبطة بسندات عام 2033 (13227) )
عائدات إصدار سندات 2031 575,000
تكاليف الإصدار والخصومات المرتبطة بسندات 2031 (12034) )
العائدات من الالتزام بدفع حقوق الملكية بموجب اتفاقية شراء حقوق الملكية (كما هو موضح في الملاحظة 9) 300,000
تكاليف الإصدار المرتبطة بالتزامات حقوق الملكية بموجب اتفاقية شراء حقوق الملكية (2012) )
سداد القروض لأجل (459,000 )
سداد التزامات حقوق الملكية المؤجلة (3) (33,082 ) (2005) )
إعادة شراء الأسهم العادية (210,003 ) (48276) )
إعادة شراء أسهم وحدات الأسهم المقيدة (RSU) لتسديد الضريبة المقتطعة. (8341) ) (3771) )
العائدات من ممارسة خيارات الأسهم، بعد خصم عمليات إعادة الشراء 27812 9680
عائدات إصدارات الأسهم العادية بموجب برنامج شراء أسهم الموظفين 5466 3237
المعاملات مع أصحاب المصالح غير المسيطرة 1550
صافي التدفق النقدي الناتج عن أنشطة التمويل 401,125 362,369
الزيادة الصافية في النقد وما يعادله والنقد المقيد 107,896 67,856
النقد وما يعادله والنقد المقيد في بداية الفترة 572,140 683,244
النقد وما يعادله والنقد المقيد في نهاية الفترة دولار 680,036 دولار 751,100

(1) بما في ذلك مبلغ 10,936 دولارًا أمريكيًا للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026.
(2) بما في ذلك مبلغ 5626 دولارًا أمريكيًا للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026.
(3) بما في ذلك مبلغ (5,784) دولارًا أمريكيًا للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026.

ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
2026 2025
(غير مدقق)
إفصاح تكميلي عن معلومات التدفق النقدي:
المبلغ المدفوع مقابل الفائدة دولار 20316 دولار 23271
إفصاحات تكميلية عن معلومات الاستثمار والتمويل غير النقدية:
التحويلات إلى حصص الأقلية دولار (5464) ) دولار (1640) )
تم تسجيل الأصول غير الملموسة المعترف بها ضمن "الالتزامات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى". دولار دولار 2400
تم تسجيل تكاليف الإصدار المؤجلة وغير المدفوعة ضمن "الالتزامات المستحقة والالتزامات المتداولة الأخرى". دولار 1355 دولار 998
تسوية النقد وما يعادله والنقد المقيد:
النقد وما يعادله دولار 677,911 دولار 748,953
النقد المقيد - مدرج ضمن "المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى" 549 449
النقد المقيد - مدرج ضمن "الأصول الأخرى" 1576 1698
إجمالي النقد وما يعادله والنقد المقيد في نهاية الفترات الموضحة في البيانات المالية الموحدة المختصرة للتدفقات النقدية دولار 680,036 دولار 751,100

معلومات البث عبر الإنترنت
ستعقد شركة BridgeBio مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً لمناقشة نتائجها المالية للربع الثاني اليوم، 10 أغسطس/آب 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. يمكنكم حضور هذا الحدث عبر الرابط https://events.q4inc.com/attendee/919782907 أو بزيارة صفحة "الفعاليات والعروض التقديمية" ضمن قسم المستثمرين على موقع BridgeBio الإلكتروني http://investor.bridgebio.com . سيكون تسجيل البث المباشر متاحاً على موقع BridgeBio الإلكتروني لمدة 30 يوماً بعد انتهاء الحدث.

حول أتروبي ® (أكوراميديس)
دواعي الاستعمال
Attruby هو مثبت للترانستيريتين يُستخدم لعلاج اعتلال عضلة القلب الناتج عن داء النشواني بوساطة الترانسثيريتين من النوع البري أو المتغير (ATTR-CM) لدى البالغين لتقليل الوفيات القلبية الوعائية والاستشفاء المرتبط بأمراض القلب والأوعية الدموية.

معلومات السلامة الهامة
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن حدوث إسهال (11.6% مقابل 7.6%) وألم في الجزء العلوي من البطن (5.5% مقابل 1.4%) لدى المرضى الذين عولجوا بدواء أتروبي مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي، على التوالي. وكانت معظم هذه الأعراض الجانبية خفيفة وزالت دون الحاجة إلى إيقاف الدواء. وكانت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية متقاربة بين المرضى الذين عولجوا بدواء أتروبي والمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي (9.3% و8.5% على التوالي).

نبذة عن شركة بريدجبيو فارما
تأسست شركة BridgeBio لتطوير أدوية ثورية للأمراض الوراثية. يعاني ملايين الأشخاص حول العالم من نقص في خيارات العلاج بسبب الأمراض الوراثية، ويعود ذلك غالبًا إلى صعوبة تطوير الأدوية لفئات المرضى المحدودة تجاريًا. نهدف إلى سد الفجوة بين التطورات في علم الوراثة والأدوية الفعالة لفئات المرضى المحرومة. صُمم نموذجنا اللامركزي، القائم على بنية مركزية، لضمان السرعة والدقة وقابلية التوسع. تركز فرقنا المستقلة والمؤهلة على كل حالة على حدة، بينما يوفر مركزنا الرئيسي القدرات السريرية والتنظيمية والتجارية اللازمة لطرح الابتكارات في السوق. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني bridgebio.com وتابعونا على LinkedIn و X و Facebook و Instagram و YouTube و TikTok .

بيانات تطلعية من شركة بريدجبيو فارما
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. قد تتضمن البيانات الواردة فيه تصريحات لا تُعدّ حقائق تاريخية، وتُعتبر استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة (قانون الأوراق المالية)، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة (قانون سوق الأوراق المالية). ويُمكن عادةً تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يستمر"، "يُقدّر"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "يتوقع"، "يبقى"، "يسعى"، "ينبغي"، "سوف"، بالإضافة إلى صيغ مختلفة من هذه الكلمات أو تعابير مشابهة. وتعتزم شركة بريدج بايو أن تكون هذه البيانات الاستشرافية مشمولة بأحكام الحماية القانونية للبيانات الاستشرافية الواردة في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية. تشمل هذه البيانات التطلعية، بما في ذلك البيانات الصريحة والضمنية المتعلقة بالنجاح التجاري المستمر والإمكانات السوقية لعقار أتروبي/بيونترا (أكوراميديس)؛ وتوقعات الشركة بشأن توقيت تقديم الطلبات التنظيمية ومواعيد الإجراءات المستهدفة، والموافقات، والإطلاقات التجارية في الولايات المتحدة وأوروبا، بما في ذلك عقار BBP-418 لعلاج ضمور العضلات الطرفية من النوع 2I/R9، وعقار إنكاليريت لعلاج خلل التنسج الغضروفي من النوع 1، وعقار إنفيغراتينيب لعلاج التقزم الغضروفي؛ وتوقعات الشركة بشأن توقيت ونتائج الأنشطة ما قبل التجارية، بما في ذلك الأنشطة المصممة لدعم ثلاثة إطلاقات محتملة؛ وتوقيت التجارب السريرية للشركة، والمعالم الرئيسية، والتحديثات المتوقعة لبرامجها المختلفة ومشاريعها قيد التطوير؛ وسلامة منتجات الشركة ومرشحيها وفوائدها المحتملة؛ والعروض التقديمية المتوقعة للبيانات؛ واعتقاد الشركة بأن تمويلها الأخير سيمكنها من تمويل عمليات الإطلاق المحتملة والتوسع في جميع مشاريعها قيد التطوير. تعكس هذه البيانات وجهات نظر الشركة الحالية بشأن خططها ونواياها وتوقعاتها واستراتيجياتها، والتي تستند إلى المعلومات المتاحة لها حاليًا وإلى الافتراضات التي وضعتها. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن خططها ونواياها وتوقعاتها واستراتيجياتها كما هي موضحة أو موح بها في تلك البيانات التطلعية معقولة، إلا أن الشركة لا تستطيع تقديم أي ضمان بأن هذه الخطط أو النوايا أو التوقعات أو الاستراتيجيات سيتم تحقيقها أو إنجازها. علاوة على ذلك، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية، وستتأثر بعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، عدم دلالة البيانات الأولية والمستمرة من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية للشركة على البيانات النهائية، وعدم كون الحجم المحتمل لمجموعات المرضى المستهدفة التي صُممت منتجات الشركة المرشحة لعلاجها كبيرًا كما هو متوقع، وتصميم ونجاح التجارب السريرية الجارية والمخطط لها، والملفات التنظيمية المستقبلية، والموافقات و/أو المبيعات، على الرغم من وجود تفاعلات جارية ومستقبلية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الهيئات التنظيمية لمناقشة المسارات المحتملة لتسجيل منتجات الشركة المرشحة، وعدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الهيئات التنظيمية على استراتيجيات الشركة للحصول على الموافقات التنظيمية، ومكونات ملفات الشركة، مثل تصميمات التجارب السريرية وإجرائها ومنهجياتها، أو كفاية البيانات المقدمة، وعدم حدوث أنشطة الشركة ما قبل التجارية أو عمليات الإطلاق التجارية أو التنفيذ التشغيلي في المواعيد المتوقعة أو عدم دعمها لعمليات الإطلاق المخطط لها كما هو متوقع، وعدم اتساق التجربة الواقعية مع Attruby/Beyonttra مع النتائج البيوكيميائية الملاحظة إن قدرة الشركة على تحقيق التميز أو عدم تحقيقه في نتائج سريرية أو تجارية أو سوقية متميزة، واستمرار نجاح تعاوناتها، وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي، بما في ذلك من خلال مصادر رأس مال أقل تخفيفًا لحقوق الملكية من تمويل الأسهم، والتقلبات المحتملة في سعر سهم الشركة، وتعديل برنامج إعادة شراء أسهم الشركة أو تعليقه أو إيقافه، أو عدم تحقيق عمليات إعادة شراء الأسهم للفوائد المتوقعة أو عدم إثبات أنها استخدام أكثر جاذبية لرأس المال من البدائل الأخرى، وتأثيرات الأحداث الاقتصادية الكلية والجيوسياسية الحالية، بما في ذلك تغير الأوضاع نتيجة الأعمال العدائية في أوكرانيا والشرق الأوسط، وارتفاع معدلات التضخم وتغير أسعار الفائدة، على عمليات الشركة وتوقعاتها، بالإضافة إلى المخاطر المذكورة في قسم عوامل الخطر في أحدث تقرير ربع سنوي للشركة على النموذج 10-Q والتقرير السنوي على النموذج 10-K، وغيرها من الإفصاحات المقدمة للشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. علاوة على ذلك، تعمل الشركة في بيئة شديدة التنافسية وسريعة التغير، حيث تظهر مخاطر جديدة من حين لآخر. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والمعتقدات الحالية لإدارة الشركة اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وتخضع لمخاطر وشكوك معينة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية. وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل شركة بريدج بايو أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل الإعلامي مع شركة BridgeBio:
بوبا موراركا، نائب الرئيس التنفيذي
contact@bridgebio.com
(650)-789-8220

للتواصل مع مستثمري شركة BridgeBio:
كريستين كيليهر، مديرة علاقات المستثمرين
ir@bridgebio.com